Wyrób, kontrola i sprzedaż surowic i szczepionek leczniczych, zapobiegawczych i diagnostycznych.
Dz.U.1932.64.602
Akt utracił mocROZPORZĄDZENIE
MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH
z dnia 30 czerwca 1932 r.
o wyrobie, kontroli i sprzedaży surowic i szczepionek leczniczych, zapobiegawczych i diagnostycznych.
Zakłady te obowiązane są składać Ministerstwu Spraw Wewnętrznych kwartalne wykazy ilości wyprodukowanych i pozostałych w zakładzie wyrobów.
a) | surowica | przeciwbłonicza, |
b) | " | przeciwczerwonkowa, |
c) | " | przeciw jadowi kiełbasianemu, |
d) | " | przeciwmeningokokowa, |
e) | " | przeciwpneumokokowa, |
f) | " | przeciwpłonicza, |
g) | " | przeciwtężcowa, |
h) | " | przeciw zgorzeli gazowej, |
i) | anatoksyna błonicza, | |
j) | produkty dla odczynów skórnych (Schick, Dick, Brokmann), | |
k) | antygeny dla odczynów serodiagnostycznych przy kile, | |
l) | produkty diagnostyczne, | |
m) | szczepionka przeciwospowa. |
Całkowita serja produkcji winna być złożona w specjalnem pomieszczeniu w lokalu zakładu wytwórczego i opieczętowana pieczęcią urzędową po pobraniu prób do badania przez organ państwowej władzy administracji sanitarnej.
Produkty do odczynów skórnych mogą znajdować się w obiegu przez 6 miesięcy od daty, określonej w ust. 1.
Anatoksyny mogą znajdować się w obiegu przez 3 lata od daty, określonej w ust. 1.
Szczepionki bakteryjne płynne zwykłe i uczulone mogą znajdować się w obiegu przez 18 miesięcy od daty, określonej w ust. 1.
Antivirus i szczepionki suche mogą znajdować się w obiegu przez czas nieograniczony.
Szczepionka przeciw wściekliźnie, zawierająca zarazek zabity, może znajdować się w obiegu przez 6 miesięcy, zaś zawierająca zarazek żywy - przez 21 dni od daty, określonej w ust. 1.
Szczepionka przeciwospowa, trzymana na składzie w temperaturze 4° - 8°, może znajdować się w obiegu przez 2 miesiące od daty, określonej w ust. 1.
Surowice niepodlegające obowiązkowi określenia miana mogą znajdować się w obiegu przez trzy lata od daty, określonej w ust. 1.
Oprócz tego opakowanie względnie sygnatura winny zawierać a) firmę producenta, b) nazwę surowicy lub szczepionki, c) cenę detaliczną, d) miano i termin, do którego preparat może pozostawać w obiegu.
a) | za badanie surowicy przeciwbłoniczej | 50 | zł. | ||
b) | za badanie surowicy przeciwczerwonkowej | 50 | " | ||
c) | za badanie surowicy przeciw jadowi kiełbasianemu | 50 | " | ||
d) | za badanie surowicy przeciwmeningokokowej | 50 | " | ||
e) | za badanie surowicy przeciwpneumokokowej | 50 | " | ||
f) | za badanie surowicy przeciwpłoniczej | 50 | " | ||
g) | za badanie surowicy przeciwtężcowej | 50 | " | ||
h) | za badanie surowicy przeciw zgorzeli gazowej | 50 | " | ||
i) | za badanie anatoksyn | 50 | " | ||
j) | " | " | produktów do odczynów skórnych (Schick, Dick, Brokmann) | 50 | " |
k) | za badanie antygenów do odczynów serodiagnostycznych przy kile | 50 | " | ||
l) | za badanie produktów diagnostycznych | 30 | " | ||
m) | za badanie szczepionki przeciwospowej | 50 | " | ||
n) | za badanie szczepionek zawierających zarazki zabite | 25 | " | ||
o) | za badanie szczepionek zawierających zarazki żywe | 50 | " |
Opłaty, podane powyżej, obejmują zarówno oznaczenie miana, jak też badanie na jałowość i nieszkodliwość. Podane opłaty dotyczą jednorazowego badania surowic stosownie do miana, podanego przez zakład wytwórczy.
Jeżeli surowica nie posiada miana, podanego przez zakład wytwórczy, to za ustalenie miana przysługuje Oddziałowi badania surowic Państwowego Zakładu Higjeny prawo pobrania dodatkowej opłaty w wysokości 50 % opłat, określonych w ust. 1.
Obieg surowic i szczepionek, wymienionych w ust. 1, podlega przepisom §§ 5 - 13 niniejszego rozporządzenia.
Surowice i szczepionki, znajdujące się w handlu, powinny odpowiadać wymogom w § 12 niniejszego rozporządzenia określonym.
Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX
Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.
..................................................
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »