Art. 10. - [Zakaz wprowadzania do obrotu wyrobów niezgodnych z wymaganiami] - Wyroby medyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2021.1565 t.j.
Akt utracił moc Wersja od: 26 sierpnia 2021 r.
Art. 10. [Zakaz wprowadzania do obrotu wyrobów niezgodnych z wymaganiami]
1.
Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone.2.
Zabrania się dostarczania i udostępniania osobom, które nie są profesjonalnymi użytkownikami, z przeznaczeniem do samodzielnego używania, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro innych niż wyroby, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 39 lit. b i c, lub wyroby do samokontroli.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (6)
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (6)
- Czy testy używane w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2 apteka może zbywać na takich zasadach jak wyroby medyczne?
- Czy Zamawiający może kupić wyrób medyczny, wyprodukowany przed zawieszeniem certyfikatu CE?
- Czy szpital może kupić, a dystrybutor sprzedać wyroby medyczne, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność?