Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposób sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2007.129.904

Akt utracił moc

Wersja od: 22 kwietnia 2011 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 22 czerwca 2007 r.

w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami²⁾

Na podstawie art. 54 pkt 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarządza się, co następuje:

§  1.

1. 1 Rozporządzenie stosuje się do:

1) materiałów i wyrobów oraz ich części składających się wyłącznie z tworzyw sztucznych,

2) wielowarstwowych materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych,

3) warstw lub powłok z tworzyw sztucznych tworzących uszczelki w zakrywkach, które razem składają się z dwóch lub większej liczby warstw materiałów różnego rodzaju

- które w stanie gotowym są przeznaczone do kontaktu z żywnością, lub pozostają w kontakcie z żywnością i są przeznaczone do tego celu.

2. Rozporządzenia nie stosuje się do:

1) folii z regenerowanej celulozy, powlekanych lub niepowlekanych;

2) elastomerów oraz gumy naturalnej lub syntetycznej;

3) papieru i tektury, niemodyfikowanych i modyfikowanych poprzez zastosowanie tworzywa sztucznego;

4) powłok powierzchniowych otrzymanych z:

a) wosków parafinowych, w tym syntetycznych wosków parafinowych lub wosków mikrokrystalicznych,

b) mieszaniny wosków parafinowych, o których mowa w lit. a, lub ich mieszaniny z dodatkiem tworzyw sztucznych;

5) żywic jonowymiennych;

6) silikonów;

7) 2 materiałów i wyrobów złożonych z dwóch lub więcej warstw, z których co najmniej jedna nie składa się wyłącznie z tworzyw sztucznych, nawet jeśli warstwa przeznaczona do bezpośredniego kontaktu ze środkami spożywczymi składa się wyłącznie z tworzyw sztucznych.

§ 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:

1) tworzywach sztucznych - należy przez to rozumieć organiczne związki wielkocząsteczkowe otrzymane w wyniku polimeryzacji, polikondensacji, poliaddycji lub innych podobnych procesów z cząsteczek o małej masie lub poprzez chemiczną przemianę naturalnych makrocząsteczek; do związków wielkocząsteczkowych mogą być dodawane inne substancje;

2) migracji globalnej - należy przez to rozumieć łączną masę wszystkich substancji przenikających z materiału lub wyrobu, w określonych warunkach badania, do żywności lub płynu modelowego imitującego daną żywność;

3) migracji specyficznej - należy przez to rozumieć masę określonej substancji przenikającej z materiału lub wyrobu, w określonych warunkach badania, do żywności lub płynu modelowego imitującego daną żywność;

4) 3 wielowarstwowych materiałach lub wyrobach z tworzyw sztucznych - należy przez to rozumieć materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych, które składają się z dwóch lub więcej warstw materiałów połączonych spoiwami lub w inny sposób, przy czym każda z tych warstw składa się wyłącznie z tworzywa sztucznego;

5) 4 barierze funkcjonalnej w tworzywie sztucznym - należy przez to rozumieć barierę składającą się z jednej lub więcej warstw tworzyw sztucznych, która gwarantuje, że końcowy (gotowy) materiał lub wyrób spełnia wymagania określone w art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylającego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4) oraz w niniejszym rozporządzeniu;

6) 5 żywności niezawierającej tłuszczu - należy przez to rozumieć żywność, w przypadku której, zgodnie z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia, do badania migracji stosuje się płyny modelowe inne niż płyn modelowy D.

§ 3. 6  

1. Dopuszczalny limit migracji globalnej składników uwalnianych z materiałów lub wyrobów z tworzyw sztucznych do środków spożywczych wynosi 60 mg/kg środka spożywczego lub płynu modelowego imitującego żywność.

2. Limit, o którym mowa w ust. 1, wynosi 10 mg/dm² powierzchni materiału lub wyrobu w przypadku:

1) wyrobów będących pojemnikami lub spełniających funkcję pojemników lub wyrobów, które mogą być napełniane, o objętości mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 l;

2) arkuszy, folii i innych materiałów lub wyrobów, które nie mogą być napełniane lub dla których nie można oszacować stosunku powierzchni do ilości żywności, jaka ma z nią kontakt.

3. W przypadku materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przewidzianych do kontaktu lub mających już kontakt ze środkami spożywczymi dla niemowląt i małych dzieci, określonymi w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dopuszczalny limit migracji globalnej zawsze wynosi 60 mg/kg, a limity migracji specyficznej zawsze są wyrażane w mg/kg.

§ 3a. 7  

1. W przypadku wielowarstwowego materiału lub wyrobu z tworzyw sztucznych, każda warstwa tworzywa sztucznego musi spełniać wymagania określone w rozporządzeniu.

2. Jednakże warstwa, która nie ma bezpośredniego kontaktu z żywnością i jest oddzielona od niej barierą funkcjonalną w tworzywie sztucznym, może:

1) nie spełniać ograniczeń i specyfikacji ustanowionych w rozporządzeniu,

2) być produkowana z wykorzystaniem substancji innych niż wymienione w rozporządzeniu

- jeżeli gotowy materiał lub wyrób jest zgodny z limitami migracji specyficznej i migracji globalnej określonymi w rozporządzeniu.

3. Migracja substancji określonych w ust. 2 pkt 2 nie może przekraczać poziomu 0,01 mg/kg żywności lub płynu modelowego, oznaczonego zwalidowaną metodą analityczną, a w przypadku braku takiej metody, inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne. Limit ten zawsze jest wyrażany jako zawartość substancji w żywności lub płynach modelowych. Odnosi się on również do grup związków chemicznych o podobnej budowie lub właściwościach toksykologicznych, a w szczególności do izomerów lub związków chemicznych z taką samą grupą funkcyjną, oraz uwzględnia przenikanie substancji w wyniku odbicia (set-off).

4. Substancje, o których mowa w ust. 2 pkt 2, nie mogą należeć do jednej z następujących kategorii:

1) substancji zaklasyfikowanych, zgodnie z przepisami o substancjach i preparatach chemicznych, jako związki o udowodnionym lub możliwym działaniu rakotwórczym, mutagennym lub działające toksycznie na rozrodczość;

2) substancji zaklasyfikowanych na zasadzie odpowiedzialności własnej, zgodnie z przepisami o substancjach i preparatach chemicznych, jako rakotwórcze, mutagenne lub działające toksycznie na rozrodczość.

§  4.

1. Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, z uwzględnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawartości tych substancji oraz innych ograniczeń i specyfikacji dla substancji lub materiałów i wyrobów, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Wykaz substancji, o którym mowa w ust. 1, nie obejmuje substancji używanych wyłącznie do produkcji:

1) powłok powierzchniowych otrzymanych z żywicznych lub spolimeryzowanych produktów w postaci płynu, proszku lub dyspersji, takich jak lakiery, farby;

2) żywic epoksydowych;

3) klejów;

4) farb graficznych.

3. Substancje dodatkowe, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, określone w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, będące jednocześnie substancjami dodatkowymi lub aromatami dozwolonymi do stosowania w żywności zgodnie z przepisami o bezpieczeństwie żywności i żywienia, nie mogą migrować do żywności:

1) w ilościach pełniących w niej funkcję technologiczną;

2) w której ich stosowanie jako substancji dodatkowych lub aromatów zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 10 lub art. 13 ust. 2 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia jest dozwolone, w ilościach przekraczających ograniczenia ustanowione w tych przepisach lub w ilościach przekraczających ograniczenia określone w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa;

3) w której ich stosowanie jako substancji dodatkowych lub aromatów nie jest dozwolone, w ilościach przekraczających ograniczenia określone w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia.

3a. 8 W przypadku substancji dodatkowych, wymienionych w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, stosowanych do produkcji warstw lub powłok z tworzyw sztucznych w zakrywkach, o których mowa w § 1 ust. 1 pkt 3, stosuje się wymagania w zakresie ograniczeń lub specyfikacji dla tych substancji podane w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia.

3b. 9 W przypadku substancji dodatkowych, wymienionych w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, działających wyłącznie jako substancje pomocnicze stosowane w procesie polimeryzacji (PPA), które nie są przeznaczone do pozostawania w gotowym materiale lub wyrobie wytworzonym z tworzyw sztucznych, zastosowanie mają wymagania w zakresie ograniczeń lub specyfikacji zawarte w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia.

3c. 10 Zabrania się stosowania azodikarbonamidu o nr ref. 36640 (CAS nr 000123-77-3) w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych.

4. 11 W obrocie innym niż detaliczny do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych zawierających substancje dodatkowe, o których mowa w ust. 3, dołącza się pisemną deklarację zawierającą informacje określone w § 8.

§  5.

1. Limity migracji specyficznej dla substancji, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia, są wyrażone w mg/kg żywności lub płynu modelowego.

2. Limity, o których mowa w ust. 1, są wyrażane w mg/dm² w przypadku:

1) pojemników lub innych podobnych wyrobów, które mogą być napełniane, o pojemności mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 l;

2) arkuszy, folii lub innych materiałów, które nie mogą być napełniane lub dla których nie jest możliwe oszacowanie zależności pomiędzy ich powierzchnią a ilością kontaktującej się z nią żywności.

3. W przypadkach, o których mowa w ust. 2, limity migracji specyficznej, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia, wyrażone w mg/kg, dzieli się przez umowny współczynnik przeliczeniowy 6 w celu ich wyrażenia w mg/dm².

§  6.

1. Sposób sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami na podstawie badania migracji określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

2. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli oznaczona migracja globalna z materiału lub wyrobu wskazuje, że limity migracji specyficznej poszczególnych substancji nie zostaną przekroczone.

3. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli możliwe jest ustalenie, że migracja nie przekroczy ustalonego limitu migracji specyficznej, przy założeniu migracji całej pozostałości substancji obecnej w materiale lub wyrobie.

4. Sprawdzania zgodności z limitami migracji specyficznej można dokonywać przez określenie zawartości substancji w gotowym materiale lub wyrobie, pod warunkiem że zależność pomiędzy zawartością substancji a wielkością migracji specyficznej tej substancji została ustalona na podstawie odpowiednich badań albo zastosowania ogólnie uznanych matematycznych modeli dyfuzyjnych.

5. W celu wykazania niezgodności materiału lub wyrobu z limitami migracji specyficznej oszacowaną wielkość migracji specyficznej należy potwierdzić wynikami badań laboratoryjnych.

6. 12 Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej ftalanów o nr ref. 74560, 74640, 74880, 75100, 75105 przeprowadza się wyłącznie z zastosowaniem płynów modelowych imitujących żywność. Jednakże sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej może być przeprowadzane z zastosowaniem żywności, która nie weszła jeszcze w kontakt z materiałami lub wyrobami i została uprzednio zbadana na zawartość ftalanów, a poziom zawartości jest równy lub niższy od granicy oznaczalności metody.

§  7.

1. Materiały i wyroby wytworzone z zastosowaniem polimeru lub kopolimerów chlorku winylu nie mogą zawierać chlorku winylu (monomeru) w ilości przekraczającej 1 mg/kg gotowego materiału lub wyrobu.

2. Materiały i wyroby, o których mowa w ust. 1, nie mogą uwalniać do żywności, z którą będą miały kontakt, chlorku winylu (monomeru) oznaczanego metodą o granicy wykrywalności 0,01 mg/kg żywności.

3. Do oznaczania zawartości chlorku winylu w materiałach i wyrobach w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 1, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 3 do rozporządzenia.

4. Do oznaczania chlorku winylu uwolnionego z materiałów i wyrobów do żywności w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 2, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 4 do rozporządzenia.

§ 8. 13  

1. Na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu, z wyłączeniem etapu sprzedaży detalicznej, materiałom i wyrobom z tworzyw sztucznych, jak również substancjom przeznaczonym do produkcji tych materiałów i wyrobów, towarzyszy pisemna deklaracja, zgodnie z art. 16 rozporządzenia (WE) 1935/2004.

2. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, wystawiana jest przez podmiot działający na rynku w zakresie produkcji lub obrotu materiałami lub wyrobami z tworzyw sztucznych i zawiera informacje określone w załączniku nr 5 do rozporządzenia.

3. Podmiot działający na rynku w zakresie produkcji lub obrotu materiałami lub wyrobami z tworzyw sztucznych, na żądanie organów urzędowej kontroli, udostępnia odpowiednią dokumentację wykazującą, że materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, jak również substancje przeznaczone do produkcji tych materiałów i wyrobów, spełniają wymagania określone w rozporządzeniu.

4. Dokumentacja, o której mowa w ust. 3, powinna zawierać warunki i wyniki badań, obliczenia, inne analizy oraz dowody w zakresie bezpieczeństwa lub uzasadnienie wykazujące zgodność materiału lub wyrobu z wymaganiami przepisów rozporządzenia (WE) 1935/2004 i niniejszego rozporządzenia.

§  9.

1. Środki spożywcze specjalnego żywieniowego przeznaczenia dla niemowląt i małych dzieci, określone w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, zapakowane w szklane opakowania z uszczelkami z PCW zawierającymi epoksydowany olej sojowy (ESBO - nr ref. 88640), mogą być wprowadzane do obrotu, jeżeli zostały napełnione przed dniem 19 listopada 2006 r. i zostały oznaczone datą napełnienia.

2. Data napełnienia, o której mowa w ust. 1, może być zastąpiona innym oznaczeniem, jeżeli pozwoli ono na identyfikację tej daty.

3. Informacje dotyczące daty napełnienia, o której mowa w ust. 1, są udostępniane na żądanie organów urzędowej kontroli żywności.

§ 10. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2004 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami (Dz. U. Nr 157, poz. 1643 oraz z 2005 r. Nr 216, poz. 1832).

§ 11. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).

²⁾ Rozporządzenie wdraża postanowienia następujących dyrektyw:

- dyrektywy Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do materiałów i wyrobów zawierających monomer chlorku winylu przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 44 z 15.02.1978, str. 15; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 5, str. 6),

- dyrektywy Komisji 80/766/EWG z dnia 8 lipca 1980 r. ustanawiającej wspólnotową metodę analizy do celów urzędowej kontroli poziomu monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach, które przeznaczone są do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 213 z 16.08.1980, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 45),

- dyrektywy Komisji 81/432/EWG z dnia 29 kwietnia 1981 r. ustanawiającej wspólnotową metodę analizy do celów urzędowej kontroli chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do środków spożywczych (Dz. Urz. WE L 167 z 24.06.1981, str. 6; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 154),

- dyrektywy Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 297 z 23.10.1982, str. 26, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 358),

- dyrektywy Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 372 z 31.12.1985, str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 75),

- dyrektywy Komisji 93/8/EWG z dnia 15 marca 1993 r. zmieniającej dyrektywę Rady 82/711/EWG ustanawiającą podstawowe zasady niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 90 z 14.04.1993, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 21),

- dyrektywy Komisji 97/48/WE z dnia 29 lipca 1997 r. zmieniającej po raz drugi dyrektywę Rady 82/711/EWG ustanawiającą podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 222 z 12.08.1997, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 180),

- dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 220 z 15.08.2002, str. 18, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 535),

- dyrektywy Komisji 2004/1/WE z dnia 6 stycznia 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w odniesieniu do zawieszenia stosowania azodikarbonoamidu jako środka porotwórczego (Dz. Urz. WE L 7 z 13.01.2004, str. 45; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 33, str. 9),

- dyrektywy Komisji 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 71 z 10.03.2004, str. 8; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 19),

- dyrektywy Komisji 2005/79/WE z dnia 18 listopada 2005 r. zmieniającej dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 302 z 19.11.2005, str. 35),

- dyrektywy Komisji 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi oraz dyrektywę Rady 85/572/EWG ustanawiającą wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 91 z 31.03.2007, str. 17),

- dyrektywy Komisji 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 63 z 07.03.2008, str. 6),

- dyrektywy Komisji 2011/8/UE z dnia 28 stycznia 2011 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w odniesieniu do ograniczenia stosowania bisfenolu A w butelkach z tworzyw sztucznych do karmienia niemowląt (Dz. Urz. UE L 26 z 29.01.2011, str. 11). ¹⁴

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

  ¹⁵ WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH, Z UWZGLĘDNIENIEM DOPUSZCZALNYCH LIMITÓW MIGRACJI LUB ZAWARTOŚCI TYCH SUBSTANCJI ORAZ INNYCH OGRANICZEŃ I SPECYFIKACJI DLA SUBSTANCJI LUB MATERIAŁÓW I WYROBÓW

Lista I

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych

Wprowadzenie

1. Lista zawiera wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które obejmują:

1) substancje podlegające polimeryzacji, włączając polikondensację, poliaddycję lub inne podobne procesy, w celu wytworzenia związków wielkocząsteczkowych;

2) naturalne lub syntetyczne substancje wielkocząsteczkowe stosowane do wytwarzania modyfikowanych związków wielkocząsteczkowych, jeżeli monomery lub inne substancje wyjściowe wymagane do ich syntezy nie są zamieszczone w wykazie;

3) substancje stosowane w celu zmodyfikowania istniejących substancji naturalnych lub syntetycznych.

2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są użyte celowo i są dozwolone:

1) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; jednakże nazwa "sole kwasu (kwasów)" została podana w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy;

2) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; dla tych soli stosuje się grupowy SML = 25 mg/kg (w przeliczeniu na cynk). Takie same ograniczenia dla cynku stosuje się również do:

a) substancji, których nazwy "sole kwasu (kwasów)" zostały podane w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy,

b) substancji określonych w odnośniku (38) części B listy IV niniejszego załącznika "Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4)".

3. Wykaz nie obejmuje:

1) substancji, które mogą być obecne w materiale lub wyrobie finalnym (produkcie finalnym) jako:

a) zanieczyszczenia użytych substancji,

b) pośrednie produkty reakcji,

c) produkty rozkładu;

2) oligomerów i naturalnych lub syntetycznych substancji wielkocząsteczkowych oraz ich mieszanin, jeżeli monomery lub substancje wyjściowe niezbędne do syntezy są ujęte w wykazie;

3) mieszanin substancji dozwolonych.

Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1-3, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylającego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanego dalej "rozporządzeniem nr 1935/2004/WE".

4. Substancje powinny być właściwej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

2) kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Service);

3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje, które mogą obejmować:

a) limit migracji specyficznej (SML),

b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm² powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),

d) każde inne podane ograniczenia,

e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.

7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS podany w rejestrze CAS.

8. Podane w kolumnie 4 skróty lub określenia oznaczają:

1) DL: granica wykrywalności metody analitycznej;

2) FP: materiał lub wyrób finalny (finalny produkt);

3) NCO: grupa izocyjanianowa;

4) ND: niewykrywalna; oznacza to, że substancja nie może być wykrywana przy zastosowaniu zwalidowanej metody analitycznej, która powinna pozwalać na jej wykrycie na poziomie podanej granicy wykrywalności (DL); jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, może być zastosowana inna metoda analityczna spełniająca wymagania w zakresie granicy wykrywalności, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

5) QM: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania zwalidowanej metody;

6) QM(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

7) QMA: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w mg/6 dm² powierzchni stykającej się z żywnością; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

8) QMA(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w mg/6 dm² powierzchni kontaktującej się z żywnością, w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

9) SML: limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, jeśli nie określono inaczej; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

10) SML(T): limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej.

CZĘŚĆ  A

WYKAZ DOZWOLONYCH MONOMERÓW I INNYCH SUBSTANCJI WYJŚCIOWYCH

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa w języku polskim Nazwa w języku angielskim	Ograniczenia lub specyfikacje
1	2	3	4
10030	000514-10-3	Kwas abietynowy Abietic acid
10060	000075-07-0	Aldehyd octowy Acetaldehyde	SML (T) = 6 mg/kg (2)
10090	000064-19-7	Kwas octowy Acetic acid
10120	000108-05-4	Octan winylu Acetic acid, vinyl ester	SML = 12 mg/kg
10150	000108-24-7	Bezwodnik octowy Acetic anhydride
10210	000074-86-2	Acetylen Acetylene
10599/90A	061788-89-4	Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery destylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm^2 (27)
10599/91	061788-89-4	Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery niedestylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non-distilled	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm^2 (27)
10599/92A	068783-41-5	Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, destylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, distilled	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm^2 (27)
10599/93	068783-41-5	Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, niedestylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm^2 (27)
10630	000079-06-1	Akryloamid Acrylamide	SML = ND (DL=0,01 mg/kg)
10660	015214-89-8	Kwas 2-akryloamido-2-metylopropanosulfonowy 2-Acrylamido-2-methylpropanesulfonic	SML = 0,05 mg/kg
10690	000079-10-7	Kwas akrylowy Acrylic acid	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10750	002495-35-4	Akrylan benzylu Acrylic acid, benzyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10780	000141-32-2	Akrylan n-butylu Acrylic acid, n-butyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10810	002998-08-5	Akrylan sec-butylu Acrylic acid, sec-butyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10840	001663-39-4	Akrylan tert-butylu Acrylic acid, tert-butyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11005	012542-30-2	Akrylan dicyklopentenylu Acrylic acid, dicyclopentenyl ester	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
11245	002156-97-0	Akrylan dodecylu Acrylic acid, dodecyl ester	SML = 0,05 mg/kg (1)
11470	000140-88-5	Akrylan etylu Acrylic acid, ethyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11500	000103-11-7	Akrylan 2-etyloheksylu Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester	SML = 0,05 mg/kg
11510	000818-61-1	Akrylan hydroksyetylu Acrylic acid, hydroxyethyl ester	Patrz: Monoakrylan glikolu etylenowego (Nr Ref. 11830)
11530	000999-61-1	Akrylan 2-hydroksypropylu Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester	QMA = 0,05 mg/6 dm^2 jako suma akrylanu 2-hydroksypropylu i akrylanu 2-hydroksyizopropylu oraz zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
11590	00106-63-8	Akrylan izobutylu Acrylic acid, isobutyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11680	000689-12-3	Akrylan izopropylu Acrylic acid, isopropyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11710	000096-33-3	Akrylan metylu Acrylic acid, methyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11830	000818-61-1	Monoakrylan glikolu etylenowego Acrylic acid, monoester with ethyleneglycol	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11890	002499-59-4	Akrylan n-oktylu Acrylic acid, n-octyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11980	000925-60-0	Akrylan propylu Acrylic acid, propyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
12100	000107-13-1	Akrylonitryl Acrylonitrile	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
12130	000124-04-9	Kwas adypinowy Adipic acid
12265	004074-90-2	Adypinian diwinylu Adipic acid, divinyl ester	QM= 5 mg/kg w FP lub stosowany tylko jako komonomer
12280	002035-75-8	Bezwodnik adypinowy Adipic anhydride
12310	-	Albumina Albumin
12340	-	Albumina koagulowana formaldehydem Albumin, coagulated by formaldehyde
12375	-	Alkohole alifatyczne jednofunkcyjne, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C22) Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4- C22)
12670	002855-13-2	1-Amino-3-aminometylo-3,5,5-trimetylocykloheksan 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane	SML = 6 mg/kg
12761	000693-57-2	Kwas 12-aminododekanowy 12-Aminododecanoic acid	SML = 0,05 mg/kg
12763	000141-43-5	2-Aminoetanol 2-Aminoethanol	SML = 0,05 mg/kg nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
12765	084434-12-8	Sól sodowa N-(2-aminoetylo)-beta-alaniny N-(2-aminoethyl)-beta-alanine, sodium salt	SML = 0,05 mg/kg
12786	000919-30-2	3-Aminopropylotrietoksysilan 3-Aminopropyltriethoxysilane	Zawartość wyekstrahowanej pozostałości 3-aminopropylotrietoksysilanu jest mniejsza niż 3 mg/kg wypełniacza przy zastosowaniu w obróbce mającej na celu wzmocnienie powierzchni wypełniaczy nieorganicznych i SML = 0,05 mg/kg przy zastosowaniu w obróbce powierzchniowej materiałów i wyrobów
12788	002432-99-7	Kwas 11-aminoundekanowy 11-Aminoundecanoic acid	SML = 5 mg/kg
12789	007664-41-7	Amoniak Ammonia
12820	000123-99-9	Kwas azelainowy [= kwas nonanodiowy] Azelaic acid
12970	004196-95-6	Bezwodnik azelainowy Azelaic anhydride
13000	001477-55-0	1,3-Benzenodimetanoamina 1,3-Benzenedimethanamine	SML = 0,05 mg/kg
13060	004422-95-1	Trichlorek kwasu 1,3,5-benzenotrikarboksylowego 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid trichloride	QMA = 0,05 mg/ 6 dm^2 oznaczane jako kwas 1,3,5-benzenotrikarboksylowy
13075	000091-76-9	Benzoguanamina Benzoguanamine	Patrz: 2,4-Diamino-6-fenylo- 1,3,5-triazyna (Nr Ref. 15310)
13090	000065-85-0	Kwas benzoesowy Benzoic acid
13150	000100-51-6	Alkohol benzylowy Benzyl alcohol
13180	000498-66-8	Bicyklo[2.2.1]hept-2-en [= Norbornen] Bicyclo[2.2.1]hept-2-ene [= Norbornene]	SML = 0,05 mg/kg
13210	001761-71-3	Bis(4-aminocykloheksylo)metan Bis(4-aminocyclohexyl)methane	SML = 0,05 mg/kg
13317	132459-54-2	N,N'-Bis[4-(etoksykarbonylo) fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetra-karboksydiimid N,N'-Bis[4-(etoxycarbonyl) phenyl]-1,4,5,8-naphthalene tetra-carboxydiimide	SML = 0,05 mg/kg. Czystość > 98,1% (w/w). Do stosowania wyłącznie jako komonomer (max. 4%) w poliestrach (PET, PBT)
13323	000102-40-9	1,3-Bis(2-hydroksyetoksy)benzen 1,3-Bis(2-hydroxyethoxy)benzene	SML=0,05 mg/kg
13326	000111-46-6	Eter bis(2-hydroksyetylowy) Bis(2-hydroxyethyl) ether	Patrz: Glikol dietylenowy (Nr Ref. 15760)
13380	000077-99-6	2,2-Bis(hydroksymetylo)-1-butanol 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1- butanol	Patrz: 1,1,1-Trimetylolopropan (Nr Ref. 25600)
13390	000105-08-8	1,4-Bis(hydroksymetylo)cykloheksan 1,4-Bis(hydroxymethyl) cyclohexane
13395	004767-03-7	Kwas 2,2-Bis(hydroksymetylo)-propionowy 2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
13480	000080-05-7	2,2-Bis(4-hydroksyfenylo)propan 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane	SML(T) = 0,6 mg/kg (28), z wyłączeniem stosowania do produkcji butelek z poliwęglanu do karmienia niemowląt (dzieci do dwunastego miesiąca życia)
13510	001675-54-3	Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu [=BADGE] 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propane bis (2,3 epoxypropyl) ether [=BADGE]	Zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28)
13530	038103-06-9	Bis-(ftalowy bezwodnik)2,2-bis (4-hydroksyfenylo)propanu 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phtalic anhydride)	SML = 0,05 mg/kg
13550	000110-98-5	Eter bis(hydroksypropylowy) Bis(hydroxypropyl) ether	Patrz: Glikol dipropylenowy (Nr Ref. 16660)
13560	005124-30-1	Bis(4-izocyjanianocykloheksylo) metan Bis(4-isocyanatocyclohexyl) methane	Patrz: 4,4'- Diizocyjanian dicykloheksylometanu (Nr Ref. 15700)
13600	047465-97-4	3,3-Bis(3 -methylo-4-hydroksyfenylo) 2-indolinon 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)2-indolinone	SML = 1,8 mg/kg
13607	000080-05-7	Bisfenol A Bisphenol A	Patrz: 2,2-Bis(4-hydroksyfenylo)propan (Nr Ref. 13480)
13610	001675-54-3	Eter Bis(2,3-epoksypropylowy) Bisfenolu A Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether	Patrz: Eter bis (2,3-epoksypropylowy 2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu (Nr Ref. 13510)
13614	038103-06-9	Bis-(ftalowy bezwodnik) Bisfenolu A Bisphenol A bis(phtalic anhydride)	Patrz Bis-(ftalowy bezwodnik) 2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu (Nr Ref. 13530)
13617	000080-09-1	Bisfenol S Bisphenol S	Patrz: Sulfon 4,4'-dihydroksydifenylowy (Nr Ref. 16090)
13620	010043-35-3	Kwas borowy Boric acid	SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor) z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)
13630	000106-99-0	Butadien Butadien	QM=1 mg/kg w FP lub SML=ND (DL=0,02 mg/kg z uwzględnieniem tolerancji analitycznej)
13690	000107-88-0	1,3-Butanodiol 1,3-Butanediol
13720	000110-63-4	1,4-Butanodiol 1,4-Butanediol	SML(T)=5 mg/kg (24)
13780	002425-79-8	Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 1,4-butanodiolu 1,4-Butanediol bis (2,3-epoxypropyl) ether	QM = 1 mg/kg w FP w przeliczeniu na grupy epoksydowe masa cząsteczkowa = 43
13810	000505-65-7	Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu 1,4- Butanediol formal	QMA = 0,05 mg/ 6 dm^2
13840	000071-36-3	1-Butanol 1-Butanol
13870	000106-98-9	1-Buten 1-Butene
13900	000107-01-7	2-Buten 2-Butene
13932	000598-32-3	3-Buten-2-ol 3-Buten-2-ol	QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm^2) do stosowania tylko jako komonomer do produkcji dodatków polimerycznych
14020	000098-54-4	4-tert-Butylofenol 4-tert-Butylphenol	SML = 0,05 mg/kg
14110	000123-72-8	Aldehyd masłowy Butyraldehyde
14140	000107-92-6	Kwas masłowy Butyric acid
14170	000106-31-0	Bezwodnik masłowy Butyric anhydride
14200	000105-60-2	Kaprolaktam Caprolactam	SML(T) = 15 mg/kg(5)
14230	002123-24-2	Sól sodowa kaprolaktamu Caprolactam, sodium salt	SML(T) = 15 mg/kg(5) w przeliczeniu na kaprolaktam
14260	000502-44-3	Kaprolakton Caprolactone	SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako suma kaprolaktonu i kwasu 6-hydroksyheksanowego)
14320	000124-07-2	Kwas kaprylowy [=kwas oktanowy] Caprylic acid
14350	000630-08-0	Tlenek węgla Carbon monoxide
14380	000075-44-5	Chlorek karbonylu [=Fosgen] Carbonyl chloride	QM = 1 mg/kg w FP
14411	008001-79-4	Olej rycynowy Castor oil
14500	009004-34-6	Celuloza Cellulose
14530	007782-50-5	Chlor Chlorine
14570	000106-89-8	1-Chloro-2,3-epoksypropan 1-Chloro-2,3-epoxypropane	Patrz: Epichlorohydryna (Nr Ref. 16750)
14627	0000117-21-5	Bezwodnik 3-chloroftalowy 3-chlorophthalic anhydride	SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 3-chloroftalowy
14628	0000118-45-6	Bezwodnik 4-chloroftalowy 4-chlorophthalic anhydride	SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 4-chloroftalowy
14650	000079-38-9	Chlorotrifluoroetylen Chlorotrifluoroethylene	QMA = 0,5 mg/6 dm^2
14680	000077-92-9	Kwas cytrynowy Citric acid
14710	000108-39-4	m-Krezol m-Cresol
14740	000095-48-7	o-Krezol o-Cresol
14770	00106-44-5	p-Krezol p-Cresol
14800	003724-65-0	Kwas krotonowy Crotonic acid	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm^2 (33)
14841	000599-64-4	4-Kumylfenol 4-Cumylphenol	SML = 0,05 mg/kg
14876	0001076-97-7	Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy 1,4-cyclohexanedicarboxylic acid	SML = 5 mg/kg Stosować jedynie w produkcji poliestrów
14880	000105-08-8	1,4-Cykloheksanodimetanol 1,4-Cyclohexanedimethanol	Patrz: 1,4-Bis(hydroksymetylo) cykloheksan (Nr Ref. 13390)
14950	003173-53-3	Izocyjanian cykloheksylu Cyclohexyl isocyanate	QM(T) = 1mg/kg w FP w przeliczeniu na grupy NCO (26)
15030	000931-88-4	Cyklookten Cyclooctene	SML = 0,05 mg/kg stosować tylko do polimerów stykających się ze środkami spożywczymi, których odpowiednikiem jest płyn modelowy A zgodnie z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia
15070	001647-16-1	1,9-Dekanodien 1,9-Decadiene	SML = 0,05 mg/kg
15095	000334-48-5	Kwas kaprynowy [=kwas dekanowy] Decanoic acid
15100	000112-30-1	1-Dekanol 1-Decanol
15130	000872-05-9	1-Decen 1-Decene	SML = 0,05 mg/kg
15250	000110-60-1	1,4-Diaminobutan 1,4-Diaminobutane
15267	000080-08-0	Sulfon 4,4'-diaminodifenylu 4,4'-Diaminodiphenyl sulphone	SML = 5 mg/kg
15272	000107-15-3	1,2-Diaminoetan 1,2-Diaminoethane	Patrz: Etylenodiamina (Nr Ref. 16960)
15274	000124-09-4	1,6-Diaminoheksan 1,6-Diaminohexane	Patrz: Heksametylenodiamina (Nr Ref. 18460)
15310	000091-76-9	2,4-Diamino-6-fenylo-1,3,5-triazyna 2,4-Diamino-6-phenyl- 1,3,5- triazine	QMA = 5 mg/6 dm^2
15404	000652-67-5	1,4:3,6-Dianhydrosorbitol 1,4:3,6-Dianhydrosorbitol	SML = 5 mg/kg Do stosowania tylko jako komonomer w poli(tereftalanie etyleno-ko-izosorbidu)
15565	000106-46-7	1,4-Dichlorobenzen 1,4-Dichlorobenzene	SML = 12 mg/kg
15610	000080-07-9	Sulfon 4,4'-dichlorodifenylu 4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone	SML = 0,05 mg/kg
15700	005124-30-1	4,4'-Diizocyjanian dicykloheksylometanu Dicyclohexylmethane- 4,4' diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
15760	000111-46-6	Glikol dietylenowy Diethyleneglycol	SML(T) = 30 mg/kg (3)
15790	000111-40-0	Dietylenotriamina Diethylenetriamine	SML = 5 mg/kg
15820	000345-92-6	4,4'-Difluorobenzofenon 4,4'-Difluorobenzophenone	SML = 0,05 mg/kg
15880	000120-80-9	1,2-Dihydroksybenzen 1,2-Dihydroxybenzene	SML = 6 mg/kg
15910	000108-46-3	1,3-Dihydroksybenzen 1,3-Dihydroxybenzene	SML = 2,4 mg/kg
15940	000123-31-9	1,4-Dihydroksybenzen 1,4-Dihydroxybenzene	SML = 0,6 mg/kg
15970	000611-99-4	4,4'-Dihydroksybenzofenon 4,4'-Dihydroxybenzophenone	SML(T) = 6 mg/kg (15)
16000	000092-88-6	4,4'-Dihydroksybifenyl 4,4'-Dihydroxybiphenyl	SML = 6 mg/kg
16090	000080-09-1	Sulfon 4,4'-dihydroksydifenylowy 4,4'-Dihydroxybiphenyl sulphone	SML = 0,05 mg/kg
16150	000108-01-0	Dimetyloaminoetanol Dimethylaminoethanol	SML = 18 mg/kg
16210	006864-37-5	3,3'-Dimetylo-4,4'-diaminodicykloheksylometan 3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethane	SML= 0,05 mg/kg (32) do stosowania tylko w poliamidach
16240	000091-97-4	3,3'-Dimetylo-4,4'-diizocyjanianbifenylu 3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
16360	000576-26-1	2,6-Dimetylofenol 2,6-Dimethylphenol	SML = 0,05 mg/kg
16390	000126-30-7	2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol 2,2'-Dimethyl-1,3-propanediol	SML = 0,05 mg/kg
16450	000646-06-0	1,3-Dioksolan 1,3-Dioxolane	SML = 5 mg/kg
16480	000126-58-9	Dipentaerytrytol Dipentaerythritol
16540	000102-09-0	Węglan difenylu Diphenyl carbonate	SML=0,05 mg/kg
16570	004128-73-8	4,4'-Diizocyjanian eteru difenylowego Diphenylether- 4,4'-diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
16600	005873-54-1	2,4'-Diizocyjanian difenylometanu Diphenylmethane-2,4'- diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
16630	000101-68-8	4,4'-Diizocyjanian difenylometanu Diphenylmethane-4,4'-diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
16650	00127-63-9	Sulfon difenylu Diphenyl sulphone	SML(T) = 3 mg/kg (25)
16660	000110-98-5	Glikol dipropylenowy Dipropyleneglycol
16690	001321-74-0	Diwinylobenzen Divinylbenzene	QMA=0,01 mg/6 dm^2 lub SML=ND (DL=0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną) dla sumy diwinylobenzenu i etylowinylo-benzenu oraz zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
16694	013811-50-2	N,N'-Diwinylo-2-imidazolidon N,N'-Divinyl-2-imidazolidinone	QM= 5 mg/kg w FP
16697	000693-23-2	Kwas n-dodekanodiowy n-Dodecanedioic acid
16704	000112-41-4	1-Dodecen 1-Dodecene	SML = 0,05 mg/kg
16750	000106-89-8	Epichlorohydryna Epichlorohydrin	QM= 1 mg/kg w FP
16780	000064-17-5	Etanol Ethanol
16950	000074-85-1	Etylen Ethylene
16955	000096-49-1	Węglan etylenu Ethylene carbonate	Zawartość pozostałości = 5 mg/kg hydrożelu przy maksymalnej proporcji 10 g hydrożelu na 1 kg żywności. Hydrolizat zawiera glikol etylenowy, dla którego SML = 30 mg/kg
16960	000107-15-3	Etylenodiamina Ethylenediamine	SML = 12 mg/kg
16990	000107-21-1	Glikol etylenowy Ethyleneglycol	SML(T) = 30 mg/kg (3)
17005	000151-56-4	Etylenoimina Ethyleneimine	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020	000075-21-8	Tlenek etylenu Ethylene oxide	QM = 1 mg/kg w FP
17050	000104-76-7	2-Etylo-1-heksanol 2-Ethyl-1-hexanol	SML = 30 mg/kg
17110	016219-75-3	5-Etylidenobicyklo[2.2.1]hept-2-en 5-Ethylidenebicyclo[2.2.1]hept-2-ene	QMA= 0,05 mg/6 dm^2 stosunek powierzchni do ilości żywności powinien być mniejszy niż 2 dm^2/kg
17160	000097-53-0	Eugenol Eugenol	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
17170	061788-47-4	Kwasy tłuszczowe, kokosowe Fatty acids, coco
17200	068308-53-2	Kwasy tłuszczowe, sojowe Fatty acids, soya
17230	061790-12-3	Kwasy tłuszczowe, talowe Fatty acids, tall oil
17260	000050-00-0	Formaldehyd Formaldehyde	SML(T) = 15 mg/kg (22)
17290	000110-17-8	Kwas fumarowy Fumaric acid
17530	000050-99-7	Glukoza Glucose
18010	000110-94-1	Kwas glutarowy Glutaric acid
18070	000108-55-4	Bezwodnik glutarowy Glutaric anhydride
18100	000056-81-5	Glicerol Glycerol
18117	0000079-14-1	Kwas glikolowy Glycolic acid	Wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenu (PET)
18220	068564-88-5	Kwas N-heptyloaminoundekanowy N-Heptylaminoundecanoic acid	SML = 0,05 mg/kg (1)
18250	Ø00115-28-6	Kwas heksachloroendometylenotetra hydroftalowy Hexachloroendomethylenetetahydro-phtalic acid	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280	000115-27-5	Bezwodnik heksachloroendometylenotetrahydro-ftalowy Hexachloroendomethylenetetahydro-phtalic anhydride	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18310	036653-82-4	1-Heksadekanol 1-Hexadecanol
18430	000116-15-4	Heksafluoropropylen Hexafluoropropylene	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460	000124-09-4	Heksametylenodiamina Hexamethylenediamine	SML = 2,4 mg/kg
18640	000822-06-0	Diizocyjanian heksametylenu Hexamethylene diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
18670	000100-97-0	Heksametylenotetraamina Hexamethylenetetramine	SML(T) = 15 mg/kg(22) w przeliczeniu na formaldehyd
18700	000629-11-8	1,6-Heksanodiol 1,6-Hexanediol	SML = 0,05 mg/kg
18820	000592-41-6	1-Heksen 1-Hexene	SML = 3 mg/kg
18867	000123-31-9	Hydrochinon Hydroquinone	Patrz: 1,4-Dihydroksybenzen (Nr Ref. 15940)
18880	000099-96-7	Kwas p-hydroksybenzoesowy p-Hydroxybenzoic acid
18896	001679-51-2	4-(Hydroksymetylo)-1 -cykloheksen 4-(Hydroxymethyl)-1-cyclohexene	SML = 0,05 mg/kg
18897	016712-64-4	Kwas 6-hydroksy-2-naftalenokarboksylowy 6-Hydroxy-2-naphthalenecarboxylic acid	SML = 0,05 mg/kg
18898	000103-90-2	N-(4-Hydroksyfenylo)acetamid n-(4-Hydroxyphenyl) acetamide	SML = 0,05 mg/kg
19000	000115-11-7	Izobuten Isobutene
19060	000109-53-5	Eter izobutylowo-winylowy Isobutyl vinyl ether	QM = 5 mg/kg w FP
19110	004098-71-9	1-Izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksan 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
19150	000121-91-5	Kwas izoftalowy Isophthalic acid	SML(T) = 5 mg/kg (43)
19180	000099-63-8	Dichlorek kwasu izoftalowego Isophthalic acid dichloride	SML(T) = 5 mg/kg (43) (w przeliczeniu na kwas izoftalowy)
19210	001459-93-4	Izoftalan dimetylu Isophthalic acid, dimethyl ester	SML = 0,05 mg/kg
19243	000078-79-5	Izopren Isoprene	Patrz: 2-Metylo-1,3-butadien (Nr Ref. 21640)
19270	000097-65-4	Kwas itakonowy [=kw. metylenobursztynowy] Itaconic acid
19460	00050-21-5	Kwas mlekowy Lactic acid
19470	000143-07-7	Kwas laurynowy [=kwas dodekanowy] Lauric acid
19480	002146-71-6	Laurynian winylu Lauric acid, vinyl ester
19490	000947-04-6	Laurolaktam Laurolactam	SML = 5 mg/kg
19510	011132-73-3	Lignoceluloza Lignocellulose
19540	000110-16-7	Kwas maleinowy Maleic acid	SML(T) = 30 mg/kg (4)
19960	000108-31-6	Bezwodnik maleinowy Maleic anhydride	SML(T) = 30 mg/kg (4) w przeliczeniu na kwas maleinowy
19965	0006915-15-7	Kwas jabłkowy Malic acid	Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatycznych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe
19975	000108-78-1	Melamina Melamine	Patrz: 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna (Nr Ref. 25420)
19990	000079-39-0	Metakryloamid Methacrylamide	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
20020	000079-41-4	Kwas metakrylowy Methacrylic acid	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20050	000096-05-9	Metakrylan allilu Methacrylic acid, allyl ester	SML = 0,05 mg/kg
20080	002495-37-6	Metakrylan benzylu Methacrylic acid, benzyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20110	000097-88-1	Metakrylan butylu Methacrylic acid, butyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20140	002998-18-7	Metakrylan sec-butylu Methacrylic acid, sec-butyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20170	000585-07-9	Metakrylan tert-butylu Methacrylic acid, tert- butyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20260	000101-43-9	Metakrylan cykloheksylu Methacrylic acid, cyclohexyl ester	SML = 0,05 mg/kg
20410	002082-81-7	Dimetakrylan 1,4-butanodiolu Methacrylic acid, diester with 1,4-butanediol	SML = 0,05 mg/kg
20440	000097-90-5	Dimetakrylan glikolu etylenowego Methacrylic acid, diester with ethyleneglycol	SML = 0,05 mg/kg
20530	002867-47-2	Metakrylan 2-(dimetyloamino)etylu Methacrylic acid, 2-(dimethylamino)ethyl ester	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
20590	000106-91-2	Metakrylan 2,3-epoksypropylu Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl ester	QMA = 0,02 mg/6 dm^2
20890	000097-63-2	Metakrylan etylu Methacrylic acid, ethyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21010	000097-86-9	Metakrylan izobutylu Methacrylic acid, isobutyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21100	004655-34-9	Metakrylan izopropylu Methacrylic acid, isopropyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21130	000080-62-6	Metakrylan metylu Methacrylic acid, methyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21190	000868-77-9	Monometakrylan glikolu etylenowego Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21280	002177-70-0	Metakrylan fenylu Methacrylic acid, phenyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21340	002210-28-8	Metakrylan propylu Methacrylic acid, propyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21370	010595-80-9	Metakrylan 2-sulfoetylu Methacrylic acid, 2-sulphoethyl ester	QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm^2)
21400	054276-35-6	Metakrylan sulfopropylu Methacrylic acid, sulphopropyl ester	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
21460	000760-93-0	Bezwodnik metakrylowy Methacrylic anhydride	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21490	000126-98-7	Metakrylonitryl Methacrylonitrile	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
21498	0002530-85-0	[3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan [3-(methacryloxy) propyl]trimethoxysilane	SML = 0,05 mg/kg Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych
21520	001561-92-8	Metallilosulfonian sodu Methallylsulphonic acid, sodium salt	SML = 5 mg/kg
21550	000067-56-1	Metanol Methanol
21640	000078-79-5	2-Metylo-1,3-butadien 2-Methyl-1,3-butadiene	QM = 1 mg/kg w FP lub SML = ND (DL= 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
21730	000563-45-1	3-Metylo-1-buten 3-Methyl-1-butene	QMA = 0,006 mg/6 dm^2 do stosowania tylko w polipropylenie
21765	106246-33-7	4,4'-Metylenobis(3-chloro-2,6-dietyloanilina) 4,4'-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline)	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
21821	000505-65-7	1,4-(Metylenodioksy)butan 1,4-(Methylenedioxy)butane	Patrz: Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu (Nr Ref. 13810)
21940	000924-42-5	N-Metyloakryloamid N-Methylolacrylamide	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
21970	000923-02-4	N-metylolometakryloamid N-Methylolmethacrylamide	SML = 0,05 mg/kg
22150	000691-37-2	4- Metylo-1-penten 4- Methyl-1-pentene	SML = 0,05 mg/kg
22210	000098-83-9	Alfa-Metylostyren Alpha-Methylstyrene	SML = 0,05 mg/kg
22331	025513-64-8	Mieszanina (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimetyloheksanu i (55-65 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetyloheksanu Mixture of (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexane and (55-65 % w/w) 1,6 diamino-2,4,4-trimethylhexane	QMA =5 mg/6 dm^2
22332	-	Mieszanina (40 % w/w) 1,6-diizocyjanianu 2,2,4-trimetyloheksanu i (60 %) 1,6-diizocyjanianu 2,4,4-trimetyloheksanu Mixture of(40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate and (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexane-1,6- diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
22350	000544-63-8	Kwas mirystynowy [=kw. tetradekanowy] Myristic acid
22360	001141-38-4	Kwas 2,6-naftalenodikarboksylowy 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid	SML = 5 mg/kg
22390	000840-65-3	Ester dimetylowy kwasu 2,6-naftalenodikarboksylowego 2,6-Naphtalenedicarboxylic acid, dimethyl ester	SML = 0,05 mg/kg
22420	003173-72-0	1,5-Diizocyjanian naftalenu 1,5-Naphthalene diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
22437	000126-30-7	Glikol neopentylowy Neopentylglycol	Patrz: 2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol (Nr Ref. 16390)
22450	009004-70-0	Nitroceluloza Nitrocellulose
22480	000143-08-8	1-Nonanol 1-Nonanol
22550	000498-66-8	Norbornen Norbornene	Patrz: Bicyklo[2.2.1]hept-2-en (Nr Ref. 13180)
22570	000112-96-9	Izocyjanian oktadecylu Octadecyl isocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
22600	000111-87-5	1-Oktanol 1-Octanol
22660	000111-66-0	1-Okten 1-Octene	SML = 15 mg/kg
22763	000112-80-1	Kwas oleinowy Oleic acid
22775	000144-62-7	Kwas szczawiowy Oxalic acid	SML(T) = 6 mg/kg (29)
22778	07456-68-0	4,4'-Oksybis(benzenosulfonyloazyd) 4,4'-Oxybis(benzenesulphonyl azide)	QMA = 0,05 mg/ 6 dm^2
22780	000057-10-3	Kwas palmitynowy Palmitic acid
22840	000115-77-5	Pentaerytrytol Pentaerythritol
22870	000071-41-0	1-Pentanol 1-Pentanol
22900	000109-67-1	1-Penten 1-Pentene	SML = 5 mg/kg
22932	001187-93-5	Eter perfluorometyloperfluoro-winylowy Perfluoromethyl perfluorovinyl ether	SML = 0,05 mg/kg Stosować tylko w przypadku powłok nieprzywieralnych
22937	001623-05-8	Eter perfluoropropylowo-perfluorowinylowy Perfluoropropyl perfluorovinyl ether	SML = 0,05 mg/kg
22960	000108-95-2	Fenol Phenol
23050	000108-45-2	1,3-Fenylenodiamina 1,3-Phenylenediamine	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)
23070	000102-39-6	Kwas (1,3-fenylenodioksy) dioctowy (1,3-Phenylenedioxy) diacetic acid	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
23155	000075-44-5	Fosgen Phosgene	Patrz: Chlorek karbonylu (Nr Ref. 14380)
23170	007664-38-2	Kwas fosforowy [= kwas ortofosforowy (V)] Phosphoric acid	QM=ND (DL=1 mg/kg w FP)
23175	000122-52-1	Fosforyn trietylu Phosphorous acid, triethyl ester	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23187	-	Kwas ftalowy Phthalic acid	Patrz: Kwas tereftalowy (Nr Ref. 24910)
23200	000088-99-3	Kwas o-ftalowy [=kwas 1,2-benzenodikarboksylowy] o-Phthalic acid
23230	000131-17-9	Ftalan diallilu Phthalic acid, diallyl ester	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380	000085-44-9	Bezwodnik ftalowy Phthalic anhydride
23470	000080-56-8	alfa -Pinen alpha- Pinene
23500	000127-91-3	beta- Pinen beta- Pinene
23547	009016-00-6 063148-62-9	Polidimetylosiloksan (MW>6.800) Potydimethylsiloxane (MW>6.800)	zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
23590	025322-68-3	Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy] Polyethylene glycol
23651	025322-69-1	Glikol polipropylenowy [= poliglikol oksypropylenowy] Polypropylene glycol
23740	000057-55-6	1,2-Propanodiol 1,2- Propanediol
23770	000504-63-2	1,3-Propanodiol 1,3-Propanediol	SML = 0,05 mg/kg
23800	000071-23-8	1-Propanol 1-Propanol
23830	000067-63-0	2-Propanol 2- Propanol
23860	000123-38-6	Aldehyd propionowy Propionaldehyde
23890	000079-09-4	Kwas propionowy Propionic acid
23920	000105-38-4	Propionian winylu Propionic acid, vinyl ester	SML(T) = 6 mg/kg (2) w przeliczeniu na aldehyd octowy
23950	000123-62-6	Bezwodnik propionowy Propionic anhydride
23980	000115-07-1	Propylen [=Propen] Propylene
24010	000075-56-9	Tlenek propylenu [=1,2-Epoksypropan] Propylene oxide	QM = 1 mg/kg w FP
24051	000120-80-9	Pirokatechol Pyrocatechol	Patrz: 1,2-dihydroksybenzen (Nr Ref. 15880)
24057	000089-32-7	Bezwodnik piromelitowy Pyromellitic anhydride	SML = 0,05 mg/kg w przeliczeniu na kwas piromelitowy
24070	073138-82-6	Kwasy żywiczne i kwasy kalafoniowe Resin acids and Rosin acids
24072	000108-46-3	Rezorcynol Resorcinol	Patrz: 1,3-Dihydroksybenzen (Nr Ref. 15910)
24073	000101-90-6	Eter diglicydylowy rezorcynolu Resorcinol diglycidyl ether	QMA = 0,005 mg/6 dm^2 nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D", a tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
24100	008050-09-7	Kalafonia Rosin
24130	008050-09-7	Kalafonia destylacyjna Rosin gum	Patrz: Kalafonia (Nr Ref. 24100)
24160	008052-10-6	Olej żywiczny talowy Rosin tall oil
24190	008050-09-7	Kalafonia ekstrakcyjna Rosin wood	Patrz: Kalafonia (Nr. ref.: 24100)
24250	009006-04-6	Kauczuk naturalny Rubber, natural
24270	000069-72-7	Kwas salicylowy [=kwas 2-hydroksybenzoesowy] Salicylic acid
24280	000111-20-6	Kwas sebacynowy [=kwas dekanodiowy] Sebacic acid
24430	002561-88-8	Bezwodnik sebacynowy Sebacic anhydride
24475	001313-82-2	Siarczek sodu Sodium sulphide
24490	000050-70-4	Sorbitol Sorbitol
24520	008001-22-7	Olej sojowy Soybean oil
24540	009005-25-8	Skrobia jadalna Starch, edible
24550	000057-11-4	Kwas stearynowy Stearic acid
24610	000100-42-5	Styren Styrene
24760	026914-43-2	Kwas styrenosulfonowy Styrenesulphonic acid	SML = 0,05 mg/kg
24820	000110-15-6	Kwas bursztynowy Succinic acid
24850	000108-30-5	Bezwodnik bursztynowy Succinic anhydride
24880	000057-50-1	Sacharoza Sucrose
24886	046728-75-0	5-sulfoizoftalan mono-litu 5-Sulphoisophtalic acid, mono-lithium salt	SML = 5 mg/kg i dla litu SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (w przeliczeniu na lit)
24887	006362-79-4	Sól monosodowa kwasu 5-sulfoizoftalowego 5-Sulphoisophthalic acid ,monosodium salt	SML = 5 mg/kg
24888	003965-55-7	Sól monosodowa 5-sulfoizoftalanu dimetylu 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt, dimethyl ester	SML = 0,05 mg/kg
24903	068425-17-2	Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione Syrups, hydrolised starch, hydrogeneted	Zgodnie ze specyfikacjami (patrz lista IV)
24910	000100-21-0	Kwas tereftalowy [=kwas 1,4-benzenodikarboksylowy] Terephthalic acid	SML = 7,5 mg/kg
24940	000100-20-9	Dichlorek kwasu tereftalowego Terephthalic acid, dichloride	SML(T) = 7,5 mg/kg w przeliczeniu na kwas tereftalowy
24970	000120-61-6	Tereftalan dimetylu Terephthalic acid, dimethyl ester
25080	001120-36-1	1-Tetradecen 1-Tetradecene	SML = 0,05 mg/kg
25090	000112-60-7	Glikol tetraetylenowy Tetraethyleneglycol
25120	000116-14-3	Tetrafluoroetylen Tetrafluoroethylene	SML = 0,05 mg/kg
25150	000109-99-9	Tetrahydrofuran Tetrahydrafuran	SML = 0,6 mg/kg
25180	000102-60-3	N,N,N',N'- Tetrakis (2-hydroksypropylo)etylenodiamina N,N,N',N'- Tetrakis (2-hydroxypropyl)ethylenediamine
25210	000584-84-9	2,4-Diizocyjanian toluilenu 2,4-Toluene diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
25240	000091-08-7	2,6-Diizocyjanian toluilenu 2,6-Toluene diisocyanate	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
25270	026747-90-0	Dimer-2,4-Diizocyjanianu toluilenu 2,4-Toluene diisocyanate dimer	QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)
25360	-	Ester 2,3 epoksypropylowy kwasu trialkilo (C5-C15)octowego Trialkyl(C5-C15) acetic acid, 2-3 epoxypropyl ester	QM = 1 mg/kg w FP w przeliczeniu na grupy epoksydowe masa cząsteczkowa = 43
25380	-	Trialkilo (C7-C17) octan winylu [=wersenian winylu] Trialkyl acetic acid (C7-C17),vinyl esters [=vinyl versatate]	QMA = 0,05 mg/ 6 dm^2
25385	000102-70-5	Trialliloamina Triallylamine	zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
25420	000108-78-1	2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine	SML = 30 mg/kg
25450	026896-48-0	Tricyklodekanodimetanol Tricyclodecanedimethanol	SML = 0,05 mg/kg
25510	000112-27-6	Glikol trietylenowy Triethyleneglycol
25540	000528-44-9	Kwas trimelitowy Trimellitic acid	SML(T) = 5 mg/kg (35)
25550	000552-30-7	Bezwodnik trimelitowy Trimellitic anhydride	SML(T) = 5 mg/kg (35) w przeliczeniu na kwas trimelitowy
25600	000077-99-6	1,1,1-Trimetylolopropan 1,1,1-Trimethylolpropane	SML = 6 mg/kg
25840	003290-92-4	Trimetakrylan 1,1,1-trihydroksymetylolopropanu 1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate	SML = 0,05 mg/kg
25900	000110-88-3	Trioksan Trioxane	SML = 5 mg/kg
25910	024800-44-0	Glikol tripropylenowy Tripropyleneglycol
25927	027955-94-8	1,1,1-Tris(4-hydroksyfenylo) etan 1,1,1-Tris(4-hydroxyphenol) ethane	QM = 0,5 mg/kg w FP do stosowania tylko w poliwęglanach
25960	000057-13-6	Mocznik Urea
26050	000075-01-4	Chlorek winylu Vinyl chloride	QM = 1 mg/kg SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
26110	000075-35-4	Chlorek winylidenu Vinylidene chloride	QM = 5 mg/kg w FP lub SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26140	000075-38-7	Fluorek winylidenu Vinylidene fluoride	SML = 5 mg/kg
26155	001072-63-5	1-Winyloimidazol 1-Vinylimidazole	QM = 5 mg/kg w FP
26170	003195-78-6	N-Winyl-N-metyloacetamid N-Vinyl-N-methylacetamide	QM = 2 mg/kg w FP
26305	000078-08-0	Winylotrietoksysilan Vinyltriethoxysilane	SML = 0,05 mg/kg Do stosowania tylko jako czynnik do obróbki powierzchni
26320	002768-02-7	Winylotrimetoksysilan Vinyltrimethoxysilane	QM = 5 mg/kg w FP
26360	007732-18-5	Woda Water	z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)

