Wykazy norm zharmonizowanych.
M.P.2004.31.551
Akt obowiązującyOBWIESZCZENIE
PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO
z dnia 14 czerwca 2004 r.
w sprawie wykazów norm zharmonizowanych
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 89/106/EWG
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 89/106/EWG
Lp. | Numer PN | Tytuł PN | Numer normy europejskiej |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | PN-EN 1125:1999/A1:2002 | Okucia budowlane - Zamknięcia przeciwpaniczne do wyjść uruchamiane prętem poziomym - Wymagania i metody badań (Zmiana A1) | EN 1125:1997/A1:2001 |
2. | PN-EN 12004:2002/A1:2003 | Kleje do płytek - Definicje i wymagania techniczne (Zmiana A1) | EN 12004:2001/A1:2002 |
3. | PN-EN 12050-1:2002 | Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 1: Przepompownie ścieków zawierających fekalia | EN 12050-1:2001 |
4. | PN-EN 12050-2:2002 | Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 2: Przepompownie ścieków bez fekaliów | EN 12050-2:2000 |
5. | PN-EN 12050-3:2002 | Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 3: Przepompownie ścieków zawierających fekalia do ograniczonego zakresu zastosowania | EN 12050-3:2000 |
6. | PN-EN 12050-4:2002 | Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 4: Zawory zwrotne do przepompowni ścieków bez fekaliów i z fekaliami | EN 12050-4:2000 |
7. | PN-EN 12094-13:2002 (U)* | Stałe urządzenia gaśnicze - Elementy składowe urządzeń gaśniczych gazowych - Część 13: Wymagania i metody badań dla zaworów zwrotnych | EN 12094-13:2001 |
8. | PN-EN 12094-5:2002 | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 5: Wymagania i metody badań zaworów kierunkowych wysokociśnieniowych i niskociśnieniowych oraz ich urządzeń wyzwalających stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) | EN 12094-5:2000 |
9. | PN-EN 12094-6:2002 | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 6: Wymagania i metody badań nieelektrycznych urządzeń blokujących stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) | EN 12094-6:2000 |
10. | PN-EN 12094-7:2002 | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 7: Wymagania i metody badań dysz stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) | EN 12094-7:2000 |
11. | PN-EN 12101-3:2004 | Systemy kontroli rozprzestrzeniania dymu i ciepła - Część 3: Wymagania techniczne dotyczące wentylatorów oddymiających | EN 12101-3:2002 |
12. | PN-EN 12259-1:2003 (U) | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 1: Tryskacze | EN 12259-1:1999+A1:2001 |
13. | PN-EN 12259-2:2001/A1:2002 (U) | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 2: Zawory kontrolno-alarmowe wodne (Zmiana A1) | EN 12259-2:1999/A1:2001 |
14. | PN-EN 12259-3:2003 | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 3: Zawory kontrolno-alarmowe powietrzne | EN 12259-3:2000/A1:2001 |
15. | PN-EN 12259-4:2003 | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 4: Turbinowe urządzenia alarmowe | EN 12259-4:2000/A1:2001 |
16. | PN-EN 12259-5:2003 (U) | Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 5: Czujniki przepływu wody | EN 12259-5:2002 |
17. | PN-EN 12380:2004 (U) | Zawory napowietrzające do systemów kanalizacyjnych - Wymagania, metody badań i ocena zgodności | EN 12380:2002 |
18. | PN-EN 12416-1:2002 (U) | Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 1: Wymagania i metody badań dla części składowych | EN 12416-1:2001 |
19. | PN-EN 12416-2:2002 (U) | Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 2: Projektowanie, konstrukcja i konserwacja | EN 12416-2:2001 |
20. | PN-EN 12620:2004 | Kruszywa do betonu | EN 12620:2002 |
21. | PN-EN 12839:2002 | Prefabrykaty betonowe - Elementy ogrodzeń | EN 12839:2001 |
22. | PN-EN 12859:2002 | Płyty gipsowe - Definicje, wymagania i metody badań | EN 12859:2001 |
23. | PN-EN 12860:2002 | Kleje gipsowe do płyt gipsowych - Definicje, wymagania i metody badań | EN 12860:2001 |
24. | PN-EN 13043:2004 | Kruszywa do mieszanek bitumicznych i powierzchniowych utrwaleń stosowanych na drogach, lotniskach i innych powierzchniach przeznaczonych do ruchu | EN 13043:2002 |
25. | PN-EN 13055-1:2003 | Kruszywa lekkie - Część 1: Kruszywa lekkie do betonu, zaprawy i rzadkiej zaprawy | EN 13055-1:2002 |
26. | PN-EN 13101:2004 (U) | Stopnie do podziemnych studzienek z dostępem dla personelu - Wymagania, znakowanie, badania i ocena zgodności | EN 13101:2002 |
27. | PN-EN 13139:2003 | Kruszywa do zaprawy | EN 13139:2002 |
28. | PN-EN 13160-1:2003 (U) | Układy wykrywania nieszczelności - Część 1: Wymagania podstawowe | EN 13160-1:2003 |
29. | PN-EN 13162:2002 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny mineralnej (MW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13162:2001 |
30. | PN-EN 13163:2004 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze styropianu (EPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13163:2001 |
31. | PN-EN 13164:2003 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z polistyrenu ekstrudowanego (XPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13164:2001 |
32. | PN-EN 13165:2003 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze sztywnej pianki poliuretanowej (PUR) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13165:2001 |
33. | PN-EN 13166:2003 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z pianki fenolowej (PF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13166:2001 |
34. | PN-EN 13167:2003 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze szkła piankowego (CG) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13167:2001 |
35. | PN-EN 13168:2003 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny drzewnej (WW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13168:2001 |
36. | PN-EN 13169:2003 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego perlitu (EPB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13169:2001 |
37. | PN-EN 13170:2003 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego korka (ICB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13170:2001 |
38. | PN-EN 13171:2002 | Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z włókien drzewnych (WF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja | EN 13171:2001 |
39. | PN-EN 13241-1:2004 (U) | Bramy - Norma wyrobu - Część 1: Wyroby bez właściwości ognioodporności i dymoszczelności | EN 13241-1:2003 |
40. | PN-EN 13249:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg i innych powierzchni obciążonych ruchem (z wyłączeniem dróg kolejowych i nawierzchni asfaltowych) | EN 13249:2000 |
41. | PN-EN 13250:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg kolejowych | EN 13250:2000 |
42. | PN-EN 13251:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w robotach ziemnych, fundamentowaniu i konstrukcjach oporowych | EN 13251:2000 |
43. | PN-EN 13252:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w systemach drenażowych | EN 13252:2000 |
44. | PN-EN 13253:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w zabezpieczeniach przeciwerozyjnych (ochrona i umocnienia brzegów) | EN 13253:2000 |
45. | PN-EN 13254:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników wodnych i zapór | EN 13254:2000 |
46. | PN-EN 13255:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy kanałów | EN 13255:2000 |
47. | PN-EN 13256:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy tuneli i konstrukcji podziemnych | EN 13256:2000 |
48. | PN-EN 13257:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy składowisk odpadów stałych | EN 13257:2000 |
49. | PN-EN 13265:2002 | Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników odpadów ciekłych | EN 13265:2000 |
50. | PN-EN 1337-7:2003 | Łożyska konstrukcyjne - Część 7: Łożyska sferyczne i cylindryczne z PTFE | EN 1337-7:2000 |
51. | PN-EN 1338:2004 (U) | Betonowa kostka brukowa - Wymagania i metody badań | EN 1338:2003 |
52. | PN-EN 1339:2004 (U) | Betonowe płyty chodnikowe - Wymagania i metody badań | EN 1339:2003 |
53. | PN-EN 13383-1:2003 | Kamień do robót hydrotechnicznych - Część 1: Wymagania | EN 13383-1:2002 |
54. | PN-EN 1341:2003 | Płyty z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań | EN 1341:2001 |
55. | PN-EN 1342:2003 | Kostka brukowa z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań | EN 1342:2001 |
56. | PN-EN 1343:2003 | Krawężniki z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań | EN 1343:2001 |
57. | PN-EN 1344:2002 (U) | Wyroby klinkierowe do budowy nawierzchni - Wymagania i metody badań | EN 1344:2002 |
58. | PN-EN 13564-1:2004 | Urządzenia przeciwzalewowe w budynkach - Część 1: Wymagania | EN 13564-1:2002 |
59. | PN-EN 13813:2003 | Podkłady podłogowe oraz materiały do ich wykonania - Materiały - Właściwości i wymagania | EN 13813:2002 |
60. | PN-EN 13986:2004 | Płyty drewnopochodne stosowane w budownictwie - Właściwości, ocena zgodności i znakowanie | EN 13986:2002 |
61. | PN-EN 1433:2004 (U) | Kanały odpływowe do nawierzchni dla ruchu pieszego i kołowego - Klasyfikacja, wymagania konstrukcyjne, badanie, znakowanie i ocena zgodności | EN 1433:2002 |
62. | PN-EN 1520:2003 (U) | Prefabrykowane elementy z betonu lekkiego kruszywowego o otwartej strukturze | EN 1520:2002 |
63. | PN-EN 179:1999/A1:2002 | Okucia budowlane - Zamknięcia awaryjne do wyjść uruchamiane klamką lub płytką naciskową - Wymagania i metody badań (Zmiana A1) | EN 179:1997/A1:2001 |
64. | PN-EN 1916:2004 (U) | Rury i kształtki z betonu niezbrojonego, betonu zbrojonego włóknem stalowym i żelbetowe | EN 1916:2002 |
65. | PN-EN 1935:2003 | Okucia budowlane - Zawiasy jednoosiowe - Wymagania i metody badań | EN 1935:2002 |
66. | PN-EN 197-1:2002 | Cement - Część 1: Skład, wymagania i kryteria zgodności dotyczące cementów powszechnego użytku | EN 197-1:2000 |
67. | PN-EN 459-1:2003 | Wapno budowlane - Część 1: Definicje, wymagania i kryteria zgodności | EN 459-1:2001 |
68. | PN-EN 54-3:2003 | Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 3: Pożarowe urządzenia alarmowe - Sygnalizatory akustyczne | EN 54-3:2001/A1:2002 |
69. | PN-EN 54-4:2001/A1:2004 | Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 4: Zasilacze (Zmiana A1) | EN 54-4:1997/A1:2002 |
70. | PN-EN 54-5:2003 | Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 5: Czujki ciepła - Czujki punktowe | EN 54-5:2000/A1:2002 |
71. | PN-EN 54-7:2002/A1:2003 (U) | Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 7: Czujki punktowe działające z wykorzystaniem światła rozproszonego, światła przechodzącego lub jonizacji (Zmiana A1) | EN 54-7:2000/A1:2002 |
72. | PN-EN 54-12:2004 (U) | Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 12: Czujki dymu - Czujki liniowe | EN 54-12:2002 |
73. | PN-EN 588-2:2004 | Rury włókno-cementowe do kanalizacji - Część 2: Studzienki włazowe i niewłazowe | EN 588-2:2001 |
74. | PN-EN 671-1:2002 | Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 1: Hydranty wewnętrzne z wężem półsztywnym | EN 671-1:2001 |
75. | PN-EN 671-2:2002 | Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 2: Hydranty wewnętrzne z wężem płasko składanym | EN 671-2:2001 |
76. | PN-EN 681-1:2002 | Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 1: Guma | EN 681-1:1996/A2:2002 |
77. | PN-EN 681-2:2003 | Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 2: Elastomery termoplastyczne | EN 681-2:2000/A1:2002 |
78. | PN-EN 681-3:2003 | Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 3: Materiały z gumy porowatej | EN 681-3:2000/A1:2002 |
79. | PN-EN 681-4:2003 | Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 4: Elementy uszczelniające odlewane z poliuretanu | EN 681-4:2000/A1:2002 |
80. | PN-EN 682:2004 | Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek do rur i kształtek stosowanych do przesyłania gazu i węglowodorów płynnych | EN 682:2002 |
81. | PN-EN 771-4:2004 (U) | Wymagania dla elementów murowych - Część 4: Elementy murowe z autoklawizowanego betonu komórkowego | EN 771-4:2003 |
82. | PN-EN 934-2:2002 | Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 2: Domieszki do betonu - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie | EN 934-2:2001 |
83. | PN-EN 934-4:2002 | Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 4: Domieszki do zaczynów iniekcyjnych do kanałów kablowych - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie | EN 934-4:2001 |
ZAŁĄCZNIK Nr 2
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 90/385/EWG
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 90/385/EWG
Lp. | Numer PN | Tytuł PN | Numer normy europejskiej |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | PN-EN 1041:2001 | Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym | EN 1041:1998 |
2. | PN-EN 1174-1:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania | EN 1174-1:1996 |
3. | PN-EN 1174-2:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne | EN 1174-2:1996 |
4. | PN-EN 1174-3:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych | EN 1174-3:1996 |
5. | PN-EN 1441:2001 | Wyroby medyczne - Analiza ryzyka | EN 1441:1997 |
6. | PN-EN 30993-3:2002 (U)* | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość | EN 30993-3:1993 |
7. | PN-EN 30993-4:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią | EN 30993-4:1993 |
8. | PN-EN 30993-6:2000 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji | EN 30993-6:1994 |
9. | PN-EN 45502-1:2001 | Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta | EN 45502-1:1997 |
10. | PN-EN 46003:2002 (U) | Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 | EN 46003:1999 |
11. | PN-EN 50103:2002 (U) | Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych | EN 50103:1995 |
12. | PN-EN 540:2002 | Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi | EN 540:1993 |
13. | PN-EN 550:2002 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu | EN 550:1994 |
14. | PN-EN 552:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania | EN 552:1994 |
15. | PN-EN 554:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną | EN 554:1994 |
16. | PN-EN 60601-1:1999 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa | EN 60601-1:1990 EN 60601-1:1990/A13:1996 EN 60601-1:1990/A1:1993 EN 60601-1:1990/A2:1995 |
17. | PN-EN 868-1:1999 | Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań | EN 868-1:1997 |
18. | PN-EN 980:2001 | Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych | EN 980:1996 EN 980:1996/A1:1999 |
19. | PN-EN 980:2004 (U) | Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych | EN 980:2003 |
20. | PN-EN ISO 10993-1:2001 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie | EN ISO 10993-1:1997 |
21. | PN-EN ISO 10993-10:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego | EN ISO 10993-10:1995 |
22. | PN-EN ISO 10993-10:2003 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego | EN ISO 10993-10:2002 |
23. | PN-EN ISO 10993-12:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia | EN ISO 10993-12:1996 |
24. | PN-EN ISO 10993-13:2002 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów | EN ISO 10993-13:1998 |
25. | PN-EN ISO 10993-16:2001 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych | EN ISO 10993-16:1997 |
26. | PN-EN ISO 10993-17:2003 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji | EN ISO 10993-17:2002 |
27. | PN-EN ISO 10993-4:2003 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią | EN ISO 10993-4:2002 |
28. | PN-EN ISO 10993-5:2001 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro | EN ISO 10993-5:1999 |
29. | PN-EN ISO 10993-9:2003 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji | EN ISO 10993-9:1999 |
30. | PN-EN ISO 13485:2002 | Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 | EN ISO 13485:2000 |
31. | PN-EN ISO 13485:2004 (U) | Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych | EN ISO 13485:2003 |
32. | PN-EN ISO 13488:2002 | Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 | EN ISO 13488:2000 |
33. | PN-EN ISO 14155-1:2003 (U) | Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania | EN ISO 14155-1:2003 |
34. | PN-EN ISO 14155-2:2004 (U) | Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego | EN ISO 14155-2:2003 |
35. | PN-EN ISO 14971:2004 | Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych | EN ISO 14971:2000/AC:2002 |
ZAŁĄCZNIK Nr 3
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 93/42/EWG
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 93/42/EWG
Lp. | Numer PN | Tytuł PN | Numer normy europejskiej |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | PN-EN 1041:2001 | Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym | EN 1041:1998 |
2. | PN-EN 1060-1:2002 | Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wymagania ogólne | EN 1060-1:1995 EN 1060-1:1995/A1:2002 |
3. | PN-EN 1060-2:2002 | Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych | EN 1060-2:1995 |
4. | PN-EN 1060-3:2002 | Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi | EN 1060-3:1997 |
5. | PN-EN 1089-3:1999 | Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny | EN 1089-3:1997 |
6. | PN-EN 1089-3:1999/A1:2002 | Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny (Zmiana A1) | EN 1089-3:1997/A1:1999 |
7. | PN-EN 1174-1:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania | EN 1174-1:1996 |
8. | PN-EN 1174-2:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne | EN 1174-2:1996 |
9. | PN-EN 1174-3:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych | EN 1174-3:1996 |
10. | PN-EN 12006-1:2002 (U)* | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dotyczące implantów sercowych i naczyniowych - Część 1: Protezy zastawek serca | EN 12006-1:1999 |
11. | PN-EN 12006-2:2002 | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca | EN 12006-2:1998 |
12. | PN-EN 12006-3:2002 | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe | EN 12006-3:1998 |
13. | PN-EN 12010:2002 (U) | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania szczególne | EN 12010:1998 |
14. | PN-EN 12011:2003 | Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych - Wymagania ogólne | EN 12011:1998 |
15. | PN-EN 12180:2002 (U) | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi | EN 12180:2000 |
16. | PN-EN 12182:2002 (U) | Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych - Wymagania ogólne i metody badań | EN 12182:1999 |
17. | PN-EN 12183:2002 | Wózki inwalidzkie napędzane ręcznie - Wymagania i metody badań | EN 12183:1999 |
18. | PN-EN 12184:2002 (U) | Wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym, skutery i ich zasilanie - Wymagania i metody badań | EN 12184:1999 |
19. | PN-EN 12218:2002 (U) | Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego | EN 12218:1998 |
20. | PN-EN 12218:2002/A1:2003 (U) | Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (Zmiana A1) | EN 12218:1998/A1:2002 |
21. | PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U) | Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1) | EN 12322:1999/A1:2001 |
22. | PN-EN 12342:2002 (U) | Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi | EN 12342:1998 |
23. | PN-EN 12442-1:2002 (U) | Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 1: Analiza i zarządzanie ryzykiem | EN 12442-1:2000 |
24. | PN-EN 12442-2:2002 (U) | Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania | EN 12442-2:2000 |
25. | PN-EN 12442-3:2002 (U) | Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnych | EN 12442-3:2000 |
26. | PN-EN 12470-1:2003 | Termometry lekarskie - Część 1: Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane cieczą metaliczną | EN 12470-1:2000 |
27. | PN-EN 12470-2:2003 | Termometry lekarskie - Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa) | EN 12470-2:2000 |
28. | PN-EN 12470-3:2003 | Termometry lekarskie - Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące) | EN 12470-3:2000 |
29. | PN-EN 12470-4:2003 | Termometry lekarskie - Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych | EN 12470-4:2000 |
30. | PN-EN 12470-5:2004 (U) | Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym) | EN 12470-5:2003 |
31. | PN-EN 12523:2003 | Zewnętrzne protezy i ortezy kończyn - Wymagania i metody badań | EN 12523:1999 |
32. | PN-EN 12563:2002 (U) | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania specjalne dla implantów zastępujących stawy biodrowe | EN 12563:1998 |
33. | PN-EN 12564:2002 (U) | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Specjalne wymagania dla implantów zastępujących stawy kolanowe | EN 12564:1998 |
34. | PN-EN 12598:2002 (U) | Monitory tlenu do mieszanek oddechowych dla pacjentów - Wymagania szczegółowe | EN 12598:1999 |
35. | PN-EN 1280-1:2003 | Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym | EN 1280-1:1997 EN 1280-1:1997/A1:2000 |
36. | PN-EN 1281-1:2002 | Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 1: Stożki i gniazda | EN 1281-1:1997 EN 1281-1:1997/A1:1998 |
37. | PN-EN 1281-2:2002 | Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 2: Gwintowane łączniki obciążeniowe | EN 1281-2:1995 |
38. | PN-EN 1282-1:2002 | Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 1: Rurki do stosowania u osób dorosłych | EN 1282-1:1996 |
39. | PN-EN 1282-2:2002 | Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 2: Rurki pediatryczne | EN 1282-2:1997 |
40. | PN-EN 13014:2002 (U) | Połączenia rurek do pobierania próbek gazów w aparaturze do narkozy i sztucznego oddychania | EN 13014:2000 |
41. | PN-EN 13220:2002 (U) | Urządzenia do pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznych | EN 13220:1998 |
42. | PN-EN 13221:2002 (U) | Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z gazami medycznymi | EN 13221:2000 |
43. | PN-EN 13328-1:2003 (U) | Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli | EN 13328-1:2001 |
44. | PN-EN 13328-2:2003 (U) | Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 2: Elementy niefiltrujące | EN 13328-2:2002 |
45. | PN-EN 13503-8:2002 | Implanty oftalmiczne - Soczewki wszczepialne - Część 8: Wymagania podstawowe | EN 13503-8:2000 |
46. | PN-EN 13544-1:2002 (U) | Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy | EN 13544-1:2001 |
47. | PN-EN 13544-2:2003 (U) | Sprzęt oddechowy do terapii - Część 2: Przewody i połączenia | EN 13544-2:2002 |
48. | PN-EN 13544-3:2002 (U) | Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza | EN 13544-3:2001 |
49. | PN-EN 13718-1:2003 (U) | Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 1: Wymagania dotyczące obszarów wzajemnego oddziaływania wyrobów medycznych zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem | EN 13718-1:2002 |
50. | PN-EN 13718-2:2003 (U) | Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 2: Operacyjne i techniczne wymagania zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem | EN 13718-2:2002 |
51. | PN-EN 13726-1:2002 (U) | Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 1: Aspekty wchłaniania | EN 13726-1:2002 |
52. | PN-EN 13726-2:2002 (U) | Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 2: Przenikanie pary wodnej przez opatrunki z przepuszczalną błoną | EN 13726-2:2002 |
53. | PN-EN 13726-3:2004 (U) | Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 3: Wodoszczelność | EN 13726-3:2003 |
54. | PN-EN 13726-4:2004 (U) | Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 4: Zdolność do dostosowania się | EN 13726-4:2003 |
55. | PN-EN 13867:2003 (U) | Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii | EN 13867:2002 |
56. | PN-EN 14079:2004 (U) | Nieaktywne wyroby medyczne - Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą | EN 14079:2003 |
57. | PN-EN 14180:2004 (U) | Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd - Wymagania i badanie | EN 14180:2003 |
58. | PN-EN 1422:2001 | Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na tlenek etylenu - Wymagania i metody badania | EN 1422:1997 |
59. | PN-EN 1441:2001 | Wyroby medyczne - Analiza ryzyka | EN 1441:1997 |
60. | PN-EN 1618:2000 | Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe - Metody badania wspólnych właściwości | EN 1618:1997 |
61. | PN-EN 1639:2001 | Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Narzędzia | EN 1639:1996 |
62. | PN-EN 1640:2001 | Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Sprzęt | EN 1640:1996 |
63. | PN-EN 1641:2000 | Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Materiały | EN 1641:1996 |
64. | PN-EN 1642:2000 | Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Wszczepy dentystyczne | EN 1642:1996 |
65. | PN-EN 1707:2000 | Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Łączniki z zamkiem | EN 1707:1996 |
66. | PN-EN 1782:2002 (U) | Rurki tchawicze i łączniki | EN 1782:1998 |
67. | PN-EN 1789:2002/A1:2004 (U) | Pojazdy medyczne i ich wyposażenie - Drogowe pojazdy medyczne (Zmiana A1) | EN 1789:1999/A1:2003 |
68. | PN-EN 1819:2003 | Laryngoskopy do intubacji tchawicy - Wymagania szczegółowe | EN 1819:1997 |
69. | PN-EN 1820:2003 | Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia | EN 1820:1997 |
70. | PN-EN 1865:2002 (U) | Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych | EN 1865:1999 |
71. | PN-EN 1970:2002 (U) | Łóżka z regulacją dla osób niepełnosprawnych - Wymagania i badania | EN 1970:2000 |
72. | PN-EN 1985:2002 | Pomoce do chodzenia - Wymagania ogólne i metody badań | EN 1985:1998 |
73. | PN-EN 20594-1:2001 | Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania ogólne | EN 20594-1:1993 EN 20594-1-1993/A1:1997 |
74. | PN-EN 27740:2001 | Narzędzia chirurgiczne - Skalpele z wymiennymi ostrzami - Wymiary przyłączeniowe | EN 27740:1992 EN 27740:1992/A1:1997 |
75. | PN-EN 285:2000 | Sterylizacja - Sterylizatory parowe - Duże sterylizatory | EN 285:1996 |
76. | PN-EN 30993-3:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość | EN 30993-3:1993 |
77. | PN-EN 30993-4:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią | EN 30993-4:1993 |
78. | PN-EN 30993-6:2000 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji | EN 30993-6:1994 |
79. | PN-EN 375:2002 (U) | Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego | EN 375:2001 |
80. | PN-EN 376:2003 (U) | Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | EN 376:2002 |
81. | PN-EN 455-1:2004 | Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur | EN 455-1:2000 |
82. | PN-EN 455-2:2002 (U) | Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych | EN 455-2:2000 |
83. | PN-EN 455-3:2003 | Rękawice medyczne jednorazowego użytku - Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej | EN 455-3:1999 |
84. | PN-EN 46003:2002 (U) | Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 | EN 46003:1999 |
85. | PN-EN 475:2002 (U) | Urządzenia medyczne - Sygnały alarmowe generowane elektrycznie | EN 475:1995 |
86. | PN-EN 50103:2002 (U) | Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych | EN 50103:1995 |
87. | PN-EN 540:2002 | Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi | EN 540:1993 |
88. | PN-EN 550:2002 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu | EN 550:1994 |
89. | PN-EN 552:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania | EN 552:1994 |
90. | PN-EN 552:1999/A1:2000 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A1) | EN 552:1994/A1:1999 |
91. | PN-EN 552:1999/A2:2002 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2) | EN 552:1994/A2:2000 |
92. | PN-EN 554:1999 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną | EN 554:1994 |
93. | PN-EN 556-1:2002 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych | EN 556-1:2001 |
94. | PN-EN 591:2002 (U) | Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro | EN 591:2001 |
95. | PN-EN 592:2003 (U) | Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | EN 592:2002 |
96. | PN-EN 600:1997 | Prezerwatywy męskie z lateksu kauczuku naturalnego | EN 600:1996 |
97. | PN-EN 60118-13:2000 | Aparaty słuchowe - Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) | EN 60118-13:1997 |
98. | PN-EN 60522:2002 (U) | Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego | EN 60522:1999 |
99. | PN-EN 60580:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia | EN 60580:2000 |
100. | PN-EN 60601-1:1999 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa | EN 60601-1:1990 EN 60601-1:1990/A1:1993 EN 60601-1:1990/A2:1995 EN 60601-1:1990/A13:1996 |
101. | PN-EN 60601-1-1:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych | EN 60601-1-1:2001 |
102. | PN-EN 60601-1-2:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania i badania | EN 60601-1-2:2001 |
103. | PN-EN 60601-1-3:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania dotyczące ochrony przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych | EN 60601-1-3:1994 |
104. | PN-EN 60601-1-4:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane | EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1-4:1996/A1:1999 |
105. | PN-EN 60601-2-1:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV | EN 60601-2-1:1998 |
106. | PN-EN 60601-2-1:2002/A1:2003 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV (Zmiana A1) | EN 60601-2-1:1998/A1:2002 |
107. | PN-EN 60601-2-10:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni | EN 60601-2-10:2000 |
108. | PN-EN 60601-2-10:2002/A1:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni (Zmiana A1) | EN 60601-2-10:2000/A1:2001 |
109. | PN-EN 60601-2-11:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma | EN 60601-2-11:1997 |
110. | PN-EN 60601-2-16:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji | EN 60601-2-16:1998 |
111. | PN-EN 60601-2-17:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma | EN 60601-2-17:1996 EN 60601-2-17:1996/A1:1996 |
112. | PN-EN 60601-2-18:2002 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych | EN 60601-2-18:1996 |
113. | PN-EN 60601-2-19:2001 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków | EN 60601-2-19:1996 EN 60601-2-19:1996/A1:1996 |
114. | PN-EN 60601-2-2:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości | EN 60601-2-2:2000 |
115. | PN-EN 60601-2-20:2001 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych | EN 60601-2-20:1996 |
116. | PN-EN 60601-2-21:2001 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków | EN 60601-2-21:1994 EN 60601-2-21:1994/A1:1996 |
117. | PN-EN 60601-2-22:2001 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych | EN 60601-2-22:1996 |
118. | PN-EN 60601-2-23:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi | EN 60601-2-23:2000 |
119. | PN-EN 60601-2-24:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników | EN 60601-2-24:1998 |
120. | PN-EN 60601-2-25:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów | EN 60601-2-25:1995 EN 60601-2-25:1995/A1:1999 |
121. | PN-EN 60601-2-26:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów | EN 60601-2-26:1994 |
122. | PN-EN 60601-2-27:2002 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii | EN 60601-2-27:1994 |
123. | PN-EN 60601-2-28:2003 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej | EN 60601-2-28:1993 |
124. | PN-EN 60601-2-29:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych | EN 60601-2-29:1999 |
125. | PN-EN 60601-2-3:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej | EN 60601-2-3:1993 EN 60601-2-3:1993/A1:1998 |
126. | PN-EN 60601-2-30:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i zasadniczej poprawności działania urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego | EN 60601-2-30:2000 |
127. | PN-EN 60601-2-31:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania | EN 60601-2-31:1995 EN 60601-2-31:1995/A1:1998 |
128. | PN-EN 60601-2-32:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących | EN 60601-2-32:1994 |
129. | PN-EN 60601-2-33:2001 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej | EN 60601-2-33:1995 EN 60601-2-33:1995/A11:1997 |
130. | PN-EN 60601-2-33:2003 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej | EN 60601-2-33:2002 |
131. | PN-EN 60601-2-34:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną | EN 60601-2-34:2000 |
132. | PN-EN 60601-2-35:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych | EN 60601-2-35:1996 |
133. | PN-EN 60601-2-36:2002 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej | EN 60601-2-36:1997 |
134. | PN-EN 60601-2-37:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących | EN 60601-2-37:2001 |
135. | PN-EN 60601-2-38:2003 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym | EN 60601-2-38:1996 EN 60601-2-38:1996/A1:2000 |
136. | PN-EN 60601-2-39:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej | EN 60601-2-39:1999 |
137. | PN-EN 60601-2-4:2003 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca | EN 60601-2-4:2003 |
138. | PN-EN 60601-2-40:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych | EN 60601-2-40:1998 |
139. | PN-EN 60601-2-41:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych | EN 60601-2-41:2000 |
140. | PN-EN 60601-2-43:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych | EN 60601-2-43:2000 |
141. | PN-EN 60601-2-44:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej | EN 60601-2-44:2001 |
142. | PN-EN 60601-2-44:2002/A1:2003 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej (Zmiana A1) | EN 60601-2-44:2001/A1:2003 |
143. | PN-EN 60601-2-45:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych | EN 60601-2-45:2001 |
144. | PN-EN 60601-2-46:2002 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych | EN 60601-2-46:1998 |
145. | PN-EN 60601-2-47:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych | EN 60601-2-47:2001 |
146. | PN-EN 60601-2-49:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta | EN 60601-2-49:2001 |
147. | PN-EN 60601-2-5:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej | EN 60601-2-5:2000 |
148. | PN-EN 60601-2-50:2003 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków | EN 60601-2-50:2002 |
149. | PN-EN 60601-2-7:2002 | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych | EN 60601-2-7:1998 |
150. | PN-EN 60601-2-8:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV | EN 60601-2-8:1997 EN 60601-2-8:1997/A1:1997 |
151. | PN-EN 60601-2-9:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii | EN 60601-2-9:1996 |
152. | PN-EN 60627:2002 (U) | Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące - Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii | EN 60627:2001 |
153. | PN-EN 60645-1:1998 | Audiometry - Część 1: Audiometry tonowe | EN 60645-1:1994 |
154. | PN-EN 60645-1:2004 | Elektroakustyka - Urządzenia audiologiczne - Część 1: Audiometry tonowe | EN 60645-1:2001 |
155. | PN-EN 60645-2:1999 | Audiometry - Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej | EN 60645-2:1997 |
156. | PN-EN 60645-3:1999 | Audiometry - Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii | EN 60645-3:1995 |
157. | PN-EN 60645-4:1999 | Audiometry - Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości | EN 60645-4:1995 |
158. | PN-EN 61217:2002 (U) | Urządzenia radioterapeutyczne - Współrzędne, ruchy i skale | EN 61217:1996 EN 61217:1996/A1:2001 |
159. | PN-EN 61223-3-1:2002 (U) | Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-1: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych | EN 61223-3-1:1999 |
160. | PN-EN 61223-3-4:2002 (U) | Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-4: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych | EN 61223-3-4:2000 |
161. | PN-EN 61676:2003 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej | EN 61676:2002 |
162. | PN-EN 62083:2002 (U) | Medyczne urządzenia elektryczne - Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego | EN 62083:2001 |
163. | PN-EN 724:2001 | Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 do nieaktywnych wyrobów medycznych | EN 724:1994 |
164. | PN-EN 737-1:2002 (U) | Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 1: Jednostki końcowe dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia | EN 737-1:1998 |
165. | PN-EN 737-2:2002 (U) | Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 2: Systemy oczyszczania gazów do narkozy - Wymagania podstawowe | EN 737-2:1998 EN 737-2:1998/A1:1999 |
166. | PN-EN 737-3:2002 (U) | Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 3: Rurociągi dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia | EN 737-3:1998 EN 737-3:1998/A1:1999 |
167. | PN-EN 737-4:2002 (U) | Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 4: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy | EN 737-4:1998 |
168. | PN-EN 738-1:2002 (U) | Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu | EN 738-1:1997 |
169. | PN-EN 738-1:2002/A1:2003 (U) | Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu (Zmiana A1) | EN 738-1:1997/A1:2002 |
170. | PN-EN 738-2:2002 (U) | Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 2: Rozgałęzione i liniowe regulatory ciśnienia | EN 738-2:1998 |
171. | PN-EN 738-3:2002 (U) | Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli | EN 738-3:1998 |
172. | PN-EN 738-3:2002/A1:2003 (U) | Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli (Zmiana A1) | EN 738-3:1998/A1:2002 |
173. | PN-EN 738-4:2002 (U) | Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego | EN 738-4:1998 |
174. | PN-EN 738-4:2002/A1:2003 (U) | Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego (Zmiana A1) | EN 738-4:1998/A1:2002 |
175. | PN-EN 739:2002 (U) | Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych | EN 739:1998 |
176. | PN-EN 739:2002/A1:2003 (U) | Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych (Zmiana A1) | EN 739:1998/A1:2002 |
177. | PN-EN 740:2002 (U) | Stanowisko do narkozy i jego elementy - Wymagania szczegółowe | EN 740:1998 |
178. | PN-EN 793:2002 (U) | Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dla jednostek zaopatrzenia medycznego | EN 793:1997 |
179. | PN-EN 794-1:2002 (U) | Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii | EN 794-1:1997 EN 794-1:1997/A1:2000 |
180. | PN-EN 794-2:2002 (U) | Pompy oddechowe - Część 2: Szczegółowe wymagania dla użycia w opiece domowej | EN 794-2:1997 |
181. | PN-EN 794-3:2002 (U) | Pompy oddechowe - Część 3: Szczegółowe wymagania dla pomp używanych w pogotowiu i transporcie | EN 794-3:1998 |
182. | PN-EN 864:2002 (U) | Elektryczne wyposażenie medyczne - Kapnometry dla ludzi - Szczegółowe wymagania | EN 864:1996 |
183. | PN-EN 865:2004 | Pulsoksymetry - Wymagania szczegółowe | EN 865:1997 |
184. | PN-EN 867-2:2001 | Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 2: Wskaźniki procesu (Klasa A) | EN 867-2:1997 |
185. | PN-EN 867-3:2001 | Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 3: Specyfikacja wskaźników Klasy B do stosowania w teście Bowiego-Dicka | EN 867-3:1997 |
186. | PN-EN 868-1:1999 | Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań | EN 868-1:1997 |
187. | PN-EN 980:2001 | Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych | EN 980:1996 EN 980:1996/A1:1999 |
188. | PN-EN 980:2004 (U) | Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych | EN 980:2003 |
189. | PN-EN ISO 10079-1:2003 | Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie - Wymagania bezpieczeństwa | EN ISO 10079-1:1999 |
190. | PN-EN ISO 10079-2:2003 | Medyczne urządzenia odsysające - Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie | EN ISO 10079-2:1999 |
191. | PN-EN ISO 10079-3:2003 | Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo | EN ISO 10079-3:1999 |
192. | PN-EN ISO 10535:2002 | Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych - Wymagania i metody badań | EN ISO 10535:1998 |
193. | PN-EN ISO 10555-1:2001 | Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania ogólne | EN ISO 10555-1:1996 EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 |
194. | PN-EN ISO 10651-4:2003 (U) | Wentylatory płucne - Część 4: Wymagania szczegółowe dotyczące resuscytatorów obsługiwanych ręcznie | EN ISO 10651-4:2002 |
195. | PN-EN ISO 10993-1:2001 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie | EN ISO 10993-1:1997 |
196. | PN-EN ISO 10993-10:2003 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego | EN ISO 10993-10:2002 |
197. | PN-EN ISO 10993-12:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia | EN ISO 10993-12:1996 |
198. | PN-EN ISO 10993-13:2002 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów | EN ISO 10993-13:1998 |
199. | PN-EN ISO 10993-14:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki | EN ISO 10993-14:2001 |
200. | PN-EN ISO 10993-15:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów | EN ISO 10993-15:2000 |
201. | PN-EN ISO 10993-16:2001 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych | EN ISO 10993-16:1997 |
202. | PN-EN ISO 10993-17:2003 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji | EN ISO 10993-17:2002 |
203. | PN-EN ISO 10993-4:2003 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią | EN ISO 10993-4:2002 |
204. | PN-EN ISO 10993-5:2001 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro | EN ISO 10993-5:1999 |
205. | PN-EN ISO 10993-8:2002 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych | EN ISO 10993-8:2000 |
206. | PN-EN ISO 10993-9:2003 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji | EN ISO 10993-9:1999 |
207. | PN-EN ISO 11196:2002 (U) | Monitory gazów do narkozy | EN ISO 11196:1997 |
208. | PN-EN ISO 11810:2003 (U) | Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Metoda badania odporności zasłon chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie lasera | EN ISO 11810:2002 |
209. | PN-EN ISO 11990:2003 (U) | Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe | EN ISO 11990:2003 |
210. | PN-EN ISO 12870:2000 | Optyka oftalmiczna - Oprawy okularowe - Wymagania ogólne i metody badań | EN ISO 12870:1997 |
211. | PN-EN ISO 13485:2002 | Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 | EN ISO 13485:2000 |
212. | PN-EN ISO 13485:2004 (U) | Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych | EN ISO 13485:2003 |
213. | PN-EN ISO 13488:2002 | Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 | EN ISO 13488:2000 |
214. | PN-EN ISO 14155-1:2003 (U) | Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania | EN ISO 14155-1:2003 |
