§ 5. - Wywóz z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywóz na to terytorium komórek rozrodczych i zarodków.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2015.1748

Akt obowiązujący

Wersja od: 30 października 2015 r.

§ 5. Bieżąca analiza i weryfikacja warunków przetwarzania oraz testowania komórek rozrodczych i zarodków, o której mowa w § 3 pkt 2 lit. b, dotyczy:

1) krytycznych warunków przetwarzania określających medyczną zasadność zastosowania u biorczyni przetwarzanych komórek rozrodczych lub zarodków albo brak tej zasadności;

2) powtarzalności stosowanych procesów i czynności testowania;

3) procesów i czynności przetwarzania w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jakości przetwarzanych komórek rozrodczych lub zarodków;

4) sposobu zatwierdzania i dokumentowania zmian w procesie testowania oraz przetwarzania;

5) systemu identyfikacji komórek rozrodczych lub zarodków na każdym etapie testowania oraz przetwarzania, umożliwiającego rozróżnienie produktów dopuszczonych od niedopuszczonych do testowania i przetwarzania;

6) powtarzalności stosowanych procesów i czynności przetwarzania.