§ 1. - Wymagania dotyczące postępowania z podstawową dokumentacją badania klinicznego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2011.40.210

Akt utracił moc

Wersja od: 24 lutego 2011 r.

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) wymagania dotyczące sposobu planowania, monitorowania, dokumentowania i przechowywania podstawowej dokumentacji badania klinicznego;

2) tryb działania sponsora, badacza klinicznego i monitorującego badanie kliniczne, w zakresie określonym w pkt 1.