Art. 68. - Wyroby medyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.93.896

Akt utracił moc

Wersja od: 31 grudnia 2008 r.

Art.  68.

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

1) sposób zgłaszania incydentów medycznych przez podmioty obowiązane do ich zgłaszania,

2) szczegółowy tryb postępowania podmiotów prowadzących czynności mające na celu wyjaśnienie incydentu medycznego,

3) wzór formularza zgłoszenia incydentu medycznego,

4) wzór formularza Raportu Wstępnego,

5) wzór formularza Raportu Ostatecznego,

6) wzór formularza Raportu Organu Kompetentnego

- biorąc pod uwagę zakres informacji określonych w art. 61 ust. 3 oraz przepisy Unii Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych oraz przepisy Komisji Europejskiej w części dotyczącej incydentów medycznych.