§ 13. - Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2014.318 t.j.

Akt utracił moc
Wersja od: 14 marca 2014 r.
§  13.
1.
Wytwórca przeprowadza systematyczne inspekcje wewnętrzne, będące częścią Systemu Zapewnienia Jakości, mające na celu sprawdzanie stopnia wdrożenia i przestrzegania wymagań określonych w załączniku do rozporządzenia oraz podejmuje niezbędne działania naprawcze.
2.
Wytwórca przechowuje raporty z inspekcji wewnętrznych oraz dokumentację dotyczącą wykonania zaleconych działań naprawczych przez okres i w sposób opisany w procedurach Systemu Zapewnienia Jakości.