§ 2. - Wymagania dotyczące dokumentacji dołączanej do wniosku o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.164.1721

Akt utracił moc

Wersja od: 22 lipca 2004 r.

§  2.

1. Dokumentacja, o której mowa w § 1, zawiera:

1) informacje oraz wyniki badań dodatku paszowego, dotyczące:

a) tożsamości tego dodatku,

b) właściwości fizykochemicznych tego dodatku,

c) warunków stosowania tego dodatku,

d) metod kontroli,

e) skuteczności działania tego dodatku,

f) metabolizmu i pozostałości,

g) wpływu biologicznego i toksykologicznego tego dodatku na zwierzęta docelowe;

2) podsumowanie danych zawartych w dokumentacji oraz załączniki, w których są zawarte wymagania dotyczące zakresu dokumentacji i zakresu badań dołączanych do wniosku o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego;

3) szczegółowe uzasadnienie - w przypadku braku wymaganych danych oraz wyników badań dotyczących dodatku paszowego;

4) szczegółowe informacje z wszystkich przeprowadzonych badań, ponumerowane i przedstawione w sposób, który jest określony w załącznikach nr 1 i 2 do rozporządzenia;

5) publikacje naukowe zawierające informacje mające znaczenie dla oceny dodatku paszowego.

2. Dokumentację składa się w formie papierowej i na elektronicznym nośniku informacji.

3. W przypadku konieczności uzupełnienia dokumentacji wnioskodawca dostarcza dodatkowe informacje.