Art. 88. - [Kara pieniężna za prowadzenie badania klinicznego lub badania działania niezgodnie z wymogami] - Wyroby medyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2022.974
Akt obowiązujący
Wersja od: 1 listopada 2023 r.
Art. 88. [Kara pieniężna za prowadzenie badania klinicznego lub badania działania niezgodnie z wymogami]
1.
Kto prowadzi:
1)
badanie kliniczne niezgodnie z wymogami określonymi w art. 62 lub załączniku XV do rozporządzenia 2017/745 lub
2)
badanie działania niezgodnie z wymogami określonymi w art. 57 lub art. 58 lub załącznikach XIII lub XIV do rozporządzenia 2017/746
- podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł.
2.
Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 75 ust. 1 rozporządzenia 2017/745 lub art. 71 ust. 1 rozporządzenia 2017/746, nie powiadamia Prezesa Urzędu o zmianach w badaniu klinicznym lub badaniu działania, podlega karze pieniężnej w wysokości do 250 000 zł.
Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .