§ 2. - Wzór wniosku o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2002.193.1626

Akt utracił moc

Wersja od: 22 listopada 2002 r.

§ 2. Do wniosku, o którym mowa w § 1, dołącza się następujące dokumenty:

1) informację o zakresie wytwarzania i rodzajach produktów leczniczych, sporządzoną zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do rozporządzenia;

2) listę produktów leczniczych wytwarzanych w miejscu wytwarzania, sporządzoną zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 3 do rozporządzenia;

3) informację zawierającą dane osób wykwalifikowanych, odpowiedzialnych za zapewnienie prawidłowości wprowadzania na rynek danej serii produktów leczniczych, sporządzoną zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 4 do rozporządzenia;

4) Dokumentację Główną Wytwórni, sporządzoną zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do rozporządzenia, aktualną w dniu składania wniosku;

5) odpis z rejestru przedsiębiorców;

6) numer REGON.