§ 4. - Wysokość opłat za przedłużenie pozwolenia obejmującego uzupełnienie i doprowadzenie dokumentacji produktu leczniczego do zgodności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2007.133.932

Akt obowiązujący

Wersja od: 30 czerwca 2008 r.

§ 4. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa więcej niż jeden wniosek, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. a, w odniesieniu do produktów leczniczych w tym produktów leczniczych weterynaryjnych różniących się:

1) postacią - opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 70 % opłaty za złożenie wniosku;

2) dawką - opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 30 % opłaty za złożenie wniosku.