§ 10. - Wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji oraz w banku komórek rozrodczych i zarodków.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2015.1727

Akt obowiązujący

Wersja od: 28 października 2015 r.

§ 10. Standardowe procedury operacyjne w zakresie stosowania komórek rozrodczych i zarodków określają kwestie dotyczące:

1) doboru dawców komórek rozrodczych w przypadku dawstwa innego niż partnerskie;

2) doboru dawców zarodków w przypadku dawstwa zarodków;

3) identyfikowania oraz przygotowania do stosowania komórek rozrodczych i zarodków;

4) koordynacji działań w trakcie stosowania komórek rozrodczych i zarodków;

5) sposobu przygotowania i sprawdzenia stanowiska pracy przed przystąpieniem do stosowania komórek rozrodczych i zarodków, w szczególności kontroli, czy zakończono postępowanie z innymi komórkami rozrodczymi lub zarodkami oraz całkowicie uprzątnięto stanowisko pracy, w tym usunięto wszystkie jednorazowe sprzęty i materiały, które służyły do postępowania z innymi komórkami rozrodczymi lub zarodkami;

6) warunków stosowania komórek rozrodczych i zarodków, w tym:

a) krytycznych momentów stosowania komórek rozrodczych i zarodków,

b) powtarzalności stosowanych procesów i czynności stosowania komórek rozrodczych i zarodków,

c) stałej oceny procesów i czynności stosowania komórek rozrodczych i zarodków w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jakości komórek rozrodczych i zarodka,

d) sposobu zatwierdzania i dokumentowania zmian w procesie stosowania komórek rozrodczych i zarodków.