Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2023.2533 t.j.

Akt obowiązujący
Wersja od: 23 listopada 2023 r.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 21 grudnia 2021 r.
w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 1859 i 193) zarządza się, co następuje:
Rozporządzenie określa:
1)
wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, w podziale na wykazy tych produktów obowiązujące:
a)
punkty apteczne,
b)
placówki obrotu pozaaptecznego:
sklepy zielarsko-medyczne,
sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego i sklepy ogólnodostępne;
2)
kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów, o których mowa w pkt 1.
1. 
Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. a, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2. 
Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
3. 
Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.
Podmioty, o których mowa w § 1 pkt 1, mogą przez 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia prowadzić obrót produktami leczniczymi w zakresie dotychczas przewidzianym dla tych kategorii podmiotów.
Tracą moc:
1)
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. poz. 151 i 1234 oraz z 2010 r. poz. 1352);
2)
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 2024).
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia 2 .

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1 

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU W PUNKTACH APTECZNYCH

1. Do obrotu w punktach aptecznych są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC albo wydawane z przepisu lekarza - Rp, które spełniają następujące warunki:

1) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze, z wyjątkiem:

a) produktów leczniczych posiadających na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej kategorię dostępności stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym - Lz, wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania - Rpz lub wydawane z przepisu lekarza, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, określone w odrębnych przepisach - Rpw,

b) produktów leczniczych przeciwnowotworowych i immunomodulacyjnych,

c) wyciągów alergenów do celów leczniczych i testów skaryfikacyjnych,

d) produktów leczniczych zawierających w swoim składzie:

- substancje odurzające określone w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050 oraz z 2021 r. poz. 2469) oraz przepisach wydanych na podstawie art. 44f tej ustawy,

- substancje psychotropowe grupy I-P, II-P, III-P lub IV-P określone w ustawie wymienionej w tiret pierwszym,

- substancje psychotropowe z grupy terapeutycznej N05 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno- -chemicznej (ATC),

- substancje psychoanaleptyczne z grupy terapeutycznej N06 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutycznochemicznej (ATC)

- z zastrzeżeniem pkt 2,

e) produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego w postaci:

- roztworów lub zawiesin do wstrzykiwań podskórnych lub domięśniowych,

- roztworów do wstrzykiwań dożylnych,

- roztworów do wstrzykiwań do linii tętniczej układu dializacyjnego,

- roztworów do wlewów dożylnych, dotętniczych lub dopęcherzowych,

- emulsji do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych

- z zastrzeżeniem pkt 3,

f) produktów leczniczych służących do przygotowania postaci farmaceutycznych określonych w lit. e w formie:

- koncentratów,

- liofilizatów,

- proszków,

- liofilizowanych mikrosfer i mikrokapsułek

- z zastrzeżeniem pkt 3,

g) surowic,

h) produktów leczniczych zawierających substancje czynne umieszczone w wykazie A (venena) Farmakopei Polskiej, z wyjątkiem tych, którym nadano kategorię dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC, oraz produktów leczniczych określonych w pkt 3 lit. d tiret drugie, piąte i czternaste;

2) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne:

a) Duloxetinum,,

b) Hydroxyzinum,

c) Piracetamum;

d) Vinpocetinum;

3) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się:

a) wody do wstrzykiwań,

b) szczepionki,

c) preparaty jednoskładnikowe zawierające heparyny drobnocząsteczkowe,

d) produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy:

- Benzylpenicillinum,

- Brimonidinum,

- Diclofenacum,

- Drotaverinum,

- Epinephrinum (Adrenalinum),

- Gentamicinum,

- Glucosum,

- Hydrocortisonum hemisuccinatum,

- Insulinum,

- Ketoprofenum,

- Lidocainum (1% i 2%),

- Metamizolum,

- Natrii chloridum,

- Norepinephrinum (Noradrenalinum),

- Piroxicamum,

- Theophyllinum;

4) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych nie umieszcza się surowców do sporządzania leków recepturowych, leków aptecznych ani prekursorów kategorii 1;

5) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro);

6) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające:

a) oleju awokado frakcję niezmydlającą się,

b) oleju sojowego frakcję niezmydlającą się;

7) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli.

2. Wykaz substancji czynnych występujących w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych jest podzielony na następujące tabele:

1) nr 1 - określającą substancje czynne, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów) pojedynczo lub w połączeniu, gdy istnienie takich połączeń jest możliwe;

2) nr 2 - określającą substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych;

3) nr 3 - określającą roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych; substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach.

Tabela nr 1. Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych

Lp.Nazwa powszechnie stosowana
1Abacavirum
2Acamprosatum
3Acarbosum
4Acebutololum
5Aceclofenacum
6Acemetacinum
7Acenocoumarolum
8Acetazolamidum
9Acetylcysteinum
10Aciclovirum
11Acidum aceticum
12Acidum acetylsalicylicum
13Acidum alendronicum
14Acidum alginicum
15Acidum ascorbicum
16Acidum azelaicum
17Acidum boricum
18Acidum citricum
19Acidum clavulanicum
20Acidum dehydrocholicum
21Acidum folicum
22Acidum fusidicum
23Acidum ibandronicum
24Acidum lacticum
25Acidum mefenamicum
26Acidum nicotinicum
27Acidum nitricum
28Acidum oxalicum dihydricum
29Acidum salicylicum
30Acidum tolfenamicum
31Acidum tranexamicum
32Acidum undecylenicum
33Acidum ursodeoxycholicum
34Acidum valproicum
35Acitretinum
36Adapalenum
37Albendazolum
38Alclometasonum
39Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
40Alcohol benzylicus
41Alcohol isopropylicus
42Alfuzosinum
43Aliskirenum
44Allantoinum
45Allopurinolum
46Aluminii acetotartras
47Aluminii chloridum
48Aluminii hydroxidum
49Aluminii sulfas
50Aluminii phosphas
51Aluminii subacetatis solutio
52Alverinum
53Amantadinum
54Ambazonum
55Ambenonii chloridum
56Ambroxolum
57Amikacinum
58Amiloridum
59Amino fluoridum
60Amiodaronum
61Amlodipinum
62Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)
63Ammonii chloridum
64Amorolfinum
65Amoxicillinum
66Amylmetacresolum
67Anagrelidum
68Anetholum
69Antazolinum
70Apixabanum
71Aprepitantum
72Aqua ad iniectabile
73Aqua calcis
74Atazanavirium
75Atenololum
76Atorvastatinum
77Atovaquonum
78Azelastinum
79Azithromycinum
80Bacitracinum
81Baclofenum
82Balsamum peruvianum
83Bec lometasonum
84Bemiparinum
85Benazeprilum
86Bencyclanum
87Benfothiaminum
88Benserazidum
89Benzalkonii chloridum
90Benzocainum
91Benzoxonii chloridum
92Benzoylis peroxidum
93B enzydaminum
94B enzylp enicillinum
95Betacarotenum
96Betahistinum
97B etamethasonum
98Betaxololum
99Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt
100Bifidobacterium bifidum
101Bifonazolum
102Bilastinum
103Bimatoprostum
104Biotinum
105Biperidenum
106Bisacodylum
107Bismuthi oxidum
108Bismuthi kalii subcitras
109Bismuthi subgallas
110Bisoprololum
111Boldinum
112Borneolum
113Borowina
114Bosentanum
115Brimonidini tartras
116Brinzolamidum
117Bromhexinum
118Bromocriptinum
119Budesonidum
120Bursztyn
121Butaconazolum
122Butamiratum
123Cabergolinum
124Calcifediolum
125Calcii carbonas
126Calcii dobesilas
127Calcii folinas
128Calcii glubionas
129Calcii gluconas