CZĘŚĆ  B

WYKAZ MONOMERÓW I INNYCH SUBSTANCJI WYJŚCIOWYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ STOSOWANE DO CZASU PODJĘCIA DECYZJI KOMISJI O WŁĄCZENIU DO CZĘŚCI A

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa w języku polskim Nazwa w języku angielskim	Ograniczenia lub specyfikacje
1	2	3	4
13050	000528-44-9	Kwas 1,2,4-benzenotrikarboksylowy	Patrz: Kwas trimelitowy (Nr ref. 25540)
		1,2,4- Benzenetricarboxylic acid
15730	000077-73-6	Dicyklopentadien
		Dicyclopentadiene
18370	000592-45-0	1,4-Heksadien
		1,4-Hexadiene
26230	000088-12-0	Winylopirolidon
		Vinylpyrrolidone

Lista II

Wykaz substancji dodatkowych, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych

Wprowadzenie

1. Lista zawiera wykaz:

1) substancji dodatkowych dodawanych do tworzyw sztucznych w celu uzyskania odpowiednich właściwości technicznych finalnego wyrobu, włączając dodatki polimeryczne; ich obecność w finalnym wyrobie jest zamierzona;

2) substancji dodawanych w celu uzyskania odpowiedniego środowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji.

Substancje wymienione w pkt 1 i 2 nazywane są dalej "substancjami dodatkowymi". Przez dodatki polimeryczne rozumie się wszystkie polimery lub prepolimery, lub oligomery, które mogą być dodawane do tworzyw sztucznych, w celu uzyskania odpowiednich właściwości technicznych finalnego wyrobu, lecz nie z powodu braku innych polimerów, jako podstawowy składnik strukturalny gotowych materiałów i wyrobów. Należą do nich także substancje, które mogą być dodawane do środowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji.

Wykaz nie zawiera:

1) substancji, które w sposób bezpośredni wpływają na tworzenie polimerów;

2) barwników;

3) rozpuszczalników.

2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dozwolone:

1) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; jednakże nazwa "sole kwasu (kwasów)" została podana w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy;

2) soli (włączając sole podwójne i sole kwaśne) cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi; dla tych soli ustalono grupowe SML = 25 mg/kg (w przeliczeniu na cynk).

Ograniczenia przewidziane dla cynku stosuje się również do:

a) substancji, których nazwy "sole kwasu (kwasów)" zostały podane w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy,

b) substancji określonych w odnośniku (38) części B listy IV niniejszego załącznika "Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4)".

3. Wykaz nie obejmuje:

1) substancji, które mogą być obecne w finalnym produkcie jako:

a) zanieczyszczenia użytych substancji,

b) pośrednie produkty reakcji,

c) produkty rozkładu;

2) mieszanin substancji dozwolonych.

Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1 i 2, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 1935/2004/WE.

4. Substancje powinny być dobrej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

2) kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Service);

3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje; mogą one obejmować:

a) limit migracji specyficznej (SML),

b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm² powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),

d) inne podane ograniczenia,

e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.

7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS podany w rejestrze CAS.

