Zm.: rozporządzenie w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2008.208.1313

Akt jednorazowy
Wersja od: 27 listopada 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 14 listopada 2008 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego2)

Na podstawie art. 26 ust. 1 i ust. 2 pkt 3 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarządza się, co następuje:
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. U. Nr 209, poz. 1518) wprowadza się następujące zmiany:
1)
§ 12 otrzymuje brzmienie:

"§ 12. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt, środki spożywcze uzupełniające, obejmujące produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone, muszą spełniać wymagania w zakresie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów określone w załączniku nr 5a do rozporządzenia.";

2)
w § 13 w ust. 3 w pkt 2 lit. d otrzymuje brzmienie:

"d) decyzję o rozpoczęciu żywienia uzupełniającego niemowląt środkami spożywczymi uzupełniającymi obejmującymi produkty zbożowe przetworzone i inne środki spożywcze przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci, w tym o rozpoczęciu żywienia uzupełniającego niemowląt przed ukończeniem szóstego miesiąca życia, należy podjąć wyłącznie po zasięgnięciu opinii niezależnych osób posiadających kwalifikacje z zakresu medycyny, żywienia lub farmacji, w tym przede wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceutów lub dietetyków, albo innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiekę nad matką i dzieckiem, uwzględniając indywidualne zapotrzebowanie niemowlęcia w okresie wzrostu i rozwoju;";

3)
w § 14 ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:

"2. W oznakowaniu preparatów do dalszego żywienia niemowląt informacja o zawartości witamin i składników mineralnych może być również wyrażona, zgodnie z wartościami odniesienia, jako procent realizacji zalecanego dziennego spożycia tych witamin i składników mineralnych w 100 ml preparatu gotowego do spożycia.

3. Do znakowania preparatów do dalszego żywienia niemowląt stosuje się wartości odniesienia określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia.";

4)
w § 20 w ust. 3 pkt 3 otrzymuje brzmienie:

"3) możliwych negatywnych skutków dla karmienia piersią w przypadku częściowego karmienia za pomocą butelki;";

5)
w § 26 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:

"1. Do produkcji produktów zbożowych przetworzonych i środków spożywczych uzupełniających innych niż produkty zbożowe przetworzone przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci mogą być stosowane wyłącznie składniki właściwe dla tych produktów i środków spożywczych.

2. Składniki odżywcze, które mogą być dodawane do produktów zbożowych przetworzonych i środków spożywczych uzupełniających innych niż produkty zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określa załącznik nr 11 do rozporządzenia.";

6)
w § 27 w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) informację o średniej zawartości każdego składnika mineralnego i każdej witaminy, z uwzględnieniem poziomów określonych odpowiednio w załącznikach nr 12 lub 13 do rozporządzenia, wyrażonej w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilości produktu proponowanego do spożycia, jeżeli do danego produktu zbożowego przetworzonego lub innego środka spożywczego uzupełniającego dodane zostały składniki mineralne lub witaminy;";

7)
w § 38 w ust. 2:
a)
pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) Do dostępnej wartości energetycznej (energii) wyrażonej w kJ i kcal oraz zawartości białka, węglowodanów i tłuszczu, wyrażonej w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spożycia przygotowanego zgodnie z instrukcją producenta; informacje te mogą być dodatkowo podane na dawkę, jeżeli jej ilość jest określona w oznakowaniu, lub na porcję, jeżeli w oznakowaniu podaje się liczbę porcji w opakowaniu;",

b)
pkt 3 otrzymuje brzmienie:

"3) o zawartości składników białka, węglowodanów i tłuszczu lub innych składników odżywczych oraz ich składników, jeżeli podanie ich jest niezbędne do zamierzonego stosowania produktu, wyrażonej liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spożycia przygotowanego zgodnie z instrukcją producenta; informacje te mogą być dodatkowo podane na dawkę, jeżeli jej ilość jest określona w oznakowaniu, lub na porcję, jeżeli w oznakowaniu podaje się liczbę porcji w opakowaniu;";

8)
w załączniku nr 4 do rozporządzenia:
a)
w ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) aminokwasy mogą być dodawane do preparatów do dalszego żywienia niemowląt wyłącznie w celu poprawienia wartości odżywczej białka i tylko w proporcjach koniecznych do spełnienia tego celu.",

b)
w ust. 8 pkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białka sojowego oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego.

Zastosowanie mają wszystkie wymogi ujęte w pkt 1 oprócz wymogów dotyczących żelaza oraz fosforu, które są następujące:

Składniki mineralnena 100 kJna 100 kcal
wartość minimalnawartość maksymalnawartość minimalnawartość maksymalna
Żelazo (mg)0,220,650,92,5
Fosfor (mg)7,52530100"
9)
dodaje się załącznik nr 5a do rozporządzenia w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia;
10)
w załączniku nr 6 do rozporządzenia tytuł otrzymuje brzmienie:

"Wartości odniesienia dla określania wartości odżywczych dla żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci".

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Rozporządzenie wdraża postanowienia:

1) dyrektywy Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz. Urz. UE L 339 z 06.12.2006, str. 16),

2) dyrektywy Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniającej dyrektywę 1999/21/WE (Dz. Urz. UE L 401 z 30.12.2006, str. 1).

ZAŁĄCZNIK 

WYMAGANIA W ZAKRESIE NAJWYŻSZYCH DOPUSZCZALNYCH POZIOMÓW POZOSTAŁOŚCI PESTYCYDÓW W PREPARATACH DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, PREPARATACH DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH, OBEJMUJĄCYCH PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE I ŚRODKI SPOŻYWCZE INNE NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE

1. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt, środki spożywcze uzupełniające, obejmujące produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone, nie mogą zawierać pozostałości poszczególnych pestycydów powyżej 0,01 mg/kg gotowego produktu, z wyjątkiem pozostałości pestycydów, o których mowa w tabelach 1 i 2.

2. Podane w tabelach 1 i 2 najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pestycydów odnoszą się do żywności gotowej do spożycia lub przygotowywanej zgodnie z instrukcją producenta, podaną na etykiecie.

3. Wartości, o których mowa w ust. 2, nie odnoszą się do mleka przeznaczonego dla małych dzieci.

Tabela 1

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pestycydów i ich metabolitów w preparatach do początkowego żywienia niemowląt, preparatach do dalszego żywienia niemowląt, środkach spożywczych uzupełniających, obejmujących produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone

Nazwa pestycyduNajwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości

(mg/kg produktu)

12
DEMETON-S-METYLOWY0,006
(demeton-S-metylowy, sulfon demetonu-S-metylowego i oksydemeton metylowy - oddzielnie lub w połączeniu wyrażone jako demeton-S-metylowy)

tiofosforan S-(2-etylotio)etylo-O,O-dimetylu

ETOPROFOS0,008
fosforoditian S,S-dipropylu O-etylu
FIPRONIL0,004
(suma fipronilu i disulfinylu fipronylu wyrażona jako fipronil)
(±)-5-amino-1-(2,6-dichloro-4-trifluorometylo-fenylo)-trifluorometanosulfinylo-pirazol-4-ilo-3-karbonitryl
KADUSAFOS0,006
fosforoditian S,S-di-sec-butylu O-etylu
PROPINEB/PROPYLENOTIOMOCZNIK0,006
(suma propinebu i propylenotiomocznika)
(związek z grupy ditiokarbaminianów)

Tabela 2

Pestycydy, które nie mogą być stosowane w uprawach surowców przeznaczonych do wytwarzania preparatów do początkowego żywienia niemowląt, preparatów do dalszego żywienia niemowląt, środków spożywczych uzupełniających, obejmujących produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone, oraz ich najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości

Nazwa pestycyduNajwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości

(mg/kg produktu)

12
ALDRYNA I DIELDRYNA0,003
(suma aldryny i dieldryny wyrażona jako dieldryna)
95% rel-(1R,4S,4aS,5S,8R,8aR)-1,2,3,4,10,10- heksachloro-1,4,4a,5,

8,8a-heksahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalenu i

85% rel-(1R,4S,4aS,5R,6R,7S,8S,8aR)-1,2,3,4,10,10-heksachloro-1,4,

4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-6,7-epoksy-1,4:5,8-dimetanonaftalen

DISULFOTON0,003*
(suma disulfotonu, sulfotlenku i sulfonu disulfotonu wyrażona jako disulfoton)

ditiofosforan O,O-dietylo-S-(2-etylotio)etylu

ENDRYNA0,003
rel-(1R,4S,4aS,5S,6S,7R,8R,8aR)-1,2,3,4,10,10- heksachloro- 1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-6,7-epoksy-1,4,5,8-dimetanonaftalen
FENSULFOTION0,003*
(suma fensulfotionu, jego tlenowych i sulfonowych analogów wyrażona jako fensulfotion)
tiofosforan O,O-dietylo-O-4-metylosulfinylofenylu
FENTYNA0,003*
(wyrażona jako kation trifenylocynowy)

kation trifenylocynowy

HALOKSYFOP0,003*
(suma haloksyfopu, jego soli i estrów włączając koniugaty wyrażona jako haloksyfop)

kwas (RS)-2-[4-(3-chloro-5-trifluorometylo-2-pirydyloksy) fenoksy] propionowy

HEKSACHLOROBENZEN0,003*
(HCB - heksachlorobenzen)
HEPTACHLOR0,003*
(suma heptachloru i trans-epoksydu heptachloru wyrażona jako heptachlor)
1,4,5,6,7,8,8-heptachloro-3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metanoinden
NITROFEN0,003*
eter 2,4-dichlorofenylowo-4-nitrofenylowy
OMETOAT0,003*
tiofosforan O,O-dimetylo-S-metylo-karbamoilo-metylu
TERBUFOS0,003*
(suma terbufosu, jego sulfotlenków i sulfonów wyrażona jako terbufos)
dietyloditiofosforan S-tertbutylotiometylu

______

* Granica oznaczalności metody.