§ 5. - Zgłaszanie niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.104.1107

Akt utracił moc

Wersja od: 1 maja 2004 r.

§ 5. Opis niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego sporządza się na formularzu:

1) którego wzór stanowi załącznik do rozporządzenia, albo

2) opracowanym przez sponsora lub badacza tak, aby zawierał dane, o których mowa w § 3 ust. 1.