215. | PN-EN ISO 14155-2:2004 (U) | Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego | EN ISO 14155-2:2003 |
216. | PN-EN ISO 14160:2002 | Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymi | EN ISO 14160:1998 |
217. | PN-EN ISO 14534:2002 (U) | Optyka oftalmiczna - Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych - Wymagania podstawowe | EN ISO 14534:2002 |
218. | PN-EN ISO 14602:2002 | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty służące do osteosyntezy - Wymagania szczegółowe | EN ISO 14602:1998 |
219. | PN-EN ISO 14630:2002 | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania ogólne | EN ISO 14630:1997 |
220. | PN-EN ISO 14889:2004 (U) | Optyka oftalmiczna - Soczewki okularowe - Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych | EN ISO 14889:2003 |
221. | PN-EN ISO 14937:2002 (U) | Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych | EN ISO 14937:2000 |
222. | PN-EN ISO 14971:2004 | Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych | EN ISO 14971:2000 EN ISO 14971:2000/AC:2002 |
223. | PN-EN ISO 15004:2001 | Przyrządy oftalmiczne - Podstawowe wymagania i metody badań | EN ISO 15004:1997 |
224. | PN-EN ISO 15225:2002 (U) | Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami | EN ISO 15225:2000 |
225. | PN-EN ISO 17510-2:2003 (U) | Leczenie bezdechu występującego w czasie snu - Część 2: Maski i wyposażenie do nakładania | EN ISO 17510-2:2003 |
226. | PN-EN ISO 4074:2002 (U) | Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań | EN ISO 4074:2002 |
227. | PN-EN ISO 4135:2002 (U) | Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo | EN ISO 4135:2001 |
228. | PN-EN ISO 8185:2003 | Nawilżacze do medycznego stosowania - Ogólne wymagania dotyczące układów nawilżania | EN ISO 8185:1997 |
229. | PN-EN ISO 8359:2003 | Koncentratory tlenu do medycznego stosowania - Wymagania bezpieczeństwa | EN ISO 8359:1996 |
230. | PN-EN ISO 9360-1:2002 (U) | Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml | EN ISO 9360-1:2000 |
231. | PN-EN ISO 9360-2:2003 (U) | Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 2: HME używane w tracheostomii u pacjentów z minimalną pojemnością oddechową 250 ml | EN ISO 9360-2:2002 |
232. | PN-EN ISO 9703-3:2002 (U) | Sygnały alarmowe stosowane w urządzeniach do znieczulania i oddychania - Część 3: Przewodnik dotyczący zastosowania sygnałów alarmowych | EN ISO 9703-3:1998 |
ZAŁĄCZNIK Nr 4
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 96/48/WE
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 96/48/WE
Lp. | Numer PN | Tytuł PN | Numer normy europejskiej |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | PN-EN 12663:2002 | Kolejnictwo - Wymagania konstrukcyjno-wytrzymałościowe dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych | EN 12663:2000 |
2. | PN-EN 13129-1:2004 | Kolejnictwo - Klimatyzacja pojazdów linii głównych - Część 1: Parametry komfortu | EN 13129-1:2002 |
3. | PN-EN 13146-8:2003 (U)* | Kolejnictwo - Tor - Metody badań systemów przytwierdzeń - Część 8: Badania eksploatacyjne | EN 13146-8:2002 |
4. | PN-EN 13272:2002 (U) | Kolejnictwo - Oświetlenie elektryczne pojazdów szynowych w systemach transportu publicznego | EN 13272:2001 |
5. | PN-EN 13481-2:2004 | Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 2: Systemy przytwierdzeń do podkładów betonowych | EN 13481-2:2002 |
6. | PN-EN 13481-5:2004 | Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 5: Systemy przytwierdzeń w torze o nawierzchni bezpodsypkowej | EN 13481-5:2002 |
7. | PN-EN 50119:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Urządzenia stosowane - Sieć jezdna górna trakcji elektrycznej | EN 50119:2001 |
8. | PN-EN 50121-1:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 1: Wymagania ogólne | EN 50121-1:2000 |
9. | PN-EN 50121-2:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 2: Oddziaływanie systemu kolejowego na otoczenie | EN 50121-2:2000 |
10. | PN-EN 50121-3-1:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-1: Tabor; pociąg i pojazd całościowo | EN 50121-3-1:2000 |
11. | PN-EN 50121-3-2:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-2: Tabor; aparaty | EN 50121-3-2:2000 |
12. | PN-EN 50121-4:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 4: Emisja i odporność na zakłócenia urządzeń sygnalizacji i telekomunikacji | EN 50121-4:2000 |
13. | PN-EN 50121-5:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 5: Emisja i odporność na zakłócenia aparatów i urządzeń stacjonarnych zasilania energią | EN 50121-5:2000 |
14. | PN-EN 50122-1:2002 | Zastosowania kolejowe-Urządzenia stacjonarne - Część 1: Środki ochrony dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego i uziemień | EN 50122-1:1997 |
15. | PN-EN 50124-1:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego | EN 50124-1:2001 |
16. | PN-EN 50124-1:2002/A1:2004 (U) | Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego (Zmiana A1) | EN 50124-1:2001/A1:2003 |
17. | PN-EN 50124-2:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 2: Przepięcia i stosowanie zabezpieczeń | EN 50124-2:2001 |
18. | PN-EN 50125-1:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 1: Urządzenia taborowe | EN 50125-1:1999 |
19. | PN-EN 50125-3:2003 (U) | Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 3: Wyposażenie dla sygnalizacji i telekomunikacji | EN 50125-3:2003 |
20. | PN-EN 50126:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Specyfikacja niezawodności, dostępności, podatności utrzymaniowej i bezpieczeństwa | EN 50126:1999 |
21. | PN-EN 50128:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Programy dla kolejowych systemów sterowania i zabezpieczenia | EN 50128:2001 |
22. | PN-EN 50129:2003 (U) | Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Elektroniczne systemy sygnalizacji związane z bezpieczeństwem | EN 50129:2003 |
23. | PN-EN 50149:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Urządzenia stacjonarne - Trakcja elektryczna - Profilowane druty jezdne z miedzi i jej stopów | EN 50149:2001 |
24. | PN-EN 50155:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze | EN 50155:2001 |
25. | PN-EN 50155:2002/A1:2003 (U) | Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze (Zmiana A1) | EN 50155:2001/A1:2002 |
26. | PN-EN 50159-1:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 1: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach zamkniętych | EN 50159-1:2001 |
27. | PN-EN 50159-2:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 2: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach otwartych | EN 50159-2:2001 |
28. | PN-EN 50206-1:2002 (U) | Zastosowania kolejowe - Tabor - pantografy: Charakterystyki i badania - Część 1: Pantografy pojazdów linii głównych | EN 50206-1:1998 |
29. | PN-EN 50238:2003 (U) | Zastosowania kolejowe - Kompatybilność pomiędzy taborem a urządzeniami wykrywania pociągów | EN 50238:2003 |
30. | PN-EN 50317:2003 (U) | Zastosowania kolejowe - Systemy odbioru prądu - Wymagania dotyczące walidacji wyników pomiarów oddziaływania dynamicznego pomiędzy pantografem a siecią jezdną górną | EN 50317:2002 |
ZAŁĄCZNIK Nr 5
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 98/79/WE
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 98/79/WE
Lp. | Numer PN | Tytuł PN | Numer normy europejskiej |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | PN-EN 12180:2002 (U)* | Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi | EN 12180:2000 |
2. | PN-EN 12286:2002 (U) | Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Prezentacja referencyjnych procedur pomiarowych | EN 12286:1998 EN 12286:1998/A1:2000 |
3. | PN-EN 12287:2002 (U) | Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Opis materiałów referencyjnych | EN 12287:1999 |
4. | PN-EN 12322:2002 (U) | Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży | EN 12322:1999 |
5. | PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U) | Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1) | EN 12322:1999/A1:2001 |
6. | PN-EN 1280-1:2003 | Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym | EN 1280-1:1997/A1:2000 |
7. | PN-EN 13328-1:2003 (U) | Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli | EN 13328-1:2001 |
8. | PN-EN 13532:2003 (U) | Wymagania ogólne dla przyrządów medycznych do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | EN 13532:2002 |
9. | PN-EN 13544-1:2002 (U) | Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy | EN 13544-1:2001 |
10. | PN-EN 13544-3:2002 (U) | Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza | EN 13544-3:2001 |
11. | PN-EN 13612:2003 (U) | Ocena eksploatacyjna medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro | EN 13612:2002 |
12. | PN-EN 13640:2003 (U) | Badanie trwałości odczynników do diagnostyki in vitro | EN 13640:2002 |
13. | PN-EN 13641:2003 (U) | Eliminacja lub redukcja ryzyka zakażenia związanego z odczynnikami do diagnostyki in vitro | EN 13641:2002 |
14. | PN-EN 13975:2004 (U) | Procedury pobierania próbek używane do badań dopuszczających wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Aspekty statystyczne | EN 13975:2003 |
15. | PN-EN 1658:2004 | Wymagania dotyczące znakowania przyrządów do diagnostyki in vitro | EN 1658:1996 |
16. | PN-EN 375:2002 (U) | Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego | EN 375:2001 |
17. | PN-EN 376:2003 (U) | Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | EN 376:2002 |
18. | PN-EN 455-1:2004 | Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur | EN 455-1:2000 |
19. | PN-EN 455-2:2002 (U) | Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych | EN 455-2:2000 |
20. | PN-EN 552:1999/A2:2002 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2) | EN 552:1994/A2:2000 |
21. | PN-EN 556-1:2002 | Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych | EN 556-1:2001 |
22. | PN-EN 591:2002 (U) | Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro | EN 591:2001 |
23. | PN-EN 592:2003 (U) | Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta | EN 592:2002 |
24. | PN-EN 61010-2-101:2003 (U) | Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych - Część 2-101: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) | EN 61010-2-101:2002 |
25. | PN-EN 794-1:2002 (U) | Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii | EN 794-1:1997/A1:2000 |
26. | PN-EN 928:2001 | Systemy do diagnostyki in vitro - Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 w przypadku medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro | EN 928:1995 |
