§ 1. - Wysokość opłat rejestrowych za zgłoszenie do Rejestru wyrobów medycznych i podmioty odpowiedzialne za ich wprowadzenie do obrotu i do używania oraz za zmianę danych zawartych w Rejestrze.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.100.1029

Akt utracił moc

Wersja od: 1 maja 2004 r.

§  1.

1. Ustala się opłaty rejestrowe wnoszone przez podmiot uprawniony dokonujący zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania dla:

1) wyrobu medycznego do różnego przeznaczenia - 170 zł;

2) wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro - 350 zł;

3) aktywnego wyrobu medycznego do implantacji - 170 zł;

4) systemu lub zestawu zabiegowego albo sterylizacji wyrobu medycznego dokonywanej przez wytwórcę, o których mowa w art. 8 ustawy - 170 zł;

5) wytwórcy wykonującego wyrób medyczny na zamówienie - 170 zł.

2. Opłatę rejestrową wnoszoną przez podmiot uprawniony dokonujący zgłoszenia zmiany danych objętych Rejestrem wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania ustala się w wysokości opłaty rejestrowej określonej odpowiednio w ust. 1.