§ 1. - Wzór wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2018.593 t.j.

Akt obowiązujący

Wersja od: 22 marca 2018 r.

§ 1. Rozporządzenie określa wzór wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

1) na podstawie art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej "ustawą";

2) w ramach procedury zdecentralizowanej;

3) w ramach procedury wzajemnego uznania.