§ 3. - Wytwarzanie, przetwarzanie, przerób, przywóz z zagranicy lub wywóz za granicę oraz obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2000.77.885

Akt obowiązujący

Wersja od: 20 września 2000 r.

§ 3. Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie działalności, o której mowa w art. 23 ust. 1 i 2 ustawy, powinien zawierać:

1) numer i datę wydania koncesji na wytwarzanie środków farmaceutycznych, w odniesieniu do podmiotów wytwarzających środki farmaceutyczne,

2) pełną nazwę i adres podmiotu wytwarzającego, przetwarzającego i przerabiającego,

3) wskazanie miejsca prowadzenia działalności określonej we wniosku,

4) określenie zakresu działalności, wyszczególnienie rodzaju środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R,

5) techniczne uzasadnienie normy zużycia surowca wyjściowego oraz strat, jakie mogą powstać na poszczególnych etapach produkcji,

6) sposób przechowywania i zabezpieczania przed dostępem osób nieupoważnionych oraz systemu dystrybucji i dokumentacji,

7) dane osoby (imię, nazwisko, wykształcenie, staż pracy) odpowiedzialnej za zapewnienie systemu kontroli i zabezpieczania środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R w wytwórni lub innej jednostce organizacyjnej,

8) datę sporządzenia wniosku oraz podpis osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu gospodarczego lub innej jednostki organizacyjnej.