27. | PN-EN 980:2001 | Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych | EN 980:1996/A1:1999 |
28. | PN-EN 980:2001/A2:2002 (U) | Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych (Zmiana A2) | EN 980:1996/A2:2001 |
29. | PN-EN 980:2004 (U) | Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych | EN 980:2003 |
30. | PN-EN ISO 10993-14:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki | EN ISO 10993-14:2001 |
31. | PN-EN ISO 10993-15:2002 (U) | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów | EN ISO 10993-15:2000 |
32. | PN-EN ISO 10993-8:2002 | Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych | EN ISO 10993-8:2000 |
33. | PN-EN ISO 13485:2002 | Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 | EN ISO 13485:2000 |
34. | PN-EN ISO 13485:2004 (U) | Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych | EN ISO 13485:2003 |
35. | PN-EN ISO 13488:2002 | Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 | EN ISO 13488:2000 |
36. | PN-EN ISO 14937:2002 (U) | Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych | EN ISO 14937:2000 |
37. | PN-EN ISO 14971:2002 (U) | Wyroby medyczne - Zastosowanie analizy ryzyka do wyrobów medycznych | EN ISO 14971:2000 EN ISO 14971:2000/AC:2002 |
38. | PN-EN ISO 15225:2002 (U) | Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami | EN ISO 15225:2000 |
39. | PN-EN ISO 18153:2004 (U) | Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych - Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych | EN ISO 18153:2003 |
40. | PN-EN ISO 4074:2002 (U) | Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań | EN ISO 4074:2002 |
41. | PN-EN ISO 4135:2002 (U) | Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo | EN ISO 4135:2001 |
42. | PN-EN ISO 9360-1:2002 (U) | Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml | EN ISO 9360-1:2000 |
ZAŁĄCZNIK Nr 6
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 99/5/WE
WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 99/5/WE
Lp. | Numer PN | Tytuł PN | Numer normy europejskiej |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | PN-EN 12895:2003 | Wózki jezdniowe - Kompatybilność elektromagnetyczna | EN 12895:2000 |
2. | PN-EN 300 339 V1.1.1:2003 (U)* | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń radiokomunikacyjnych - Norma ogólna | EN 300 339 V1.1.1:1998 |
3. | PN-EN 300 827 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma związana z kompatybilnością elektromagnetyczną (EMC) dotycząca naziemnej łączności radiowej z grupowym wykorzystaniem kanałów (TETRA) i wyposażenia dodatkowego | EN 300 827 V1.1.1:1998 |
4. | PN-EN 300 828 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca nadajników i odbiorników radiotelefonicznych dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF | EN 300 828 V1.1.1:1998 |
5. | PN-EN 300 829 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca naziemnych ruchomych stacji morskich (MMES) pracujących w paśmie 1,5/1,6 GHz, zapewniających przesyłanie danych z małą przepływnością (LBRDC) w światowym morskim systemie łączności alarmowej i bezpieczeństwa (GMDSS) | EN 300 829 V1.1.1:1998 |
6. | PN-EN 301 090 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) morskich odbiorników radiotelefonicznych nadzorujących pracujących na częstotliwości 2.182 kHz | EN 301 090 V1.1.1:1998 |
7. | PN-EN 41003:2001 | Szczególne wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń przeznaczonych do podłączenia do sieci telekomunikacyjnych | EN 41003:1998 |
8. | PN-EN 50081-1:1996 | Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 1: Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione | EN 50081-1:1992 |
9. | PN-EN 50081-2:1996 | Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 2: Środowisko przemysłowe | EN 50081-2:1993 |
10. | PN-EN 50082-1:1999 | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące odporności na zaburzenia - Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione | EN 50082-1:1997 |
11. | PN-EN 50083-1:2002 | Sieci kablowe służące do rozprowadzania sygnałów: telewizyjnych, radiofonicznych i usług interaktywnych - Część 1: Wymagania bezpieczeństwa | EN 50083-1:1993 EN 50083-1:1993/A2:1997 |
12. | PN-EN 50360:2004 | Określanie zgodności telefonów ruchomych z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi na pola elektromagnetyczne (300 MHz - 3 GHz) - Norma wyrobu | EN 50360:2001 |
13. | PN-EN 50364:2003 (U) | Ograniczenie ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 0 Hz do 10 GHz, wykorzystywanych w elektronicznej ochronie artykułów (EAS), identyfikacji drogą radiową (RFID) i tym podobnych zastosowaniach | EN 50364:2001 |
14. | PN-EN 50371:2003 (U) | Zgodność elektrycznych i elektronicznych urządzeń małej mocy z podstawowymi ograniczeniami dotyczącymi ekspozycji ludzi na pole elektromagnetyczne w zakresie częstotliwości od 10 MHz do 300 GHz - Ludność - Norma ogólna | EN 50371:2002 |
15. | PN-EN 50385:2003 (U) | Norma grupy wyrobów dla wykazania zgodności radiowych stacji bazowych i stacjonarnych stacji końcowych systemów bezprzewodowej telekomunikacji z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji na pola elektromagnetyczne częstotliwości radiowych (110 MHz - 40 GHz) - Ekspozycja ludności | EN 50385:2002 |
16. | PN-EN 55022:1996 | Kompatybilność elektromagnetyczna - Dopuszczalne poziomy i metody pomiaru zakłóceń radioelektrycznych wytwarzanych przez urządzenia informatyczne (CISPR 22:1993) | EN 55022:1994 |
17. | PN-EN 55022:2000 | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru | EN 55022:1998 |
18. | PN-EN 55022:2000/A1:2003 | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru (Zmiana A1) | EN 55022:1998/A1:2000 |
19. | PN-EN 55024:2000 | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy | EN 55024:1998 |
20. | PN-EN 55024:2000/A1:2002 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy (Zmiana A1) | EN 55024:1998/A1:2001 |
21. | PN-EN 60065:2001 | Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania | EN 60065:1998 |
22. | PN-EN 60065:2003 (U) | Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania | EN 60065:2002 |
23. | PN-EN 60215:2003 | Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych | EN 60215:1989 EN 60215:1989/A1:1992 EN 60215:1989/A2:1994 |
24. | PN-EN 60825-1:2000 | Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika | EN 60825-1:1994 EN 60825-1:1994/A11:1996 |
25. | PN-EN 60825-1:2000/A2:2002 (U) | Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika (Zmiana A2) | EN 60825-1:1994/A2:2001 |
26. | PN-EN 60825-2:2001 | Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 2: Bezpieczeństwo światłowodowych systemów telekomunikacyjnych | EN 60825-2:2000 |
27. | PN-EN 60825-4:2001 | Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 4: Osłony laserowe | EN 60825-4:1997 |
28. | PN-EN 60950:2000 | Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej | EN 60950:1992 EN 60950:1992/A1:1993 EN 60950:1992/A2:1993 EN 60950:1992/A3:1995 EN 60950:1992/A4:1997 |
29. | PN-EN 60950:2000/A11:2000 | Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej (Zmiana A11) | EN 60950:1992/A11:1997 |
30. | PN-EN 60950:2002 (U) | Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej | EN 60950:2000 |
31. | PN-EN 60950-1:2003 (U) | Urządzenia techniki informatycznej - Bezpieczeństwo - Część 1: Podstawowe wymagania | EN 60950-1:2001 |
32. | PN-EN 61000-3-11:2004 | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-11: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia - Odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 75 A, które są przedmiotem przyłączenia warunkowego | EN 61000-3-11:2000 |
33. | PN-EN 61000-3-2:2002 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-2: Dopuszczalne poziomy emisji harmonicznych prądu (fazowy prąd zasilający odbiornika mniejszy lub równy 16 A) | EN 61000-3-2:2000 |
34. | PN-EN 61000-3-3:1997 | Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia | EN 61000-3-3:1995 |
35. | PN-EN 61000-3-3:1997/A1:2002 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia (Zmiana A1) | EN 61000-3-3:1995/A1:2001 |
36. | PN-EN 61000-6-1:2002 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Normy ogólne - Część 6-1: Wymagania dotyczące odporności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym | EN 61000-6-1:2001 |
37. | PN-EN 61000-6-2:2003 | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Cześć 6-2: Normy ogólne - Odporność w środowiskach przemysłowych | EN 61000-6-2:2001 |
38. | PN-EN 61000-6-3:2002 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-3: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym | EN 61000-6-3:2001 |
39. | PN-EN 61000-6-4:2002 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-4: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku przemysłowym | EN 61000-6-4:2001 |
40. | PN-ETS 300 113:1999 | Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Lądowa służba ruchoma - Charakterystyki techniczne i warunki badań urządzeń radiowych przeznaczonych do transmisji danych (i mowy) i wyposażonych w złącze antenowe | ETS 300 113:1996/A1:1997 |
41. | PN-ETS 300 340:2003 (U) | Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) odbiorników przywoławczych europejskiego systemu komunikatów radiowych (ERMES) | ETS 300 340:1994/A1:1997 |
42. | PN-ETS 300 384:2003 (U) | Systemy radiofoniczne - Nadajniki radiofoniczne zakresu fal metrowych (VHF) o modulacji częstotliwości | ETS 300 384:1995/A1:1997 |
43. | PN-ETS 300 447:2000 | Urządzenia i systemy radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) nadajników radiofonicznych UKF-FM | ETS 300 447:1997 |
44. | PN-ETS 300 487:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Odbiorcze ruchome stacje naziemne (ROMES) pracujące w zakresie częstotliwości 1,5 GHz umożliwiające transmisję danych - Wymagania szczegółowe w zakresie parametrów częstotliwości radiowych (RF) | ETS 300 487:1996/A1:1997 |
45. | PN-ETS 300 682:2001 | Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń lokalnych sieci przywoławczych | ETS 300 682:1997 |
46. | PN-ETS 300 683:2000 | Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń małego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 25 GHz | ETS 300 683:1997 |
47. | PN-ETS 300 719-1:2003 (U) | Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Usługi wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu - Część 1: Charakterystyki techniczne systemów wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu | ETS 300 719-1:1997 |
48. | PN-ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2001 |
