§ 1. - Wysokość oraz sposób pobierania opłat za złożenie wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2015.986

Akt obowiązujący

Wersja od: 15 lipca 2015 r.

§ 1. Za złożenie wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego pobiera się opłatę w wysokości:

1) 3300 zł w zakresie wytwarzania produktu leczniczego niesterylnego,

2) 4300 zł w zakresie wytwarzania produktu leczniczego sterylnego,

3) 5500 zł w zakresie wytwarzania produktu leczniczego niesterylnego i sterylnego,

4) 2300 zł w zakresie importu produktu leczniczego,

5) 5600 zł w zakresie importu produktu leczniczego oraz wytwarzania produktu leczniczego niesterylnego,

6) 6600 zł w zakresie importu produktu leczniczego oraz wytwarzania produktu leczniczego sterylnego,

7) 7800 zł w zakresie importu produktu leczniczego oraz wytwarzania produktu leczniczego niesterylnego i sterylnego

- niezależnie od liczby produktów leczniczych.