Zmiana rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2024.1055

Akt jednorazowy

Wersja od: 16 lipca 2024 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ¹

z dnia 4 lipca 2024 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2024 r. poz. 500) w załączniku wprowadza się następujące zmiany:

1) w części "Grupa G - Ortezy kończyn dolnych wykonywane na zamówienie":

a) w poz. G.05.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:

Orteza stabilizująca HKAFO obejmująca obręcz biodrową, uda, golenie i stopy bez przegubów

b) w poz. G.05.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:

Orteza stabilizująca HKAFO obejmująca obręcz biodrową, uda, golenie i stopy z przegubami

2) w części "Grupa H - Ortezy kończyn dolnych produkowane seryjnie (z wyłączeniem opasek elastycznych)":

a) w poz. H.05.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:

Orteza jednostronna lub obustronna stawu biodrowego ograniczająca odwodzenie lub przywodzenie w stawie biodrowym

b) w poz. H.05.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:

Orteza jednostronna lub obustronna stawu biodrowego unieruchamiająca z zakresem regulacji zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia

3) w części "Grupa J - Ortezy kończyn górnych produkowane seryjnie - z wyłączeniem opasek elastycznych":

a) w poz. J.05.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FIZJO FIZJO SPEC NEURO NEURO DZI ORTO TRAUMA PALI HOSP REHA REUMA

b) w poz. J.06.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie

CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FIZJO FIZJO SPEC NEURO NEURO DZI ORTO TRAU PALI HOSP REHA REUMA

4) w części "Grupa K - Gorsety i ortezy głowy wykonywane na zamówienie":

a) w poz. K.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FIZJO SPEC NEURO NEURO DZI NEUROCHI ONKO HEMA DZI ONKO KLIN ORTO TRAUMA REHA REUMA

b) w poz. K.01.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FIZJO SPEC NEURO NEURO DZI NEUROCHI ONKO HEMA DZI ONKO KLIN ORTO TRAUMA REHA REUMA

c) w poz. K.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FIZJO SPEC NEURO NEURO DZI ONKO HEMA DZI ONKO KLIN ORTO TRAUMA REHA REUMA

5) w części "Grupa M - Obuwie ortopedyczne":

a) w poz. M.01.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:

raz na 6 miesięcy^4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych^4)

b) w poz. M.02.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:

raz na 6 miesięcy^4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych^4)

c) w poz. M.03.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:

raz na 6 miesięcy^4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych^4)

d) w poz. M.04.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:

raz na 6 miesięcy^4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych^4)

e) w poz. M.05.01:

– kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

zaopatrzenie w M.01.01 lub M.02.01, lub M.03.01, lub M.04.01

– kolumna 7 otrzymuje brzmienie:

raz na 6 miesięcy^4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych^4)

6) w części "Grupa N - Wyroby kompresyjne wykonywane na zamówienie i produkowane seryjnie" w poz. N.16.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

jednorazowo w przypadku rekonstrukcji piersi: 1) po mastektomii z zastosowaniem implantu lub ekspandera lub 2) w przypadku wad rozwojowych lub urazów; z wyłączeniem strojów kąpielowych

7) w części "Grupa O - Wyroby optyczne wykonywane na zamówienie lub produkowane seryjnie":

a) w poz. O.01.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

wady wzroku wymagające korekcji: sfera do ±6,00 dptr i cylinder do ±2,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną, sfera do ±6,00 dptr i cylinder od ±2,25 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±10,00 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną

b) w poz. O.01.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

wady wzroku wymagające korekcji: sfera do ±6,00 dptr i cylinder do ±2,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną, sfera do ±6,00 dptr i cylinder od ±2,25 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną

wady wzroku wymagające korekcji: sfera od ±10,00 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną

c) w poz. O.09.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:

Okulary lornetkowe do bliży

d) po poz. O.09.01 dodaje się poz. O.09.02 w brzmieniu:

O.09.02

Okulary lornetkowe do dali

OKU

400 zł

0 %

umożliwienie obserwacji jednoocznej lub dwuocznej przedmiotów bliskich i dalekich osobom niedowidzącym przy chorobach siatkówki lub osobom niedowidzącym, gdy ostrość wzroku po korekcji w lepszym oku nie przekracza Vis 0,3

raz na 5 lat

0 zł

8) w części "Grupa R - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające kontrolę glikemii":

a) w poz. R.04.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:

