§ 5. - Wymagania dotyczące wytwarzania środków farmaceutycznych i materiałów medycznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1993.67.326

Akt utracił moc

Wersja od: 1 stycznia 2001 r.

§  5.

1. Wymagania techniczne, organizacyjne i kadrowe, jakie powinien spełniać podmiot gospodarczy ubiegający się o wydanie koncesji, określa załącznik do rozporządzenia.

2. Opinię o spełnieniu wymagań organizacyjnych, technicznych i kadrowych, o których mowa w ust. 1, wydaje wojewódzki inspektor w oparciu o ocenę jednostki badawczo-rozwojowej - Instytutu Leków lub innej jednostki organizacyjnej wskazanej przez Krajowego Inspektora Farmaceutycznego, uwzględniając dostosowanie wymagań do zakresu wytwarzania i rodzaju środka lub materiału.