CZĘŚĆ  A

WYKAZ SUBSTANCJI DODATKOWYCH W PEŁNI ZHARMONIZOWANY NA POZIOMIE WSPÓLNOTY EUROPEJSKIEJ

Nr ref.	Nr CAS			Nazwa w języku polskim Nazwa w języku angielskim	Ograniczenia lub specyfikacje
1	2			3	4
30000	000064-19-7			Kwas octowy Acetic acid
30045	000123-86-4			Octan butylu Acetic acid, butyl ester
30080	004180-12-5			Octan miedzi Acetic acid, copper salt	SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)
30140	000141-78-6			Octan etylu Acetic acid, ethyl ester
30280	000108-24-7			Bezwodnik octowy Acetic anhydride
30295	000067-64-1			Aceton Acetone
30370	-			Kwas acetylooctowy, sole Acetyl acetic acid, salts
30401	-			Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych Acetylated mono- and diglycerides of fatty acids
30607	-			Kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, z olejów i tłuszczów naturalnych, sól litowa Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, from natural oils and fats, lithium salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażone jako lit) (8)
30610	-			Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe pochodzące z naturalnych olejów i tłuszczów i ich estry mono-, di- i triglicerolowe (włączając rozgałęzione kwasy tłuszczowe w ilościach odpowiadających naturalnej zawartości w surowcu) Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, front natural oils and fats, and their mono-, di-, and triglycerol esters (branched fatty acids at naturally occurring levels are included)
30612	-			Kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe syntetyczne i ich estry mono-, di- i triglicerolowe Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, synthetic, and their mono-, di-, and triglycerol esters
30960	-			Estry kwasów alifatycznych, monokarboksylowych (C6-C22) z poliglicerolem Acids, aliphatic, monocarboxylic (C6-C22), esters with polyglycerol
31328	-			Kwasy tłuszczowe pochodzące ze spożywczych tłuszczów i olejów roślinnych i zwierzęcych Acids, fatty, from animal or vegetable food fats and oils
31530	123968-25-2			Akrylan 2,4-di-tert-pentylo-6-[1-(3,5-di-tert-pentylo-2-hydroksyfenylo) -etylo]fenylu Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxy-phenyl)ethyl]phenyl ester	SML = 5 mg/kg
31542	174254-23-0			Akrylan metylu, telomer z 1-dodekanetiolem, estry alkilowe C16-C18 Acrylic acid, methyl esters, telomer with 1-dodecanethiol, C16-C18 alkyl esters	QM = 0,5% (w/w) w FP
31730	000124-04-9			Kwas adypinowy Adipic acid
33105	0146340-15-0			Alkohole, C12-C14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane Alcohols, C12-C14 secondary, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylated	SML = 5mg/kg (44)
33120	-			Alkohole alifatyczne, jednofunkcyjne nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C24) Alcohols aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C24)
33350	009005-32-7			Kwas alginowy Alginic acid
33535	0152261-33-1			Kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6-tetrametylopiperydyną α-alkenes(C20-C24) copolymer with maleic anhydride, reaction product with 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine	Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą alkohol
33801	-			Kwas n-alkilo(C10-C13) benzenosulfonowy n-Alkyl(C10-C13) benzenesulphonic acid	SML = 30 mg/kg
34281	-			Pierwszorzędowe kwasy alkilo (C8-C22) siarkowe o parzystej liczbie atomów węgla w cząsteczce Akryl (C8-C22) sulphuric acids, linear, primary, with an even number of carbon atoms
34475	-			Zasadowy fosforyn glinowo-wapniowy, uwodniony Aluminium calcium hydroxide phosphite, hydrate
34480	-			Aluminiowe włókna, płatki i proszki Aluminium fibers, flakes and powders
34560	021645-51-2			Wodorotlenek glinu Aluminium hydroxide
34690	011097-59-9			Zasadowy węglan glinowo-magnezowy Aluminium magnesium carbonate hydroxide
34720	001344-28-1			Tlenek glinu Aluminium oxide
34850	143925-92-2			Aminy, utlenione bis-uwodornionego alkilowanego łoju Amines, bis(hydrogenated tallow alkyl) oxidised	QM= do stosowania tylko: a) w poliolefinach w ilości 0,1 % (w/w) z wyłączeniem LDPE w przypadku kontaktu z żywnością, dla której w załączniku nr 2 do rozporządzenia określono współczynnik redukcji mniejszy niż 3 b) w PET w ilości 0,25 % (w/w), przeznaczonym do kontaktu z żywnością inną niż ta, dla której do badań ustanowiono płyn modelowy "D"
34895	000088-68-6			2-Aminobenzoamid 2-Aminobenzamide	SML=0,05 mg/kg może być stosowany tylko do PET przeznaczonego do wody i napojów
35120	013560-49-1			Diester kwasu 3-aminokrotonowego z eterem-tio-bis 2-hydroksyetylowym 3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis (2-hydroxyethyl) ether
35160	06642-31-5			6-Amino-1,3-dimetylouracyl 6-Amino-1,3-dimethyluracil	SML=5 mg/kg
35170	00141-43-5			2-Aminoetanol 2-Aminoethanol	SML = 0,05 mg/kg nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D", a tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
35284	00111-41-1			N-(2-aminoetylo)etanoloamina N-(2-aminoethyl)ethanol amine	SML=0,05 mg/kg nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D", a tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET
35320	007664-41-7			Amoniak Ammonia
35440	001214-97-9			Bromek amonu Ammonium bromide
35600	001336-21-6			Wodorotlenek amonu Ammonium hydroxide
35760	(uchylona)
35840	000506-30-9			Kwas arachidowy Arachidic acid
35845	007771-44-0			Kwas arachidonowy Arachidonic acid
36000	000050-81-7			Kwas askorbinowy Ascorbic acid
36080	000137-66-6			Palmitynian askorbylowy Ascorbyl palmitate
36160	010605-09-1			Stearynian askorbylowy Ascorbyl stearate
36840	012007-55-5			Tetraboran baru Barium tetraborate	SML(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na bar (12) i SML(T) = 6 mg/kg(23) (w przeliczeniu na bor) z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)
36880	008012-89-3			Wosk pszczeli Beeswax
36960	003061-75-4			Behenamid Behenamide
37040	000112-85-6			Kwas behenowy [=kwas dodekanowy] Behenic acid
37280	001302-78-9			Bentonit Bentonite
37360	000100-52-7			Benzaldehyd Benzaldehyde	Zgodnie z odnośnikiem (9)
37600	000065-85-0			Kwas benzoesowy Benzoic acid
37680	000136-60-7			Benzoesan butylu Benzoic acid, butyl ester
37840	000093-89-0			Benzoesan etylu Benzoic acid, ethyl ester
38080	000093-58-3			Benzoesan metylu Benzoic acid, methyl ester
38160	002315-68-6			Benzoesan propylu Benzoic acid, propyl ester
38510	136504-96-6		Polimer 1,2-bis (3-aminopropylo) etylenodiaminy z N-butylo-2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynoaminą i 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazyną 1,2-Bis(3-Aminopropyl)ethylenediamine, polymer with N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine and 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine		SML = 5 mg/kg
38515	001533-45-5		4,4'-bis(2-benzoksazolilo)stilben 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene		SML = 0,05 mg/kg (1)
38550	0882073-43-0		Bis(4-propylobenzylideno) propylosorbitol Bis(4-propylbenzylidene) propylsorbitol		SML = 5 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
38810	080693-00-1		Difosforyn bis (2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)pentaerytrytolu Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite		SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów
38840	154862-43-8		Fosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu Bis(-2,4-dicumylphenyl) pentaerythritol diphosphite		SML= 5 mg/kg jako suma substancji, jej formy utlenionej (fosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu) i jej produktu hydrolizy (2,4-dikumylofenol)
38875	002162-74-5		Bis(2,6-diizopropylofenylo)karbodiimid Bis(2,6-diizopropylphenyl)carbodiimide		SML = 0,05 mg/kg Do stosowania poza warstwą PET
38879	135861-56-2		Bis(3,4-dimetylobenzylideno)sorbitol Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol
38885	002725-22-6		2,4-Bis(2,4-dimetylofenylo)6-(2-hydroksy-4-n-oktylooksyfenylo)-1,3,5-triazyna 2,4-Bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-oktyloxyphenyl)-1,3,5-triazyne		SML = 0,05 mg/kg Tylko do żywności uwodnionej
38950	079072-96-1		Bis(4-etylobenzylideno) sorbitol Bis(4-ethylbenzylidene) sorbitol
39200	006200-40-4		Chlorek bis(2-hydroksyetylo)-2-hydroksypropylo-3(dodecyloksy) metyloamoniowy Bis (2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy) methylammonium chloride		SML = 1,8 mg/kg
39680	000080-05-7		2,2-Bis(4-hydroksyfenylo)propan 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane		SML(T) = 0,6 mg/kg (28)
39815	182121-12-6		9,9-bis(metoksymetylo)fluoren 9,9-bis (metoxymethyl)fluorene		QMA = 0,05 mg/kg
39890	087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0		Bis(metylobenzylideno)sorbitol Bis(methylbenzylidene)sorbitol
39925	129228-21-3		3,3-Bis(metoksymetylo)-2,5-dimetyloheksan 3,3-Bis(mehtoxymethyl)-2,5-dimethyl hexane		SML = 0,05 mg/kg
40120	068951-50-8		Hydroksymetylofosfonian bis(poliglikolu etylenowego) Bis(polyethyleneglycol) hydroxymethyl phosphonate		SML = 0,6 mg/kg
40155	0124172-53-8		N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)-N,N'-diformylheksametylenodiamina N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N'-diformylhexamethylenediamine		SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
40320	010043-35-3			Kwas borowy Boric acid	SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor) z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)
40400	010043-11-5			Azotek boru Boron nitride
40570	000106-97-8			Butan Butane
40580	00110-63-4			1,4-Butanodiol 1,4-Butanediol	SML(T) = 5 mg/kg (24)
41040	005743-36-2			Maślan wapnia Calcium butyrate
41120	010043-52-4			Chlorek wapnia Calcium chloride
41280	001305-62-0			Wodorotlenek wapnia Calcium hydroxide
41520	001305-78-8			Tlenek wapnia Calcium oxide
41600	012004-14-7 037293-22-4			Sulfoglinian wapnia Calcium sulphoaluminate
41680	000076-22-2			Kamfora Camphor	Zgodnie z odnośnikiem (9)
41760	008006-44-8			Wosk kandelila Candelilla wax
41840	00105-60-2			Kaprolaktam Caprolactam	SML(T) = 15mg/kg(5)
41960	000124-07-2			Kwas kaprylowy [=kwas oktanowy] Caprylic acid
42080	001333-86-4			Sadza Carbon black	Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
42160	000124-38-9			Ditlenek węgla Carbon dioxide
42320	007492-68-4			Węglan miedzi Carbonic acid, copper salt	SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)
42500	-			Sole kwasu węglowego Carbonic acid, salts
42640	009000-11-7			Karboksymetyloceluloza Carboxymethylcellulose
42720	008015-86-9			Wosk karnauba Carnauba wax
42800	009000-71-9			Kazeina Casein
42880	008001-79-4			Olej rycynowy Castor oil
42960	064147-40-6			Olej rycynowy odwodniony Castor oil dehydrated
43200	-			Mono- i diglicerydy oleju rycynowego Castor oil, mono- and diglycerides
43280	009004-34-6			Celuloza Cellulose
43300	009004-36-8			Maślanooctan celulozy Cellulose acetate butyrate
43360	068442-85-3			Celuloza regenerowana Cellulose, regenerated
43440	008001-75-0			Cerezyna Ceresin
43480	064365-11-3			Węgiel aktywny Charcoal, activated	Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
43515	-			Chlorki estrów choliny i kwasów tłuszczowych z oleju kokosowego Chlorides of choline esters of coconut oil fatty acids	QMA = 0,9 mg/6 dm^2
44160	000077-92-9			Kwas cytrynowy Citric acid
44640	000077-93-0			Cytrynian trietylu Citric acid, triethyl ester
45195	007787-70-4			Bromek miedzi Copper bromide	SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)
45200	001335-23-5			Jodek miedzi Copper iodide	SML(T) = 5 mg/kg (7) w przeliczeniu na miedź i SML = 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod
45280	-			Włókna bawełniane Cotton fibres
45450	068610-51-5			Kopolimer p-krezolu z dicyklopentadienem i izobutenem p-Cresol - dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer	SML = 5 mg/kg
45560	014464-46-1			Krystobalit Cristobalite
45600	003724-65-0			Kwas krotonowy Crotonic acid	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm^2 (33)
45640	005232-99-5			2-Cyjano-3,3-difenyloakrylan etylu 2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid, ethyl ester	SML = 0,05 mg/kg
45703	491589-22-1			Kwas cis-1,2-cykloheksanodikarboksylowy, sól wapnia cis-1,2-Cyclohexanedicarboxylic acid, calcium salt	SML = 5 mg/kg
45705	166412-78-8			Ester diisononylowy kwasu 1,2-cykloheksanodikarboksylowego 1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester
45760	000108-91-8			Cykloheksyloamina Cyclohexylamine
45920	009000-16-2			Damar Dammar
45940	000334-48-5			Kwas n-dekanowy n-Decanoic acid
46070	010016-20-3			alfa-dekstryna alpha-Dextrin
46080	007585-39-9			beta-dekstryna beta-Dextrin
46375	061790-53-2			Ziemia okrzemkowa Diatomaceous earth
46380	068855-54-9			Ziemia okrzemkowa kalcynowana przez stapianie z sodą Diatomaceous earth, soda ash flux-calcined
46480	032647-67-9			Dibenzylideno sorbitol Dibenzylidene sorbitol
46700	-			5,7-di-tert-butylo-3-(3,4- i 2,3-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on zawierający: a) 5,7-di-tert-butylo-3-(3,4-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on (80 do 100% w/w) i b) 5,7-di-tert-butylo-3-(2,3-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on (0 do 20% w/w) 5,7-di-tert-Butyl-3-(3,4- and 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one containing: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (80 to 100% w/w) and b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2, 3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (0 to 20% w/w)	SML = 5 mg/kg
46720	004130-42-1			2,6-di-tert butylo-4-etylofenol 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol	QMA = 4,8 mg/6 dm^2
46790	004221-80-1			Ester 2,4- di-tetr-butylofenylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester
46800	067845-93-6			Ester heksadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester
46870	003135-18-0		Ester dioktadecylowy kwasu 3,5-di- tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester
46880	065140-91-2		Sól wapniowa estru monoetylowego kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, calcium salt		SML = 6 mg/kg
47210	026427-07-6		Polimer kwasu dibutylotiocyny [=tiobis(siarczek butylocyny), polimer] Dibutylthiostannoic acid polymer [=Thiobis(butyltin sulphide), polymer]		zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
47440	000461-58-5		Dicyjanodiamid Dicyanodiamide
47540	27458-90-8		Disiarczek di-tert dodecylu Di-tert dodecyl disulfide		SML=0,05 mg/kg
47680	000111-46-6		Glikol dietylenowy Diethyleneglycol		SML(T) = 30 mg/kg (3)
48460	000075-37-6		1,1-Difluoroetan 1,1-Difluoroethane
48620	00123-31-9		1,4-Dihydroksybenzen 1,4-Dihydroxybenzene		SML=0,6 mg/kg
48720	00611-99-4		4,4'-Dihydroksybenzofenon 4,4'-Dihydroxybenzophenone		SML(T)=6 mg/kg (15)
48960	-		Kwas 9,10-dihydroksystearynowy i jego oligomery 9,10-dihydroxystearic acid and its oligomers		SML = 5 mg/kg
49080	0852282-89-4		N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo) fenoksy]-1H-benzo[de] izochinolino-1,3(2H)-dion N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl) phenoxy]-1H-benzo[de] isoquinolin-1,3(2H)-dione		SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET)
49485	134701-20-5		2,4-Dimetylo-6-(1-metylopentadecylo) fenol 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl) phenol		SML = 1 mg/kg
49540	000067-68-5		Sulfotlenek dimetylowy Dimethyl sulphoxide
51200	000126-58-9		Dipentaerytrytol Dipentaerythritol
51700	147315-50-2		2-(4,6-Difenylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)-5-(heksyloksy)fenol 2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl) -5-(hexyloxy)phenol		SML = 0,05 mg/kg
51760	025265-71-8 000110-98-5		Glikol dipropylenowy Dipropyleneglycol
52640	016389-88-1		Dolomit Dolomite
52645	010436-08-5		Amid kwasu cis-11-arachinowego cis-11-Eicosenamide
52720	000112-84-5			Amid kwasu erukowego Erucamide
52730	000112-86-7			Kwas erukowy Erucic acid
52800	000064-17-5			Etanol Ethanol
53270	037205-99-5			Etylokarboksymetyloceluloza Ethylcarboxymethylcellulose
53280	009004-57-3			Etyloceluloza Ethylcellulose
53360	000110-31-6			N,N'-etyleno-bis-oleinamid N,N'-Ethylenebisoleamide
53440	005518-18-3			N,N'-etyleno-bis-palmitynamid N,N'-Ethylenebispalmitamide
53520	000110-30-5			N,N'-etyleno-bis-stearynamid N,N'-Ethylenebisstearamide
53600	000060-00-4			Kwas etylenodiaminotetraoctowy Ethylenediaminetetraacetic acid
53610	054453-03-1			Etylenodiaminotetraoctan miedzi Ethylenediaminetetraacetic acid, copper salt	SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)
53650	000107-21-1			Glikol etylenowy =[1,2-Etanodiol] Ethyleneglycol	SML(T) = 30 mg/kg (3)
54005	005136-44-7			Etyleno-N-palmitynamido-N'-stearynamid Ethylene-N-palmitamide-N'-stearamide
54260	009004-58-4			Etylohydroksyetyloceluloza Ethylhydroxyethylcellulose
54270	-			Etylohydroksymetyloceluloza Ethylhydroxymethylcellulose
54280	-			Etylohydroksypropyloceluloza Ethylhydroxypropylcellulose
54300	118337-09-0			2,2'-Etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di-tert-butylofenylu)] 2,2'Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl-phenyl) fluorophosphonite	SML = 6 mg/kg
54450	-			Tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych Fats and oils from animal or vegetable food sources
54480	-		Uwodornione tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych Fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources
54930	025359-91-5		Kopolimer formaldehydu z 1-naftolem [=Poli(1-hydroksynaftylo-metan)] Formaldehyde-1-naphthol, copolymer [=poly(1-hydroxynaphthlmethane)]		SML = 0,05 mg/kg
55040	000064-18-6		Kwas mrówkowy Formic acid
55120	000110-17-8		Kwas fumarowy [=kwas transbutenodiowy] Fumaric acid
55190	029204-02-2		Kwas gadoleinowy Gadoleic acid
55440	009000-70-8		Żelatyna Gelatin
55520	-		Włókna szklane Glass fibres
55600	-		Mikrokulki szklane Glass microballs
55680	000110-94-1		Kwas glutarowy [=kwas pentanodiowy] Glutaric acid
55910	736150-63-3		Acetylowane glicerydy monouwodornionego oleju rycynowego Glycerides, castor-oil mono-, hydrogenated, acetates
55920	000056-81-5		Glicerol [=1,2,3-Propanotriol] Glycerol
56020	099880-64-5		Dibehenian glicerolu Glycerol dibehenate
56360	-		Estry glicerolu z kwasem octowym Glycerol, esters with acetic acid
56486	-		Estry glicerolu z kwasami alifatycznymi, nasyconymi, liniowymi posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C14-C18) oraz z kwasami alifatycznymi nienasyconymi liniowymi, posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C16-C18) Glycerol, esters with acids, aliphatic, saturated, linear, with an even number of carbon atoms (C14-C18) and with acids, aliphatic, unsaturated, linear, with an even number of carbon atoms (C16-C18)
56487	-		Estry glicerolu z kwasem masłowym Glycerol, esters with butyric acid
56490	-		Estry glicerolu z kwasem erukowym Glycerol, esters with erucic acid
56495	-			Estry glicerolu z kwasem 12-hydroksystearynowym Glycerol, esters with 12-hydroxystearic acid
56500	-			Estry glicerolu z kwasem laurynowym Glycerol, esters with lauric acid
56510	-			Estry glicerolu z kwasem linolenowym Glycerol, esters with linoleic acid
56520	-			Estry glicerolu z kwasem mirystynowym Glycerol, esters with myristic acid
56535	-			Estry glicerolu z kwasem nonanowym Glycerol, esters with nonanoic acid
56540	-			Estry glicerolu z kwasem oleinowym Glycerol, esters with oleic acid
56550	-			Estry glicerolu z kwasem palmitynowym Glycerol, esters with palmitic acid
56570	-			Estry glicerolu z kwasem propionowym Glycerol, esters with propionic acid
56580	-			Estry glicerolu z kwasem rycynolowym Glycerol, esters with ricinoleic acid
56585	-			Estry glicerolu z kwasem stearynowym Glycerol, esters with stearic acid
56610	030233-64-8			Monobehenian glicerolu Glycerol monobehenate
56720	026402-23-3			Monoheksanian glicerolu Glycerol monohexanoate
56800	030899-62-8			Dioctan monolauryanianu glicerolu Glycerol monolaurate diacetate
56880	026402-26-6			Monooktanian glicerolu Glycerol monooctanoate
57040	-			Monooleinian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid
57120	-			Monooleinian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym Glycerol monooleate, ester with citric acid
57200	-			Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid
57280	-			Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym Glycerol monopalmitate, ester with citric acid
57600	-			Monostearynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid
57680	-			Monostearynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym Glycerol monostearate, ester with citric acid
57800	018641-57-1			Tribehenian glicerolu Glycerol tribehenate
57920	000620-67-7			Triheptanian glicerolu Glycerol triheptanoate
58300	-			Glicyna, sole Glycine, salts
58320	007782-42-5			Grafit Graphite
58400	009000-30-0			Guma guar Guar gum
58480	009000-01-5			Guma arabska Gum arabic
58720	000111-14-8			Kwas heptanowy Heptanoic acid
59280	000100-97-0			Heksametylenotetraamina Hexamethylenetetramine	SML(T) = 15 mg/kg (22) w przeliczeniu na formaldehyd
59360	000142-62-1			Kwas heksanowy Hexanoic acid
59760	019569-21-2			Huntyt Huntite
59990	007647-01-0			Kwas solny [=kwas chlorowodorowy] Hydrochloric acid
60025	-			Uwodornione homopolimery i/lub kopolimery otrzymane z 1-decenu i/lub 1-dodecenu i/lub 1-oktenu Hydrogenated homopolymers and/or copolymers made of 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1-octene	Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV. Nie stosować do wyrobów stykających się z żywnością zawierającą tłuszcz
60027	-			Uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12000) Hydrogenated homopolymers and/ or copolymers made of 1-hexene and/or 1-octene and/or 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1-tetradecene (Mw: 440-12000)	Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV
60030	012072-90-1			Hydromagnezyt Hydromagnesite
60080	012304-65-3			Hydrotalkit Hydrotalcite
60160	000120-47-8			Ester etylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, ethyl ester
60180	004191-73-5			Ester izopropylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester
60200	000099-76-3			Ester metylowy kwasu 4- hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester
60240	000094-13-3			Ester propylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester
60480	003864-99-1			2-(2'-hydroksy-3,5'-di-tert-butylofenylo)-5-chlorobenzotriazol 2-(2'-Hydroxy-3,5'-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole	SML(T) = 30 mg/kg (19)
60560	009004-62-0			Hydroksyetyloceluloza Hydroxyethylcellulose
60880	009032-42-2			Hydroksyetylometyloceluloza Hydroxyethylmethylcellulose
61120	009005-27-0			Skrobia hydroksyetylowa Hydroxyethyl starch
61390	037353-59-6			Hydroksymetyloceluloza Hydroxymethylcellulose
61680	009004-64-2			Hydroksypropyloceluloza Hydroxypropylcellulose
61800	009049-76-7			Skrobia hydroksypropylowa Hydroxypropyl starch
61840	000106-14-9			Kwas 12-hydroksystearynowy 12-Hydroxystearic acid
62020	007620-77-1			Sól litowa kwasu 12-hydroksystearynowego 12-hydroxystearic acid, lithium salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
62140	006303-21-5			Kwas podfosforawy [=kwas fosforowy(I)] Hypophosphorous acid
62215	0007439-89-6			Żelazo Iron	SML = 48 mg/kg
62240	001332-37-2			Tlenek żelaza Iron oxide
62245	012751-22-3			Fosforek żelaza Iron phosphide	Tylko do monomerów i kopolimerów PET
62280	009044-17-1			Kopolimer izobutylen-buten Isobutylene-butene copolymer
62450	000078-78-4			Izopentan Isopentane
62640	008001-39-6			Wosk japoński Japan wax
62720	001332-58-7			Kaolin Kaolin
62800	-			Kaolin kalcynowany [=kaolin prażony] Kaolin calcined
62960	000050-21-5			Kwas mlekowy [=kwas 2- hydroksypropanowy] Lactic acid
63040	000138-22-7			Ester butylowy kwasu mlekowego Lactic acid, butyl ester
63280	000143-07-7			Kwas laurynowy [=kwas dodekanowy] Lauric acid
63760	008002-43-5			Lecytyna Lecithin
63840	000123-76-2			Kwas lewulinowy [=kwas 4-oksopentanowy] Levulinic acid
63920	000557-59-5			Kwas lignocerynowy Lignoceric acid
64015	000060-33-3			Kwas linolowy Linoleic acid
64150	028290-79-1			Kwas linolenowy Linolenic acid
64500	-			Lizyna, sole Lysine, salts
64640	001309-42-8			Wodorotlenek magnezu Magnesium hydroxide
64720	001309-48-4			Tlenek magnezu Magnesium oxide
64800	00110-16-7			Kwas maleinowy Maleic acid	SML(T)= 30 mg/kg (4)
64990	025736-61-2			Sól sodowa kopolimeru bezwodnika maleinowego i styrenu Maleic anhydride-styren, copolimer, sodium salt	Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
65020	006915-15-7			Kwas jabłkowy [=kwas hydroksybutanodiowy] Malic acid
65040	000141-82-2			Kwas malonowy [=kwas propanodiowy] Malonic acid
65520	000087-78-5			Mannitol Mannitol
65920	66822-60-4			Kopolimery chlorku N-metakryloilooksyetylo-N,N-dimetylo-N-karboksymetyloamonu, soli sodowej: metakrylanu oktadecylu, metakrylanu etylu, metakrylanu cykloheksylu, N-winylo-2-pirolidonu N-Methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammonium chloride, sodium salt-octadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2-pyrrolidone, copolymers
66200	037206-01-2			Metylokarboksymetyloceluloza Methylcarboxymethylcellulose
66240	009004-67-5			Metyloceluloza Methylcellulose
66560	004066-02-8			2,2'Metylenobis(4-metylo-6-cykloheksylofenol) 2,2'Methylenebis (4-methyl-6-cyclohexylphenol)	SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580	000077-62-3			2,2'Metylenobis[4-metylo-6-(1-metylocykloheksylo)fenol] 2,2'Methylenebis [4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]	SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640	009004-59-5			Metyloetyloceluloza Methylethylcellulose
66695	-			Metylohydroksymetyloceluloza Methylhydroxymethylcellulose
66700	009004-65-3			Metylohydroksypropyloceluloza Methylhydroxypropylcellulose
66755	002682-20-4			2-Metylo-4-izotiazolin-3-on 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one	SML = 0,5 mg/kg Do stosowania tylko w wodnych dyspersjach i emulsjach polimeru oraz w stężeniach niewywołujących działania przeciwbakteryjnego na powierzchni polimeru lub na powierzchni samego środka spożywczego
66905	000872-50-4			N-Metylopirolidon N-Methylpyrrolidone
66930	068554-70-1			Metylosilseskwioksan Methylsilsesquioxane	Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksanie < 1 mg metylotrimetoksysilanu / kg metylosilseskwioksanu
67120	012001-26-2			Mika Mica
67155	-			Mieszanina 4-(2-benzoksazolilo)-4'-(5-metylo-2-benzoksazolilo) stilbenu, 4,4'-bis (2-benzoksazolilo) stilbenu i 4,4'-bis(5-metylo-2-benzoksazolilo) stilbenu Mixture of 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbene, 4,4'-bis (2-benzoxazolyl)stilbene and 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbene	Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość substancji zastosowanej /ilość formy użytkowej). Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
67180	-			Mieszanina (50 % w/w) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w) ftalanu di-n-oktylu Mixture of (50 % w/w) phtalic acid n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) phtalic acid di-n-decyl ester and (25 % w/w) phtalic acid di n-decyl ester and (25 % w/w)phtalic acid di-n-octyl ester	SML = 5 mg/kg (1)
67200	001317-33-5			Disiarczek molibdenu Molybdenum disulphide
67840	-			Kwasy montanowe i/lub ich estry z glikolem etylenowym i/lub z 1,3-butanodiolem i/lub glicerolem Montanic acids and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3-butanediol and/or with glycerol
67850	008002-53-7			Wosk montanowy Montan wax
67891	000544-63-8			Kwas mirystynowy [=kwas tetradekanowy] Myristic acid
68040	003333-62-8			7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-ylo]-3-fenylokumaryna 7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcoumarin
68078	027253-31-2			Neodekanian kobaltu Neodecanoic acid, cobalt salt	SML(T) = 0,05 mg/kg w przeliczeniu na kwas neodekanowy i SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt. Nie stosować do polimerów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, dla której do badań ustanowiono płyn modelowy D
68119	-			Glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym Neopentyl glycol, diesters and monoesters with benzoic acid and 2-ethylhexanoic acid	SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D
68125	037244-96-5			Sjenit nefelinowy Nepheline syenite
68145	080410-33-9			Fosforyn 2,2',2"-nitrylo[trietylo tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butylo-1,1'-bifenylo-2,2'-diylu)] 2,2',2"-Nitrilo[triethyl tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphite]	SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów
68960	000301-02-0			Amid kwasu oleinowego Oleamide
69040	000112-80-1			Kwas oleinowy [=kwas cis-9-oktadecenowy] Oleic acid
69760	000143-28-2			Alkohol oleilowy Oleyl alcohol
69920	000144-62-7			Kwas szczawiowy Oxalic acid	SML(T) = 6 mg/kg (29)
70000	070331-94-1			Propionian 2,2'-oksamidobis[etylo-3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylu)] 2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]
70240	012198-93-5			Ozokeryt Ozokerite
70400	000057-10-3			Kwas palmitynowy [=kwas heksadekanowy] Palmitic acid
70480	000111-06-8			Palmitynian butylu Palmitic acid, butyl ester
71020	000373-49-9			Kwas oleopalmitynowy Palmitoleic acid
71440	009000-69-5			Pektyna Pectin
71600	000115-77-5			Pentaerytrytol Pentaerythritol
71635	025151-96-6			Dioleinian pentaerytrytolu Pentaerythritol dioleate	SML = 0,05 mg/kg nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn D
71670	178671-58-4			Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) pentaerytrytolu Pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate)	SML = 0,05 mg/kg
71680	006683-19-8			Tetrakis[3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)-propionian] pentaerytrytolu Pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]
71720	000109-66-0			Pentan Pentane
71960	003825-26-1			Perfluorooktanian amonu Perfluorooctanoic acid, ammonium salt	Do wykorzystywania jedynie w wyrobach wielokrotnego użytku z materiałów spiekanych w wysokiej temperaturze
72141	0018600-59-4			2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] 2,2'-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one]	SML = 0,05 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
72640	007664-38-2			Kwas fosforowy [=kwas ortofosforowy (VI)] Phosphoric acid
73160	-			Mono i di-n-alkilo (C16 i C18) fosforany Phosphoric acid, mono-and di-n-alkyl (C16 and C18) esters	SML = 0,05 mg/kg
73720	000155-96-8			Fosforan trichloroetylu Phosphoric acid, trichloroethyl ester	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg uwzględniając tolerancję analityczną
74010	145650-60-8			Bis (2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu Phosphorous acid, bis (2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester	SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów
74240	031570-04-4			Fosforan tris(2,4-di-tert-butylofenylu) Phosphorous acid, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester
74480	000088-99-3			Kwas o-ftalowy o-Phthalic acid
74560		000085-68-7		Ftalan butylobenzylu (BBP)	Do stosowania tylko jako:
				Phtalic acid, benzyl butyl ester	a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku;
					b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednorazowego użytku do kontaktu z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określonych w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego;
					c) techniczny czynnik wspomagający w stężeniu do 0,1 % w końcowym wyrobie;
					SML = 30 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność
74640		000117-81-7		Ftalan bis(2-etyloheksylu) (DEHP)	Do stosowania tylko jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku, do kontaktu z żywnością niezawierającą tłuszczu; b) techniczny czynnik wspomagający w stężeniu do 0,1 % w końcowym wyrobie; SML = 1,5 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność
				Phtalic acid, bis(2-ethylhexyl) ester
74880		000084-74-2		Ftalan dibutylu (DBP)	Do stosowania tylko jako:
				Phtalic acid, dibutyl ester	a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku, do kontaktu z żywnością niezawierającą tłuszczu;
					b) techniczny czynnik wspomagający w poliolefinach w stężeniu do 0,05 % w końcowym wyrobie;
					SML = 0,3 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność
75100		068515-48-0		Ftalany, diestry I-rzędowych,	Do stosowania tylko jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednorazowego użytku do kontaktu z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określonych w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego; c) techniczny czynnik wspomagający w stężeniu do 0,1 % w końcowym wyrobie; SML(T) = 9 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność (42)
		028553-12-0		nasyconych, rozgałęzionych alkoholi C8-C10, więcej niż 60 % C9 (ftalan diizononylu - DINP)
				Phtalic acid, diesters with primary, saturated C8-C10 branched alkohols, more than 60 % C9
75105		068515-49-1 026761-40-0		Ftalany, diestry I-rzędowych, nasyconych, rozgałęzionych alkoholi C9-C11, więcej niż 90 % C10 (ftalan diizodecylu - DIDP) Phtalic acid, diesters with primary, saturated C9-C11 branched alkohols, more than 90 % C10	Do stosowania tylko jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednorazowego użytku do kontaktu z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określonych w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego; c) techniczny czynnik wspomagający w stężeniu do 0,1 % w końcowym wyrobie; SML(T) = 9 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność (42)
76320	000085-44-9			Bezwodnik ftalowy Phthalic anhydride
76415	019455-79-9			Sól wapniowa kwasu pimelinowego Pimelic acid, calcium salt
76463	-			Sole kwasu poliakrylowego Polyacrylic acid, salts	SML(T) = 6 mg/kg (36) (w przeliczeniu na kwas akrylowy)
76721	009016-00-6 063148-62-9			Polidimetylosiloksan (MW > 6.800) Polydimethylsiloxane (MW > 6.800)	zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
76723	167883-16-1			Polimer polidimetylosiloksanu zakończony grupą 3-aminopropylową z dicykloheksylometano-4,4'-diizocyjanianem Polydimethylosiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with dicyclohexylmethane-4,4'-diizocyjanate	Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV
76725	661476-41-1			Polimer polidimetylosiloksanu zakończony grupą 3-aminopropylową z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem Polydimethylosiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane	Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV
76730	-			Gamma-hydroksypropylowany polidimetylosiloksan Polydimethylsiloxane, gamma-hydroxypropylated	SML = 6 mg/kg
76807	00073018-26-5			Poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem Polyester of adipic acid with 1,3-butanediol, 1,2-propanediol and 2-ethyl-1-hexanol	SML = 30 mg/kg
76815	-			Poliester kwasu adypinowego i glicerolu lub pentaerytrytolu, estry z kwasem tłuszczowym liniowym o parzystej liczbie węgla C12-C22 Polyester of adipic acid with glycerol or pentaerythritol, esters with even numbered, unbranched C12-C22 fatty acid	Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
76845	031831-53-5			Poliester 1,4-butanodiolu z kaprolaktonem Polyester of 1,4-butanediol with caprolactone	Obowiązuje ograniczenie dla nr ref. 14260 i nr ref. 13720. Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
76866	-			Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i/lub 1,4-butanodiolu i/lub glikolu polipropylenowego z kwasem adypinowym, także o łańcuchach zakończonych kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and/or 1,4-butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, which may be end-capped with acetic acid or fatty acids Cl2 - C18 or n-octanol and/or n-decanol	SML = 30 mg/kg
76960	025322-68-3			Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy] Polyethyleneglycol
77370	070142-34-6			Dipolihydroksystearynian glikolu polietylenowego-30 Polyethyleneglycol-30 dipolyhydroxystearate
77600	061788-85-0			Ester glikolu polietylenowego z uwodornionym olejem rycynowym Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil
77702	-			Estry glikolu polietylenowego z monokarboksylowymi kwasami alifatycznymi (C6-C22) oraz ich siarczanami amonu i sodu Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (C6-C22) and their ammonium and sodium sulphates
77708	-			Etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols	SML = 1,8 mg/kg Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV
77732	-			Eter glikolu polietylenowego (EO=1-30, zwykle 5) z 2-cyjano-3-(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)akrylanem butylu Polyethylene glycol (EO=1-30, typically 5) ether of butyl 2-cyano-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) acrylate	SML = 0,05 mg/kg Do stosowania tylko w PET
77733	-			Eter glikolu polietylenowego (EO=1-30, zwykle 5) z 2-cyjano-3-(4-hydroksyfenylo)akrylanem butylu Polyethylene glycol (EO=1-30, typically 5) ether of butyl 2-cyano-3-(4-hydroxyphenyl) acrylate	SML = 0,05 mg/kg Do stosowania tylko w PET
77895	068439-49-6			Eter monoalkilowy (C16-C18) glikolu polietylenowego (EO=2-6) Polyethyleneglycol (EO=2-6) monoalkyl (C16-C18) ether	SML = 0,05 mg/kg i zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV
77897	-			Siarczan glikolu polietylenowego (EO=1-50) eteru monoalkilowego (liniowego i rozgałęzionego, C8-C20), sole Polyethyleneglycol (EO = 1-50) monoalkylether(linear and branched, C8-C20) sulphate, salts	SML = 5 mg/kg
79040	009005-64-5			Monolaurynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate
79120	009005-65-6			Monooleinian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monooleate
79200	009005-66-7			Monopalmitynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate
79280	009005-67-8			Monostearynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monostearate
79360	009005-70-3			Trioleinian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan trioleate
79440	009005-71-4			Tristearynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan tristearate
79600	009046-01-9			Eter fosforanowy polietylenoglikolu tridecylu Polyethyleneglycol tridecyl ether phosphate	SML = 5 mg/kg Stosować do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu tylko z żywnością uwodnioną. Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV
79920	0090003-11-6 106392-12-5			Poli(etylenopropyleno)glikol Poly(ethylene propylene)glycol
80000	009002-88-4			Wosk polietylenowy Polyethylene wax
80077	0068441-17-8			Woski polietylenowe, utlenione Polyethylene waxes, oxidised	SML = 60 mg/kg
80240	029894-35-7			Rycynolan poliglicerolu Polyglycerol ricinoleate
80350	0124578-12-7			Kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy Poly(12-hydroxystearic acid) -polyethyleneimine copolymer	Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET), polistyrenie (PS), polistyrenie wysokoudarowym (HIPS) i poliamidzie (PA) do 0,1 % w/w. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV
80480	0090751-07-8; 0082451-48-7			Poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Poly(6-morpholino-1,3,5-triazine-2,4- diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4- piperidyl)imino)]-hexamethylene-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]	SML = 5mg/kg(47) Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV
80510	1010121-89-7			Poli(3-nonylo-1,1-diokso-1-tiopropano-1,3-diilo)-blok-poli(x-oleil-7-hydroksy -1,5-diiminooktano-1,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropane- 1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy -1,5-diiminooctane-1,8-diyl), process mixture with x = 1 and/or 5, neutralised with dodecylbenzenesulfonic acid	Stosować tylko jako środek pomocniczy przy polimeryzacji w produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS)
80640	-			Poli (dimetylosiloksan) polioksyalkilowy (C2-C4) Polyoxyalkyl(C2-C4) dimethylpolysiloxane
80720	008017-16-1			Kwasy polifosforowe Polyphosphoric acids
80800	025322-69-4			Glikol polipropylenowy [=poliglikol oksypropylenowy] Polypropyleneglycol
81060	009003-07-0			Wosk polipropylenowy Polipropylene wax
81220	192268-64-7			Poli-[[6-[N-(2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynylo)-n-butylamino]-1,3,5-triazyno-2,4-diylo][2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynylo)imino]-1,6-heksanodiylo[(2,2,6,6- tetramethyl-4-piperydynylo) imino]]-alfa-[N,N,N',N'-tetrabutylo-N"-(2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynylo)-N"-[6-(2,2,6,6,-tetrametylo-4-piperydynyloamino)-heksylo]-[1,3,5,-triazyno-2,4,6,triamino]-omega-N,N,N',N'-tetrabutylo-1,3,5-triazyno-2,4-diamina Poly-[[6-[N-(2,2,6,6,-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][2,2,6,6,-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidynyl)imino]]-alpha-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N"-(2,2,6,6,-tetramethyl-4-piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6,-tetramethyl-4 piperidinylamino-hexyl]-[1,3,5,-triazine-2,4,6, triamine]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine	SML=5 mg/kg
81500	9003-39-8			Poliwinylopirolidon Polyvinylpyrrolidone	Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
81515	087189-25-1			Poli (glicerolan cynku) Poly(zinc glycerolate)	SML = 25 mg/kg (38) (w przeliczeniu na cynk)
81520	007758-02-3			Bromek potasu Potassium bromide
81600	001310-58-3			Wodorotlenek potasu Potassium hydroxide
81760	-			Proszki, łuski i włókna z mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny oraz stopów miedzi, cyny i żelaza Powders, flakes and fibres of brass, bronze, copper, stainless steel, tin and alloys of copper, tin and iron	SML(T) = 5 mg/kg (7) w przeliczeniu na miedź; SML = 48 mg/kg w przeliczeniu na żelazo
81840	000057-55-6			1,2-Propanodiol 1,2-Propanediol
81882	000067-63-0			2-Propanol 2-Propanol
82000	000079-09-4			Kwas propionowy Propionic acid
82080	009005-37-2			Alginian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol alginate
82240	022788-19-8			Dilaurynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2- Propyleneglycol dilaurate
82400	000105-62-4			Dioleinian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol dioleate
82560	033587-20-1			Dipalmitynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol dipalmitate
82720	006182-11-2			Distearynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol distearate
82800	027194-74-7			Monolaurynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol monolaurate
82960	001330-80-9			Monooleinian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol monooleate
83120	029013-28-3			Monopalmitynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol monopalmitate
83300	001323-39-3			Monostearynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol monostearate
83320	-			Propylohydroksyetyloceluloza Propylhydroxyethylcellulose
83325	-			Propylohydroksymetyloceluloza Propylhydroxymethylcellulose
83330	-			Propylohydroksypropyloceluloza Propylhydroxypropylcellulose
83440	002466-09-3			Kwas pirofosforowy [=kwas difosforowy (V)] Pyrophosphoric acid
83455	013445-56-2			Kwas pirofosforawy [=kwas izodifosforowy (III)] Pyrophosphorous acid
83460	012269-78-2			Pirofyllit Pyrophyllite
83470	014808-60-7			Kwarc Quartz
83599	68442-12-6			Produkty reakcji oleinianu 2-merkaptoetylu z dichlorodimetylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną Reaction products of oleic acid, 2-mercaptoethyl ester, with dichlorodimethyltin, sodium sulphide and trichloromethyltin	SML(T)=0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę
83610	073138-82-6			Kwasy kalafonii i żywicy Resin acids and Rosin acids
83840	008050-09-7			Kalafonia Rosin
84000	008050-31-5			Ester kalafonii z glicerolem Rosin, ester with glycerol
84080	008050-26-8			Ester kalafonii z pentaerytrytolem Rosin, ester with pentaerythritol
84210	065997-06-0			Kalafonia, uwodorniona Rosin, hydrogenated
84240	065997-13-9			Ester uwodornionej kalafonii z glicerolem Rosin, hydrogenated, ester with glycerol
84320	008050-15-5			Ester uwodornionej kalafonii z metanolem Rosin, hydrogenated, ester with methanol
84400	064365-17-9			Ester uwodornionej kalafonii z pentaerytrytolem Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol
84560	009006-04-6			Kauczuk naturalny Rubber, natural
84640	000069-72-7			Kwas salicylowy [=kwas ortohydroksybenzoesowy] Salicylic acid
85360	000109-43-3			Sebacynian dibutylu Sebacic acid, dibutyl ester
85601	-			Krzemiany naturalne (z wyłączeniem azbestu) Silicates, natural (with the exception of asbestos)
85610	-			Silanowane krzemiany naturalne (z wyjątkiem azbestu) Silicates, natural, silanated (with the exception of asbestos)
85680	01343-98-2			Kwas krzemowy Silicic acid
85840	053320-86-8			Ortokrzemian litu, magnezu, sodu Silicic acid, lithium magnesium sodium salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
86000	-			Ortokrzemian sililowany Silicic acid, silylated
86160	000409-21-2			Węglik krzemu Silicon carbide
86240	007631-86-9			Ditlenek krzemu (krzemionka) Silicon dioxide
86285	-			Ditlenek krzemu silanowany Silicon dioxide, silanated
86560	007647-15-6			Bromek sodu Sodium bromide
86720	001310-73-2			Wodorotlenek sodu Sodium hydroxide
87040	001330-43-4			Czteroboran sodu Sodium tetraborate	SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor) z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)
87200	000110-44-1			Kwas sorbowy [=kwas heksa-2,4-dienowy] Sorbic acid
87280	029116-98-1			Dioleinian sorbitanu Sorbitan dioleate
87520	062568-11-0			Monobehenian sorbitanu Sorbitan monobehenate
87600	001338-39-2			Monolaurynian sorbitanu Sorbitan monolaurate
87680	001338-43-8			Monooleinian sorbitanu Sorbitan monooleate
87760	026266-57-9			Monopalmitynian sorbitanu Sorbitan monopalmitate
87840	001338-41-6			Monostearynian sorbitanu Sorbitan monostearate
87920	061752-68-9			Tetrastearynian sorbitanu Sorbitan tetrastearate
88080	026266-58-0			Trioleinian sorbitanu Sorbitan trioleate
88160	054140-20-4			Tripalmitynian sorbitanu Sorbitan tripalmitate
88240	026658-19-5			Tristearynian sorbitanu Sorbitan tristearate
88320	000050-70-4			Sorbitol Sorbitol
88600	026836-47-5			Monostearynian sorbitolu Sorbitol monostearate
88640	008013-07-8			Olej sojowy epoksydowany (ESBO) Soybean oil, epoxidised	SML = 60 mg/kg Jednakże w przypadku uszczelek z PVC wykorzystywanych w zamknięciach szklanych opakowań środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określonych w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, SML zostaje obniżony do 30 mg/kg. Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
88800	009005-25-8			Skrobia jadalna Starch, edible
88880	068412-29-3			Skrobia hydrolizowana Starch, hydrolysed
88960	000124-26-5			Amid kwasu stearynowego Stearamide
89040	000057-11-4			Kwas stearynowy [=kwas oktadekanowy] Stearic acid
89120	000123-95-5			Stearynian butylu Stearic acid, butyl ester,
89200	007617-31-4			Stearynian miedzi Stearic acid, copper salt	SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)
89440	-			Stearynian glikolu etylenowego Stearic acid, esters with ethyleneglycol	SML(T) = 30 mg/kg (3)
90720	058446-52-9			Stearoilobenzoilometan Stearoylbenzoylmethane
90800	005793-94-2			Sól wapniowa kwasu stearoilo-2-mleczanowego, Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt
90960	000110-15-6			Kwas bursztynowy [=kwas butanodiowy] Succinic acid
91200	000126-13-6			Izomaślanooctan sacharozy Sucrose acetate isobutyrate
91360	000126-14-7			Oktaoctan sacharozy Sucrose octaacetate
91530	-			Diestry alkilowe (C4-C20) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole Sulphosuccinic acid alkyl (C4-C20) or cyclohexyl diesters, salts	SML = 5 mg/kg
91815	-			Estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole Sulphosuccinic acid monoalkyl (C10-C16) polyethyleneglycol esters, salts	SML = 2 mg/kg
91840	007704-34-9			Siarka Sulphur
91920	007664-93-9			Kwas siarkowy Sulphuric acid
92030	010124-44-4			Siarczan miedzi Sulphuric acid, copper salt	SML(T) = 5 mg/kg (7) (w przeliczeniu na miedź)
92080	014807-96-6			Talk Talc
92150	001401-55-4			Kwasy taninowe Tannic acids	zgodnie z wymaganiami dotyczącymi substancji dodatkowych do żywności
92160	000087-69-4			Kwas winowy [=kwas 2,3-dihydroksybutanodiowy] Tartaric acid
92195	-			Tauryna, sole Taurine, salts
92200	0006422-86-2			Kwas tereftalowy, bis(2-etyloheksylo)ester Terephthalic acid, bis(2-ethylhexyl)ester	SML = 60 mg/kg
92205	057569-40-1			Kwas tereftalowy, diester z 2,2'-metylenobis (4-metylo-6-tertbutylofenolem) Terephthalic acid, diester with 2,2'-methylenebis(4-methyl-6-tert butylphenol)
92350	000112-60-7			Glikol tetraetylenowy Tetraethyleneglycol
92470	0106990-43-6			N,N',N",N"-tetrakis(4,6-bis(N-butylo-(N-metylo-2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4- ilo)amino) triazyn-2-ilo)-4,7-diazadekano-1,10-diamina N,N',N',N'-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4- yl)amino) triazin-2-yl)-4,7-diazadecane-1,10-diamine	SML = 0,05 mg/kg
92475	0203255-81-6			3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym 3,3',5,5'-tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonous acid	SML = 5 mg/kg (wyrażone jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy)
92640	000102-60-3			N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroksypropylo)etylenodiamina N,N,N',N'- Tetrakis (2-hydroxypropyl) ethylenediamine
92700	078301-43-6			2,2,4,4-Tetrametylo-20-(2,3-epoksypropylo)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer	SML = 5 mg/kg
92930	120218-34-0			Tiodietanolobis(5-metoksykarbonylo-2,6-dimetylo-1,4-dihydropirydyno-3-karboksylan) Thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylate)	SML = 6 mg/kg
93440	013463-67-7			Ditlenek tytanu Titanium dioxide
93450	-			Ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), soli pentasodowej] Titanium dioxide, coated with a copolymer of n-octyltrichlorosilane and [aminotris(methylenephosphonic acid), penta sodium salt]	Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV
93520	000059-02-9 010191-41-0			Alfa-tokoferol alpha- Tocopherol
93680	009000-65-1			Guma tragakantowa Tragacanth gum
93720	00108-78-1			2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine	SML= 30 mg/kg
93760	000077-90-7			Cytrynian tri-n-butyloacetylu (ATBC) Tri-n-butylacetyl citrate
94000	0000102-71-6			Trietanoloamina Triethanolamine	SML = 0,05 mg/kg (włączając addukt z chlorowodorkiem)
94320	000112-27-6			Glikol trietylenowy Triethyleneglycol
94425	0000867-13-0			Fosfonooctan trietylowy Triethyl phosphonoacetate	Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET)
94960	000077-99-6			1,1,1-Trimetylopropan 1,1,1-Trimethylpropane	SML = 6 mg/kg
94985	-			Trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym Trimethylolpropane, mixed triesters and diesters with benzoic acid and 2-ethylhexanoic acid	SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D
95000	028931-67-1			Kopolimer trimetakrylanu trimetylolopropanu z metakrylanem metylu Trimethylolpropane trimethacrylatemethyl methacrylate copolymer
95020	6846-50-0			Diizomaślan 2,2,4-trimetylo-1,3-pentanodiolu 2,2,4-Trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate	SML = 5 mg/kg żywności Do stosowania wyłącznie w rękawicach jednorazowego użytku
95200	001709-70-2			1,3,5-Trimetylo-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo) benzen 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzene
95270	161717-32-4			Fosforan 2,4,6-tris(tert-butylo) fenylo-2-butylo-2-etylo-1,3-propanodiolu 2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl 2-butyl-2-ethyl-1,3-propanediol phosphate	SML= 2 mg/kg jako suma fosforynów, fosforanów i produktów hydrolizy = TTBP
95420	745070-61-5			1,2,5-tris(2,2-dimetylopropanoamido) benzen 1,2,5-tris(2,2-dimethylpropanamido) benzene	SML = 0,05 mg/kg żywności
95725	110638-71-6			Wermikulit, produkty reakcji z kwasem cytrynowym, sole litu Vermiculite, reaction product with citric acid, lithiutn salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
95855	007732-18-5			Woda Water	z zastrzeżeniem wymagań dotyczących jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858)
95858	-			Woski, parafinowe, rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów Waxes, paraffinic, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks	SML = 0,05 mg/kg Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV. Nie mogą być stosowane w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcz
95859	-			Woski rafinowane, otrzymane z naftopochodnych syntetycznych surowców węglowodorowych Waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks	zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
95883	-			Białe oleje mineralne, parafinowe, otrzymane z naftopochodnych surowców węglowodorowych White mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based hydrocarbon feedstocks	zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
95905	013983-17-0			Wollastonit Wollastonite
95920	-			Mączka drzewna i włókna surowe Wood flour and fibers, untreated
95935	011138-66-2			Guma ksantanowa Xanthan gum
96190	020427-58-1			Wodorotlenek cynku Zinc hydroxide	SML(T) = 25 mg/kg (38) (w przeliczeniu na cynk)
96240	001314-13-2			Tlenek cynku Zinc oxide	SML(T) = 25 mg/kg (38) (w przeliczeniu na cynk)
96320	001314-98-3			Siarczek cynku Zinc sulphide	SML(T) = 25 mg/kg (38) (w przeliczeniu na cynk)

CZĘŚĆ  B

WYKAZ SUBSTANCJI DODATKOWYCH, DLA KTÓRYCH SPRAWDZA SIĘ ZGODNOŚĆ Z LIMITAMI MIGRACJI SPECYFICZNEJ (SML) DO PŁYNU MODELOWEGO D LUB W TESTACH SUBSTYTUCYJNYCH

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa w języku polskim Nazwa w języku angielskim	Ograniczenia lub specyfikacje
1	2	3	4
30180	002180-18-9	Octan manganu Acetic acid, manganese salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
31500	025134-51-4	Kopolimer kwasu akrylowego i akrylanu 2-etyloheksylu Acrylic acid, acrylic acid, 2-ethylhexyl ester, copolimer	SML(T) = 6 mg/kg (36) (w przeliczeniu na kwas akrylowy) i SML = 0,05 mg/kg (w przeliczeniu na akrylan 2-etyloheksylu)
31520	061167-58-6	Akrylan 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5-metylobutylobenzylo)-4-metylofenylu Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenyl ester	SML = 6 mg/kg
31920	000103-23-1	Adypinian bis (2-etyloheksylu) Adipic acid, bis (2-ethylhexyl) ester	SML = 18 mg/kg (1)
34130	-	Dimetyloaminy alkilowe, liniowe z parzystą liczbą atomów węgla (C12-C20) Alkyl, linear with even number of carbon atoms (C12-C20) dimethylamines	SML = 30 mg/kg
34230	-	Kwasy alkilo(C8-C22)sulfonowe Alkyl (C8-C22) sulphonic acids	SML = 6 mg/kg
34650	151841-65-5	Hydroksy bis [2,2'-metyleno bis (4,6-di-tert-butylofenylo)] fosforan glinu Aluminium hydroxybis [2,2'-methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)] phosphate	SML = 5 mg/kg
35760	001309-64-4	Tritlenek antymonu Antimony trioxide	SML = 0,04 mg/kg (39) w przeliczeniu na antymon
36720	017194-00-2	Wodorotlenek baru Barium hydroxide	SML(T) = 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar
36800	010022-31-8	Azotan baru Barium nitrate	SML(T)= 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar
38000	000553-54-8	Benzoesan litu Benzolc acid, lithium salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
38240	000119-61-9	Benzofenon Benzophenone	SML = 0,6 mg/kg
38505	351870-33-2	Sól disodowa kwasu cis-endo-bicyklo [2.2.1]heptano-2,3-dikarboksylowego Cis-endo-Bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylic acid, disodium salt	SML = 5 mg/kg. Nie stosować z polietylenem kontaktującym się z żywnością kwaśną. Czystość ≥ 96%
38560	007128-64-5	2,5-Bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)-tiofen 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene	SML = 0,6 mg/kg
38700	063397-60-4	Bis(izooktylomerkaptooctan) bis (2-karbobutoksyetylo)cyny Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate)	SML = 18 mg/kg
38800	032687-78-8	N,N' - Bis (3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionylo) hydrazyd N,N' - Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionyl) hydrazide	SML = 15 mg/kg
38820	026741-53-7	Difosforyn bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite	SML = 0,6 mg/kg
38940	110675-26-8	2,4-Bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol 2,4-Bis(dodecylotioethyl)-6-methylphenol	SML(T) = 5 mg/kg (40)
39060	035958-30-6	1,1-Bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo) etan 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl) ethane	SML = 5 mg/kg
39090	-	N, N- Bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)amina N,N - Bis(2-hydroxyethyl)alkyl (C8-C18)amine	SML(T)= 1,2 mg/kg (13)
39120	-	Chlorowodorki N,N -bis (2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18) aminy N,N - Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine hydrochlorides	SML(T) = 1,2 mg/kg (13) wyrażony jako trzeciorzędowa amina (z wyłączeniem HCl)
40000	000991-84-4	2,4-Bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert-butyloanilino) -1,3,5-triazyna 2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine	SML = 30 mg/kg
40020	110553-27-0	2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol	SML = 5 mg/kg (40)
40160	061269-61-2	Kopolimer N,N -bis (2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo) heksametylenodiamino-1,2-dibromoetanu N,N' - Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylenediamine-1,2-dibromoethane, copolymer	SML = 2,4 mg/kg
40720	025013-16-5	Tert-butylo-4-hydroksyanizol (=BHA) tert-Butyl-4-hydroxyanisole (=BHA)	SML = 30 mg/kg
40800	013003-12-8	Bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditridecylofosforyn)4,4'-butylidenu 4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite)	SML = 6 mg/kg
40980	019664-95-0	Maślan manganu Butyric acid, manganese salt	SML(T) = 0,6 mg/kg(10) w przeliczeniu na mangan
42000	063438-80-2	Tris(izooktylomerkaptooctan) 2-karbobutoksyetylocyny (2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate)	SML = 30 mg/kg
42400	010377-37-4	Węglan litu Carbonic acid, lithium salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
42480	000584-09-8	Węglan rubidu Carbonic acid, rubidium salt	SML = 12 mg/kg
43600	004080-31-3	Chlorek 1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza-1-azonioadamantanu 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride	SML = 0,3 mg/kg
43680	000075-45-6	Chlorodifluorometan Chlorodifluoromethane	SML = 6 mg/kg i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
44960	011104-61-3	Tlenek kobaltu Cobalt oxide	SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt
45440	-	Butylowane, styrenowane krezole Cresols, butylated, styrenated	SML = 12 mg/kg
45650	006197-30-4	2-Cyjano-3,3-difenyloakrylan 2-etyloheksylu 2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester	SML = 0,05 mg/kg
46640	000128-37-0	2,6-di-tert-butylo-p-krezol (=BHT) 2,6-Di-tert-butyl-p-cresol (=BHT)	SML = 3,0 mg/kg
47500	153250-52-3	Dikarboksyamid N,N'-dicykloheksylo-2,6-naftalenu N,N'-dicyclohexyl-2,6-naphtalene dikarboxamid	SML = 5 mg/kg
47600	084030-61-5	Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-dodecylocyny Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)	SML(T) = 0,05 mg/kg żywności (41) (jako suma tris (izooktylomerkaptooctanu) mono-n-dodecylocyny, bis(izooktylomerkaptooctanu) di-n-dodecylocyny, trichlorku mono-dodecylocyny, dichlorku di-dodecylocyny), wyrażony jako suma chlorku mono- i di-dodecylocyny
48640	000131-56-6	2,4-dihydroksybenzofenon 2,4-Dihydroxybenzophenone	SML(T) = 6 mg/kg (15)
48800	000097-23-4	2,2'-Dihydroksy-5,5'-dichlorodifenylometan 2,2'-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphenylmethane	SML =12 mg/kg
48880	000131-53-3	2,2'-Dihydroksy-4-metoksybenzofenon 2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone	SML(T) = 6 mg/kg (15)
49595	057583-35-4	Bis(etyloheksylomerkaptooctan) dimetylocyny Dimethyltin bis(ethylhexyl mercaptoacetate)	SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (w przeliczeniu na cynę)
49600	026636-01-1	Bis(izooktylomerkaptooctan) dimetylocyny Dimethyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)	SML(T)= 0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę
49840	002500-88-1	Disiarczek dioktadecylu Dioctadecyl disulphide	SML = 3 mg/kg
50160	-	Bis (n-alkilo(C10-C16) merkaptooctan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10-C16) mercapto acetate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50240	010039-33-5	Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50320	015571-58-1	Bis(2-etyloheksylomerkapto-octan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50360	-	Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bisfethyl maleate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50400	033568-99-9	Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(isooctyl maleate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50480	026401-97-8	Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50560	-	1,4-Butanodiolo-bis(merkapto-octan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin 1,4-butanediol bis (mercaptoacetate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50640	003648-18-8	Dilaurynian di-n-oktylocyny Di-n-octyltin dilaurate	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50720	015571-60-5	Dimaleinian di-n-oktylocyny Di-n-octyltin dimaleate	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50800	-	Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny Di-n-octyltin dimaleate, esterified	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50880	-	Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n=2-4) Di-n-octyltin dimaleate, polymers (n=2-4)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
50960	069226-44-4	Glikol etylenowy bis(merkapto-octano) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin ethyleneglycol bis (mercaptoacetate)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
51040	015535-79-2	Merkaptooctan di-n-oktylocyny Di-n-octyltin mercaptoacetate	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
51120	-	2-Etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny Di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (w przeliczeniu na cynę)
51570	000127-63-9	Difenylosulfon Diphenyl sulphone	SML(T) = 3 mg/kg (25)
51680	000102-08-9	N,N'-difenylotiomocznik N,N'-diphenylthiourea	SML = 3 mg/kg
52000	027176-87-0	Kwas dodecylobenzenosulfonowy Dodecylbenzenesulphonic acid	SML = 30 mg/kg
52320	052047-59-3	2-(4-Dodecylofenylo)indol 2-(4-Dodecylphenyl)indole	SML = 0,06 mg/kg
52880	023676-09-7	4-Etoksybenzoesan etylu 4-Ethoxybenzoic acid, ethyl ester	SML = 3,6 mg/kg
53200	023949-66-8	2-Etoksy-2'-etylooksyanilid 2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide	SML = 30 mg/kg
53670	032509-66-3	Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan] glikolu etylenowego Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]	SML = 6 mg/kg
54880	000050-00-0	Formaldehyd Formaldehyde	SML(T)= 15 mg/kg (22)
55200	001166-52-5	Galusan dodecylu Gallic acid, dodecyl ester	SML(T) = 30 mg/kg (34)
55280	001034-01-1	Galusan oktylu Gallic acid, octyl ester	SML(T) = 30 mg/kg (34)
55360	000121-79-9	Galusan propylu Gallic acid, propyl ester	SML(T) = 30 mg/kg (34)
58960	000057-09-0	Bromek heksadecylotrimetyloamonu Hexadecyltrimethylammonium bromide	SML = 6 mg/kg
59120	023128-74-7	1,6-Heksametyleno-bis (3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionoamid) 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionamide)	SML = 45 mg/kg
59200	035074-77-2	Bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo)propionian) 1,6-heksametylenu 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)	SML = 6 mg/kg
60320	070321-86-7	2-(2-Hydroksy-3,5-bis (1,1-dimetylobenzylo)fenylo) benzotriazol 2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl) benzotriazole	SML = 1,5 mg/kg
60400	003896-11-5	2-(2'-Hydroksy-3'-tert-butylo-5'-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol 2-(2'-Hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole	SML(T) = 30 mg/kg (19)
60800	065447-77-0	Kopolimer bursztynianu dimetylu i 1-(2-Hydroksyetylo)-4-hydroksy-2,2,6,6-tetrametylopiperydyny 1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer	SML = 30 mg/kg
61280	003293-97-8	2-Hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon 2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone	SML(T) = 6 mg/kg (15)
61360	000131-57-7	2-Hydroksy-4-metoksybenzofenon 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone	SML(T) = 6 mg/kg (15)
61440	002440-22-4	2-(2-Hydroksy-5-metylofenylo) benzotriazol 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl) benzotriazole	SML(T) = 30 mg/kg (19)
61600	001843-05-6	2-Hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone	SML(T) = 6 mg/kg (15)
63200	051877-53-3	Mleczan manganu Lactic acid, manganese salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
63940	008062-15-5	Kwas lignosulfonowy Liqnosulphonic acid	SML = 0,24 mg/kg Do stosowania jedynie jako dyspergator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych
64320	010377-51-2	Jodek litu Lithium iodide	SML(T)= 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod i SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
65120	007773-01-5	Chlorek manganu Manganese chloride	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
65200	012626-88-9	Wodorotlenek manganu Manganese hydroxide	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
65280	010043-84-2	Podfosforyn manganu Manganese hypophosphite	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
65360	011129-60-5	Tlenek manganu Manganese oxide	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
65440	-	Pirofosforyn manganu Manganese pyrophosphite	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
66350	085209-93-4	Fosforan 2,2-metylenobis(4,6-di-tert-butylofenylowy)litu 2,2 - methylenebis (4,6-di-tert-butylphenyl)lithium phosphate	SML = 5 mg/kg i SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (w przeliczeniu na lit)
66360	085209-91-2	Fosforan 2-2'-metyleno bis (4,6-di-tert-butylofenylo)sodu 2-2'-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)sodium phosphate	SML = 5 mg/kg
66400	000088-24-4	2,2'-Metyleno bis(4-etylo-6-tert-butylofenol) 2,2'-Methylenebis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)	SML(T)= 1,5 mg/kg (20)
66480	000119-47-1	2,2'-Metyleno bis(4-metylo-6-tert-butylofenol) 2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)	SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
67180	(uchylona)
67360	067649-65-4	Tris(izooktylomerkaptooctan) mono-n-dodecylocyny Mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)	SML(T) = 0,05 mg/kg żywności (41) (jako suma tris(izooktylomerkaptooctanu) mono-n-dodecylocyny, bis(izooktylomerkaptooctanu) di-n-dodecylocyny, trichlorku mono-dodecylocyny, dichlorku di-dodecylocyny), wyrażony jako suma chlorku mono- i di-dodecylocyny
67515	057583-34-3	Tris(etyloheksylomerkaptooctan) monometylocyny Monomethyltin tris(ethylhexyl mercaptoacetate)	SML(T) = 0,18 mg/kg(16) (w przeliczeniu na cynę)
67520	054849-38-6	Tris(izooktylomerkaptooctan) monometylocyny Monomethyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)	SML(T) = 0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę
67600	-	Tris(alkilo (C10-C16) merkaptooctan) mono-n-oktylocyny Mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16) -mercaptoacetate	SML(T) = 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę
67680	027107-89-7	Tris(2-etyloheksylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny Mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate)	SML(T) = 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę
67760	026401-86-5	Tris(izooktylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny Mono-n-octyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)	SML(T) = 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę
67896	020336-96-3	Mirystynian litu Myristic acid, lithium salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
68320	002082-79-3	Propionian oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksylphenylu) Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxylphenyl)propionate	SML = 6 mg/kg
68400	010094-45-8	Amid kwasu oktadecyloerukowego Octadecylerucamide	SML = 5 mg/kg
68860	004724-48-5	Kwas n-oktylofosfoniowy n-Octylphosphonic acid	SML = 0,05 mg/kg
69160	014666-94-5	Oleinian kobaltu Oleic acid, cobalt salt	SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (w przeliczeniu na kobalt)
69840	016260-09-6	Amid kwasu oleinopalmitynowego Oleylpalmitamide	SML = 5 mg/kg
71935	007601-89-0	Kwas chlorowy (VII), sól sodowa, monowodzian Perchloric acid, sodium salt monohydrate	SML = 0,05 mg/kg (31)
72081/10	-	Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione) Petroleum hydrocarbon resins (hydrogenated)	Zgodnie ze specyfikacjami - patrz lista IV
72160	000948-65-2	2-Fenyloindol 2-Phenylindole	SML= 15 mg/kg
72800	001241-94-7	Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu Phosphoric acid, diphenyl 2-ethylhexyl ester	SML = 2,4 mg/kg
73040	013763-32-1	Fosforany litu Phosphoric acid, lithium salts	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
73120	010124-54-6	Fosforan manganu Phosphoric acid, manganese salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan
74400	-	Fosforyn tris(nonylo- i/lub dinonylofenylu) Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or dinonylphenyl) ester	SML = 30 mg/kg
76681	(uchylona)
77440	-	Dirycynolan polietylenoglikolu Polyethyleneglycol diricinoleate	SML = 42 mg/kg
77520	061791-12-6	Ester glikolu polietylenowego i oleju rycynowego Polyethyleneglycol ester of castor oil	SML = 42 mg/kg
78320	009004-97-1	Monorycynolan polietylenoglikolu Polyethyleneglycol monoricinoleate	SML = 42 mg/kg
81200	071878-19-8	Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobutylo) amino]-1,3,5-triazino-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo) -imino]hexametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)imino] Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl) -imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]	SML = 3 mg/kg
81680	007681-11-0	Jodek potasu Potassium iodide	SML(T) = 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod
82020	019019-51-3	Propionian kobaltu Propionic acid, cobalt salt	SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt
83595	119345-01-6	Produkt reakcji di-tert-butylo-fosfonianu z bifenylem, otrzymany przez kondensację 2,4-di-tert-butylofenolu z produktem reakcji Friedla-Craftsa trichlorku fosforu i bifenylu Reaction product of di-tert-butyl-phosphonite with biphenyl, obtained by condensation of 2,4-di-tert-butylphenol with Friedel Craft reaction product of phosphorus trichloride and biphenyl	SML = 18 mg/kg i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV
83700	000141-22-0	Kwas rycynolowy Ricinoleic acid	SML = 42 mg/kg
84800	000087-18-3	Salicylan 4-tert-butylofenylu Salicylic acid, 4-tert-butylphenyl ester	SML = 12 mg/kg
84880	000119-36-8	Salicylan metylu Salicylic acid, methyl ester	SML = 30 mg/kg
85760	012068-40-5	Krzemian litowo-glinowy (2:1:1) Silicic acid, lithium aluminium salt (2:1:1)	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
85920	012627-14-4	Krzemian litu Silicic acid, lithium salt	SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit
85950	037296-97-2	Fluorokrzemian magnezowo-sodowy Silicic acid, magnesium-sodium-fluoride salt	SML = 0,15 mg/kg (w przeliczeniu na fluorek). Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych niewchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością
86480	007631-90-5	Bisiarczan (IV) sodu Sodium bisulphite	SML(T) = 10 mg/kg (30) w przeliczeniu na SO2
86800	007681-82-5	Jodek sodu Sodium iodide	SML(T)= 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod
86880	-	Monoalkilo dialkilofenoksy benzenodisulfonian sodu Sodium monoalkyl dialkylphenoxybenzenedi-sulphonate	SML = 9 mg/kg
86920	007632-00-0	Azotan (III) sodu Sodium nitrite	SML = 0,6 mg/kg
86960	007757-83-7	Siarczan (IV) sodu Sodium sulphite	SML(T) = 10 mg/kg (30) w przeliczeniu na SO2
87120	007772-98-7	Tiosiarczan sodu Sodium thiosulphate	SML(T) = 10 mg/kg (30) w przeliczeniu na SO2
89170	013586-84-0	Stearynian kobaltu Stearic acid, cobalt salt	SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt
92000	007727-43-7	Siarczan baru Sulphuric acid, barium salt	SML(T)= 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar
92320	-	Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy (EO=3-8) kwasu hydroksyoctowego Tetradecyl-polyethyleneglycol (EO= 3-8) ether of glycolic acid	SML = 15 mg/kg
92560	038613-77-3	Difosfonian tetrakis (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4'-bifenylylenu Tetrakis (2,4-di-tert-butyl-phenyl) -4,4'-biphenylylene diphosphonite	SML = 18 mg/kg
92800	000096-69-5	4,4'-Tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol) 4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)	SML = 0,48 mg/kg
92880	041484-35-9	Tiodietanolo bis(3-(3-5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionian) Thiodiethanol bis(3-(3-5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)	SML = 2,4 mg/kg
93120	000123-28-4	Tiodipropionian didodecylu Thiodipropionic acid, didodecyl ester	SML(T) = 5 mg/kg (21)
93280	000693-36-7	Tiodipropionian dioktadecylu Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester	SML(T) = 5 mg/kg (21)
93970	-	Bis(heksahydroftalan) tricyklodekanodimetanolu Tricyclodecanedimethanol bis(hexahydrophtalate)	SML = 0,05 mg/kg
94400	036443-68-2	Bis[3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionian] glikolu trietylenowego Triethyleneglycol bis [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionate]	SML = 9 mg/kg
94560	000122-20-3	Triizopropanoloamina Triisopropanolamine	SML = 5 mg/kg
95265	227099-60-7	1,3,5-Tris(4-benzoilofenylo) benzen 1,3,5-Tris(4-benzoylphenyl) benzene	SML = 0,05 mg/kg
95280	040601-76-1	1,3,5-Tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6-dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6(1H,3H,5H)-trione 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione	SML = 6 mg/kg
95360	027676-62-6	1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione	SML = 5 mg/kg
95600	001843-03-4	1,1,3-Tris(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-butylofenylo) butan 1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl) butane	SML = 5 mg/kg

Lista III

Produkty otrzymane na drodze fermentacji bakteryjnej

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa w języku polskim Nazwa w języku angielskim	Ograniczenia lub specyfikacje
1	2	3	4
18888	80181-31-3	Kopolimer kwasu 3-hydroksybutanowego i 3-hydroksypentanowego 3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid copolymer	zgodnie ze specyfikacją, patrz lista IV

Lista IV

Specyfikacje

CZĘŚĆ  A.

SPECYFIKACJE OGÓLNE

Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych nie powinny uwalniać pierwszorzędowych amin aromatycznych w ilościach wykrywalnych metodą o granicy wykrywalności DL = 0,01 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Ograniczenie to nie dotyczy pierwszorzędowych amin aromatycznych wymienionych w liście I i II załącznika nr 1 do rozporządzenia.

CZĘŚĆ  B.

INNE SPECYFIKACJE

Nr ref.	Inne specyfikacje
1	2
11530	AKRYLAN 2-HYDROKSYPROPYLU Może zawierać do 25 % (m/m) akrylami 2-hydroksyizopropylu (CAS Nr 002918-23-2)
16690	DIWINYLOBENZEN Może zawierać powyżej 45 % etylowinylobenzenu
18888	KOPOLIMER KWASU 3-HYDROKSYBUTANOWEGO I KWASU 3-HYDROKSYPENTANOWEGO Definicja: Kopolimery są produkowane przez kontrolowaną fermentację Alcaligenes eutrophus, przy użyciu mieszaniny glukozy i kwasu propanowego jako źródła węgla. Używane organizmy nie zostały genetycznie zmodyfikowane i zostały uzyskane z pojedynczego dzikiego organizmu szczepu Alcaligenes eutrophus H 16 NCIMB 10442. Szczepy macierzyste są przechowywane w stanie liofilizowanym. Szczepy robocze przygotowywane są ze szczepu macierzystego i przechowywane w ciekłym azocie i służą do przygotowywania inoculum dla procesu fermentacji. Próbki poddane fermentacji należy codziennie badać zarówno mikroskopowo, jak i pod kątem ewentualnych zmian morfologii kolonii na różnych podłożach i w różnej temperaturze. Kopolimery izolowane są z bakterii poddanych obróbce cieplnej przez kontrolowane trawienie innych składników komórkowych, przemywanie i suszenie. Kopolimery są zazwyczaj oferowane w postaci stopionych granulek zawierających dodatki, takie jak: środki nukleujące, plastyfikatory, wypełniacze, stabilizatory i pigmenty, które są zgodne z ogólną i indywidualną specyfikacją. - Nazwa chemiczna: kopolimer poli (3-D-hydroksybutanowo-3-D-hydroksypentanowy) - Nr CAS: 080181-31-3 - Struktura chemiczna: CH3 | CH3 O CH2 O | || | || (-O-CH-CH2-C)m-(O-CH-CH2-C-)n gdzie n/(m+n) jest większe niż 0 i mniejsze lub równe 0,25 - Średnia masa cząsteczkowa: Nie mniej niż 150.000 daltonów (mierzona metodą chromatografii żelowej (Gel Permeation Chromatography) - Oznaczenie: Nie mniej niż 98 % kopolimeru poli (3-D-Hydroksybutanowo- 3-D Hydroksypentanowego) oznaczanego po hydrolizie jako mieszanina kwasów 3-D hydroksybutanowego i 3-D- hydroksypentanowego
	Opis: Po wyizolowaniu biały proszek Charakterystyka: Próby identyfikacyjne: Rozpuszczalność: Rozpuszczalny w węglowodorach chlorowanych, np. chloroformie lub dichlorometanie, ale praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, alifatycznych alkanach i wodzie * Cynku - więcej niż 100 mg/kg tworzywa * Miedzi - więcej niż 5 mg/kg tworzywa * Ołowiu - więcej niż 2 mg/kg tworzywa * Arsenu - więcej niż 1 mg/kg tworzywa * Chromu - więcej niż 1 mg/kg tworzywa
23547	POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW>6.800 Minimalna lepkość 100x10^-6 m^2/s (=100 centistoks) w temp. 25 °C
24903	SYROPY, SKROBIA HYDROLIZOWANA, UWODORNIONE Zgodnie z kryteriami czystości dla syropu maltitolowego E 965 zgodnie z przepisami o dozwolonych substancjach dodatkowych i substancjach pomagających w przetwarzaniu
25385	TRIALLILOAMINA 40 mg/kg hydrożelu w proporcji na 1 kg żywności, maksimum 1,5 grama hydrożelu. Do stosowania tylko w hydrożelach, dla których nie przewiduje się bezpośredniego kontaktu z żywnością
42080	Sadza Carbon black Specyfikacje - maksymalna pozostałość po ekstrakcji toluenem: 0,1 %, oznaczona metodą ISO 6209 - absorbcja światła UV przez ekstrakt cykloheksanowy, przy długości fali 386 nm: < 0,02 przy długości drogi optycznej 1 cm < 0,1 przy długości drogi optycznej 5 cm oznaczona ogólnie uznaną metodą analityczną - maksymalna zawartość benzo(a)pirenu: 0,25 mg/kg sadzy - maksymalna zawartość sadzy w polimerze: 2,5 % (w/w)
43480	WĘGIEL AKTYWNY Stosować tylko w PET maksymalnie w ilości 10 mg/ kg polimeru. Czystość ww. substancji wymagana jak dla węgla roślinnego (E 153) zgodnie z przepisami o dozwolonych substancjach dodatkowych i substancjach pomagających w przetwarzaniu, z wyjątkiem zawartości popiołu, który może wynosić do 10% (w/w)
43680	CHLORODIFLUOROMETAN Zawartość chlorofluorometanu poniżej 1 mg/kg substancji
47210	POLIMER KWASU DIBUTYLOTIOCYNY Jednostka cząsteczkowa = (C8H18S3Sn2)n (n=1,5-2)
60025	Uwodornione homopolimery i/lub kopolimery otrzymane z 1-decenu i/lub 1-dodecenu i/lub 1-oktenu
	Specyfikacje:
	- minimalna lepkość (w 100°C) = 3,8 centystoksów
	- średnia masa cząsteczkowa > 450
60027	Uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000) Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 x 10^-6 m^2/s)
64990	KOPOLIMER BEZWODNIKA MALEINOWEGO I STYRENU, SÓL SODOWA Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 poniżej 0,05% (w/w)
67155	MIESZANINA 4-(2-BENZOKSAZOLILO)-4'-(5-METYLO-2-BENZOKSAZOLILO) STILBENU, 4,4'-BIS(2-BENZOKSAZOLILO)STILBENU, 4,4'-BIS(5-METYLO-2-BENZOKSAZOLILO)STILBENU Mieszanina otrzymana w procesie produkcji zazwyczaj w stosunku (58-62%): (23-27%): (13-17%)
72081/10	Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione)
	Petroleum hydrocarbon resins (hydrogenated)
	Specyfikacje:
	Ropopochodne żywice węglowodorowe, uwodornione, otrzymywane w procesie katalitycznej lub termicznej polimeryzacji dienów i olefin alifatycznych i/lub monobenzoidowych arylalkenów i ich pochodnych pochodzących z destylacji mieszaniny pokrakingowej, wrzących w temperaturze nie wyższej niż 220 °C, takich jak czyste monomery znajdujące się w strumieniu destylatu, a następnie poddane destylacji, uwodornieniu i dodatkowemu przetworzeniu.
	Właściwości:
	Lepkość: > 3 Pa.s w temperaturze 120 °C
	Temperatura mięknienia: > 95 °C określona za pomocą metody ASTM E 28-67
	Liczba bromowa: < 40 (ASTM D1159)
	Kolor 50-procentowego roztworu w toluenie < 11 wg skali Gardnera
	Pozostający monomer aromatyczny ≤ 50 ppm
76721	POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW>6.800) Minimalna lepkość 100x10^-6 m^2/s (=100 centistoks) w temp. 25 °C
76723	Polimer polidimetylosiloksanu zakończonego grupą 3-aminopropylową z dicykloheksylometano -4,4'-diizocyjanianem Specyfikacje: frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1.000 nie powinna przekraczać 1,5% (w/w)
76725	Polimer polidimetylosiloksanu zakończonego grupą 3-aminopropylową z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem Specyfikacje: frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1.000 nie powinna przekraczać 1% (w/w)
76815	POLIESTER KWASU ADYPINOWEGO Z GLICEROLEM LUB PENTAERYTRYTOLEM, ESTRY LINIOWYCH KWASÓW TŁUSZCZOWYCH O PARZYSTEJ LICZBIE ATOMÓW WĘGLA C12-C22, Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 poniżej 5% (w/w)
76845	Poliester 1,4-butanodiolu z kaprolaktonem Polyester of 1,4-butanediol with caprol Frakcja o masie cząsteczkowej MW < 1.000 poniżej 0,5 % (w/w)
77708	Etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Maksymalna resztowa ilość tlenku etylenu w materiale lub wyrobie = 1 mg/kg
77895	ETER MONOALKILOWY (C16-18) GLIKOLU POLIETYLENOWEGO (EO = 2-6) Skład mieszaniny: - eter monoalkilowy (C16-18) glikolu polietylenowego (EO=2-6) (ok. 28 %) - alkohole tłuszczowe (C16-C18) (ok. 48 %) - eter monoalkilowy (C16-C18) glikolu etylenowego (ok. 24 %)
79600	ETER FOSFORANOWY POLIETYLENOGLIKOLU TRIDECYLU Polietylenoglikol (EO ≤ 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10% polietylenoglikolu (EO ≤ 11) tridecylo eteru
80350	Kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą
80480	Poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2 400 Da Resztowa zawartość morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)heksano- 1,6-diaminy < 15 000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/kg
81500	Poliwinylopirolidon
	Polyvinylpyrrolidone
	Substancja musi spełniać kryteria czystości ustanowione w przepisach dotyczących specyfikacji i kryteriów czystości substancji dodatkowych do żywności
83595	PRODUKT REAKCJI DI-TERT-BUTYLOFOSFONIANU Z BIFENYLEM OTRZYMANY POPRZEZ KONDENSACJĘ 2,4-DI-TERT-BUTYLOFENOLU Z PRODUKTEM REAKCJI FRIEDLA-CRAFTSA TRICHLORKU FOSFORU I BIFENYLU Skład: - Fosfonian 4,4'-Bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo) fosfonian] (CAS Nr 38613-77-3) (36-46 % w/w) - 4,3'-Bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS Nr 118421-00-4) (17-2 3% w/w) - 3,3'-Bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS Nr 118421-01-5) (1-5 % w/w) - 4-Bifenyleno-0,0-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS Nr 91362-37-7) (11-19 % w/w) - Fosforyn tris(2,4-di-tert-butylofenylu) (CAS Nr 31570-04-4) (9-18% w/w) - 4,4'-Bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS Nr 112949-97-0) (5 % w/w) Inne specyfikacje: - zawartość fosforu minimum 5,4 % do 5,9 % - liczba kwasowa maksymalnie 10 mg KOH na gram - zakres topnienia 85-110 °C
88640	Olej sojowy epoksydowany (ESBO) Soybean oil, epoxidised Tlenek etylenu < 8 %, liczba jodowa < 6
93450	Ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa] Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym dwutlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w
95858	Woski, parafinowe, rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów
	Specyfikacje:
	- średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 350
	- lepkość w 100°C min. 2,5 centystoksów
	- zawartość węglowodorów o liczbie węgli mniejszej niż 25, nie więcej niż 40% (w/w)
95859	WOSKI RAFINOWANE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ LUB SYNTETYCZNYCH Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami: - zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej niż 5 % (w/w) - lepkość nie mniej niż 11x10^-6 m^2/s (= 11 centistoksów) w temp. 100 °C - średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 500
95883	BIAŁE OLEJE MINERALNE PARAFINOWE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami: - zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej 5 % (w/w) - lepkość nie mniej niż 8,5x10^-6 m^2/s (=8,5 centistoksów) w temp. 100 °C - średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 480

Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4):

(1) Uwaga: istnieje ryzyko przekroczenia limitu migracji specyficznej (SML) w płynach modelowych imitujących tłuszcz.

(2) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 10060 i 23920 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(3) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(4) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 19540, 19960 i 64800 nie może przekraczać tego limitu.

(5) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 14200, 14230 i 41840 nie może przekraczać tego limitu.

(6) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 66560 i 66580 nie może przekraczać tego limitu.

(7) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 i 92030 nie może przekraczać tego limitu.

(8) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 24886, 30607, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(9) Uwaga: istnieje ryzyko, że migracja substancji może powodować zmianę cech organoleptycznych żywności stykającej się z finalnym wyrobem, który w takiej sytuacji nie będzie spełniał wymagań zawartych w art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 1935/2004/WE.

(10) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120 nie może przekraczać tego limitu.

(11) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 45200, 64320, 81680 i 86800 nie może przekraczać tego limitu.

(12) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 36720, 36800, 36840 i 92000 nie może przekraczać tego limitu.

(13) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 39090 i 39120 nie może przekraczać tego limitu.

(14) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170 nie może przekraczać tego limitu.

(15) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600 nie może przekraczać tego limitu.

(16) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599 nie może przekraczać tego limitu.

(17) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120 nie może przekraczać tego limitu.

(18) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 67600, 67680 i 67760 nie może przekraczać tego limitu.

(19) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 60400, 60480 i 61440 nie może przekraczać tego limitu.

(20) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 66400 i 66480 nie może przekraczać tego limitu.

(21) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 93120 i 93280 nie może przekraczać tego limitu.

(22) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 17260, 18670, 59280 i 54880 nie może przekraczać tego limitu.

(23) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13620, 36840, 40320 i 87040 nie może przekraczać tego limitu.

(24) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13720 i 40580 nie może przekraczać tego limitu.

(25) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 16650 i 51570 nie może przekraczać tego limitu.

(26) QM(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240, 25270 nie może przekraczać tego limitu.

(27) QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref. 10599/90/A, 10599/91, 10599/92A i 10599/93 nie może przekraczać tego limitu.

(28) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13480, 39680 nie może przekraczać tego limitu.

(29) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 22775 i 69920 nie może przekraczać tego limitu.

(30) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 86480, 86960 i 87120 nie może przekraczać tego limitu.

(31) Badania zgodności w przypadku, kiedy ma miejsce kontakt z tłuszczem, powinny być wykonane z zastosowaniem płynów modelowych nasyconych tłuszczów jako płyn modelowy D.

(32) Badania zgodności w przypadku, kiedy ma miejsce kontakt z tłuszczem, powinny być wykonane z zastosowaniem izooktanu jako substytutu płynu modelowego D (niestabilny).

(33) QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 14800 i 45600 nie może przekraczać tego limitu.

(34) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 55200, 55280 i 55360 nie może przekraczać tego limitu.

(35) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 25540 i 25550 nie może przekraczać tego limitu.

(36) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 i 76463 nie może przekraczać wartości podanego limitu.

(37) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460 nie może przekraczać tego limitu.

(38) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 81515, 96190, 96240 i 96320, a także soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi nie może przekraczać tego limitu. Ograniczenie przewidziane dla cynku stosuje się również do substancji, których nazwy "sole kwasu (kwasów)" zostały podane w wykazie i jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy.

(39) Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze.

(40) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 38940 i 40020 nie może przekraczać tego limitu.

(41) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref. 47600, 67360 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(42) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref. 75100 i 75105 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(43) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref. 19159 i 19180 nie może przekraczać wartości podanego limitu.

(44) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku poliolefin.

(45) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji.

(46) Występuje możliwość przekroczenia SML w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu.

(47) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze.

Lista V

Substancje lipofilowe, do których ma zastosowanie współczynnik redukcji tłuszczu (FRF)

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa
31520	061167-58-6	Akrylan 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5-metylobenzylo)-4-metylofenylu
		Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-mehtylbenzyl)-4-methylphenyl ester
31530	123968-25-2	Akrylan 2,4-di-tert-pentylo-6-[1-(3,5-di-tert-pentylo-2-hydroksyfenylo)etylo]fenylu
		Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenyl ester
31920	000103-23-1	Adypinian bis(2-etyloheksylu)
		Adipic acid, bis (2-ethylhexyl)ester
34130	-	Dimetyloaminy alkilowe, liniowe z parzystą liczbą atomów węgla (C12-C20) Alkyl, linear with even number of carbon atoms (C12-C20) dimethylamines
38240	000119-61-9	Benzofenon
		Benzophenone
38515	001533-45-5	4,4'-bis(benzoksazolilo)stilben
		4,4-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene
38560	007128-64-5	2,5-Bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)tiofen
		2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene
38700	063397-60-4	Bis(izooktylomerkaptooctan)bis(2-karbobutoksyetylo)cyny
		Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate)
38800	32687-78-8	N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionylo)hydrazyd
		N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazide
38810	080693-00-1	Difosforyn bis (2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)pentaerytrytolu
		Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite
38820	026741-53-7	Difosforyn bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu
		Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritol diphosphite
38840	154862-43-8		Difosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu
			Bis(-2,4-dicumylphenyl) pentaerythritoldiphosphite
39060	035958-30-6		1,1-Bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)etan
			1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)ethane
39815	182121-12-6		9,9-bis (metoksymetylo)fluoren 9,9-bis (metoxymethyl)fluorene
39925	129228-21-3		3,3-Bis(metoksymetylo)-2,5-dimetyloheksan
			3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethyl hexane
40000	000991-84-4		2,4-Bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert-butyloanilino)-1,3,5-triazyna
			2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine
40020	110553-27-0		2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol
40800	013003-12-8		Bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditridecylofosforyn)
			4,4'-butylidenu
			4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite)
42000	063438-80-2		Tris(izooktylomerkaptooctan) 2-karbobutoksyetylocyny
			(2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate)
45450	068610-51-5		Kopolimer p-krezolu z dicyklopentadienem i izobutenem
			p-Cresol-dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer
45705	166412-78-8		1,2-Cykloheksanodikarboksylan diizononylu
			1,2-Cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester
46720	004130-42-1		2,6-Di-tert-butylo-4-etylofenol
			2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol
47540	027458-90-8		Disiarczek di-tert dodecylu
			Di-tert dodecyl disulfide
47600	084030-61-5		Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-dodecylocyny
			Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)
48800	000097-23-4		2,2'-Dihydroksy-5,5'-dichlorodifenylometan
			2,2'-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphe-nylmethane
48880	000131-53-3		2,2'-Dihydroksy-4-metoksybenzofenon
			2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone
49080	852282-89-4		N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo) fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione
49485	134701-20-5		2,4-Dimetylo-6-(1-metylopentadecylo) fenol
			2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol
49840	002500-88-1		Disiarczek dioktadecylu
			Dioctadecyl disulphide
51680	000102-08-9		N,N'-difenylotiomocznik
			N,N'-diphenylthiourea
52320	052047-59-3		2-(4-Dodecylofenylo)indol
			2-(4-Dodecylphenyl)indole
53200	23949-66-8		2-Etoksy-2'-etylooksyanilid
			2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide
53670	032509-66-3		Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan]glikolu etylenowego Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]
54300	118337-09-0		2,2'-Etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di-tert-butylofenylu)]
			2,2'Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl-phenyl) fluorophosphonite
59120	23128-74-7		1,6-Heksametyleno-bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo)propionoamid)
			1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionamide)
59200	35074-77-2		Bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo)propionian)1,6-heksametylenu
			1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)
60320	70321-86-7		2-(2-Hydroksy-3,5-bis (1,1-dimetylobenzylo)fenylo)benzotriazol
			2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl) phenyl) benzotriazole
60400	03896-11-5		2-(2'-Hydroksy-3'-tert-butylo-5'-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol
			2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole
60480	003864-99-1		2-(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)-5-chlorobenzotriazol
			2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)-5-chlorobenzotriazole
61280	003293-97-8		2-Hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon
			2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone
61360	000131-57-7		2-Hydroksy-4-metoksybenzofenon
			2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone
61600	001843-05-6		2-Hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon
			2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone
66360	085209-91-2		Fosforan 2-2'-metyleno bis (4,6-di-tert-butylofenylo)sodu
			2-2'-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)sodium phosphate
66400	000088-24-4		2,2'-Metyleno bis(4-etylo-6-tert-butylofenol)
			2,2'-Methylenebis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)
66480	000119-47-1		2,2'-Metyleno bis(4-metylo-6-tert-butylofenol)
			2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)
66560	004066-02-8		2,2'metylenobis(4-metylo-6-cyklo-heksylofenol)
			2,2'Methylenebis (4-methyl-6-cyclo-hexylphenol)
66580	000077-62-3		2,2'metylenobis[4-metylo-6-(1-metylocykloheksylo)fenol]
			2,2'Methylenebis [4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]
68145	080410-33-9		Fosforyn 2,2',2"-nitrylo[trietylo tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butylo-1,1'-bifenylo-2,2'-diylu)]
			2,2',2" -nitrilo[triethyl tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphite]
68320	002082-79-3		Propionian oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksylphenylu)
			Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxylphenyl)propionate
68400	010094-45-8	Amid kwasu oktadecyloerukowego
		Octadecylerucamide
69840	016260-09-6	Amid kwasu oleinopalmitynowego
		Oleylpalmitamide
71670	178671-58-4	Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) pentaerytrytolu
		Pentaerithritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate)
72081/10	-	Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione)
		Petroleum hydrocarbon resins (hydrogenated)
72141	0018600-59-4	2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] 2,2'-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one]
72160	000948-65-2	2-Fenyloindol
		2-Phenylindole
72800	001241-94-7	Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu
		Phosphoric acid, diphenyl 2-ethyl-hexyl ester
73160	-	Mono i di-n-alkilo (C16 i C18) fosforany
		Phosphoric acid, mono-and di-n-alkyl (C16 and C18) esters
74010	145650-60-8	Bis (2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu
		Phosphorous acid, bis (2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester
74400	-	Fosforyn tris(nonylo- i/lub dinonylofenylu)
		Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or dinonylphenyl)ester
76807	0007308-26-5	Poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem,1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem Polyester of adipic acid with 1,3-butanediol, 1,2-propanediol and 2-ethyl-1-hexanol
76866	-	Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i 1,4-butanodiolu i/lub poliglikolu oksypropylenowego z kwasem adypinowym także o łańcuchach zakończonych kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem
		Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and 1,4-butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, which may be end-capped with acetic acid or fatty acids C12-C18 or n-octanol and/or n-decanol
77440	-	Dirycynolan polietylenoglikolu
		Polyethyleneglycol diricinoleate
78320	009004-97-1		Monorycynolan polietylenoglikolu
			Polyethyleneglycol monoricinoleate
81200	071878-19-8		Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobutylo) amino]-1,3,5-triazino-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)-imino]hexametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)imino]
			Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]
83599	068442-12-6		Produkty reakcji oleinianu 2-merkaptoetylu z dichlorodimetylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną
			Reaction products of oleic acid, 2-mercaptoethyl ester, with dichloro-dimethyltin, sodium sulphide and trichloromethyltin
83700	000141-22-0		Kwas rycynolowy
			Ricinoleic acid
84800	000087-18-3		Salicylan 4-tert-butylofenylu
			Salicylic acid, 4-tert-butylphenyl ester
92320	-		Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy (EO=3-8) kwasu hydroksyoctowego
			Tetradecyl-polyethyleneglycol (EO=3-8)ether of glycolic acid
92475	0203255-81-6		3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowy 3,3',5,5'-tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonous acid
92560	038613-77-3		Difosfonian tetrakis (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4'-bifenylylenu
			Tetrakis (2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'-biphenylylene diphosphonite
92700	078301-43-6		2,2,4,4-Tetrametylo-20-(2,3-epoksypropylo)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5,1,11,2]-heneikosan-21-on, polimer
			2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5,1,11,2]-heneicosan-21-one, polimer
92800	000096-69-5		4,4'-Tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol)
			4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)
92880	041484-35-9		Tiodietanolo bis(3-(3-5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionian)
			Thiodiethanol bis(3-(3-5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)
93120	000123-28-4		Tiodipropionian didodecylu
			Thiodipropionic acid, didodecyl ester
93280	000693-36-7		Tiodipropionian dioktadecylu
			Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester
95270	161717-32-4		Fosforan 2,4,6-tris(tert-butylo)fenylo 2-butylo-2-etylo-1,3-propanodiolu
			2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl 2-butyl-2-ethyl-1,3-propanediol phosphate
95280	040601-76-1		1,3,5-Tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6-dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6(1H,3H,5H)-trione
			1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione
95360	027676-62-6		1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione
			1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione
95600	001843-03-4		1,1,3-Tris(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-butylofenylo)butan
			1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butane

ZAŁĄCZNIK Nr  2

  ¹⁶ SPOSÓB SPRAWDZANIA ZGODNOŚCI MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z USTALONYMI LIMITAMI NA PODSTAWIE BADANIA MIGRACJI

Postanowienia dotyczące sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami migracji

Postanowienia ogólne

1. Przy sprawdzaniu zgodności wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z dopuszczalnymi limitami migracji w badaniach należy umownie przyjąć dla wszystkich płynów modelowych ciężar właściwy równy 1. Wówczas ilość miligramów substancji uwalnianych do 1 litra płynu modelowego (mg/l) będzie odpowiadać ilości miligramów substancji w przeliczeniu na 1 kilogram płynu modelowego (mg/kg), co odpowiada ilości substancji uwalnianej do 1 kg produktu spożywczego.

2. Jeżeli badania migracji wykonuje się z użyciem próbek stanowiących element materiału lub wyrobu albo z użyciem próbek wytworzonych specjalnie do tego celu, a ilości środka spożywczego lub płynu modelowego użyte do badania różnią się od ilości środka spożywczego, który styka się z materiałem lub wyrobem w warunkach rzeczywistego jego zastosowania, wówczas wyniki badania powinny być skorygowane według następującego wzoru:

gdzie:

M - migracja, w mg/kg,

m - masa substancji migrujących z próbki w badaniu migracji, w mg,

a₁ - powierzchnia próbki kontaktującej się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym w badaniu migracji, w dm²,

a₂ - powierzchnia materiału lub wyrobu w rzeczywistych warunkach zastosowania, w dm²,

q - ilość środka spożywczego, jaka kontaktuje się z materiałem lub wyrobem w rzeczywistych warunkach zastosowania, w g.

2a. Korygowanie migracji specyficznej z użyciem współczynnika redukcji tłuszczu (FRF), w przypadku żywności zawierającej powyżej 20 % tłuszczu:

spółczynnik redukcji tłuszczu (FRF) - oznacza współczynnik o wartości od 1 do 5, przez który dzielona jest oznaczona wartość migracji substancji lipofilowych do żywności zawierającej tłuszcze lub do płynu modelowego D i jego substytutów przed porównaniem z limitami migracji specyficznej.

Zasady ogólne

Substancje uważane za lipofilowe, dla potrzeb stosowania współczynnika FRF, wymienione są w załączniku nr 1 do rozporządzenia (lista V). Migracja specyficzna substancji lipofilowych wyrażona w mg/kg (M) będzie korygowana przez zmienną FRF o wartości od 1 do 5 (M _FRF). Przed porównaniem z dopuszczalnym limitem migracji należy zastosować następujące równania:

M_FRF = M / FRF

oraz

FRF = (g tłuszczu w żywności/kg żywności) /200 = (% tłuszczu x 5) / 100

Korygowanie migracji specyficznej z użyciem FRF nie ma zastosowania w następujących przypadkach:

1) kiedy materiał lub wyrób ma kontakt lub jest przeznaczony do kontaktu z żywnością zawierającą poniżej 20 % tłuszczu;

2) kiedy materiał lub wyrób ma kontakt lub jest przeznaczony do kontaktu z żywnością dla niemowląt i małych dzieci określoną w przepisach o środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego;

3) dla substancji wymienionych w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, które w kolumnie 4 mają ograniczenie określone jako "SML = ND" lub dla substancji niewymienionych w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia i wykorzystywanych z zastosowaniem bariery funkcjonalnej z dopuszczalnym limitem migracji 0,01 mg/kg;

4) dla materiałów i wyrobów, w przypadku których nie można oszacować stosunku pomiędzy powierzchnią a ilością żywności, jaka ma z nią kontakt, np. z powodu ich kształtu bądź zastosowania, a migracja obliczana jest z wykorzystaniem umownego współczynnika konwersji powierzchnia/objętość wynoszącego 6 dm ²/kg.

Korygowanie migracji specyficznej z użyciem współczynnika FRF ma zastosowanie w określonych warunkach w następującym przypadku:

W przypadku pojemników i innych wyrobów, które można napełniać, o pojemności mniejszej niż 500 mililitrów lub większej niż 10 litrów oraz arkuszy i folii mających kontakt z żywnością zawierającą powyżej 20 % tłuszczu, migracja obliczana jest jako stężenie w żywności bądź w płynie modelowym imitującym żywność (mg/kg) i korygowana za pomocą FRF albo też migracja jest obliczana w mg/dm² bez zastosowania FRF. Jeżeli jedna z tych dwóch wartości jest poniżej limitu migracji specyficznej (SML), materiał lub wyrób uznawany jest za zgodny z wymaganiami. Stosowanie FRF nie prowadzi do migracji specyficznej przekraczającej limit migracji globalnej.

2b. Korygowanie migracji specyficznej przy zastosowaniu płynu modelowego D:

Migracja specyficzna substancji lipofilowych do płynu modelowego D oraz jego substytutów korygowana jest z zastosowaniem następujących współczynników:

1) współczynnika redukcji, o którym mowa w niniejszym załączniku, określanego współczynnikiem redukcji płynu modelowego D (DRF).

DRF może nie mieć zastosowania, kiedy wartość migracji specyficznej do płynu modelowego D przekracza 80 % zawartości substancji w gotowym materiale lub wyrobie (np. cienkie folie). Do określenia, czy DFR ma zastosowanie, wymagane są dowody naukowe lub doświadczalne (np. badania z zastosowaniem najbardziej krytycznych rodzajów żywności). Nie stosuje się go również dla substancji wymienionych w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia, które w kolumnie 4 mają ograniczenie "SML = ND", ani też dla substancji niewymienionych w liście II załącznika nr 1 do rozporządzenia i wykorzystywanych z zastosowaniem bariery funkcjonalnej z dozwolonym limitem migracji 0,01 mg/kg;

2) współczynnika redukcji tłuszczu (FRF), który ma zastosowanie przy badaniu migracji do płynów modelowych pod warunkiem, że znana jest zawartość tłuszczu w żywności przeznaczonej do pakowania oraz gdy spełnione są wymagania określone w ust. 2a;

3) całkowitego współczynnika redukcji tłuszczu (TRF), o wartości maksymalnej 5, będącego współczynnikiem, przez który należy podzielić oznaczoną migrację specyficzną do płynu modelowego D lub jego substytutu przed porównaniem z limitami migracji określonymi w przepisach. TRF oblicza się jako iloczyn DRF i FRF, gdy zastosowanie mają oba te współczynniki.

3. Oznaczanie migracji wykonuje się z zastosowaniem materiału lub wyrobu, a gdy jest to niemożliwe, pobierając reprezentatywną próbkę tego materiału lub wyrobu.

Próbka wyrobu powinna kontaktować się z żywnością lub płynem modelowym imitującym tę żywność w sposób odzwierciedlający warunki rzeczywistego zastosowania. W tym celu badanie powinno być przeprowadzone w taki sposób, aby z żywnością lub płynem modelowym kontaktowały się tylko te części próbki, które w warunkach rzeczywistego zastosowania kontaktują się z produktem spożywczym. Warunek ten jest szczególnie ważny w przypadku materiałów i wyrobów składających się z kilku warstw, zamknięć itp.

Badanie migracji z pokrywek, uszczelek, korków i tym podobnych wyrobów powinno być przeprowadzane z wykorzystaniem pojemników, do których są one przeznaczone, w sposób odpowiadający ich zaniknięciu, w warunkach rzeczywistego lub przewidywanego zastosowania.

We wszystkich przypadkach powinno być możliwe wykazanie zgodności z limitami migracji przy zastosowaniu ostrzejszych warunków badania.

4. Zgodnie z zasadami podanymi w części II, próbki materiału lub wyrobu powinny kontaktować się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym imitującym ten środek spożywczy w czasie i temperaturze odpowiadającej rzeczywistemu użytkowaniu wyrobu. Po upływie określonego czasu powinna zostać oznaczona w żywności lub płynie modelowym imitującym żywność całkowita ilość uwalnianych z próbki substancji (migracja globalna) lub ilość jednej lub kilku określonych uwalnianych substancji (migracja specyficzna).

5. Jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego kontaktu z żywnością, badania migracji powinny być wykonywane trzykrotnie z wykorzystaniem tej samej próbki, używając za każdym razem nowej porcji żywności lub płynu modelowego imitującego tę żywność.

Zgodność wyrobu z limitem migracji powinna być oceniona na podstawie wielkości migracji oznaczonej w trzecim badaniu. Jednakże, jeżeli istnieje przekonywający dowód, że wielkość migracji nie wzrasta w drugim i trzecim badaniu i jeżeli limit migracji nie został przekroczony w pierwszym badaniu, wykonywanie kolejnych badań nie jest konieczne.

5a. Zakrętki, pokrywki, uszczelki, zatyczki/korki i inne wyroby uszczelniające:

1) jeżeli znane jest przeznaczenie takich wyrobów, są one badane poprzez zastosowanie ich w pojemnikach, dla których są przeznaczone, w warunkach odpowiadających ich normalnemu lub przewidywanemu wykorzystaniu. Zakłada się, że wyroby te mają kontakt z pewną ilością żywności wypełniającej pojemnik. Wyniki wyrażane są w mg/kg lub mg/dm², zgodnie z zasadami określonymi w § 3 i 7 rozporządzenia, przy uwzględnieniu całkowitej powierzchni wyrobu uszczelniającego i pojemnika mającej kontakt z żywnością;

2) jeżeli przeznaczenie takich wyrobów nie jest znane, są one badane oddzielnie, a wynik wyrażany jest w mg na wyrób. Uzyskaną w ten sposób wartość należy dodać - o ile jest to właściwe - do ilości migrującej z pojemnika, w którym dany wyrób ma być wykorzystany.

Postanowienia szczególne dotyczące migracji globalnej

1. Jeżeli w badaniach migracji stosowane są wodne płyny modelowe, wymienione w części I, oznaczanie całkowitej ilości substancji uwalnianych z próbki (migracja globalna) wykonuje się przez odparowanie płynu modelowego i zważenie pozostałości.

Jeżeli stosowana jest rektyfikowana oliwa z oliwek lub jej substytuty, procedura postępowania jest następująca:

Próbkę wyrobu należy zważyć przed i po kontakcie z płynem modelowym. Płyn modelowy zaabsorbowany przez próbkę jest ekstrahowany i oznaczany ilościowo. Oznaczona ilość płynu modelowego jest odejmowana od masy próbki po kontakcie z płynem modelowym. Różnica pomiędzy początkową i skorygowaną końcową masą stanowi całkowitą (globalną) migrację z badanej próbki.

Jeżeli wyrób przeznaczony jest do wielokrotnego kontaktu z żywnością i badanie, opisane w ust. 5 Postanowień ogólnych, dla wodnych płynów modelowych nie może być wykonane ze względów technicznych, możliwa jest modyfikacja tego badania, pozwalająca na stwierdzenie poziomu migracji w trzecim badaniu. Jedną z możliwych modyfikacji podano poniżej:

Badanie należy wykonać z użyciem trzech identycznych próbek wyrobu. Pierwsza próbka służy do oznaczania migracji globalnej (M1). Druga i trzecia próbka mają kontakt w tej samej temperaturze, jednak czas kontaktu powinien być odpowiednio dwukrotnie i trzykrotnie dłuższy niż dla próbki pierwszej. Migrację globalną dla każdego przypadku oznacza się odpowiednio jako M2 i M3.

Wyrób uznaje się za zgodny z wymaganiami, jeżeli wartości M1 lub M3-M2 nie przekraczają limitu migracji globalnej.

2. Materiał lub wyrób, dla którego limit migracji globalnej został przekroczony o wartość nie większą niż wynoszą tolerancje analityczne podane poniżej, uznaje się jako zgodny z wymaganiami.

Tolerancje analityczne

20 mg/kg lub 3 mg/dm² - w badaniach z użyciem oliwy z oliwek lub jej substytutów.

12 mg/kg lub 2 mg/dm² - w badaniach z użyciem pozostałych płynów modelowych.

1. Badania migracji z wykorzystaniem rektyfikowanej oliwy z oliwek lub jej substytutów nie powinny być wykonywane w celu sprawdzenia zgodności wyrobu z limitem migracji globalnej, w przypadku kiedy istnieje dowód, że określona procedura analityczna jest nieodpowiednia z technicznego punktu widzenia.

2. We wszystkich przypadkach, kiedy dla substancji nie określono limitu migracji specyficznej (SML - Specific Migration Limit) lub innych ograniczeń, przyjmuje się limit wynoszący 60 mg/kg lub 10 mg/dm² (limit migracji globalnej), jednakże suma wszystkich oznaczonych wartości migracji specyficznych dla danej próbki wyrobu nie może przekroczyć limitu migracji globalnej.

Ogólne zasady badania migracji globalnej i specyficznej

1. Badanie migracji jest to oznaczanie migracji globalnej i specyficznej składników tworzywa sztucznego z zastosowaniem "płynów modelowych" podanych w części I, wykonywane w "konwencjonalnych warunkach badania migracji" wymienionych w części II.

2. Testy substytucyjne wykorzystują media substytucyjne w odpowiednich warunkach badania (część III); mogą być one wykonywane, jeżeli z przyczyn technicznych dotyczących metody nie będzie możliwe wykonanie "badania migracji" z zastosowaniem płynów modelowych imitujących tłuszcz (część I).

3. Testy alternatywne, wymienione w części IV, dozwolone są do stosowania zamiast badań migracji do płynów modelowych imitujących tłuszcz, jeżeli spełnione są warunki określone w części IV.

4. We wszystkich trzech powyższych przypadkach dopuszcza się:

1) ograniczenie liczby stosowanych testów do takich, które w danym przypadku wykonywanego badania, na podstawie dowodów naukowych, są ogólnie uznane jako najbardziej surowe;

2) pominięcie badań migracji, testów substytucyjnych lub testów alternatywnych, jeżeli istnieje dowód umożliwiający wnioskowanie, że limity migracji nie zostaną przekroczone w żadnych, dających się przewidzieć, warunkach zastosowania materiału lub wyrobu.

CZĘŚĆ  I

PŁYNY MODELOWE IMITUJĄCE ŻYWNOŚĆ

1.

Wprowadzenie

1.1. Płyny modelowe imitujące żywność wprowadzono do stosowania, ponieważ nie zawsze jest możliwe użycie środków spożywczych do badania wyrobów do kontaktu z żywnością. Zostały one sklasyfikowane na podstawie podobieństwa do jednego lub więcej rodzajów żywności. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe podano w tabeli 1.

1.2. W praktyce istnieje wiele różnorodnych mieszanin żywności, np. mieszanina produktów spożywczych zawierających tłuszcz i produktów spożywczych uwodnionych. W tabeli 2 podano płyny modelowe, jakie należy zastosować w badaniach migracji w zależności od rodzaju środka spożywczego.

Tabela 1. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe

Rodzaj żywności	Klasyfikacja konwencjonalna	Płyn modelowy	Skrót
Żywność uwodniona (żywność o pH > 4,5)	Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym A (wg tabeli 3)	Woda destylowana lub woda o równoważnej jakości	Płyn modelowy A
Żywność kwaśna (żywność o pH ≤ 4,5)	Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym B (wg tabeli 3)	Kwas octowy 3 % (m/v)	Płyn modelowy B
Żywność zawierająca alkohol	Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym C (wg tabeli 3)	Etanol 10 %(v/v) Gdy stężenie przekracza 10 % (v/v), należy zastosować roztwór o stężeniu rzeczywistym	Płyn modelowy C
Żywność zawierająca tłuszcz	Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym D (wg tabeli 3)	Rektyfikowana oliwa z oliwek lub inny płyn modelowy imitujący tłuszcz	Płyn modelowy D
Żywność sucha		Brak	Brak

2.

Wybór płynów modelowych

2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z każdym rodzajem żywności

Badania migracji przeprowadza się, stosując płyny modelowe, których działanie w warunkach badania wymienionych w części II uznaje się za bardziej surowe niż działanie środków spożywczych, używając dla każdego niżej wymienionego płynu modelowego oddzielnej próbki materiału lub wyrobu z tworzywa sztucznego:

- 3 % wodny roztwór kwasu octowego (m/v),

- 10 % wodny roztwór etanolu (v/v),

- rektyfikowana oliwa z oliwek ("referencyjny płyn modelowy D").

Referencyjny płyn modelowy D można zastąpić "innymi płynami modelowymi imitującymi tłuszcz", o standaryzowanych specyfikacjach, zwanymi "płynami modelowymi D":

- mieszaniną syntetycznych triglicerydów,

- olejem słonecznikowym,

- olejem kukurydzianym.

Jeśli w przypadku zastosowania któregokolwiek z tych płynów modelowych zostaną przekroczone limity migracji, wówczas w celu zdecydowania o niezgodności obowiązkowe jest potwierdzenie uzyskanych wyników przy zastosowaniu referencyjnego płynu modelowego (oliwa z oliwek), jeżeli jest to technicznie możliwe do wykonania. Jeśli wykonanie badania z zastosowaniem oliwy z oliwek nie jest technicznie możliwe, a stwierdzona wielkość migracji z materiału lub wyrobu przekracza dopuszczalny limit, wówczas taki materiał lub wyrób należy uznać za niespełniający wymagań.

Specyfikacje i czystość płynów modelowych imitujących tłuszcz

a) charakterystyka rektyfikowanej oliwy z oliwek, referencyjny płyn modelowy D

Liczba jodowa (Wijs): 80 do 88

Współczynnik załamania światła w temperaturze 25 °C: 1,4665 do 1,4679

Kwasowość, wyrażona jako % kwasu oleinowego: nie wyższa niż 0,5 %

Liczba nadtlenkowa, wyrażona jako ilość milirównoważnika tlenu na kg oliwy: nie wyższa niż 10

b) skład mieszaniny syntetycznych triglicerydów

Rozdział kwasów tłuszczowych

Liczba atomów C w łańcuchu kwasu tłuszczowego	6	8	10	12	14	16	18	inne
GLC, powierzchnia w %	~ 1	6-9	8-11	45-52	12-15	8-10	8-12	≤ 1

Czystość:

Zawartość monoglicerydów

(oznaczona enzymatycznie) ≤ 0,2 %

Zawartość diglicerydów

(oznaczona enzymatycznie) ≤ 2,0 %

Substancje nieulegające zmydleniu ≤ 0,2 %

Liczba jodowa (Wijs) ≤ 0,1 %

Liczba kwasowa ≤ 0,1 %

Zawartość wody

(metoda K. Fishera) ≤ 0,1 %

Punkt topnienia 28 ± 2 °C

Typowe widmo absorpcyjne (grubość warstwy d = 1 cm; odniesienie: woda o temp. 35 °C)

Długość fali (nm)	290	310	330	350	370	390	430	470	510
Transmisja (%)	~2	~15	~37	~64	~80	~88	~95	~97	~98

Transmisja przy 310 nm przynajmniej 10 % (kuweta 1 cm, odniesienie: woda o temp. 35 °C)

c) charakterystyka oleju słonecznikowego

Liczba jodowa (Wijs) 120-145

Współczynnik załamania w 20 °C 1,474-1,476

Liczba zmydlania 188-193

Gęstość względna w 20 °C 0,918-0,925

Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 % do 1,5 %

Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5 %

d) charakterystyka oleju kukurydzianego

Liczba jodowa (Wijs) 110-135

Współczynnik załamania w 20 °C 1,471-1,473

Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5 %

Liczba nadtlenkowa < 10

Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 %.

2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z określonymi rodzajami żywności

Przypadek ten odnosi się do następujących sytuacji:

a) kiedy materiał lub wyrób już pozostaje w kontakcie ze znanym środkiem spożywczym,

b) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające rodzaj żywności (wymienionej w tabeli 1), do którego może lub też nie może być używany, dla przykładu - "tylko do żywności uwodnionej",

c) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające, z którymi środkami spożywczymi lub grupami środków spożywczych wymienionymi w tabeli 3 mogą być lub nie mogą być stosowane. Wskazanie to będzie wyrażone w następujący sposób:

- na etapie handlu, z wyjątkiem handlu detalicznego, poprzez podanie odpowiedniego "numeru referencyjnego" lub "opisu środka spożywczego", zgodnie z tabelą 3,

- na etapie handlu detalicznego poprzez wskazanie, które będzie odnosiło się tylko do niewielu produktów spożywczych lub grup produktów, najlepiej z podaniem łatwo zrozumiałych przykładów.

W takich sytuacjach badania migracji powinny być wykonywane w przypadku, o którym mowa w lit. b, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 2, a w przypadku, o którym mowa w lit. a i lit. c, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 3.

Jeżeli środek spożywczy lub grupa środków spożywczych nie są wymienione w tabeli 3, należy wybrać z niej pozycję, która będzie najbardziej zbliżona do badanego środka spożywczego lub grupy środków spożywczych.

Jeśli materiał lub wyrób przeznaczony jest do kontaktu z więcej niż jednym środkiem spożywczym lub grupami środków spożywczych, dla których określono różne współczynniki redukcji (tabela 3), przy podawaniu wyniku badania odnoszącego się do danego środka spożywczego należy zastosować odpowiedni indywidualny współczynnik. Jeśli jeden lub więcej z otrzymanych wyników będzie przekraczał dopuszczalny limit migracji, wówczas wyrób należy uznać za nieodpowiedni do kontaktu z danym środkiem spożywczym lub grupą środków spożywczych.

Tabela 2. Płyny modelowe w zależności od rodzaju środka spożywczego

Rodzaj środka spożywczego	Płyn modelowy
Tylko środki spożywcze uwodnione	Płyn modelowy A
Tylko środki spożywcze kwaśne	Płyn modelowy B
Tylko środki spożywcze zawierające alkohol	Płyn modelowy C
Tylko środki spożywcze zawierające tłuszcz	Płyn modelowy D
Wszystkie środki spożywcze uwodnione i kwaśne	Płyn modelowy B
Wszystkie środki spożywcze zawierające alkohol i uwodnione	Płyn modelowy C
Wszystkie środki spożywcze zawierające alkohol i kwaśne	Płyn modelowy C i B
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i uwodnione	Płyn modelowy D i A
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i kwaśne	Płyn modelowy D i B
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i uwodnione	Płyn modelowy D i C
Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i kwaśne	Płyn modelowy D, C i B

Tabela 3. Płyny modelowe zalecane w badaniach migracji dla poszczególnych środków spożywczych lub grup środków spożywczych

Numer referencyjny	Opis środków spożywczych	Zalecany płyn modelowy
		A	B	C	D
1	2	3	4	5	6
01	Napoje
01.01	Napoje bezalkoholowe lub alkoholowe o zawartości alkoholu mniejszej niż 5 %: wody, cydry, soki owocowe lub warzywne, naturalne lub zagęszczone, moszcze, nektary owocowe, lemoniady i wody mineralne, syropy, gorzkie napary, kawa, herbata, płynna czekolada, piwo i inne	X^(a)	X^(a)
01.02	Napoje alkoholowe o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5 %: napoje wymienione w rubryce 01.01, lecz o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%; wina, wyroby spirytusowe, likiery		X^(*)	X^(**)
01.03	Różne: niedenaturowany alkohol etylowy		X^(*)	X^(**)
02	Zboża, przetwory zbożowe, wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze
02.01	Skrobie
02.02	Zboża nieprzetworzone, dmuchane w płatkach (włączając popcorn, płatki kukurydziane itp.)
02.03	Przetwory zbożowe (mąki)
02.04	Makaron, spaghetti i produkty podobne
02.05	Wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze suche:				X/5
	A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
	B. inne
02.06	Produkty cukiernicze, ciasta i inne produkty piekarnicze świeże:	X			X/5
	A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
	B. inne
03	Czekolada, cukier oraz produkty pochodne; wyroby cukiernicze
03.01	Czekolada, produkty w polewie czekoladowej, substytuty czekolady i produkty pokryte nimi				X/5
03.02	Wyroby cukiernicze:	X
	A. w stanie stałym:
	I. z warstwą tłuszczu na powierzchni				X/5
	II. inne
	B. w postaci ciastowatej:
	I. z warstwą tłuszczu na powierzchni				X/3
	II. wilgotne
03.03	Cukier i produkty pochodne:
	A. w stanie stałym
	B. miód i produkty pokrewne	X
	C. melasa i syropy na bazie cukru	X
04	Owoce, warzywa i ich przetwory
04.01	Owoce całe, świeże i schłodzone
04.02	Przetwory owocowe:			X	X
	A. owoce suszone lub liofilizowane w całości lub sproszkowane	X^(a)	X^(a)
	B. owoce pokrojone, w postaci purée lub pasty	X^(a)	X^(a)
	C. konserwy owocowe (dżemy i podobne produkty - owoce w całości, pokrojone lub sproszkowane, konserwowane):	X^(a)	X^(a)
	I. w zalewie wodnej		X^(*)
	II. w zalewie olejowej
	III. w zalewie alkoholowej (5 % obj. i więcej)
04.03	Orzechy (ziemne, kasztany, migdały, laskowe, włoskie, ziarna sosny itp.):	X
	A. łuskane, suszone
	B. łuskane, prażone				X/5^(***)
	C. w postaci pasty lub kremu				X/3^(***)
04.04	Całe warzywa świeże lub schłodzone
04.05	Przetwory warzywne:			X	X
	A. warzywa suszone, liofilizowane w całości lub sproszkowane
	B. warzywa krojone lub w postaci purée	X^(a)	X^(a)
	C. konserwy warzywne:
	I. w zalewie wodnej	X^(a)	X^(a)
	II. w zalewie olejowej	X^(a)	X^(a)
	III. w zalewie alkoholowej (5% obj. i więcej)		X^(*)
05	Tłuszcze i oleje
05.01	Tłuszcze roślinne i zwierzęce, oleje naturalne i wzbogacone (włączając masło kakaowe, smalec i masło klarowane)				X
05.02	Margaryna, masło i inne tłuszcze i oleje wyprodukowane z wodnych emulsji w oleju				X/2
06	Produkty zwierzęce i jaja
06.01	Ryby:
	A. świeże, schłodzone, solone, wędzone	X			X/3^(***)
	B. w postaci pasty	X			X/3^(***)
06.02	Skorupiaki i mięczaki (włączając ostrygi, małże, ślimaki) niechronione w sposób naturalny przez skorupy	X
06.03	Mięso zwierzęce (włączając drób i dziczyznę):
	A. świeże, schłodzone, solone, wędzone	X			X/4
	B. w postaci pasty	X			X/4
06.04	Przetwory mięsne (szynka, salami, bekon i inne)	X			X/4
06.05	Konserwy i półkonserwy mięsne i rybne:				X
	A. w zalewie wodnej	X^(a)	X^(a)
	B. w zalewie olejowej	X^(a)	X^(a)
06.06	Jaja bez skorup:	X
	A. sproszkowane lub wysuszone
	B. inne
06.07	Żółtka jaj:	X
	A. płynne
	B. sproszkowane lub zamrożone
06.08	Suszone białko jaj
07	Produkty mleczne
07.01	Mleko:
	A. Pełne				X(b)
	B. Częściowo odwodnione				X(b)
	C. Odtłuszczone lub częściowo odtłuszczone				X(b)
	D. Sproszkowane
07.02	Sfermentowane mleko, takie jak jogurt, maślanka i podobne produkty		X		X(b)
07.03	Śmietana i śmietanka		X(a)		X(b)
07.04	Sery:
	A. Pełne, z niejadalną otoczką
	B. Pozostałe	X(a)	X(a)		X/3*
07.05	Podpuszczka
	A. W postaci płynu lub zawiesiny	X(a)	X(a)
	B. Sproszkowana lub odwodniona
08	Różne produkty spożywcze
08.01	Ocet		X
08.02	Żywność smażona lub pieczona:
	A. smażone ziemniaki, naleśniki itp.				X/5
	B. pochodzenia zwierzęcego				X/4
08.03	Przetwory na zupy, buliony, płynne, stałe lub sproszkowane (ekstrakty, koncentraty); homogenizowane mieszanki spożywcze, dania gotowe:
	A. suszone lub w proszku:
	I. z warstwą tłuszczu na powierzchni				X/5
	II. inne
	B. płynne lub w postaci pasty:
	I. z warstwą tłuszczu na powierzchni	X^(a)	X^(a)		X/3
	II. inne	X^(a)	X^(a)
08.04	Drożdże i środki spulchniające:	X^(a)	X^(a)
	A. w postaci pasty
	B. suszone
08.05	Sól
08.06	Sosy:
	A. bez warstwy tłuszczu na powierzchni	X^(a)	X^(a)
	B. majonez, sosy na bazie majonezu, sosy do sałatek i inne emulsje oleju w wodzie	X^(a)	X^(a)		X/3
	C. sosy zawierające olej i wodę tworzące dwie odrębne warstwy	X^(a)	X^(a)		X
08.07	Musztarda (bez gorczycy w proszku z rubryki 08.17)	X^(a)	X^(a)		X/3^(***)
08.08	Kanapki, tosty, chleb itp. zawierające dowolny rodzaj żywności:				X/5
	A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
	B. inne
08.09	Lody	X
08.10	Żywność wysuszona:				X/5
	A. z warstwą tłuszczu na powierzchni
	B. inna
08.11	Mrożonki, żywność głęboko mrożona
08.12	Skoncentrowane ekstrakty o zawartości alkoholu równej lub wyższej niż 5 % obj.		X^(*)	X
08.13	Kakao:
	A. w proszku				X/5^(***)
	B. w postaci pasty				X/3^(***)
08.14	Kawa, surowa lub niepalona, bezkofeinowa lub rozpuszczalna i substytuty kawy, w postaci granulatu lub proszku
08.15	Płynne ekstrakty kawy	X
08.16	Zioła aromatyczne i inne: rumianek, ślaz, mięta, herbata, kwiat lipy i inne
08.17	Przyprawy w stanie naturalnym: cynamon, goździki, sproszkowana gorczyca, pieprz, wanilia, szafran i inne

Objaśnienia:

^(a) Do badania powinien być zastosowany jeden z płynów modelowych:

- dla produktów o pH powyżej 4,5 należy zastosować płyn modelowy A,

- dla produktów o pH równym 4,5 lub niższym należy zastosować płyn modelowy B.

^(*) Badanie należy przeprowadzać tylko w przypadku pH równego 4,5 lub niższego.

^(**) Badanie może być przeprowadzone w przypadku płynów lub napojów o zawartości alkoholu powyżej 10 % obj. przy użyciu wodnego roztworu etanolu o podobnym stężeniu.

^(***) Jeżeli można stwierdzić, że nie występuje kontakt tworzywa sztucznego z tłuszczami, badanie przy użyciu płynu modelowego D można pominąć.

Dla danego produktu spożywczego lub grupy produktów spożywczych powinien być stosowany odpowiedni płyn modelowy oznaczony "X". Dla każdego płynu modelowego należy używać nowej próbki badanego wyrobu. W przypadku braku oznaczenia "X" badania migracji nie są konieczne w odniesieniu do danej grupy lub podgrupy produktów spożywczych.

Jeżeli w tabeli 3 po "X" występuje ukośnik "/" oraz liczba, wynik badania migracji należy podzielić przez wskazaną liczbę. W przypadku niektórych rodzajów żywności zawierającej tłuszcze ta liczba umowna, znana jako "współczynnik redukcji płynu modelowego D" (DRF), stosowana jest dla uwzględnienia większej zdolności ekstrakcyjnej płynu modelowego w porównaniu z danym środkiem spożywczym.

Tam, gdzie po "X" występuje litera (b) w nawiasie, wskazane badanie przeprowadzane jest z wykorzystaniem 50 % etanolu (v/v).

CZĘŚĆ  II

WARUNKI BADANIA MIGRACJI: CZAS I TEMPERATURA

1. Zasady ogólne

Badania migracji należy przeprowadzać, dobierając czas i temperaturę spośród wymienionych w tabeli 4, aby odpowiadały one najbardziej surowym dającym się przewidzieć warunkom kontaktu badanego materiału lub wyrobu, w jakich będzie on wykorzystywany, np. zgodnie z podaną na etykiecie informacją dotyczącą najwyższej temperatury stosowania.

Jeśli materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego przeznaczony jest do stosowania w kontakcie z żywnością w kombinacji dwóch lub więcej czasów i temperatur wymienionych w tabeli 4, badania migracji należy przeprowadzić, poddając badaną próbkę kolejno działaniu tych temperatur w odpowiednim czasie, używając tej samej porcji płynu modelowego.

Tolerancje czasu i temperatury kontaktu, które powinny być uwzględniane podczas badania migracji, podano w tabeli 5.

2. Zasady dotyczące wyboru warunków badania

Badanie migracji powinno być wykonywane w warunkach (czas i temperatura), które w poszczególnych badanych przypadkach uznane są za najbardziej surowe. Niektóre specyficzne przykłady takich warunków kontaktu podano w pkt 2.1 i 2.2.

2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością bez określenia temperatury i czasu kontaktu ze środkiem spożywczym

W przypadku gdy na etykiecie brak jest informacji wskazującej na czas i temperaturę zastosowania wyrobu, w zależności od rodzaju środka spożywczego w badaniach migracji stosuje się płyny modelowe A i/lub B i/lub C przez 4 godziny w temperaturze 100 °C lub przez 4 godziny w temperaturze wrzenia pod chłodnicą zwrotną lub płyn modelowy D przez 2 godziny w temperaturze 175 °C. Powyższe warunki dotyczące czasu i temperatury są powszechnie uznane za najbardziej surowe.

2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością w temperaturze pokojowej lub niższej bez określenia czasu kontaktu

Materiały i wyroby, które zgodnie z informacją dotyczącą zastosowania przeznaczone są do stosowania w temperaturze pokojowej lub niższej albo gdy wynika to w sposób oczywisty z natury wyrobu, że będą one stosowane tylko w temperaturze pokojowej lub niższej, badania migracji należy wykonywać w temperaturze 40 °C przez 10 dni. Powyższe warunki czasu i temperatury są powszechnie uznane za bardziej surowe.

3. Oznaczanie migracji lotnych substancji

Oznaczanie migracji specyficznej lotnych substancji z próbki materiału lub wyrobu do płynów modelowych powinno być wykonane w sposób, który uwzględnia możliwość strat lotnych substancji w najostrzejszych przewidywanych warunkach zastosowania wyrobu.

4. Przypadki specyficzne

4.1. Jeżeli badanie migracji dotyczy wyrobów przeznaczonych do stosowania w kuchenkach mikrofalowych, w badaniu migracji mogą być wykorzystane zarówno piece konwencjonalne, jak i kuchenki mikrofalowe, pod warunkiem zastosowania odpowiednich warunków badania (czas i temperatura) dobranych z tabeli 4.

4.2. Jeżeli okaże się podczas badania migracji, że w warunkach kontaktu próbki wyrobu z płynem modelowym, przyjętych zgodnie z tabelą 4, następują w badanej próbce zmiany fizyczne lub inne, które nie występują w przewidywanych najostrzejszych warunkach zastosowania wyrobu, wówczas badanie migracji należy wykonać w najostrzejszych warunkach, w których zmiany te nie występują. Informacja dotycząca warunków zastosowania wyrobu powinna być zmodyfikowana zgodnie ze stwierdzonym stanem i podana jako wskazówka dla użytkownika wyrobu.

4.3. Jeżeli badany wyrób jest przeznaczony do zastosowania w czasie krótszym niż 15 minut i w temperaturze pomiędzy 70 °C a 100 °C (np. napełnianie naczynia gorącym płynem) i informacja taka podana jest na etykiecie lub w instrukcji zastosowania wyrobu, wówczas warunki badania migracji należy zmodyfikować, przyjmując czas 2 godziny i temperaturę 70 °C. Jeżeli jednak materiał lub wyrób przeznaczony jest również do przechowywania produktów spożywczych w temperaturze pokojowej, wyżej wymienione warunki badania zastępuje się badaniami w temperaturze 40 °C przez 10 dni, które powszechnie uznaje się za bardziej surowe.

4.4. W przypadkach gdy konwencjonalne warunki badania migracji nie odzwierciedlają dokładnie podanych w tabeli 4 warunków badania (np. temperatura kontaktu jest wyższa niż 175 °C lub czas kontaktu ze środkiem spożywczym jest krótszy niż 5 minut), można zastosować inne warunki badania, które będą bardziej odpowiadały rzeczywistym warunkom zastosowania badanego wyrobu, jednakże wybrane warunki badania muszą odzwierciedlać najbardziej surowe przewidywane warunki zastosowania danego wyrobu.

Tabela 4. Warunki kontaktu wyrobu w badaniach migracji z zastosowaniem płynów modelowych imitujących żywność

Warunki kontaktu w przypadku najostrzejszego dającego się przewidzieć zastosowania	Warunki badania migracji
Czas przewidywanego kontaktu	Czas badania
1	2
t ≤ 5 min	Patrz warunki w części II pkt 4.4
5 min < t ≤ 0,5 h	0,5 h
0,5 h < t ≤ 1 h	1 h
1 h < t ≤ 2 h	2 h
2 h < t ≤ 4 h	4 h
4 h < t ≤ 24 h	24 h
t > 24 h	10 dni
Temperatura kontaktu	Temperatura badania
T ≤ 5 °C	5°C
5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C	70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C lub temperatura skraplania pod chłodnicą zwrotną
100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C^(*)
121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C^(*)
130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C^(*)
T > 150 °C	175 °C^(*)
^(*) Temperatura, jaka powinna być stosowana wyłącznie w przypadku płynu modelowego D. Dla płynów modelowych A, B lub C badanie migracji można wykonać w temperaturze 100 °C lub temperaturze skraplania pod chłodnicą zwrotną przez czas czterokrotnie dłuższy od czasu wybranego zgodnie z ogólnymi zasadami podanymi w części II pkt 1.

Tabela 5. Tolerancje dla czasu i temperatury kontaktu wyrobu w badaniach migracji

Czas kontaktu i tolerancje	Temperatura kontaktu i tolerancje
1	2
30 minut	(5 ± 1) °C
60 minut	(20 ± 1) °C
90 minut	(30 ± 1) °C
	(40 ± 1) °C
120 minut	(50 ± 2) °C
150 minut	(60 ± 2) °C
180 minut	(70 ± 2) °C
	(80 ± 3) °C
210 minut	(90 ± 3) °C
240 minut	(100 ± 3) °C
270 minut	(121 ± 3) °C
	(130 ± 5) °C
300 minut	(140 ± 5) °C
360 minut	(150 ± 5) °C
24 h	(160 ± 5) °C
48 h	(170 ± 5) °C
240 h	(175 ± 5) °C

CZĘŚĆ  III

TESTY SUBSTYTUCYJNE DLA PŁYNÓW MODELOWYCH IMITUJĄCYCH TŁUSZCZ W BADANIACH MIGRACJI

1. Jeśli zastosowanie płynów modelowych imitujących tłuszcz nie jest możliwe z powodów technicznych związanych z metodą analityczną badanych substancji, można zastąpić je innymi mediami badawczymi, stosując warunki badania odpowiadające warunkom dla płynu modelowego D, zgodnie z tabelą 6.

W tabeli 6 podane są niektóre przykłady najważniejszych konwencjonalnych warunków badania migracji i odpowiadające im konwencjonalne warunki testów substytucyjnych.

2. W przypadku innych warunków badania, niewymienionych w tabeli 6, należy brać pod uwagę te przykłady, a także dotychczasowe doświadczenie przy ustalaniu warunków dla badanego typu polimeru:

1) w każdym badaniu należy używać nowej próbki wyrobu;

2) dla każdego użytego medium należy stosować te same zasady badania jak dla płynu modelowego D opisane w częściach I i II; tam, gdzie jest to konieczne, należy zastosować współczynniki redukcji dla płynu modelowego imitującego tłuszcz, zgodnie z tabelą 3;

3) w celu oceny próbki badanego wyrobu wyniki migracji należy porównać z dopuszczalnymi limitami migracji, wybierając najwyższą wartość migracji uzyskaną spośród wszystkich zastosowanych mediów badawczych, jeżeli jednak podczas przeprowadzania badania stwierdzi się, że w badanej próbce wyrobu zachodzą zmiany fizyczne lub inne, które nie zajdą w dających się przewidzieć najostrzejszych warunkach zastosowania badanego wyrobu, wyniki uzyskane z zastosowaniem tego medium badawczego należy odrzucić i wybrać najwyższą wartość z pozostałych testów migracji.

3. Dopuszczalne jest odstępstwo polegające na pominięciu jednego lub dwóch testów zastępczych, podanych w tabeli 6, jeśli na podstawie dowodów naukowych testy te powszechnie są uznane za nieodpowiednie dla badanej próbki.

Tabela 6. Konwencjonalne warunki badania migracji z zastosowaniem testów substytucyjnych

Warunki badania z płynem modelowym D	Warunki badania z izooktanem	Warunki badania z 95 % etanolem	Warunki badania z MPPO^(*)
10 dni w 5 °C	0,5 dnia w 5 °C	10 dni w 5 °C	-
10 dni w 20 °C	1 dzień w 20 °C	10 dni w 20 °C	-
10 dni w 40 °C	2 dni w 20 °C	10 dni w 40 °C	-
2 h w 70 °C	0,5 h w 40 °C	2,0 h w 60 °C	-
0,5 h w 100 °C	0,5 h w 60 °C^(**)	2,5 h w 60 °C	0,5 h w 100 °C
1 h w 100 °C	1,0 h w 60 °C^(**)	3,0 h w 60 °C^(**)	1 h w 100 °C
2 h w 100 °C	1,5 h w 60 °C^(**)	3,5 h w 60 °C^(**)	2 h w 100 °C
0,5 h w 121 °C	1,5 h w 60 °C^(**)	3,5 h w 60 °C^(**)	0,5 h w 121 °C
1 h w 121 °C	2,0 h w 60 °C^(**)	4,0 h w 60 °C^(**)	1 h w 121 °C
2 h w 121 °C	2,5 h w 60 °C^(**)	4,5 h w 60 °C^(**)	2 h w 121 °C
0,5 h w 130 °C	2,0 h w 60 °C^(**)	4,0(*)h w 60 °C^(**)	0,5 h w 130 °C
1 h w 130 °C	2,5 h w 60 °C^(**)	4,5 h w 60 °C^(**)	1 h w 130 °C
2 h w 150 °C	3,0 h w 60 °C^(**)	5,0 h w 60 °C^(**)	2 h w 150 °C
2 h w 175 °C	4,0 h w 60 °C^(**)	6,0 h w 60 °C^(**)	2 h w 175 °C
^(*) MPPO = modyfikowany tlenek polifenylenu. ^(**) Media lotne stosowane są w temperturze nieprzekraczającej 60°C. Warunkiem stosowania testu zastępczego jest, aby wyrób nie ulegał zmianom w warunkach badania, w przeciwnym razie należy zastosować płyn modelowy D. W tym celu badaną próbkę wyrobu należy zanurzyć w oliwie z oliwek w dobranych warunkach badania. W przypadku gdy właściwości fizyczne próbki ulegną zmianie (np. nastąpi deformacja), wówczas materiał należy uznać za nieodpowiedni do zastosowania w tej temperaturze. Jeśli właściwości fizyczne nie ulegną zmianie, wówczas można przeprowadzić odpowiednie badanie, używając nowej próbki tego wyrobu.

CZĘŚĆ  IV

TESTY ALTERNATYWNE DLA PŁYNÓW MODELOWYCH IMITUJĄCYCH TŁUSZCZ W BADANIACH MIGRACJI

1. Dopuszcza się wykorzystywanie wyników oznaczania migracji z zastosowaniem testów alternatywnych, jak podano w niniejszej części, wówczas gdy spełnione są oba z poniższych warunków:

1.1. Wyniki uzyskane w "badaniu porównawczym" są równe lub wyższe niż otrzymane w badaniu z użyciem płynu modelowego D.

1.2. Wielkość migracji w teście alternatywnym nie przekracza limitów migracji, po zastosowaniu odpowiednich współczynników redukcji podanych w tabeli 3.

Jeśli jeden lub oba z tych warunków nie są spełnione, konieczne jest przeprowadzenie badania migracji z zastosowaniem płynu modelowego D.

2. Możliwe jest odstąpienie od "badania porównawczego" wymienionego w pkt 1.1, jeżeli istnieją inne podstawy naukowe świadczące, że wartości uzyskane w testach alternatywnych są równe lub większe niż otrzymane w badaniu migracji.

3. Testy alternatywne.

3.1. Testy alternatywne z lotnymi mediami.

Testy te wykorzystują lotne media, takie jak izooktan albo 95 % etanol, albo inne lotne rozpuszczalniki czy mieszaniny rozpuszczalników. Są one przeprowadzane w takich warunkach kontaktu, aby spełnione zostały warunki, o których mowa w pkt 1.1.

3.2. Testy ekstrakcyjne.

Inne testy, wykorzystujące media o silnej zdolności ekstrakcyjnej w bardzo surowych warunkach badania, mogą być stosowane, jeśli powszechnie uznaje się na podstawie dowodów naukowych, że wyniki uzyskane przy zastosowaniu "testów ekstrakcyjnych" są równe lub wyższe niż wyniki otrzymane w badaniach z wykorzystaniem płynu modelowego D.

ZAŁĄCZNIK Nr  3

 METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA ZAWARTOŚCI CHLORKU WINYLU W MATERIAŁACH I WYROBACH

1.

Zakres i obszar zastosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli oznaczania zawartości monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

2.

Zasada metody

Zawartość monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę "head-space", po sporządzeniu roztworu lub zawiesiny próbki w N,N-dimetyloacetamidzie.

3.

Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

4.

Aparatura

UWAGA:

Podano aparaturę lub części aparatury, jeżeli są nietypowe. Zakłada się dostępność podstawowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,02 mg VC/litr DMA lub 0,02 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5.

Procedura

UWAGA:

Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie stężonego standardowego roztworu VC o stężeniu około 2.000 mg/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego wg pkt 5.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości przy pomocy DMA lub roztworu standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3. Stężenie uzyskanego roztworu standardowego wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA:

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Powtarzalność sygnału¹⁾ musi być mniejsza niż 0,02 mg VC/l lub kg DMA.

Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

y = a₁ x + a₀

gdzie:

gdzie:

y = wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu

x = odpowiadające stężenie na linii regresji

n = liczba wykonanych oznaczeń (n ≥ 14)

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (y_i) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (z_i), podzielone przez wartość średnią () wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

gdzie:

y_i = każdy pojedynczy zmierzony sygnał

z_i = wartość odpowiadająca sygnałowi (y_i) na obliczonej linii regresji

n ≥ 14

Należy przygotować dwie serie co najmniej po siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA, tak aby końcowe stężenie VC wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą ilość DMA, która ma być użyta w sposób określony w pkt 5.5. Zamknąć ampułki i postępować zgodnie ze wskazaniami określonymi w pkt 5.6. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.4. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2.

Powtórzyć procedury, o których mowa w pkt 5.1 i 5.2, w celu otrzymania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu równym 0,1 mg VC/l lub kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych tego roztworu nie może różnić się o więcej niż 5 % od odpowiadającego punktu na krzywej wzorcowej. Jeżeli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w wyniku zastosowania pkt 5.1, 5.2, 5.3 i 5.4 i powtórzyć procedurę od początku.

5.5. Przygotowanie próbek materiałów lub wyrobów.

Przygotować dwie ampułki. Do każdej z nich odważyć z dokładnością do 0,1 mg nie mniej niż 200 mg próbki pobranej z badanego materiału lub wyrobu pociętego na małe kawałki. Ilości materiału wprowadzonego do obydwu ampułek powinny być równe. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na 1 g próbki wprowadzić 10 ml lub 10 g DMA lub 10 ml lub 10 g roztworu standardu wewnętrznego. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.6.

5.6. Oznaczenia chromatograficzne.

5.6.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbek materiału lub wyrobu przygotowanych w sposób określony w pkt 5.5.

5.6.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 ±1 °C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.6.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek znad roztworu należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.6.4. Usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6.

Obliczanie wyników

6.1. Przez interpolację krzywej obliczyć nieznane stężenie każdego z dwóch roztworów próbki, uwzględniając roztwór standardu wewnętrznego, jeśli był użyty. Obliczyć ilość VC w każdej z dwóch próbek badanego materiału lub wyrobu, stosując następujący wzór:

gdzie:

x - stężenie VC w próbce materiału lub wyrobu, wyrażone w mg/kg,

c - stężenie VC w ampułce z próbką materiału lub wyrobu, wyrażone w mg/l lub mg/kg,

V - objętość lub masa DMA w ampułce z próbką materiału lub wyrobu, wyrażona w litrach lub kilogramach,

M - ilość próbki materiału lub wyrobu, wyrażona w gramach.

6.2. Stężenie VC w badanym materiale lub wyrobie, wyrażone w mg/kg, powinno być średnią dwóch oznaczonych stężeń VC (mg/kg), pod warunkiem że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7.

Potwierdzenie poziomu VC

W przypadkach gdy zawartość VC w materiałach i wyrobach obliczona w sposób określony w pkt 6.2 przekracza maksymalną dopuszczalną ilość, wyniki otrzymane w analizie każdej z dwóch próbek wykonanej w sposób określony w pkt 5.6 należy potwierdzić w jeden z trzech poniższych sposobów:

- używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki materiału lub wyrobu;

- przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności²⁾;

- korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku, jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8.

Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń obliczonymi w sposób określony w pkt 6.1 dla tej samej próbki, wykonanych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,2 mg VC/kg materiału lub wyrobu.

______

¹⁾ Patrz zalecenie ISO DIS 5725: 1997.

²⁾ Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

ZAŁĄCZNIK Nr  4

 METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA CHLORKU WINYLU UWALNIANEGO Z MATERIAŁÓW I WYROBÓW DO ŻYWNOŚCI

1.

Zakres i obszar stosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli zawartości chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do żywności.

2.

Zasada metody

Poziom monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę "head-space".

3.

Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

3.4. Woda destylowana lub demineralizowana o równoważnej czystości.

4.

Aparatura

UWAGA:

O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tylko wtedy, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory, wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,005 mg VC/litr DMA lub 0,005 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5.

Procedura

UWAGA:

Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie standardowego roztworu VC (roztwór A).

5.1.1. Stężony standardowy roztwór VC, o stężeniu około 2.000 mg/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Jeśli będzie stosowany standard wewnętrzny, jego stężenie w standardowym roztworze wzorcowym VC powinno być takie, jak stężenie roztworu standardu wewnętrznego przygotowanego w sposób określony w pkt 3.3. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.1.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego w sposób określony w pkt 5.1.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości za pomocą DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Stężenie uzyskanego rozcieńczonego roztworu standardowego (roztwór A) wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.1.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA:

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów.

Powtarzalność sygnału¹⁾ musi być mniejsza niż 0,02 mg VC/l lub kg DMA.

Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

y = a₁x + a₀

gdzie:

gdzie:

y = wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu

x = odpowiadające stężenie na linii regresji

n = liczba wykonanych oznaczeń (n ≥ 14)

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (y_i) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (z_i), podzielone przez wartość średnią () wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

gdzie:

gdzie:

y_i = każdy pojedynczy zmierzony sygnał

z_i = wartość odpowiadająca sygnałowi (y_i) na obliczonej linii regresji

n ≥ 14

Przygotować dwie serie, co najmniej po siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA, tak aby końcowe stężenie VC w podwójnych roztworach wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub mg/kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą objętość roztworu. Ilość rozcieńczonego roztworu standardowego VC powinna być taka, aby stosunek pomiędzy całkowitą objętością (µl) dodanego roztworu VC i ilością (g lub ml) DMA lub roztworem standardu wewnętrznego nie przekraczał pięciu. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.2. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1.

5.2.1. Przygotowanie drugiego roztworu standardowego VC (roztwór B).

Powtórzyć procedurę opisaną w pkt 5.1.1 i 5.1.2 w celu uzyskania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu w przybliżeniu równym 0,02 mg VC/l lub 0,02 mg/kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Umieścić ten roztwór w dwóch ampułkach. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5.

5.2.2. Walidacja roztworu A.

Jeśli średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych odnoszących się do roztworu B nie różni się o więcej niż 5 % od odpowiedniego punktu na krzywej wzorcowej sporządzonej w sposób określony w pkt 5.1.3, roztwór jest zwalidowany. Jeśli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2 i powtórzyć całą procedurę od początku.

5.3. Przygotowanie krzywej dodatków.

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów w sposób określony w pkt 5.1.3.

Krzywa musi być liniowa, tzn. że odchylenie standardowe (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (y_i) i odpowiadającymi im wartościami sygnałów (z_i) obliczonymi z linii regresji podzielone przez wartość średnią () wszystkich zmierzonych sygnałów nie będzie przekraczać 0,07 zgodnie z pkt 5.1.3.

5.3.1. Przygotowanie próbki.

Próbka żywności do analizy musi być reprezentatywna dla badanego środka spożywczego. Żywność musi być wymieszana lub podzielona na niewielkie kawałki i wymieszana przed pobraniem próbki.

5.3.2. Procedura.

Przygotować dwie serie co najmniej po siedem ampułek. Dodać do każdej ampułki odpowiednią ilość, nie mniej niż 5 g, próbki badanej żywności przygotowanej w sposób określony w pkt 5.3.1. Upewnić się, że do każdej ampułki dodano próbkę takiej samej wielkości. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na każdy gram próbki dodać po 1 ml wody destylowanej lub wody zdemineralizowanej o równoważnej czystości, lub, jeśli to konieczne, odpowiedniego rozpuszczalnika (uwaga: dodanie wody destylowanej lub zdemineralizowanej do jednorodnych produktów spożywczych nie jest konieczne). Dodać do każdej ampułki odpowiednią objętość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC zawierającego standard wewnętrzny, jeśli to konieczne, tak aby stężenia VC dodanego do ampułek wynosiły: 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 itd. mg/kg żywności. Upewnić się, że całkowita objętość DMA lub DMA zawierającego standard wewnętrzny w każdej ampułce jest taka sama. Ilość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC i dodanego DMA, jeśli został wykorzystany, musi być taka, aby stosunek całkowitej objętości (µl) tych roztworów do ilości (g) żywności umieszczonej w ampułkach był możliwie najniższy i nie większy niż pięć, i taka sama w każdej ampułce. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.

5.4. Oznaczenia chromatograficzne.

5.4.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbki żywności.

5.4.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 ±1 °C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.4.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.4.4. Sporządzić wykres, na którym wartość rzędnej odpowiada powierzchni (lub wysokości) piku VC lub stosunkowi powierzchni/wysokości piku VC do powierzchni/wysokości piku standardu wewnętrznego; wartości odciętej odpowiadają ilościom dodanego VC (mg) w odniesieniu do odważonych ilości próbek żywności w każdej ampułce (kg). Zaznaczyć na wykresie punkt przecięcia z osią odciętych. Otrzymana w ten sposób wartość odpowiada stężeniu VC w badanej próbce środka spożywczego.

5.4.5. W odpowiedni sposób usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6.

Wyniki

Ilość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do badanej żywności, wyrażona w mg/kg, powinna być średnią z dwóch oznaczeń, pod warunkiem że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7.

Potwierdzenie obecności VC

W przypadkach gdy ilość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do żywności, obliczona w sposób określony w pkt 6, przekracza kryterium określone w rozporządzeniu, wyniki uzyskane w każdym z dwóch pomiarów muszą być potwierdzone w jeden z trzech sposobów:

- używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki żywności,

- przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności²⁾,

- korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8.

Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń tej samej próbki, wykonanych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,003 mg VC/kg środka spożywczego.

______

¹⁾ Patrz zalecenie ISO DIS 5725: 1997.

²⁾ Patrz Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

ZAŁĄCZNIK Nr  5

  ¹⁷ INFORMACJE PODAWANE W DEKLARACJI ZGODNOŚCI

Pisemna deklaracja, o której mowa w § 8 rozporządzenia, powinna zawierać następujące informacje:

1) pełną nazwę i adres podmiotu działającego na rynku w zakresie produkcji lub importu materiałów lub wyrobów z tworzyw sztucznych, bądź substancji przeznaczonych do produkcji tych materiałów i wyrobów;

2) pełną nazwę materiałów, wyrobów lub substancji przeznaczonych do produkcji tych materiałów i wyrobów;

3) datę deklaracji;

4) potwierdzenie, że materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych spełniają odpowiednie wymagania ustanowione w dyrektywie Komisji 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi oraz dyrektywę Rady 85/572/EWG ustanawiającą wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 91 z 31.03.2007, str. 17) i dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 220 z 15.08.2002, str. 18, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 535), wdrożonych w rozporządzeniu, a także rozporządzenia (WE) nr 1935/2004;

5) odpowiednie informacje dotyczące wykorzystywanych substancji, do których odnoszą się ograniczenia lub specyfikacje obowiązujące zgodnie z rozporządzeniem, co umożliwi dostawcom zapewnienie zgodności z tymi ograniczeniami;

6) odpowiednie informacje dotyczące wykorzystywanych substancji podlegających ograniczeniom w żywności, uzyskane z danych eksperymentalnych lub na podstawie teoretycznych obliczeń dotyczących poziomu ich migracji specyficznej oraz - tam gdzie właściwe - kryteria czystości zgodnie z przepisami dotyczącymi specyfikacji i kryteriów czystości substancji dodatkowych do żywności, co umożliwi użytkownikowi tych materiałów i wyrobów przestrzeganie odpowiednich przepisów wspólnotowych bądź też, w przypadku ich braku, przepisów krajowych mających zastosowanie do żywności;

7) specyfikacje dotyczące wykorzystania materiału lub wyrobu, takie jak:

a) rodzaj lub rodzaje żywności, z jaką ma mieć kontakt dany materiał lub wyrób,

b) czas i temperatura obróbki i przechowywania w kontakcie z żywnością,

c) stosunek powierzchni kontaktu z żywnością do objętości, wykorzystywany do stwierdzenia zgodności materiału lub wyrobu z wymaganiami;

8) jeżeli w wielowarstwowym materiale lub wyrobie z tworzyw sztucznych zastosowana jest bariera funkcjonalna w tworzywie sztucznym - potwierdzenie, że materiał lub wyrób spełnia wymagania § 3a ust. 2-4 rozporządzenia.

Pisemna deklaracja powinna umożliwiać łatwą identyfikację materiałów i wyrobów lub substancji, których dotyczy. Deklarację należy odnawiać w sytuacji, gdy w produkcji wprowadzono istotne zmiany, które mogą wpływać na poziom migracji, lub gdy pojawią się nowe dane naukowe.

¹ § 1 ust. 1 zmieniony przez § 1 pkt 2 lit. a) rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

² § 1 ust. 2 pkt 7 dodany przez § 1 pkt 2 lit. b) rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

³ § 2 pkt 4 dodany przez § 1 pkt 3 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

⁴ § 2 pkt 5 dodany przez § 1 pkt 3 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

⁵ § 2 pkt 6 dodany przez § 1 pkt 3 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

⁶ § 3 zmieniony przez § 1 pkt 4 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

⁷ § 3a dodany przez § 1 pkt 5 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

⁸ § 4 ust. 3a dodany przez § 1 pkt 6 lit. a) rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

⁹ § 4 ust. 3b dodany przez § 1 pkt 6 lit. a) rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

¹⁰ § 4 ust. 3c dodany przez § 1 pkt 6 lit. a) rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

¹¹ § 4 ust. 4 zmieniony przez § 1 pkt 6 lit. b) rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

¹² § 6 ust. 6 dodany przez § 1 pkt 7 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

¹³ § 8 zmieniony przez § 1 pkt 8 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

¹⁴ Odnośnik nr 2:

- zmieniony przez § 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 12 kwietnia 2011 r. (Dz.U.11.85.467) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 kwietnia 2011 r.

¹⁵ Załącznik nr 1:

- zmieniony przez § 1 pkt 9 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 24 września 2009 r. (Dz.U.09.173.1350) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 31 października 2009 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 2 lipca 2010 r. (Dz.U.10.128.863) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 31 lipca 2010 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 12 kwietnia 2011 r. (Dz.U.11.85.467) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 kwietnia 2011 r.

¹⁶ Załącznik nr 2 zmieniony przez § 1 pkt 10 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.

¹⁷ Załącznik nr 5 dodany przez § 1 pkt 11 rozporządzenia z dnia 30 października 2008 r. (Dz.U.08.205.1285) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2008 r.