§ 7. - Zezwolenia na wyrób i wprowadzenie do obrotu surowców farmaceutycznych, leków gotowych i artykułów sanitarnych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1975.29.154

Akt utracił moc

Wersja od: 29 grudnia 1979 r.

§  7.

1. Zezwolenie traci ważność:

1) po upływie 12 miesięcy od daty wydania zezwolenia, jeżeli wytwórca nie rozpoczął produkcji surowca farmaceutycznego, leku gotowego lub artykułu sanitarnego, oraz

2) po upływie terminu, do którego w myśl przepisów wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 ustawy wolno wytwarzać określony surowiec farmaceutyczny lub lek gotowy.

2. Zezwolenie może być cofnięte w razie stwierdzenia, że:

1) surowiec farmaceutyczny, lek gotowy lub artykuł sanitarny jest wyrabiany niezgodnie z warunkami zezwolenia lub że jego jakość nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom,

2) wytwórca zaprzestał produkcji bez uzyskania zgody wymaganej w myśl § 6,

3) surowiec farmaceutyczny lub lek gotowy okazał się nieprzydatny ze względu na potrzeby lecznictwa.

3. Zezwolenie cofa organ, który je wydał, z zachowaniem trybu określonego w § 1 ust. 1.

4. Wytwórca jest obowiązany zwrócić zezwolenie organowi, który je wydał, w terminie 30 dni od daty utraty ważności zezwolenia, a w razie jego cofnięcia - w terminie 30 dni od otrzymania zawiadomienia o cofnięciu zezwolenia.