Art. 11. - Wyroby medyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.93.896

Akt utracił moc

Wersja od: 31 grudnia 2008 r.

Art.  11.

Do obrotu i do używania nie mogą być wprowadzane wyroby medyczne, których oznakowanie lub instrukcja używania może wprowadzać w błąd co do właściwości i działania wyrobu medycznego, w szczególności:

1) przypisując wyrobowi medycznemu właściwości, funkcje i działanie, których nie posiada;

2) nie informując o ryzyku związanym z używaniem wyrobu medycznego;

3) sugerując przewidziane zastosowanie inne niż deklarowane przy wykonaniu oceny zgodności.