Zmiana rozporządzenia w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2022.2713

Akt jednorazowy

Wersja od: 22 grudnia 2022 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ¹

z dnia 13 grudnia 2022 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego

Na podstawie art. 38 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2555 i 2674) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2499) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2:

a) w pkt 5 w lit. a po tiret siódmym dodaje się tiret ósme w brzmieniu:

"– dodatkowe informacje dotyczące wyrobu medycznego, ",

b) pkt 14 otrzymuje brzmienie:

"14) informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego:

a) w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b) w zakresie innych danych:

– informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,

– imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny.";

2) w § 3 pkt 16 otrzymuje brzmienie:

"16) informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego:

a) w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b) w zakresie innych danych:

– informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego,

– imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny.";

3) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone odpowiednio w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

§  2. 

1. Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1) wystawione lub

2) wystawione i potwierdzone, lub

3) częściowo zrealizowane

- zachowują ważność.

2. Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1) wystawione lub

2) wystawione i potwierdzone

- zachowują ważność.

3. Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych zleceń.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WZÓR*

ZLECENIE NA ZAOPATRZENIE W WYROBY MEDYCZNE

wzór

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WZÓR*

ZLECENIE NAPRAWY WYROBU MEDYCZNEGO IDENTYFIKACJA ZLECENIA

wzór

¹ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).