130Calcii lactas
131Calcii lactobionas
132Calcii lactogluconas
133Calcii pantothenas
134Calcipotriolum
135Calcitoninum
136Camphenum
137Camphora (Camphora racemica)
138Canagliflozinum
139Candesartanum
140Captoprilum
141Carbamazepinum
142Carbidopum
143Carbo medicinalis (Carbo activatus)
144Carbocisteinum
145Carbomerum
146Carteololum
147Carvedilolum
148Cefaclorum
149Cefadroxilum
150Cefalexinum
151Cefiximum
152Cefuroximum
153Celecoxibum
154Celiprololum
155Cetalkonii chloridům
156Cetirizinum
157Cetylpyridinii chloridům
158Chloramphenicolum
159Chlorhexidinum
160Chlormadinonum
161Chlormidazo lum
162Chloroquinum
163Chlorpheniraminum
164Chlorquinaldo lum
165Chlortalidonum
166Chlortetracyclinum
167Cholini alfosceras
168Cholini salicylas
169Cholecalciferolum (Colecalciferolum)
170Chondroitinum
171Ciclesonidum
172Ciclopiroxum
173Cilazaprilum
174Cinacalcetum
175Cinchocainum
176Cineolum
177Cinnarizinum
178Ciprofibratum
179Ciprofloxacinum
180Cisapridum
181Clarithromycinum
182Clemastinum
183Clindamycinum
184Clioquinolum
185Clobetasolum
186Clomifenum
187Clonidinum
188Clopamidum
189Clopidogrelum
190Clotrimazolum
191Cloxacillinum
192Codeinum
193Coffeinum
194Colecalciferolum
195Colesevelamum
196Collagenasum
197Crotamitonum
198Cyanocobalaminum
199Cyproheptadinum
200Cyproteronum
201Cytisinum
202Dabigratanum
203Dalteparinum
204Danazolum
205Dapagliflozinum
206Darifenactinum
207Denotivirum
208Desloratadinum
209Desmopressinum
210Desogestrelum
211Desonidum
212Dexamethasonum
213Dexibuprofenum
214Dexketoprofenum
215Dexlansoprazolum
216Dexpanthenolum
217Dextromethorphanum
218Diclofenacum
219Dienogestum
220Diethylamini salicylas
221Diflucortolonum
222Dihydroxyaluminii natrii carbonas
223Diltiazemum
224Dimenhydrinatum
225Dimeticonum
226Dimetindenum
227Dinatrii phosphas dodecahydricus
228Diosmectitum
229Diosminum
230Diphenhydraminum
231Distigmini bromidum
232Disulfiramum
233Docosanolum
234Dornasum alfa
235Dorzolamidum
236Doxazosinum
237Doxycyclinum
237aDoxylamine
238Drospirenonum
239Drotaverinum
240Duloxetinum
241Dutasteridum
242Dydrogesteronum
243Econazolum
244Efavirenzum
245Eflornithinum
246Eletriptanum
247Emedastinum
248Empagliflozinum
249Emtricitabinum
250Enalaprilum
251Enoxaparinum
252Entacaponum
253Ephedrinum
254Epinastinum
255Epinephrinum (Adrenalinum)
256Eplerenonum
257Eprosartanum
258Erdosteinum
259Erythromycinum
260Escinum
261Esculinum
262Esomeprazolum
263Estradiolum
264Estriolum
265Etamsylatum
266Ethacridinum
267Ethambutolum
268Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)
269Ethinylestradiolum
270Ethosuximidum
271Ethylis chloridum
272Etilefrinum
273Etofenamatum
274Etonogestrelum
275Etoricoxibum
276Ezetimibum
277Eugenolum
278Famotidinum
279Febuxostatum
280Felodipinum
281Fenchonum
282Fenofibratum
283Fenoterolum
284Fenticonazolum
285Ferri hydroxidum polymaltosum
286Ferri proteinatosuccinas
287Ferrosi gluconas
288Ferrosi sulfas
289Fesoterodinum
290Fexofenadinum
291Fibrinolysinum
292Finasteridum
293Fluconazolum
294Fludrocortisonum
295Flumetasonum
296Flunarizinum
