§ 6. - Wymagania dotyczące oznakowania opakowań produktu leczniczego weterynaryjnego oraz treści ulotki.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2009.188.1467

Akt obowiązujący

Wersja od: 9 listopada 2009 r.

§ 6. Na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego homeopatycznego weterynaryjnego, o którym mowa w art. 21 ust. 4 ustawy, a jeżeli produkt ten nie ma opakowania zewnętrznego - na opakowaniu bezpośrednim oraz w treści ulotki dołączonej do tego produktu, jeżeli występuje, zamieszcza się, z zachowaniem kolejności, następujące informacje:

1) nazwę produktu leczniczego homeopatycznego weterynaryjnego, określoną zgodnie z art. 21 ust. 5 pkt 3 ustawy;

2) nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego albo wytwórcy, jeżeli wytwórca nie jest podmiotem odpowiedzialnym;

3) sposób stosowania i drogę podania;

4) termin ważności (miesiąc i rok);

5) postać farmaceutyczną;

6) wielkość opakowania bezpośredniego, z podaniem masy, objętości lub liczby jednostek dawkowania;

7) warunki przechowywania;

8) nazwy gatunków zwierząt, dla których produkt jest przeznaczony;

9) ostrzeżenia specjalne, jeżeli są niezbędne;

10) numer serii;

11) numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;

12) określenie "Produkt leczniczy homeopatyczny weterynaryjny bez wskazań leczniczych".