Zm.: rozporządzenie w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami.
Dz.U.2010.128.863
Akt jednorazowyROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 2 lipca 2010 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami2)
"14627 | 0000117-21-5 | Bezwodnik 3-chloroftalowy 3-chlorophthalic anhydride | SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 3-chloroftalowy |
14628 | 0000118-45-6 | Bezwodnik 4-chloroftalowy 4-chlorophthalic anhydride | SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 4-chloroftalowy" |
"14876 | 0001076-97-7 | Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy 1,4-cyclohexanedicarboxylic acid | SML = 5 mg/kg Stosować jedynie w produkcji poliestrów" |
"18117 | 0000079-14-1 | Kwas glikolowy Glycolic acid | Wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenu (PET)" |
"19965 | 0006915-15-7 | Kwas jabłkowy Malic acid | Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatycznych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe" |
21498 | 0002530-85-0 | [3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan [3-(methacryloxy) propyl]trimethoxysilane | SML = 0,05 mg/kg Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych" |
"30607 | - | Kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, z olejów i tłuszczów naturalnych, sól litowa Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, from natural oils and fats, lithium salt | SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażone jako lit) (8)" |
"33105 | 0146340-15-0 | Alkohole, C12-C14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane Alcohols, C12-C14 secondary, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylated | SML = 5mg/kg (44)" |
"33535 | 0152261-33-1 | Kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6-tetrametylopiperydyną α-alkenes(C20-C24) copolymer with maleic anhydride, reaction product with 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine | Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą alkohol" |
"38550 | 0882073-43-0 | Bis(4-propylobenzylideno) propylosorbitol Bis(4-propylbenzylidene) propylsorbitol | SML = 5 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)" |
"40155 | 0124172-53-8 | N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)-N,N'-diformylheksametylenodiamina N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N'-diformylhexamethylenediamine | SML = 0,05 mg/kg (1) (44)" |
"49080 | 0852282-89-4 | N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo) fenoksy]-1H-benzo[de] izochinolino-1,3(2H)-dion N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl) phenoxy]-1H-benzo[de] isoquinolin-1,3(2H)-dione | SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET)" |
"60027 | - | Uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12000) Hydrogenated homopolymers and/ or copolymers made of 1-hexene and/or 1-octene and/or 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1-tetradecene (Mw: 440-12000) | Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV" |
"62215 | 0007439-89-6 | Żelazo Iron | SML = 48 mg/kg" |
"68119 | - | Glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym Neopentyl glycol, diesters and monoesters with benzoic acid and 2-ethylhexanoic acid | SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D" |
"72141 | 0018600-59-4 | 2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] 2,2'-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one] | SML = 0,05 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)" |
"76807 | 00073018-26-5 | Poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem Polyester of adipic acid with 1,3-butanediol, 1,2-propanediol and 2-ethyl-1-hexanol | SML = 30 mg/kg" |
"77708 | - | Etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols | SML = 1,8 mg/kg Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV" |
"80077 | 0068441-17-8 | Woski polietylenowe, utlenione Polyethylene waxes, oxidised | SML = 60 mg/kg" |
"80350 | 0124578-12-7 | Kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy Poly(12-hydroxystearic acid) -polyethyleneimine copolymer | Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET), polistyrenie (PS), polistyrenie wysokoudarowym (HIPS) i poliamidzie (PA) do 0,1 % w/w. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV |
80480 | 0090751-07-8; 0082451-48-7 | Poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Poly(6-morpholino-1,3,5-triazine-2,4- diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4- piperidyl)imino)]-hexamethylene-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] | SML = 5mg/kg(47) Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV |
80510 | 1010121-89-7 | Poli(3-nonylo-1,1-diokso-1-tiopropano-1,3-diilo)-blok-poli(x-oleil-7-hydroksy -1,5-diiminooktano-1,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropane- 1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy -1,5-diiminooctane-1,8-diyl), process mixture with x = 1 and/or 5, neutralised with dodecylbenzenesulfonic acid | Stosować tylko jako środek pomocniczy przy polimeryzacji w produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS)" |
"91530 | - | Diestry alkilowe (C4-C20) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole Sulphosuccinic acid alkyl (C4-C20) or cyclohexyl diesters, salts | SML = 5 mg/kg |
91815 | - | Estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole Sulphosuccinic acid monoalkyl (C10-C16) polyethyleneglycol esters, salts | SML = 2 mg/kg" |
"92200 | 0006422-86-2 | Kwas tereftalowy, bis(2-etyloheksylo)ester Terephthalic acid, bis(2-ethylhexyl)ester | SML = 60 mg/kg" |
"92470 | 0106990-43-6 | N,N',N",N"-tetrakis(4,6-bis(N-butylo-(N-metylo-2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4- ilo)amino) triazyn-2-ilo)-4,7-diazadekano-1,10-diamina N,N',N',N'-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4- yl)amino) triazin-2-yl)-4,7-diazadecane-1,10-diamine | SML = 0,05 mg/kg |
92475 | 0203255-81-6 | 3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym 3,3',5,5'-tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonous acid | SML = 5 mg/kg (wyrażone jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy)" |
"93450 | - | Ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), soli pentasodowej] Titanium dioxide, coated with a copolymer of n-octyltrichlorosilane and [aminotris(methylenephosphonic acid), penta sodium salt] | Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV" |
"94000 | 0000102-71-6 | Trietanoloamina Triethanolamine | SML = 0,05 mg/kg (włączając addukt z chlorowodorkiem)" |
"94425 | 0000867-13-0 | Fosfonooctan trietylowy Triethyl phosphonoacetate | Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET)" |
"94985 | - | Trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym Trimethylolpropane, mixed triesters and diesters with benzoic acid and 2-ethylhexanoic acid | SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D" |
"60027 | Uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000) Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)" |
"77708 | Etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Maksymalna resztowa ilość tlenku etylenu w materiale lub wyrobie = 1 mg/kg" |
"80350 | Kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą |
80480 | Poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2 400 Da Resztowa zawartość morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)heksano- 1,6-diaminy < 15 000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/kg" |
"93450 | Ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa] Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym dwutlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w" |
"(8) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 24886, 30607, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.",
"(44) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku poliolefin.
(45) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji.
(46) Występuje możliwość przekroczenia SML w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu.
(47) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze.";
"49080 | 852282-89-4 | N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo) fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione" |
"72141 | 0018600-59-4 | 2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] 2,2'-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one]" |
"76807 | 0007308-26-5 | Poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem,1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem Polyester of adipic acid with 1,3-butanediol, 1,2-propanediol and 2-ethyl-1-hexanol" |
"92475 | 0203255-81-6 | 3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowy 3,3',5,5'-tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonous acid" |
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Niniejsze rozporządzenie zostało wydane w związku z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. zmieniającym dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 274 z 20.10.2009, str. 3).
3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 214, poz. 1346, Nr 223, poz. 1463 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 98, poz. 817 oraz z 2010 r. Nr 21, poz. 105 i Nr 60, poz. 372.
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »