§ 14. - Wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji oraz w banku komórek rozrodczych i zarodków.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2015.1727

Akt obowiązujący

Wersja od: 28 października 2015 r.

§ 14. Standardowe procedury operacyjne w zakresie dystrybucji komórek rozrodczych lub zarodków określają kwestie dotyczące:

1) oznakowania przeznaczonych do dystrybucji komórek rozrodczych lub zarodków;

2) sposobu dystrybucji określającego:

a) krytyczne momenty transportu,

b) zabezpieczenia zapewniające utrzymanie komórek rozrodczych lub zarodków w ściśle określonych warunkach,

c) obowiązki i działania osoby dokonującej dystrybucji lub wycofania komórek rozrodczych lub zarodków,

d) sposób udostępniania komórek rozrodczych lub zarodków,

e) sposób postępowania ze zwróconymi komórkami rozrodczymi lub zarodkami;

3) sposobu oznakowania pojemników mających bezpośredni kontakt z komórkami rozrodczymi i zarodkami oraz pojemników transportowych zawierających pojemniki mające bezpośredni kontakt z komórkami rozrodczymi lub zarodkami, zwanych dalej "pojemnikami transportowymi", obejmującego informacje, o których mowa odpowiednio w § 15 pkt 5 lit. e i pkt 6.