Zmiana rozporządzenia w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu.
Dz.U.2016.653
Akt jednorazowyROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1
z dnia 25 kwietnia 2016 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA
Lp. | Międzynarodowa nazwa substancji czynnej | Postać | Droga podania | Dawka | Docelowe gatunki zwierząt |
1 | Imidaclopridum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 100 mg/ml | pies, kot |
2 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (100 mg + 500 mg)/ml | pies |
3 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml | pies |
4 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (40 mg + 200 mg)/0,4 ml | pies |
5 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (400 mg + 2000 mg)/4 ml | pies |
6 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/pipetę 1,34 ml | pies |
7 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/pipetę 2,68 ml | pies |
8 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/pipetę 4,02 ml | pies |
9 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50 mg/pipetę 0,50 ml | kot |
10 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67 mg/pipetę 0,67 ml | pies |
11 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/pipetę | pies |
12 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/pipetę | pies |
13 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/pipetę | pies |
14 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50 mg/pipetę | kot |
15 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67 mg/pipetę | pies |
16 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 3200 mg + 24 mg | pies |
17 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 800 mg + 6 mg/2 ml | pies |
18 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 1600 mg + 12 mg | pies |
19 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 134 mg/pipetkę | pies |
20 | Fipronilum | roztwór do natryskiwania na skórę | na skórę | 2,5 mg/pipetkę | pies, kot |
21 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 268 mg/pipetkę | pies |
22 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 402 mg/pipetkę | pies |
23 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 50 mg/pipetkę | kot |
24 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 67 mg/pipetkę | pies |
25 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 52,5 mg/0,7 ml | kot |
26 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 300 mg/4 ml | pies |
27 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 150 mg/2 ml | pies |
28 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 75 mg/ml | pies |
29 | Fipronilum | roztwór na skórę | na skórę | 0,5 g/100 ml | pies, kot |
30 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 412,5 mg/5,5 ml | pies |
31 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 100 mg/ml | kot |
32 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 100 mg/ml | pies, kot |
33 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/1,34 ml | pies |
34 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/2,68 ml | pies |
35 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/4,02 ml | pies |
36 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50 mg/0,5 ml | kot |
37 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67 mg/0,67 ml | pies |
38 | Imidaclopridum, Flumethrinum | obroża | na skórę | (1,25 g + 0,56 g)/obrożę | pies, kot |
39 | Imidaclopridum, Flumethrinum | obroża | na skórę | (4,50 g + 2,03 g)/obrożę | pies |
40 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakrapiania (spot-on) | na skórę | (50 mg + 60 mg)/0,5 ml | kot, fretka |
41 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakrapiania (spot-on) | na skórę | (268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml | pies |
42 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakrapiania (spot-on) | na skórę | (134 mg + 120,6 mg)/1,34 ml | pies |
43 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakrapiania (spot-on) | na skórę | (67 mg + 60,30 mg)/0,67 ml | pies |
44 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania (spot-on) | na skórę | (402 mg + 361,8 mg)/4,02 ml | pies |
45 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 10 g/100 ml | kot, pies |
46 | Fipronilum | aerozol natryskowy | przez nakrapianie | 250 mg/100 ml | pies, kot |
47 | Fipronilum | aerozol na skórę, roztwór | na skórę | 2,5 mg/ml | pies, kot |
48 | Permethrinum | proszek | na skórę | 10 mg/g | pies, gołąb |
49 | Propoxurum + Flumethrinum | obroża | zewnętrznie | (3,02 g + 0,68 g)/obrożę | pies |
50 | Propoxur + Flumethrin | obroża | zewnętrznie | (4,50 g + 1,013 g)/obrożę | pies |
51 | Propoxur + Flumethrin | obroża | zewnętrznie | (1,25 g + 0,28 g)/obrożę | pies |
52 | Amitrazum | obroża | zewnętrznie | 2,475 g/obrożę | pies |
53 | Pyranteli embonas | pasta doustna | podanie doustne przy pomocy dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem | 2,2 g/10 g | pies |
54 | Deltamethrinum | obroża | podanie na skórę | 0,760 g/obrożę 48 cm (19 g) | pies |
55 | Deltamethrinum | obroża | podanie na skórę | 1,000 g/obrożę 65 cm (25 g) | pies |
56 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 56,25 mg/0,45 ml | pies |
57 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 137,5 mg/1,1 ml | pies |
58 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 275 mg/2,2 ml | pies |
59 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 625 mg/5,0 ml | pies |
60 | Pyranteli embonas + Praziquantelum | tabletka powlekana | doustnie | (230 mg + 20 mg)/tabletkę | kot |
61 | Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum | tabletka | doustnie | (150 mg + 144 mg + 50 mg)/tabletkę | pies |
62 | Praziquantelum + Pyranteli embonas + Fenbendazolum | tabletka | doustnie | (50 mg + 144 mg + 200 mg)/tabletkę | pies |
63 | Pyranteli embonas | pasta | doustnie | 115,3 mg/g | kot |
64 | Pyranteli embonas | pasta | doustnie | 21,62 mg/g | pies |
65 | Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum | tabletka | doustnie | 150 mg + 50 mg + 50 mg | pies |
66 | Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum | tabletka | doustnie | 525 mg + 504 mg + 175 mg | pies |
67 | Fipronilum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania na skórę | na skórę | 33,8 mg + 252,4 mg/pipetę | pies |
68 | Fipronilum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania na skórę | na skórę | 67,6 mg + 504,8 mg/pipetę | pies |
69 | Fipronilum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania na skórę | na skórę | 135,2 mg + 1009,6 mg/pipetę | pies |
70 | Fipronilum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania na skórę | na skórę | 270,4 mg + 2019,2 mg/pipetę | pies |
71 | Fipronilum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania na skórę | na skórę | 406,6 mg + 3028,8 mg/pipetę | pies |
72 | Fipronilum + (S) - methoprenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 50 mg + 60 mg | kot, fretka |
73 | Fipronilum + (S) - methoprenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 67 mg + 60,3 mg | pies |
74 | Fipronilum + (S) - methoprenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 134 mg + 120,6 mg | pies |
75 | Fipronilum + (S) - methoprenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 268 mg + 241,2 mg | pies |
76 | Fipronilum + (S) - methoprenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 402 mg + 361,8 mg | pies |
77 | Pyranteli embonas | pasta doustna | doustnie | 9,3 g/100 g | kot |
78 | Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 40 mg/pipetkę | pies, kot |
79 | Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 80 mg/pipetkę | kot |
80 | Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 100 mg/pipetkę | pies |
81 | Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 250 mg/pipetkę | pies |
82 | Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 400 mg/pipetkę | pies |
83 | Permethrinum + Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 200 mg/pipetę + 40 mg/pipetę | pies |
84 | Permethrinum + Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 500 mg/pipetę + 100 mg/pipetę | pies |
85 | Permethrinum + Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 1250 mg/pipetę + 250 mg/pipetę | pies |
86 | Permethrinum + Imidaclopramidum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 2000 mg/pipetę + 400 mg/pipetę | pies |
ZAŁĄCZNIK Nr 2
WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA
WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA
* Produkty lecznicze weterynaryjne, w stosunku do których pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wygasły, zgodnie z art. 29 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.) mogą pozostawać w obrocie do czasu upływu terminu ważności tych produktów.
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »