§ 21. - Wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji oraz w banku komórek rozrodczych i zarodków.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2015.1727
Akt obowiązujący Wersja od: 28 października 2015 r.
§ 21.
1.
Karty dawców, o których mowa w art. 52 ust. 2 pkt 5 ustawy, obejmują:1)
kartę dawcy komórek rozrodczych;2)
kartę dawców zarodka.2.
Karta dawcy komórek rozrodczych obejmuje:1)
niepowtarzalne oznakowanie identyfikujące dawcę komórek rozrodczych;2)
tożsamość dawcy:a)
imię i nazwisko,b)
datę urodzenia,c)
numer PESEL, a w przypadku osoby, która nie ma nadanego numeru PESEL - imię, nazwisko, serię i numer dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,d)
wiek,e)
płeć;3)
historię choroby lub historię zdrowia lub choroby, jeżeli jest dostępna;4)
wywiad medyczny;5)
wynik badania przedmiotowego;6)
wyniki badań lekarskich i laboratoryjnych;7)
dane fenotypowe:a)
wzrost,b)
wagę,c)
kolor oczu,d)
kolor włosów,e)
strukturę włosa (proste, kręcone, falowane),f)
budowę ciała,g)
rasę,h)
pochodzenie etniczne;8)
dokumentację pobrania komórek rozrodczych;9)
informacje o materiałach i podłożach użytych do pobrania komórek rozrodczych, mających z nimi bezpośredni kontakt wraz ze wskazaniem producenta i oznaczenia partii wykorzystanego materiału i numeru porządkowego wykazu wszystkich wyrobów medycznych i materiałów zgromadzonych w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji lub banku komórek rozrodczych i zarodków przeznaczonych do bezpośredniego kontaktu z komórkami rozrodczymi i zarodkami;10)
złożone przez dawcę w formie pisemnej oświadczenia i zgody.3.
Karta dawców zarodka obejmuje:1)
niepowtarzalne oznakowanie identyfikujące dawców zarodka;2)
tożsamość dawców:a)
imiona i nazwiska,b)
daty urodzenia,c)
numery PESEL, a w przypadku osoby, która nie ma nadanego numeru PESEL - imię, nazwisko, serię i numer dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,d)
wiek,e)
płeć;3)
historie choroby lub historie zdrowia lub choroby, jeżeli są dostępne;4)
wywiady medyczne;5)
wyniki badań przedmiotowych;6)
wyniki badań lekarskich i laboratoryjnych;7)
dane fenotypowe dawców:a)
wzrost,b)
wagę,c)
kolor oczu,d)
kolor włosów,e)
strukturę włosa (proste, kręcone, falowane),f)
budowę ciała,g)
rasę,h)
pochodzenie etniczne;8)
dokumentację pobrania komórek rozrodczych;9)
dokumentację zastosowania komórek rozrodczych;10)
informacje o materiałach i podłożach użytych do pobrania komórek rozrodczych i utworzenia zarodka mających z nimi bezpośredni kontakt wraz ze wskazaniem producenta i oznaczenia partii wykorzystanego materiału i numeru porządkowego wykazu wszystkich wyrobów medycznych i materiałów zgromadzonych w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji lub banku komórek rozrodczych i zarodków przeznaczonych do bezpośredniego kontaktu z komórkami rozrodczymi i zarodkami;11)
złożone przez dawców w formie pisemnej oświadczenia i zgody.