49. | PN-ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2001 |
50. | PN-ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przewidywane do transmisji danych (i/lub mowy) wykorzystujące modulacje z lub bez stałej obwiedni i wyposażone w złącze antenowe - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2002 |
51. | PN-ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z modulacją kąta (Urządzenia radiowe CEPT PR 27) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2000 |
52. | PN-ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2000 |
53. | PN-ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2001 |
54. | PN-ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2000 |
55. | PN-ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2001 |
56. | PN-ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe emitujące sygnały uruchamiające specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2001 |
57. | PN-ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1.000 MHz z poziomami mocy do 500 mW - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2000 |
58. | PN-ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lokalne usługi przywoławcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2001 |
59. | PN-ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2001 |
60. | PN-ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz, wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2000 |
61. | PN-ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz i wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2001 |
62. | PN-ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 25 MHz i systemy z pętlą indukcyjną pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 30 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2001 |
63. | PN-ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma (RP 02) - Urządzenia radiowe ze zintegrowaną anteną, emitujące sygnały wywołujące specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2000 |
64. | PN-ETSI EN 300 385 V1.2.1:2002 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) stacjonarnych łączy radiowych i wyposażenia pomocniczego | ETSI EN 300 385 V1.2.1:1999 |
65. | PN-ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przeznaczone do transmisji danych (i mowy) z anteną zintegrowaną - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2000 |
66. | PN-ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2000 |
67. | PN-ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z dwuwstęgową modulacją amplitudy (DSB) i/lub jednowstęgową modulacją amplitudy (SSB) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2000 |
68. | PN-ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu - Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2001 |
69. | PN-ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe łącza foniczne - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2000 |
70. | PN-ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Protokół dostępu i reguły zajętości w kanałach wspólnych wykorzystywanych w urządzeniach zgodnie z normą EN 300 113 - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2001 |
71. | PN-ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2000 |
72. | PN-ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2001 |
73. | PN-ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2001 |
74. | PN-ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2001 |
75. | PN-ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Pokładowe urządzenia i systemy komunikacyjne pracujące w zakresie UHF - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2000 |
76. | PN-ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Automatyczna identyfikacja pojazdów (AVI) dla służb kolejowych, urządzenie pracujące w zakresie częstotliwości 2,45 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2001 |
77. | PN-ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywołania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 2: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2000 |
78. | PN-ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywoływania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 3: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2001 |
79. | PN-ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Radiotelefony noszone o bardzo wielkiej częstotliwości (VHF) dla ruchomej służby morskiej pracujące w pasmach VHF (wyłącznie dla zastosowań nieobejmowanych przez GMDSS) - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2000 |
80. | PN-ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2.000 MHz, mikrofony radiowe powszechnego użytku i systemy nadzoru ze słuchawką umieszczoną w uchu pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT od 863 MHz do 865 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2001 |
81. | PN-ETSI EN 301 360 V1.1.3:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów geostacjonarnych w zakresach częstotliwości od 27,5 GHz do 29,5 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 360 V1.1.3:2001 |
82. | PN-ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2002 (U) | Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 1: Stacje ruchome zakresu GSM 900 i DCS 1800 - Dostęp (GSM 13.01 wersja 4.1.1) | ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2000 |
83. | PN-ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2002 (U) | Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 2: Stacje ruchome przystosowane do transmisji danych o dużej szybkości w przypadku komutacji łączy (HSCSD) przy korzystaniu z wielu szczelin czasowych - Dostęp (GSM 13.34 wersja 5.1.1 emisja 1996) | ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2000 |
84. | PN-ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:2002 (U) | Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM). Rozbudowana transmisja mowy (ASCI) - Część 3: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.68 wersja 5.0.2 emisja 1996) | ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:1999 |
85. | PN-ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:2003 (U) | Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Zakres częstotliwości przyznany dla kolei (R-GSM) - Część 7: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.67 wersja 5.0.2, emisja 1996) | ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:1999 |
86. | PN-ETSI EN 301 423 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana norma dotycząca systemu telekomunikacji lotniczej z ziemią, zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 423 V1.1.1:2000 |
87. | PN-ETSI EN 301 426 V1.2.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) oraz morskich ruchomych stacji satelitarnych (MMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, nieprzewidzianych do łączności alarmowej i bezpieczeństwa, pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 426 V1.2.1:2001 |
88. | PN-ETSI EN 301 427 V1.1.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 427 V1.1.1:2000 |
89. | PN-ETSI EN 301 441 V1.1.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) w tym stacji noszonych w ręku, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,6/2,4 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 441 V1.1.1:2000 |
90. | PN-ETSI EN 301 442 V1.1.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 2 GHz w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 442 V1.1.1:2000 |
91. | PN-ETSI EN 301 443 V1.2.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) - Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 4 GHz i 6 GHz, spełniające podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 443 V1.2.1:2001 |
92. | PN-ETSI EN 301 444 V1.1.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) pracujących w zakresach częstotliwości 1,5 GHz oraz 1,6 GHz, umożliwiających prowadzenie rozmów i/lub transmisję danych, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 444 V1.1.1:2000 |
93. | PN-ETSI EN 301 459 V1.2.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów na orbicie geostacjonarnej w zakresach częstotliwości od 29,5 GHz do 30,0 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 459 V1.2.1:2000 |
94. | PN-ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2002 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne | ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2000 |
95. | PN-ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne | ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2001 |
96. | PN-ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji | ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2000 |
97. | PN-ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji | ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2001 |
98. | PN-ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2003 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji | ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2002 |
99. | PN-ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 11: Wymagania szczegółowe dla analogowych naziemnych nadajników radiofonicznych o modulacji amplitudy (AM) i o modulacji częstotliwości (FM) | ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2002 |
100. | PN-ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2004 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS) | ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2003 |
101. | PN-ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2004 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) | ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2000 |
102. | PN-ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) | ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2002 |
103. | PN-ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 14: Wymagania szczegółowe dla analogowych i cyfrowych naziemnych nadajników telewizyjnych rozgłoszeniowych | ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2002 |
104. | PN-ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2002 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu | ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2000 |
105. | PN-ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu | ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2002 |
106. | PN-ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 16: Wymagania szczegółowe dla urządzeń przewoźnych i noszonych analogowej komórkowej łączności radiowej | ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2000 |
