§ 1. - Zmiana rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych oraz wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2012.381

Akt utracił moc

Wersja od: 5 kwietnia 2012 r.

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych oraz wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych (Dz. U. Nr 20, poz. 109) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 1 w ust. 2 pkt 5 otrzymuje brzmienie:

"5) Dokumentację Główną Miejsca Prowadzenia Działalności, zawierającą dane określone w części III załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. Nr 184, poz. 1143, z 2009 r. Nr 135, poz. 1114, z 2011 r. Nr 19, poz. 99 oraz z 2012 r. poz. 380);";

2) w § 2 w ust. 2 pkt 5 otrzymuje brzmienie:

"5) Dokumentację Główną Miejsca Prowadzenia Działalności, zawierającą dane określone w części III załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania;";

3) w załączniku nr 2 do rozporządzenia pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Operacje wytwórcze";

4) w załączniku nr 3 do rozporządzenia pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Operacje wytwórcze";

5) uchyla się załącznik nr 7 do rozporządzenia;

6) uchyla się załącznik nr 13 do rozporządzenia.