§ 2. - Wymagania dotyczące oznakowania opakowań produktu leczniczego weterynaryjnego oraz treści ulotki.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2009.188.1467

Akt obowiązujący

Wersja od: 9 listopada 2009 r.

§ 2. Na umieszczonym w opakowaniu zewnętrznym, spełniającym wymagania określone w § 1 i 8, opakowaniu bezpośrednim produktu leczniczego weterynaryjnego:

1) ampułce - zamieszcza się co najmniej następujące informacje:

a) nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego, określoną zgodnie z § 1 ust. 1 pkt 1 lit. a,

b) moc produktu leczniczego weterynaryjnego,

c) drogę podania,

d) termin ważności (miesiąc i rok),

e) numer serii,

f) określenie "Wyłącznie dla zwierząt";

2) którego oznaczenie zgodnie z wymaganiami określonymi w § 1 i 8 nie jest możliwe ze względu na małe rozmiary tego opakowania - zamieszcza się co najmniej następujące informacje:

a) nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego, określoną zgodnie z § 1 ust. 1 pkt 1 lit. a,

b) nazwę podmiotu odpowiedzialnego,

c) termin ważności (miesiąc i rok),

d) numer serii,

e) określenie "Wyłącznie dla zwierząt".