107. | PN-ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 17: Wymagania szczegółowe dla szerokopasmowej transmisji danych i HIPERLAN | ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2000 |
108. | PN-ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla urządzeń naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) | ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2000 |
109. | PN-ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) | ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2001 |
110. | PN-ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 19: Wymagania szczegółowe dla odbiorczych ruchomych stacji naziemnych (ROMES) zapewniających transmisję danych w paśmie 1,5 GHz | ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2000 |
111. | PN-ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2002 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych | ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2000 |
112. | PN-ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych | ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2002 |
113. | PN-ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 20: Wymagania szczegółowe dla ruchomych stacji naziemnych (MES) stosowanych w ruchomej łączności satelitarnej (MSS) | ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2000 |
114. | PN-ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 22: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych ruchomych i stacjonarnych łączności lotniczej VH | ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2000 |
115. | PN-ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 23: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego stacji bazowych (BS) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) | ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2001 |
116. | PN-ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 24: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego urządzeń przewoźnych i noszonych (UE) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) | ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2001 |
117. | PN-ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 25: Wymagania szczegółowe dla stacji ruchomych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi | ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2001 |
118. | PN-ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 26: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi | ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2001 |
119. | PN-ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz | ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2000 |
120. | PN-ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz | ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2001 |
121. | PN-ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2004 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług | ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2000 |
122. | PN-ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług | ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2002 |
123. | PN-ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2002 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) | ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2000 |
124. | PN-ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) | ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2002 |
125. | PN-ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) | ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2000 |
126. | PN-ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2003 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) | ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2002 |
127. | PN-ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 7: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przewoźnych i noszonych oraz wyposażenia dodatkowego cyfrowych komórkowych systemów telekomunikacyjnych (GSM i DCS) | ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2000 |
128. | PN-ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 8: Wymagania szczegółowe dotyczące stacji bazowych systemu GSM | ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2000 |
129. | PN-ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2002 | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF) | ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2000 |
130. | PN-ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych, podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF), urządzeń akustycznej łączności | ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2001 |
131. | PN-ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF) | ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2002 |
132. | PN-ETSI EN 301 502 V8.1.2:2003 (U) | Zharmonizowana EN dotycząca globalnego systemu łączności ruchomej (GSM) - Urządzenia stacji bazowej i stacji retransmisyjnej spełniające zasadnicze wymagania zgodne z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (GSM 13.21 wersja 8.1.2 Wydanie 1999) | ETSI EN 301 502 V8.1.2:2001 |
133. | PN-ETSI EN 301 511 V7.0.1:2003 (U) | Globalny system łączności ruchomej (GSM) - Zharmonizowana norma dotycząca stacji ruchomych pracujących w pasmach GSM 900 i DCS 1800 zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (1999/5/EC) (GSM 13.11 wersja 7.0.1 Wydanie 1998) | ETSI EN 301 511 V7.0.1:2000 |
134. | PN-ETSI EN 301 681 V1.2.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) geostacjonarnych ruchomych systemów satelitarnych, w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 681 V1.2.1:2001 |
135. | PN-ETSI EN 301 721 V1.2.1:2003 (U) | Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach (LBRDC), wykorzystujących satelity na niskich ziemskich orbitach (LEO) stosujące częstotliwości poniżej 1 GHz, zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 721 V1.2.1:2001 |
136. | PN-ETSI EN 301 751 V1.1.1:2003 (U) | Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-punkt - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-punkt zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC | ETSI EN 301 751 V1.1.1:2000 |
137. | PN-ETSI EN 301 753 V1.1.1:2003 (U) | Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-wiele punktów - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-wiele punktów zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC | ETSI EN 301 753 V1.1.1:2001 |
138. | PN-ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Naziemna służba ruchoma - Urządzenia radioamatorskie dostępne w handlu - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2000 |
139. | PN-ETSI EN 301 796 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT1 i CT1+ zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 796 V1.1.1:2000 |
140. | PN-ETSI EN 301 797 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT2 zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 797 V1.1.1:2000 |
141. | PN-ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe zakresu częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz czynnych implantów medycznych o ultra małej mocy i ich urządzenia pomocnicze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2002 |
142. | PN-ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Cyfrowe mikrofony radiowe pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT: od 1.750 MHz do 1.800 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2001 |
143. | PN-ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 1: Ogólne wymagania techniczne | ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2001 |
144. | PN-ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 2: Warunki szczególne dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych | ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2001 |
145. | PN-ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 4: Warunki szczególne dla wąskopasmowych odbiorników z automatycznym wydrukiem (NBDP) NAVTEX | ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2001 |
146. | PN-ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 1: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 zawierająca wprowadzenie i wymagania ogólne zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2002 |
147. | PN-ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA/TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2002 |
148. | PN-ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 2: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA FDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2002 |
149. | PN-ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 3: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTREA FDD) (BS) Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2002 |
150. | PN-ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 4: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2002 |
151. | PN-ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 5: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2002 |
152. | PN-ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 6: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2002 |
153. | PN-ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 7: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2002 |
154. | PN-ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 8: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z pojedynczymi falami nośnymi (UWC136) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2002 |
155. | PN-ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2003 (U) | Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 9: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z jedną falą nośną (UWC136) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE | ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2002 |
156. | PN-ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2003 (U) | Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D) | ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2001 |
157. | PN-ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2003 (U) | Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D) | ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2001 |
158. | PN-ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2003 (U) | Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO) | ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2001 |
159. | PN-ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2003 (U) | Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO) | ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2001 |
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »