Art. 20. - [Sposób klasyfikowania wyrobów medycznych] - Wyroby medyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2021.1565 t.j.
Akt utracił moc Wersja od: 26 sierpnia 2021 r.
Art. 20. [Sposób klasyfikowania wyrobów medycznych]
1.
Wyroby medyczne klasyfikuje się do klasy I, IIa, IIb albo III, uwzględniając ryzyko związane ze stosowaniem wyrobów.2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób klasyfikowania wyrobów medycznych, biorąc pod uwagę czas kontaktu z organizmem, miejsce kontaktu, stopień inwazyjności, działanie miejscowe i ogólnoustrojowe, spełnianą funkcję i zastosowane technologie.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (2)
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (2)
- Czy producent sprzętu powinien pielęgniarce wystawić zaświadczenie, że może ona szkolić pacjentów dializowanych otrzewnowo?
- Czy polskie przepisy pozwalają, żeby wyroby medyczne klasy III były stosowane lub wprowadzane do organizmu ludzkiego przez osoby inne niż osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza?