§ 1. - Zmiana rozporządzenia w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2023.2603

Akt jednorazowy
Wersja od: 29 listopada 2023 r.
§  1. 
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2022 r. w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności (Dz. U. poz. 2601 oraz z 2023 r. poz. 871) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 12 w ust. 1 w pkt 1 wyrazy "30 listopada 2023 r." zastępuje się wyrazami "30 kwietnia 2024 r.";
2)
w załączniku do rozporządzenia w lp. 1 "Innowacyjne urządzenie wielofunkcyjne" w kolumnie "Specyfikacja techniczna" pkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2) urządzenie jest wyrobem medycznym klasy IIa spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.) oraz".