§ 5. - Wyrób i obrót preparatów organoterapeutycznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1933.44.344

Akt utracił moc

Wersja od: 23 czerwca 1933 r.

§ 5. Celem uzyskania zezwolenia (§ 4) należy wnieść do Ministerstwa Opieki Społecznej za pośrednictwem Państwowego Zakładu Higjeny należycie ostemplowane podanie.

Do podania należy dołączyć:

a) próbki środka w ilości dostatecznej do przeprowadzenia badań, w takiem opakowaniu, w jakiem wytwórca zamierza wprowadzić do obrotu;

b) po 3 egzemplarze wzorów etykiet;

c) opis ogólnych zasad metody, według której preparat jest przygotowywany, oraz sposób oznaczenia biologicznego;

d) dokładne wyszczególnienie substancyj chemicznych lub roślinnych, nie posiadających działania leczniczego;

e) wyniki badania chemicznego, biologicznego lub klinicznego, zależnie od charakteru preparatu;

f) opłatę za analizę.

W podaniu należy wymienić rzeźnie, z których będą otrzymywane potrzebne do wyrobu preparatów organy.