§ 6. - Wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.251.2514

Akt utracił moc

Wersja od: 1 września 2007 r.

§ 6. Deklaracja zgodności zawiera:

1) nazwę i adres wytwórcy;

2) nazwę i adres autoryzowanego przedstawiciela, jeżeli dotyczy;

3) dane identyfikujące wyrób;

4) oświadczenie o zgodności wyrobu z odpowiednimi wymaganiami rozporządzenia;

5) powołanie zastosowanych norm zharmonizowanych lub specyfikacji;

6) numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, jeżeli brała udział w ocenie zgodności;

7) imię, nazwisko, stanowisko i podpis osoby upoważnionej przez wytwórcę do wystawiania deklaracji;

8) miejsce i datę wydania.