§ 9. - Zezwolenia na wyrób i wprowadzenie do obrotu surowców farmaceutycznych, leków gotowych i artykułów sanitarnych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1975.29.154

Akt utracił moc

Wersja od: 29 grudnia 1979 r.

§  9.

1. Wytwórca może wprowadzić do obrotu surowiec farmaceutyczny lub lek gotowy, o którym mowa w § 8 pkt 2 lit. a), dopiero po uzyskaniu z Instytutu Leków dodatniego wyniku analizy próbki pierwszej wyprodukowanej serii.

2. O uruchomieniu produkcji wytwórca jest obowiązany zawiadomić w terminie 2-tygodniowym Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej oraz wydział zdrowia i opieki społecznej urzędu wojewódzkiego, na którego terenie znajduje się wytwórnia, a w zakresie produkcji surowców farmaceutycznych i leków gotowych stosowanych wyłącznie w lecznictwie zwierząt - ponadto Ministerstwo Rolnictwa.