Rozdział 4 - Warunki i tryb dokonywania oceny zgodności - Zasadnicze wymagania dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2003.99.912

Akt utracił moc

Wersja od: 25 sierpnia 2004 r.

Rozdział  4

Warunki i tryb dokonywania oceny zgodności

§  61.

1. Producent przed wprowadzeniem urządzenia ciśnieniowego do obrotu powinien poddać każdy jego egzemplarz odpowiedniej procedurze oceny zgodności, o której mowa w załączniku nr 3 do rozporządzenia, z uwzględnieniem wymagań określonych w niniejszym rozdziale.

2. Procedury oceny zgodności mające zastosowanie do danego urządzenia ciśnieniowego w celu umieszczenia na nim oznakowania CE określa się poprzez kategorię, do której urządzenie zostało zaliczone, zgodnie z wymaganiami określonymi w § 14.

§  62.

1. Odpowiednio do kategoryzacji urządzenia ciśnieniowego, o której mowa w rozdziale 2, producent powinien poddać urządzenie ciśnieniowe procedurze oceny zgodności ustalonej dla danej kategorii urządzenia, zgodnie z załącznikiem nr 3 do rozporządzenia, przy czym urządzenia ciśnieniowe zaliczone do:

1) kategorii I poddaje się procedurze oceny zgodności, stosując wewnętrzną kontrolę produkcji - moduł A, o którym mowa w pkt 1 załącznika nr 3 do rozporządzenia;

2) kategorii II poddaje się procedurze oceny zgodności, do wyboru, stosując:

a) wewnętrzną kontrolę procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny końcowej - moduł A1, o którym mowa w pkt 2 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

b) zapewnienie jakości produkcji - moduł D1, o którym mowa w pkt 7 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

c) zapewnienie jakości wyrobu - moduł E1, o którym mowa w pkt 9 załącznika nr 3 do rozporządzenia;

3) urządzenia ciśnieniowe zaliczone do kategorii III poddaje się procedurze oceny zgodności, do wyboru, stosując:

a) badanie projektu WE - moduł B1, łącznie z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 6 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

b) badanie projektu WE - moduł B1, łącznie z weryfikacją wyrobu - moduł F, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 10 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

c) badanie typu WE - moduł B, łącznie z zapewnieniem jakości wyrobu - moduł E, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 8 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

d) badanie typu WE - moduł B, łącznie ze zgodnością z typem - moduł C1, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 5 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

e) pełne zapewnienie jakości - moduł H, o którym mowa w pkt 12 załącznika nr 3 do rozporządzenia;

4) urządzenia ciśnieniowe zaliczone do kategorii IV poddaje się procedurze oceny zgodności, do wyboru, stosując:

a) badanie typu WE - moduł B, łącznie z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 6 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

b) badanie typu WE - moduł B, łącznie z weryfikacją wyrobu - moduł F, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 10 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

c) weryfikację jednostkową WE - moduł G, o którym mowa w pkt 11 załącznika nr 3 do rozporządzenia,

d) pełne zapewnienie jakości z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny końcowej - moduł H1, o którym mowa w pkt 13 załącznika nr 3 do rozporządzenia.

2. Producent może wybrać jedną z procedur odnoszących się do wyższej kategorii niż określona zgodnie z rozdziałem 2, jeżeli takie kategorie istnieją dla danego przypadku.

3. 5  Zespoły urządzeń ciśnieniowych przeznaczone do wytwarzania ciepłej wody, o których mowa w § 10 ust. 2, w celu oceny wymagań, wymienionych w § 34-37, w § 48, w § 52 ust. 2 pkt 1 i 4, poddaje się procedurze oceny zgodności, stosując badanie projektu WE - moduł B1, albo pełne zapewnienie jakości - moduł H, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 12 załącznika nr 3 do rozporządzenia.

§  63.

1. W przypadku urządzeń ciśnieniowych należących do kategorii III i IV, o których mowa w § 9 ust. 1 pkt 1 i pkt 2 lit. a oraz w § 9 ust. 2, jednostka notyfikowana biorąca udział w procedurze zapewnienia jakości, przeprowadzając niezapowiedziane wizytacje u producenta, pobiera próbkę urządzenia ciśnieniowego z miejsc jego wytwarzania lub składowania w celu przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny końcowej obejmującej próbę wytrzymałości, o której mowa w § 45 ust. 2-4.

2. W celu umożliwienia przeprowadzenia oceny końcowej, o której mowa w ust. 1, producent powinien powiadomić jednostkę notyfikowaną o planowanym harmonogramie zamierzonej produkcji urządzeń ciśnieniowych.

3. Jednostka notyfikowana przeprowadza w pierwszym roku wytwarzania co najmniej dwie wizytacje, o których mowa w ust. 1.

4. Jednostka notyfikowana ustala częstość kolejnych wizytacji na podstawie kryteriów określonych odpowiednio w pkt 6.4.4, 7.5.4, 8.4.4, 9.5.4 oraz w pkt 12.4.4 załącznika nr 3 do rozporządzenia.

5. W przypadku produkcji jednostkowej zbiorników i urządzeń, o których mowa w § 9 ust. 2, zaliczonych do kategorii III, dla których wybrano procedurę oceny zgodności z zastosowaniem procedury pełnego zapewnienia jakości - moduł H, o którym mowa w pkt 12 załącznika nr 3 do rozporządzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza w ramach oceny końcowej próbę wytrzymałości każdego urządzenia lub zleca jej przeprowadzenie zgodnie z wymaganiami określonymi w § 45 ust. 2-4. W tym celu producent powinien przekazać jednostce notyfikowanej planowany harmonogram zamierzonej ich produkcji.

§ 64. Zespoły urządzeń ciśnieniowych, o których mowa w § 10, poddaje się procedurze kompleksowej oceny zgodności, obejmującej ocenę:

1) każdego egzemplarza urządzenia ciśnieniowego, o którym mowa w § 9 ust. 1-4, wchodzącego w skład zespołu, niepoddawanego uprzednio procedurze oceny zgodności i nieoznakowanego indywidualnie CE; procedurę oceny zgodności określa się na podstawie kategorii właściwej dla każdego egzemplarza urządzenia ciśnieniowego;

2) połączenia poszczególnych elementów w zespole odpowiednio do wymagań określonych w § 27, § 32 i 33, biorąc pod uwagę najwyższą kategorię mającą zastosowanie do danego urządzenia ciśnieniowego, z pominięciem kategorii osprzętu zabezpieczającego;

3) zabezpieczenia zespołu przed przekroczeniem określonych wartości roboczych parametrów dopuszczalnych, zgodnie z wymaganiami określonymi w § 34 i oceną końcową, o której mowa w § 45 ust. 6; ocenę przeprowadza się na podstawie najwyższej kategorii mającej zastosowanie do urządzeń zabezpieczanych.

§ 65. Dopuszcza się, w uzasadnionych przypadkach, za zgodą organu właściwej jednostki dozoru technicznego, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym (Dz. U. Nr 122, poz. 1321 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676), wprowadzenie do obrotu i oddanie do użytkowania pojedynczych egzemplarzy urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych, w odniesieniu do których nie zastosowano procedur, o których mowa w § 61-64, a wykorzystywanych do prac eksperymentalnych.

§  66.

1. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel powinien sporządzić, odpowiednio dla urządzenia ciśnieniowego i zespołu urządzeń ciśnieniowych, deklarację zgodności WE w celu potwierdzenia ich zgodności z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu. Deklaracja zgodności WE powinna zawierać:

1) nazwę i adres producenta albo nazwę i adres jego upoważnionego przedstawiciela;

2) opis urządzenia ciśnieniowego lub zespołu urządzeń ciśnieniowych;

3) rodzaj zastosowanej procedury zgodności;

4) w przypadku zespołów urządzeń ciśnieniowych, opis urządzeń ciśnieniowych stanowiących ten zespół oraz rodzaje zastosowanych procedur oceny zgodności;

5) o ile ma to zastosowanie:

a) nazwę i adres jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła badanie,

b) powołanie na certyfikat badania typu WE, certyfikat badania projektu WE lub certyfikat zgodności WE,

c) nazwę i adres jednostki notyfikowanej nadzorującej system jakości producenta,

d) numery zastosowanych norm zharmonizowanych,

e) numery zastosowanych norm innych niż normy zharmonizowane i specyfikacji technicznych,

f) wykaz zastosowanych przepisów innych niż określone w § 8;

6) dane osoby upoważnionej do podpisywania deklaracji zgodności WE w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.

2. Protokoły i korespondencje dotyczące oceny zgodności sporządza się w języku polskim; mogą też być sporządzone w języku zaakceptowanym przez jednostkę notyfikowaną odpowiedzialną za realizowanie procedur oceny zgodności.

⁵ § 62 ust. 3 zmieniony przez § 1 pkt 5 rozporządzenia z dnia 22 lipca 2004 r. (Dz.U.04.175.1818) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 sierpnia 2004 r.