Zm.: rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2012.1215

Akt jednorazowy

Wersja od: 6 listopada 2012 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 19 października 2012 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów

Na podstawie art. 3 ust. 14 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 marca 2010 r. w sprawie szczegółowego sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 53, poz. 319) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 6 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

"Koszty zabiegu pobrania narządu lub narządów ponoszone przez podmiot leczniczy, w którym pobrano narząd lub narządy, ustala się, biorąc pod uwagę koszty:";

2) § 7 otrzymuje brzmienie:

"§ 7. Koszty zabiegu pobrania narządu lub narządów ponoszone przez podmiot leczniczy, który pobrał narząd lub narządy albo wysłał zespół lekarsko-pielęgniarski do ich pobrania, ustala się, biorąc pod uwagę koszty:

1) organizacji, transportu, ubezpieczenia i wynagrodzeń zespołu lekarsko-pielęgniarskiego wykonującego zabieg pobrania albo wysłanego do zabiegu pobrania narządu lub narządów;

2) produktów leczniczych, wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do pobrania narządu lub narządów i ich zabezpieczenia na okres transportu;

3) transportu narządu lub narządów z podmiotu leczniczego, w którym pobrano narząd lub narządy, do podmiotu leczniczego, w którym dokonuje się przeszczepienia tego narządu lub narządów.";

3) w § 8 pkt 4 i 5 otrzymują brzmienie:

"4) transportu potencjalnego dawcy do i z podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

5) wyżywienia i obsługi dawcy w czasie jego pobytu w podmiocie leczniczym związanego z pobraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;";

4) w § 11:

a) pkt 7 otrzymuje brzmienie:

"7) transportu potencjalnego dawcy do i z podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie;",

b) pkt 9 otrzymuje brzmienie:

"9) transportu pobranych komórek lub tkanek do medycznego laboratorium diagnostycznego, banku tkanek i komórek lub do podmiotu leczniczego celem przeszczepienia;";

5) w § 12 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) dystrybucji i transportu przetworzonych komórek lub tkanek do podmiotów leczniczych.";

6) § 13 i 14 otrzymują brzmienie:

"§ 13. Koszty przechowywania pobranych komórek, tkanek i narządów do momentu ich dystrybucji do banku tkanek i komórek lub podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonany zabieg przeszczepienia, ustala się, biorąc pod uwagę koszty, o których mowa w § 9 pkt 2-7.

§ 14. 1. W przypadku konieczności odstąpienia od pobrania narządu lub narządów od dawcy, u którego stwierdzono zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia, z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności nieprawidłowe wyniki badań dodatkowych, w tym badania histopatologicznego i markerów nowotworowych, lub wady anatomiczne, koszty czynności:

1) związanych z pobieraniem narządu lub narządów, wykonanych do momentu odstąpienia od pobrania, są ustalane w sposób określony w § 1-7;

2) określonych w § 7 są kosztami podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. a ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

2. W przypadku konieczności odstąpienia od przeszczepienia pobranego narządu lub narządów z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności wykryta choroba nowotworowa, nieprawidłowe wyniki badań dodatkowych, w tym badania histopatologicznego i markerów nowotworowych, lub zbyt długi czas niedokrwienia narządu po pobraniu, koszty czynności:

1) związanych z pobieraniem, przechowywaniem i dystrybucją narządu lub narządów, wykonanych do momentu odstąpienia od przeszczepienia, są ustalane w sposób określony w § 1-7 i 13;

2) określonych w § 7 są kosztami podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. a ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

3. W przypadku konieczności odstąpienia od przeszczepienia szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej albo krwi pępowinowej z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności zaostrzenie się procesu chorobowego lub zgon biorcy, koszty czynności związanych z pobraniem, przechowywaniem i dystrybucją szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej albo krwi pępowinowej, wykonanych do momentu odstąpienia od przeszczepienia, są ustalane w sposób określony odpowiednio w § 8 albo § 9.";

7) w § 15:

a) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

"3. Narodowy Fundusz Zdrowia oraz Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant" przedstawiają, corocznie do dnia 15 lutego, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wspólną informację o proponowanym wzroście kosztów czynności określonych w załączniku nr 2 do rozporządzenia, na rok następny, opartą o analizę przewidywanego wzrostu tych kosztów w roku następnym.",

b) po ust. 3 dodaje się ust. 3a i 3b w brzmieniu:

"3a. Krajowe Centrum Bańkowania Tkanek i Komórek przedstawia, corocznie do dnia 15 lutego, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia informację o proponowanym wzroście kosztów czynności określonych w załączniku nr 1 do rozporządzenia, na rok następny, opartą o analizę przewidywanego wzrostu tych kosztów w roku następnym.

3b. Sporządzając informacje, o których mowa w ust. 3 i 3a, podmioty określone w tych przepisach biorą pod uwagę w szczególności:

1) koszty poszczególnych czynności z poprzedniego roku kalendarzowego;

2) koszty wykonywania tych czynności, ponoszone przez podmioty, w których przeszczepia się co najmniej 30 narządów rocznie - w przypadku informacji, o której mowa w ust. 3;

3) koszty wykonywania tych czynności, ponoszone przez banki tkanek i komórek - w przypadku informacji, o której mowa w ust. 3a.",

c) ust. 4 i 5 otrzymują brzmienie:

"4. Koszty osobowe czynności związanych z pobieraniem komórek lub tkanek od dawcy, u którego stwierdzono zgon, w tym zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

5. Koszty czynności związanych z pobieraniem narządów od dawcy, u którego stwierdzono zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia, czynności związanych z pobieraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej od żywego dawcy oraz ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.",

d) dodaje się ust. 6 w brzmieniu:

"6. Minister właściwy do spraw zdrowia może ustalić koszty czynności określonych w załącznikach nr 1 i 2 do rozporządzenia, z uwzględnieniem informacji, o których mowa w ust. 3 i 3a, nie później niż do dnia 31 maja roku poprzedzającego.";

8) załącznik nr 1 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia;

9) załącznik nr 2 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do mniejszego rozporządzenia.

§ 2. Do kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów, wykonanych i nierozliczonych do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2013 r., z wyjątkiem § 1 pkt 7 lit. a, b i d, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2014 r.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672).

²⁾ Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 141, poz. 1149, z 2010 r. Nr 182, poz. 1228 oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

KOSZTY OSOBOWE CZYNNOŚCI ZWIĄZANYCH Z POBIERANIEM KOMÓREK LUB TKANEK OD DAWCY, U KTÓREGO STWIERDZONO ZGON, W TYM ZGON WSKUTEK ŚMIERCI MÓZGU LUB NIEODWRACALNEGO ZATRZYMANIA KRĄŻENIA

Lp.	Czynności	Koszt pobrania (w złotych)
1	Konsultacje specjalistyczne przed pobraniem tkanek i komórek	130,40
2	Pobranie jednej kości długiej z kończyny	99,00
3	Pobranie innych kości na zamówienie (w tym kości pokrywy czaszki)	67,80
4	Pobranie mostka z chrząstkami żebrowymi	62,60
5	Pobranie żebra	31,30
6	Pobranie jednostronne talerza biodrowego	62,60
7	Pobranie ścięgna, więzadła	62,60
8	Pobranie zastawek serca	135,60
9	Pobranie osierdzia	52,10
10	Pobranie naczynia krwionośnego rozgałęzionego co najmniej 10 cm	260,70
11	Pobranie naczynia krwionośnego co najmniej 10 cm	166,90
12	Pobranie naczynia krwionośnego poniżej 10 cm	104,30
13	Pobranie rogówki	169,90
14	Pobranie owodni	52,10
15	Pobranie dermatomem skóry o powierzchni 100 cm^2	31,30
16	Pobranie błony łącznotkankowej o powierzchni 100 cm^2	41,70
17	Pobranie komórek	104,30
18	Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu jednej kości długiej z kończyny	31,30
19	Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu dwóch kości długich z jednej kończyny	52,10
20	Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu mostka	31,30
21	Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu żeber	41,70
22	Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu talerza biodrowego	41,70
23	Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu kości na indywidualne zamówienie	41,70
24	Kosmetyka zwłok po pobraniu rogówki	41,70
25	Kosmetyka zwłok po pobraniu skóry dermatomem	41,70

ZAŁĄCZNIK Nr  2

KOSZTY CZYNNOŚCI ZWIĄZANYCH Z POBIERANIEM NARZĄDÓW OD DAWCY, U KTÓREGO STWIERDZONO ZGON WSKUTEK ŚMIERCI MÓZGU LUB NIEODWRACALNEGO ZATRZYMANIA KRĄŻENIA, CZYNNOŚCI ZWIĄZANYCH Z POBIERANIEM SZPIKU I KOMÓREK KRWIOTWÓRCZYCH KRWI OBWODOWEJ OD ŻYWEGO DAWCY ORAZ ICH PRZECHOWYWANIEM, PRZETWARZANIEM, STERYLIZACJĄ I DYSTRYBUCJĄ

A.

 Koszty osobowe

Lp.	Rodzaj kosztów	Koszt jednostkowy (w złotych)	Koszt razem (w złotych)
I	Identyfikacja dawcy zmarłego
1	lekarz - wstępna ocena kliniczna wykluczenia lub potwierdzenia	312,90	312,90
2	wykonanie serii badań	2 x 260,75	521,50
3	komisja orzekająca o śmierci mózgu	3 x 417,20*	1.251,60*
	Razem		2.086,00
II	Opieka nad dawcą od stwierdzenia śmierci mózgu lub zgonu wskutek nieodwracalnego zatrzymania krążenia do pobrania narządu lub narządów
1	lekarz	625,80	625,80
2	pielęgniarka	365,00	365,00
3	konsultacje specjalistyczne	208,60	208,60
	Razem		1.199,45
III	Zabieg pobrania narządu lub narządów
1	lekarz anestezjolog	730,10	730,10
2	pielęgniarka	2 x 365,05	730,10
3	salowa	260,75	260,75
	Razem		1.720,95
	Razem koszty osobowe		5.006,40

* Obejmuje całość badania stwierdzającego śmierć mózgu według obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2007 r. w sprawie kryteriów i sposobu stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu (M.P. Nr 46, poz. 547).

B.

 Koszty materiałowe i badań kwalifikujących dawców narządów

Lp.	Koszty materiałowe i badań kwalifikujących	Koszt za pobranie nerki (w złotych)	Koszt razem za pobranie nerek i narządu dodatkowego (w złotych)
1	2	3	4
	Koszty badań
1	badania laboratoryjne wg karty zgłoszenia dawcy (bez wirusologicznych)	260,75	365,00
2	badania obrazowe (usg, TK, angio-OUN)	312,90	312,90
3	badania inne (ekg, rtg kl. p)	52,15	104,30
4	badania wirusologiczne	104,30	104,30
5	markery nowotworowe	62,60	62,60
	Koszty materiałowe
1	leki, płyny dożylne, płyny krwiozastępcze oraz inne niezbędne materiały	876,12	1.273,32
2	koszty pracy sali operacyjnej	573,65	782,25
3	zabezpieczenie logistyczne	52,15	102,30
	Razem koszty materiałowe i badań	2.294,60	3.129,00

C.

 Koszty pobrania narządów

Lp.	Rodzaj pobrania	Koszt pobrania nerki albo nerek (w złotych)	Koszt pobrania kolejnego narządu (w złotych)	Koszt pobrania narządu albo narządów łącznie z kosztami osobowymi (w złotych)
1	Pobranie tylko nerki albo nerek	7.301,00		7.301,00
2	Pobranie tylko jednego narządu gdy nie są pobierane nerka albo nerki*		7.301,00	7.301,00
3	Pobranie nerki albo nerek i jednego innego narządu	4.067,70	4.067,70	8.135,40
4	Pobranie nerki albo nerek i 2 innych narządów	2.920,40	3.024,70	8.969,80
5	Pobranie nerki albo nerek i 3 innych narządów	2.451,00	2.451,00	9.804,20
6	Pobranie nerki albo nerek i 4 innych narządów**	2.127,72	2.127,72	10.638,60

* W przypadku pobrania tylko płuc, koszt pobrania każdego płuca ustala się na 7.301,00 zł.

** Koszt pobrania każdego dodatkowego narządu ponad pobranie nerki albo nerek i 4 innych narządów ustala się na 2.127,72 zł.

D.

 Koszty podmiotu leczniczego dokonującego pobrania szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej od żywego dawcy

Lp.	Rodzaj pobrania	Koszty osobowe (w złotych)	Koszty materiałowe jednostkowe dla jednego pobrania (w złotych)	Koszty razem (w złotych)
1	Pobranie szpiku w warunkach sali operacyjnej	5.006,40	3.129,00	8.135,40
2	Pobranie komórek krwiotwórczych krwi obwodowej metodą cytoforezy	5.006,40	7.301,00	12.307,40

E.

 Koszty pobrania narządu lub narządów związane z czynnościami podmiotu leczniczego, który pobrał narząd lub narządy albo wysłał zespół lekarsko-pielęgniarski do ich pobrania

Lp.	Rodzaj czynności wykonywanych przez podmiot leczniczy dokonujący pobrania narządu lub narządów albo który wysłał zespół lekarsko-pielęgniarski do ich pobrania	Koszty osobowe (w złotych)	Koszty materiałowe (w złotych)
1	Organizacja zespołu lekarsko-pielęgniarskiego do pobrania	50,00	50,00
2	Transport zespołu lekarsko-pielęgniarskiego z pobranym narządem lub narządami, zespołu lekarsko-pielęgniarskiego albo narządu lub narządów		1.000,00
3	Ubezpieczenie i wynagrodzenie zespołu lekarsko-pielęgniarskiego	1.500,00
4	Produkty lecznicze, wyroby medyczne i materiały niezbędne do pobrania narządu lub narządów i ich zabezpieczenia na okres transportu*		2.000,00
5	Badania specjalistyczne kwalifikujące narząd lub narządy po pobraniu do przeszczepienia wykonane w podmiocie leczniczym, w którym ma być dokonane przeszczepienie (biopsja, ocena histopatologiczna, dodatkowe badania specjalistyczne itp.)**	300,00	300,00
Razem		1.850,00	3.350,00

* Nalicza się, gdy zastosowano.

** Wykonywane wyjątkowo, gdy wyniki badań wykonanych w podmiocie leczniczym, w którym pobrano narząd lub narządy, nie pozwalają jednoznacznie na zakwalifikowanie narządu lub narządów do przeszczepienia.