Transmiter/nadajnik do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) wymagający wymiany rzadziej niż raz na 3 miesiące do 3 sztuk

b) w poz. R.05.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

dzieci od ukończenia 4. do ukończenia 18. roku życia z cukrzycą typu 1 albo 3 z bardzo dobrze monitorowaną glikemią, tj. przy co najmniej 8-krotnych pomiarach glikemii na dobę lub z hiperinsulinizmem wrodzonym lub glikogenozą; kobiety w okresie ciąży i połogu z cukrzycą; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w R.03.01 lub R.03.02, lub R.03.03, lub R.04.01, lub R.04.02, lub R.05.02; z zastrzeżeniem że liczba sensorów podlegających refundacji nie może przekroczyć 13 sztuk w przedziale kolejnych 6 miesięcy kalendarzowych;

dorośli z:

1) cukrzycą typu 1 albo 3 albo z innymi typami cukrzycy posiadający orzeczenie o znacznym stopniu niepełnosprawności ze względu na stan wzroku, wymagający insulinoterapii, albo

2) hiperinsulinizmem wrodzonym, albo

3) glikogenozą

- z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w R.03.01 lub R.03.02, lub R.03.03, lub R.04.01, lub R.04.02, lub R.05.02; z zastrzeżeniem że liczba sensorów podlegających refundacji nie może przekroczyć 13 sztuk w przedziale kolejnych 6 miesięcy kalendarzowych;

kolejne zlecenie może zostać wystawione, jeżeli pacjent korzystał z refundacji na paski do oznaczania glukozy we krwi średnio miesięcznie w liczbie nie większej niż 50 sztuk w okresie do 6 miesięcy poprzedzającym wystawienie kolejnego zlecenia, z wyłączeniem miesiąca, w którym nastąpiła realizacja pierwszego zlecenia, bez względu na liczbę zrefundowanych sensorów; w przypadku braku możliwości kontynuacji ze względu na liczbę zrefundowanych pasków nowe zlecenie może być wystawione po upływie miesiąca kalendarzowego następującego po miesiącu zakończenia realizacji poprzedniego zlecenia;

dane osobowe i jednostkowe dane medyczne w rozumieniu art. 2 pkt 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2023 r. poz. 2465), dotyczące monitorowania poziomu glikemii u pacjentów korzystających z wyrobu medycznego o kodzie R.05.01, gromadzone przez podmiot gospodarczy, który wprowadził ten wyrób do obrotu lub do używania, podmiot ten przekazuje do systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w celu monitorowania poziomu glikemii u pacjentów lub dokonywania analiz na rzecz systemu ochrony zdrowia

9) w części "Grupa S - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające niepełnosprawność ruchową":

a) w poz. S.01.01, S.01.02, S.01.03 i S.02.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC GERIA MED RODZ NEUROCHI ORTO TRAUMA PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ POŁO GIN POZ REHA REUMA

b) w poz. S.03.01 i S.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC GERIA MED RODZ NEURO NEURO DZI NEUROCHI ORTO TRAU PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ POZ REHA REUMA

c) w poz. S.05.01, S.05.02, S.05.03 i S.06.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC GERIA MED RODZ NEURO NEURO DZI NEUROCHI ORTO TRAUMA PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ POZ REHA REUMA

d) w poz. S.07.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC GERIA MED RODZ NEURO NEURO DZI NEUROCHI ORTO TRAUMA PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ POZ REHA REUMA

e) w poz. S.08.01, S.08.02, S.08.03, S.08.04, S.08.05 i S.08.06 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC GERIA MED RODZ NEURO NEURO DZI NEUROCHI ORTO TRAUMA OKU PALI HOSP PEDIA PIEL POL POZ REHA REUMA

f) w poz. S.14.01:

– kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FIZJO SPEC GERIA MED RODZ NEURO NEUROCHI NEURO DZI ORTO TRAUMA PALI HOSP PEDIA POZ REHA REUMA

– kolumna 8 otrzymuje brzmienie:

180 zł

g) w poz. S.15.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

dorośli z trwałymi dysfunkcjami ograniczającymi samodzielne chodzenie, z zachowaniem sprawności w kończynach górnych umożliwiającej samodzielne poruszanie się na wózku; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w S.12.01 lub S.13.01, lub S.16.01, lub S.17.01, lub S.18.01, lub S.19.01

10) w części "Grupa T - Wyroby medyczne produkowane seryjnie tracheostomijne":

a) w poz. T.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

AUDIO AUDIO FON CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FON LARYNGO ONKO HEMA DZI ONKO KLIN OTOLARYNGO OTOLARYNGO DZI OTORYNOLAR OTORYNOLAR DZI PALI HOSP POZ

b) w poz. T.02.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

AUDIO AUDIO FON CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FON GERIA LARYNGO ONKO HEMA DZI ONKO KLIN OTOLARYNGO OTOLARYNGO DZI OTORYNOLAR OTORYNOLAR DZI PALI HOSP PIEL POŁ KONT POZ

c) w poz. T.03.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

AUDIO AUDIO FON CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FON GERIA LARYNGO MED RODZ ONKO HEMA DZI ONKO KLIN OTOLARYNGO OTOLARYNGO DZI OTORYNOLAR OTORYNOLAR DZI PALI HOSP PIEL POŁ KONT POZ

d) w poz. T.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

AUDIO AUDIO FON CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FON GERIA LARYNGO MED RODZ ONKO HEMA DZI ONKO KLIN OTOLARYNGO OTOLARYNGO DZI OTORYNOLAR OTORYNOLAR DZI PALI HOSP PIEL POŁ KONT POZ

11) w części "Grupa U - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające układ oddechowy":

a) w poz. U.03.01 i U.03.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH PŁUC CH PŁUC DZI CH WEW FELCZER FIZJO SPEC FTYZJATR FTYZJATR DZI GERIA PALI HOSP LARYNGO MED RODZ NEURO PEDIA POZ REHA

b) w poz. U.03.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.04.01

c) w poz. U.03.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.04.02

d) w poz. U.04.01, U.04.02 i U.05.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH PŁUC CH PŁUC DZI CH WEW FELCZER FIZJO SPEC FTYZJATR FTYZJATR DZI GERIA PALI HOSP LARYNGO MED RODZ NEURO PEDIA POZ REHA

e) w poz. U.04.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.03.01

f) w poz. U.04.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.03.02

12) w części "Grupa W - Wyroby medyczne produkowane seryjnie stomijne":

a) w poz. W.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI KLA PIER CHI OGÓL CHI ONKO CHI SZCZ TWA FELCZER FIZJO SPEC GASTROENTERO GERIA GIN ONKO MED RODZ ONKO HEMA DZI ONKO KLIN OTOLARYNGO OTOLARYNGO DZI PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ PIEL POŁ KONT POŁO GIN POZ REHA URO

b) w poz. W.01.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI KLA PIER CHI OGÓL CHI ONKO CHI SZCZ TWA FELCZER FIZJO SPEC GASTROENTERO GERIA GIN ONKO MED RODZ ONKO HEMA DZI ONKO KLIN OTOLARYNGO OTOLARYNGO DZI PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ POŁO GIN POZ REHA URO

c) w poz. W.02.01 i W.02.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI KLA PIER CHI OGÓL CHI ONKO CHI SZCZ TWA FELCZER FIZJO SPEC GASTROENTERO GERIA GIN ONKO MED RODZ ONKO HEMA DZI ONKO KLIN OTOLARYNGO OTOLARYNGO DZI PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ PIEL POŁ KONT (dotyczy W.02.01) POŁO GIN POZ REHA URO

13) w części "Grupa Y - Wyroby medyczne produkowane seryjnie przy inkontynencji moczu" w poz. Y.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO SPEC GERIA MED RODZ NEFRO NEFRO DZI NEURO NEURO DZI ONKO KLIN PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ PIEL POŁ KONT POŁO GIN POZ REHA URO

14) w części "Grupa Z - Wyroby medyczne produkowane seryjnie":

a) w poz. Z.01.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:

operacyjne leczenie nowotworów piersi, wady rozwojowe, urazy; z wyłączeniem strojów kąpielowych

b) w poz. Z.03.01:

– kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC MED RODZ ORTO TRAUMA PALI HOSP PEDIA PIEL POI POZ REHA

– kolumna 5 otrzymuje brzmienie:

0 %

c) w poz. Z.03.02:

– kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC MED RODZ ORTO TRAUMA PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ POZ REHA

– kolumna 5 otrzymuje brzmienie:

0 %

d) w poz. Z.03.03:

– kolumna 3 otrzymuje brzmienie:

CH WEW CHI DZI CHI OGÓL CHI ONKO FELCZER FIZJO FIZJO SPEC MED RODZ ORTO TRAUMA PALI HOSP PEDIA PIEL POŁ POZ REHA

– kolumna 5 otrzymuje brzmienie:

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 września 2024 r.

¹ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).