§ 1. - Zmiana rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2009.135.1114
Akt obowiązujący Wersja od: 25 sierpnia 2009 r.
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. Nr 184, poz. 1143) wprowadza się następujące zmiany:1)
w § 2:a)
po pkt 24 dodaje się pkt 24a w brzmieniu:"24a) komory izotopowe - chronione stanowiska pracy dla wytwarzania i dalszego postępowania z materiałami radioaktywnymi; komory izotopowe nie muszą być izolatorami;",
b)
po pkt 75 dodaje się pkt 75a w brzmieniu:"75a) przygotowywanie - postępowanie z zestawami z radionuklidami wyeluowanymi z generatorów lub prekursorami radioaktywnymi w szpitalach oraz ich radioetykietowanie;";
2)
w załączniku do rozporządzenia:a)
Aneks 1 "Wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych" otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia,b)
Aneks 3 "Wytwarzanie produktów radiofarmaceutycznych" otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia,c)
Aneks 7 "Wytwarzanie produktów leczniczych roślinnych" otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego rozporządzenia.