§ 1. - Zgłaszanie niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.104.1107

Akt utracił moc

Wersja od: 1 maja 2004 r.

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) tryb zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego w trakcie badania klinicznego;

2) dane objęte dokumentacją;

3) wzory formularzy zgłoszeniowych niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego.