Zmiana rozporządzenia w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego.
Dz.U.2023.1127
Akt jednorazowyROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 25 maja 2023 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego
"1) identyfikator generowany przez system serwisów internetowych lub usług informatycznych Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej "NFZ", o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650 i 658), zwany dalej "identyfikatorem zlecenia", a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego;",
"c) rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy,
d) informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych lub innych uprawnieniach, jeżeli dotyczy:
– kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej "ustawą o świadczeniach",
– rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła,
– informację o ciąży, w przypadku gdy stanowi ona kryterium przyznania wyrobu medycznego;",
"– uzasadnienie medyczne przyznania większej liczby sztuk wyrobu medycznego w przypadku uprawnienia dodatkowego, o którym mowa w art. 47 ust. 1a i 1b ustawy o świadczeniach, ",
"6) informacje o dodatkowych wskazaniach do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:
a) dotyczące skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego,
b) kryterium oraz uzasadnienie skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, o którym mowa w lit. a, jeżeli dotyczy;
7) informacje o osobie uprawnionej do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:
a) numer prawa wykonywania zawodu,
b) imię (imiona) i nazwisko,
c) podpis, jeżeli dotyczy,
d) data wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;",
"7a) informacje o osobie upoważnionej, o której mowa w art. 41a ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2022 r. poz. 1731, z późn. zm.), do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci elektronicznej, jeżeli dotyczy:
a) numer PESEL,
b) imię (imiona) i nazwisko,
c) podpis,
d) data wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;",
"a) wynik weryfikacji, a w przypadku weryfikacji negatywnej - wskazanie jej przyczyny,
b) okres, w którym zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne może zostać zrealizowane, ",
"d) informacje dotyczące potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego:
– grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego,
– kod wyrobu medycznego,
– umiejscowienie wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy,
– potwierdzoną liczbę sztuk wyrobu medycznego,
– limit finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,
– wysokość procentowego udziału NFZ w limicie finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,
– datę ważności potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego, ",
"g) informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3, 6 albo ust. 9 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy;",
"11) informacje potwierdzające prawo do świadczeń opieki zdrowotnej:
a) sposób potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej,
b) dane identyfikujące dokument potwierdzający prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy;",
"b) rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła, ",
"– producenta, model, nazwę handlową i niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 27 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.), zwany dalej "kodem UDI", a w przypadku jego braku - numer seryjny wyrobu medycznego albo inny numer lub równoważny symbol jednoznacznie identyfikujący wyrób medyczny, ",
" imię (imiona) i nazwisko osoby wydającej wyrób medyczny;";
"1) identyfikator zlecenia, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego;",
"c) rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy;",
"3) informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych, jeżeli dotyczy:
a) kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy o świadczeniach,
b) rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła;",
"b) identyfikator zlecenia, na podstawie którego wydano wyrób medyczny będący przedmiotem naprawy, ",
"d) nazwę naprawianego wyrobu medycznego, producenta, model, nazwę handlową, kod UDI, a w przypadku jego braku - numer seryjny wyrobu medycznego albo inny numer lub równoważny symbol jednoznacznie identyfikujący wyrób medyczny;",
"5) informacje dotyczące weryfikacji zlecenia naprawy wyrobu medycznego:
a) datę weryfikacji i jej wynik, a w przypadku weryfikacji negatywnej - wskazanie jej przyczyny,
b) datę, od której zlecenie może zostać przyjęte do realizacji, i końcową datę realizacji tego zlecenia,
c) limit ceny naprawy wyrobu medycznego,
d) kod właściwego dla pacjenta oddziału wojewódzkiego NFZ, który finansuje naprawę wyrobu medycznego,
e) kod naprawy wyrobu medycznego,
f) informację o okresie wydłużenia okresu użytkowania wyrobu medycznego,
g) informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy;
6) potwierdzenie udzielenia pacjentowi informacji o wydłużeniu okresu użytkowania wyrobu medycznego proporcjonalnie do wykorzystanej części limitu naprawy, z zaokrągleniem w dół do pełnego miesiąca w przypadku dokonania naprawy i wykorzystania części lub całości limitu naprawy;",
"12) informacje potwierdzające prawo do świadczeń opieki zdrowotnej:
a) sposób potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej,
b) dane identyfikujące dokument potwierdzający prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy;
13) informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych, jeżeli dotyczy:
a) informacje o nowym uprawnieniu dodatkowym na podstawie informacji, o których mowa w pkt 3,
b) dane identyfikujące dokument potwierdzający uprawnienie dodatkowe, o których mowa w pkt 3 lit. b;",
"13a) informacje o wysokości limitu finansowania naprawy wyrobu medycznego ze środków publicznych;",
"b) imię (imiona) i nazwisko osoby wydającej naprawiony wyrób medyczny;";
- zachowują ważność.
- zachowują ważność.
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
ZLECENIE NA ZAOPATRZENIE W WYROBY MEDYCZNE
wzór
ZAŁĄCZNIK Nr 2
ZLECENIE NAPRAWY WYROBU MEDYCZNEGO
wzór
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »