§ 1. - Wymagania zasadnicze oraz procedury oceny zgodności wyrobów medycznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2016.211

Akt obowiązujący

Wersja od: 19 lutego 2016 r.

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych;

2) procedury oceny zgodności wyrobów medycznych;

3) wykaz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela;

4) wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, zwanej dalej "ustawą".