Wzór wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2002.193.1627

Akt utracił moc

Wersja od: 22 listopada 2002 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 7 listopada 2002 r.

w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego.

Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:

§ 1. Ustala się wzór wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego, stanowiący załącznik do rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

________

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

ZAŁĄCZNIK

WZÓR

........................... .....................

(nazwa i adres wnioskodawcy) (miejscowość i data)

Właściwy organ

WNIOSEK

O ZMIANĘ ZEZWOLENIA NA WYTWARZANIE PRODUKTU LECZNICZEGO

Wnoszę o wprowadzenie w zezwoleniu na wytwarzanie

produktu(ów) leczniczego(ych) nr ..................... z dnia

........... zmian polegających na:

1) ...........................................................

...........................................................

...........................................................

2) ...........................................................

...........................................................

...........................................................

3) ...........................................................

...........................................................

...........................................................

4) ...........................................................

...........................................................

...........................................................

Do wniosku załączam*:

1) ...........................................................

2) ...........................................................

3) ...........................................................

(pieczątka i podpis)

* Wymienić dokumenty, które wskazują na zakres zmian, jakie zaszły w porównaniu do stanu potwierdzonego dokumentacją dołączoną do wniosku o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, o którym mowa w art. 39 ust. 4 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.