§ 18. - Zasady i warunki sprowadzania z zagranicy środków farmaceutycznych i materiałów medycznych dla użytkowników indywidualnych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1995.42.220

Akt utracił moc

Wersja od: 19 lutego 1999 r.

§ 18. 14  

1. 15 Dopuszcza się sprowadzanie z zagranicy za pełną odpłatnością na rzecz pacjenta, środków i materiałów nie wpisanych pod nazwą handlową lub międzynarodową do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych oraz nie określonych w art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej.

2. Import, o którym mowa w ust. 1, dokonywany jest na podstawie recepty według wzoru Mz/Pom-31 i zamówienia, wystawianych przez lekarza specjalistę. Wzór zamówienia stanowi załącznik nr 3 do rozporządzenia.

3. 16 Zamówienie na sprowadzenie z zagranicy środków i materiałów w ramach importu, o którym mowa w ust. 1, kierowane jest do apteki, która zgodnie z art. 36 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej uzyskała zgodę na prowadzenie obrotu środkami i materiałami, o których mowa w ust. 1.

4. Zamówienie, o którym mowa w ust. 3, przechowywane jest w aptece realizującej zamówienie przez okres 2 lat.

5. Apteka, o której mowa w ust. 3, kieruje kopię zamówienia na sprowadzenie środków i materiałów do hurtowni farmaceutycznej, uprawnionej zgodnie z § 9 do sprowadzania z zagranicy środków i materiałów w ramach importu docelowego zakładowego i indywidualnego.

6. Wystawiający receptę i zamówienie na środek lub materiał obowiązany jest uzasadnić konieczność jego zastosowania w dokumentacji medycznej pacjenta, sporządzonej zgodnie z przepisami dotyczącymi dokumentacji medycznej prowadzonej w zakładach opieki zdrowotnej.

¹⁴ § 18 zmieniony przez § 1 pkt 3 rozporządzenia z dnia 22 lipca 1996 r. (Dz.U.96.95.442) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 21 sierpnia 1996 r.

¹⁵ § 18 ust. 1 zmieniony przez § 1 pkt 12 rozporządzenia z dnia 10 lutego 1999 r. (Dz.U.99.13.123) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 lutego 1999 r.

¹⁶ § 18 ust. 3 zmieniony przez § 1 pkt 12 rozporządzenia z dnia 10 lutego 1999 r. (Dz.U.99.13.123) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 lutego 1999 r.