297Fluocinolonum
298Fluorum (sole)
299Fluorometholonum
300Fluorowodorek z aminami
301Flurbiprofenum
302Fluticasonum
303Fosfomycinum trometamolum
304Framycetinum
305Furazidinum
306Furosemidum
307Gabapentinum
308Ganciclovirum
309Gentamicinum
310Gestodenum
311Glibenclamidum
312Gliclazidum
313Glimepiridum
314Glipizidum
315Gliquidonum
316Glucosaminum
317Glucosum
318Glycerolum
319Glycinum
320Gramicidinum
321Granisetronum
322Guaifenesinum
323Heparinum
324Hexamidinum
325Hexylresorcinolum
326Hydrochlorothiazidum
327Hydrocortisonum
328Hydrogenii peroxidum
329o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea
330Hydroxyzinum
331Hymecromonum
332Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum)
333Hypromellosum
334Ibuprofenum
335Iecoris aselli oleum
336Imidaprilum
337Imiquimodum
338Indacaterolum
339Indapamidum
340Indinavirum
341Indometacinum
342Inosinum
343Insulini iniectio neutralis
344Insulinům aspartum
344aInsulinum degludecum
345Insulinum detemirum
346Insulinum glarginum
347Insulinum glulisinum
348Insulinum humanum
349Insulinum humanum isophanum
350Insulinum isophanum
351Insulinum lisprum
352Insulinum lisprum zinci protaminati iniectio
353Insulinum protaminicum
354Iodum
355Ipratropii bromidum
356Iprazochromum
357Irbesartanum
358Isoconazolum
359Isoniazidum
360Isosorbidi dinitras
361Isosorbidi mononitras
362Isotretinoinum
363Itopridum
364Itraconazolum
365Ivabradinum
366Kalii chloridum
367Kalii citras
368Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)
369Kalii hydroaspartas (Kalii hydrogenoaspartas)
370Kalii hydrocarbonas (Kalii hydrogenocarbonas)
371Kalii iodidum
372Kalii N-acetylhydroaspartas (Kalii N-acetylhydrogenoaspartas)
373Kalii permanganas
374Kalii sulfas
375Ketoconazolum
376Ketoprofenum
377Ketotifenum
378Lacidipinum
379Lacosamidum
380Lactobacillus acidophilus
381Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus
382Lactobacillus gasseri
383Lactobacillus helveticus
384Lactobacillus rhamnosus
385Lactulosum
386Lamivudinum
387Lamotriginum
388Lansoprazolum
389Latanoprostum
390Lercanidipinum
391Levetiracetamum
392Levocetirizinum
393Levodopum
394Levodropropizinum
395Levofloxacinum
396Levomentho lum
397Levonorgestrelum
398Levothyroxinum
399Lidocainum
400Linagliptinum
401Lincomycinum
402Linezolidum
403Liothyroninum
404Lipasum
405Lisinoprilum
406Loperamidum
407Lopinavirum
408Loratadinum
409Lornoxicamum
410Losartanum
411Loteprednolum
412Lovastatinum
413Lymecyclinum
414Lynestrenolum
415Macrogola
416Macrogoli aether laurilicus
417Magnesii aspartas
418Magnesii carbonas
419Magnesii chloridům
420Magnesii citras
421Magnesii glubionas
422Magnesii gluconas
423Magnesii hydroaspartas
424Magnesii hydroxidum
425Magnesii lactas
426Magnesii oxidum
427Magnesii subcarbonas
428Magnesii sulfas
429Magnesii valproas
430Magnesium (sole)
431Mandur Bhasma
432Mazipredonum
433Mebendazolum
434Mebeverinum
435Medroxyprogesteronum
436Meglumini amidotrizoas
437Mel depuratum
438Melatoninum
439Meloxicamum
440Menthyli isovaleras (Menthyli valeras)
441Menthonum
442Mepartricinum
443Mepyraminum
444Mercaptaminum
445Mesalazinum
446Mesnum
447Metamizolum
448Metforminum
449Methenaminum
450Methocarbamolum
451Methoxsalenum
452Methyldopum
453Methylis salicylas
454Methylpredniso lonum
455Methylrosanilinii chloridum
456Methylthioninum
457Metoclopramidum
458Metoprololum
459Metronidazo lum
460Miconazolum
461Midodrinum
462Miglustatum
463Minoxidilum
464Molsidominum
465Mometasonum
466Monob enzonum
467Mono-N-ethanol-undecylenamidum
468Montelukastum
469Moxifloxacinum
470Moxonidinum
471Mucopolisaccharidi polisulfas
472Mupirocinum
473Nabumetonum
474Nadroparinum
475Naftifinum
476Naphazolinum
477Naproxenum
478Naratriptanum
479Natamycinum
480Nateglinidum
481Natrii alginas
482Natrii amidotrizoas
483Natrii benzoas
484Natrii bromidum
485Natrii carbonas
486Natrii chloridum
487Natrii citras
488Natrii cromoglicas
489Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
490Natrii dihydrocarbonas
491Natrii dihydrophosphas (Natrii dihydrogenophosphas)
492Natrii docusas
493Natrii fluoridum
494Natrii hydrophosphas (Natrii hydrogenophosphas)
495Natrii iodidum
496Natrii risedronas
497Natrii sulfas
498Natrii tetraboras (Borax)
499Natrii valproas
500Nebivololum
501Nefopamum
502Neomycinum
503Nepafenacum
504Nevirapinum
505Nicergolinum
506Nicethamidum
507Nicotinamidum
508Nicotinum
509Nifuratelum
510Nifuroxazidum
511Nimesulidum
512Nimodipinum
513Nitrendipinum
514Norelgestrominum
515Norepinephrinum (Noradrenalinum)
516Norethisteronum
517Norfloxacinum
518Norgestimatum
519Norgestrelum
520Nystatinum
521Octenidinum
522Ofloxacinum
523Olmesartanum
524Olopatadinum
525Omega-3 acidorum esteri ethylici
526Omeprazolum
527Ondansetronum
528Orlistatum
529Ornithinum
530Oseltamivirum
531Oxcarbazepinum
532Oxybutyninum
533Oxymetazo linum
534Oxytetracyclinum
535Pancreatinum
536Pantoprazolum
537Papainum
538Papaverinum
539Paracetamolum
540Paraffinum liquidum
541Paraffinum perliquidum
542Paraformaldehydum
543Paricalcitolum
544Penicillaminum
545Pentaerythritolum
546Pentoxifyllinum
547Perindoprilum
548Permethrinum
549Pheniraminum
550Phenolum
551Phenoxyethanolum
552Phenoxymethylpenicillinum
553Phenylbutazonum
554Phenylephrinum
555Phenylis salicylas
556Phenytoinum
557Phospholipidum ex soia
558Phytomenadionum
559Pinenum (alfa, beta)
560Pioglitazonum
561Piracetamum
562Pirenoxinum
563Piribedilum
564Piroxicamum
565Pitavastatinum
566Pix carbonis
567Podophyllotoxinum
568Policresulenum
569Polidocanolum
570Polymyxinum B
571Povidonum
572Povidonum iodinatum
573Pramipexolum
574Pranopro fenum
575Prasteronum (Dehydroepiandrosteronum)
576Prasugrelum
577Pravastatinum
578Prednisolonum
579Prednisonum
580Pregabalinum
581Pridinolum
582Prilocainum
583Primidonum
584Progesteronum
585Proguanilum
586Promethazinum
587Propafenonum
588Propolis extractum
589Propranololum
590Propylthiouracilum
591Propyphenazonum
592Proteasum
593Proteoglikany
594Proxymetacainum
595Pseudoephedrinum
596Pyrantelum
597Pyrazinamidum
598Pyrido stigminum
599Pyridoxinum
600Quinagolidum
601Quinaprilum
602Rabeprazolum
603Raloxifenum
604Ramiprilum
605Ranitidinum
606Ranolazinum
607Rasagilinum
608Repaglinidum
609Resorcinolum
610Retinolum
611Ribavirinum
612Riboflavinum
613Rifampicinum
614Rifaximinum
615Rilmenidinum
616Riluzolum
617Rimantadinum
618Ritonavirum
619Rivaroxabanum
620Ropinirolum
621Rosuvastatinum
622Rotigotinum
623Roxithromycinum
624Rupatadinum
625Ruscogeninum
626Rutosidum
627Rybosomy bakteryjne
628Saccharomyces boulardii
629Salbutamolum
630Salicylamidum
631Saponinum
632Saxagliptinum
633Selegilinum
634Selenium (sole)
634aSemaglutidum
635Sevelamerum
636Sildenafilum
637Silica colloidalis
638Silymarinum
639Simeticonum
640Simvastatinum
641Sitagliptinum
642Sole lecznicze
643Solifenacinum
644Somnosi microcephali oleum
645Sotalolum
646Spiramycinum
647Spironolactonum
648Stiripentolum
649Streptodornasum
650Streptokinasum
651Sucralfatum
652Sulfacetamidum
653Sulfamethoxazolum
654Sulfasalazinum
655Sulfathiazolum
656Sulodexidum
657Sultamicillinum
658Sumatriptanum
659Szczepionka przeciw błonicy
660Szczepionka przeciw cholerze
661Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
662Szczepionka przeciw gruźlicy
663Szczepionka przeciw grypie
664Szczepionka przeciw haemophilus influenzae typu b
665Szczepionka przeciw HPV (wirus brodawczaka ludzkiego)
666Szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu
667Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu
668Szczepionka przeciw krztuścowi
669Szczepionka przeciw meningokokom
670Szczepionka przeciw odrze
671Szczepionka przeciw ospie wietrznej
672Szczepionka przeciw pneumokokom
673Szczepionka przeciw poliomyelitis
674Szczepionka przeciw półpaścowi
675Szczepionka przeciw rotawirusom
676Szczepionka przeciw różyczce
677Szczepionka przeciw śwince
678Szczepionka przeciw tężcowi
679Szczepionka przeciw wściekliźnie
680Szczepionka przeciw WZW A
681Szczepionka przeciw WZW B
682Szczepionka przeciw żółtej febrze
683Tadalafilum
684Tafluprostum
685Tamsulosinum
686Tanninum
687Tazarotenum
688Telmisartanum
689Tenofovirum
690Terazosinum
691Terbinafinum
692Testosteronum
693Tetracainum
694Tetracyclinum
695Tetryzolinum
696Theophyllinum
697Thiamazolum
698Thiaminum
699Thiethylperazinum
700Thrombinum
701Thymolum
702Tiagabinum
703Tibolonum
704Ticlopidinum
705Timololum
706Timonacicum
707Tinidazolum
708Tiotropii bromidum
709Tizanidinum
710Tobramycinum
711Tocopherolum
712Tolperisonum
713Tolterodinum
714Topiramatum
715Torasemidum
716Tramadolum
717Trandolaprilum
718Travoprostum
719Tretinoinum
720Triamcinolonum
721Tribenosidum
722Trimebutinum
723Trimetazidinum
724Trimethoprimum
725Triprolidinum
726Tromantadinum
727Tropicamidum
728Troxerutinum
729Ubidecarenonum
730Ulipristalum
731Urea
732Valaciclovirum
733Valsartanum
734Vardenafilum
735Vareniclinum
736Verapamilum
737Vigabatrinum
738Vildagliptinum
739Vinpocetinum
740Vitaminum F
741Voriconazolum
742Warfarinum
743Wody lecznicze
744Xylometazo linum
745Zanamivirum
746Zidovudinum
747Zinci aspartas
748Zinci gluconas
749Zinci nitras
750Zinci oxidum
751Zinci sulfas
752Zinci undecylenas
753Zincum (sole)
754Zofenoprilum
755Zolmitriptanum
756Zonisamidum

Tabela nr 2. Substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych

Lp.Nazwa powszechnie stosowana
1Abies nigra
2Abrotanum
3Abrus precatorius
4Achillea millefolium
5Achillea millefolium ferm
6Acidum (S)-lacticum
7Acidum arsenicosum 6CH - 15CH*
8Acidum arsenicosum D12*
9Acidum arsenicosum D6*
10Acidum arsenicosum D8*
11Acidum benzoicum
12Acidum benzoicum e resina
13Acidum boricum
14Acidum citricum
15Acidum hydrochloricum
16Acidum nitricum
17Acidum oxalicum
18Acidum phosphoricum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*
19Acidum phosphoricum D12*
20Acidum phosphoricum D2*
21Acidum phosphoricum D3*
22Acidum phosphoricum D4*
23Acidum picricum
24Acidum picrinicum
25Acidum silicicum
26Acidum sulfuricum
27Aconitinum
28Aconitum napellus
29Aconitum napellus e tubere ferm
30Actaea racemosa
31Adonis vernalis
32Adrenalinum
33Aesculus hippocastanum
34Aesculus hippocastanum e semine ferm
35Aethusa cynapium
36Agaricus muscarius
37Agnus castus
38Agraphis nutans
39Agropyron regens e radice ferm
40Ailanthus altissima
41Ailanthus glandulosa
42Alchemilla vulgaris
43Aletris fahnosa
44Allium cepa
45Allium sativum
46Aloe
47Alumen
48Alumina
49Amanita muscaria
50Ambra grisea
51Ambrosia artemisiaefolia
52Amethyst
53Ammonium bromatum
54Ammonium carbonicum
55Ammonium muriaticum
56Amonium causticum
57Amylium nitrosum
58Anacardium occidentale
59Anacardium orientale
60Anagallis arvensis
61Anagallis arvensis e planta tota ferm
62Anamirta cocculus
63Anas barbariae hepatis et cordis extractum
64Anemone pulsatilla
65Anthracinum
66Antimonlum arsenicosum
67Antimonium crudum
68Antimonium tartaricum
69Apis mellifera
70Apis mellifica
71Apis mellifica ex animale toto Gl
72Apis regina tota Gl
73Apisinum
74Apocynum cannabinum
75Apomorphinum hydrochloricum
76Aqua silicata
77Aralia racemosa
78Aranea diadema
79Araneus diadematus
80Argentum colloidale
81Argentum metallicum
82Argentum nitricum 4CH - 200CH, 6K - 100MK*
83Argentum nitricum D8*
84Argentum nitricum D10*
85Argentum nitricum D13 *
86Argentum nitricum D19*
87Argentum nitricum D20*
88Argentum nitricum D200*
89Argentum nitricum D30*
90Argentum nitricum D6*
91Arisaema triphyllum
92Arnica montana
93Arnica montana planta tota
94Arsenicum album 6CH - 200CH, 6K - 100MK*
95Arsenicum album D6*
96Arsenicum album D8*
97Arsenicum iodatum
98Arsenum iodatum
99Artemisia abrotanum
100Arteria poplitea bovis Gl
101Arum maculatum
102Arum triphyllum
103Asa foetida
104Asarum europaeum
105Aspergillus niger
106Asterias rubens
107Atropa belladonna
108Atropa belladonna e fructibus ferm
109Atropa belladonna ex herba ferm
110Atropinum sulfuricum
111Aurum chloratum
112Aurum iodatum
113Aurum metallicum
114Aurum muriaticum
115Aurum muriaticum natronatum
116Avena sativa
117Aviaire
118Bacillus cereus
119Bacillus firmus
120Bacillus subtilis
121Badiaga
122Ballota foetida
123Baptisia tinctoria
124Barium carbonicum
125Barium iodatum
126Baryta carbonica
127Baryta iodata
128Belladonna
129Bellis perennis
130Benzoe
131Berberis vulgaris
132Berberis vulgaris e fructibus ferm
133Betula
134Betula alba
135Betula pendula e cortice, decoctum
136Betula pendula ferm
137Bismuthum subgallicum
138Blatta orientalis
139Boldo
140Borago officinals e foliis ferm
141Borax
142Bovista gigantea
143Bromum
144Bronchi bovis Gl
145Bryonia
146Bryonia eretica
147Bryonia eretica ferm
148Bryonia dioica
149Cactus grandiflorus
150Caladium seguinum
151Calcarea acetica
152Calcarea carbonica
153Calcarea carbonica ostrearum
154Calcarea fluorica
155Calcarea iodata
156Calcarea muriatica
157Calcarea phosphorica
158Calcarea picrata
159Calcarea sulfurica
160Calcium carbonicum Hahnemanni
161Calcium fluoratum
162Calcium iodatum
163Calcium phosphoricum
164Calendula officinalis
165Calendula officinalis e floribus LA 20%
166Calendulae floris recentis extractum vaselini
167Camphora
168Candida albicans
169Candida parapsilosis
170Cantharis
171Cantharis ex animale toto Gl
172Capsicum annuum
173Carbo animalis
174Carbo vegetabilis
175Carboneum sulfuratum
176Carduus marianus
177Carvi aetheroleum
178Castor equi
179Castoreum
180Caulophyllum thalictroides
181Caustlcum
182Causticum Hahnemanni
183Ceanothus americanus
184Cephaelis ipecacuanha
185Cerlum oxalicum
186Chamaelinum luteum
187Chamomilla recutita
188Chamomilla vulgaris
189Chelidonium majus
190Chimaphila umbellata
191China
192China rubra
193Chininum sulfuricum
194Chlorophyceae ferm
195Cholesterinum
196Cichorium intybus e planta tota ferm
197Cicuta virosa
198Cimicifuga racemosa
199Cina
200Cinchona pubescens
201Cinchona succirubra e cortice ferm
202Cineraria maritima
203Cinnabar
204Cinnabaris
205Cinnamomum zeylanicum
206Cistus canadensis
207Citrullus colocynthis
208Citrus Limon
209Clematis erecta
210Clematis vitalba
211Cnicus benedictus ex herba ferm
212Cocculus
213Cocculus indicus
214Coccus cacti
215Cochlearia officinalis
216Cochlearla officinalis ex herba ferm
217Coffea arabica
218Coffea cruda
219Coffea tosta
220Colchicum
221Colchicum autumnale
222Collinsonia canadensis
223Colocynthis
224Conchae
225Conium maculatum
226Convallaria majalis
227Conyza canadensis
228Cor bovis Gl
229Corallium rubrum
230Corydalis formosa
231Corynebacterium sp.
232Crataegus
233Crataegus oxyacantha
234Crataegus levigata/monogyna e foliis et fructibus ferm
235Crocus sativus
236Crotalus horridus
237Croton tiglium
238Cuprum aceticum
239Cuprum arsenicosum
240Cuprum gluconicum
241Cuprum metallicum
242Cuprum oxydatum nigrum
243Cuprum sulfurlcum
244Curare
245Curcuma xanthorrhiza
246Cyclamen europaeum
247Cyclamen purpurascens
248Cypripedium pubescens
249Cytisus scoparius
250Dactylopius coccus
251Damiana
252Daphne mezereum
253Datura stramonium
254D-Camphora
255Delphinium staphisagria
256Diffenbachia sequine
257Digitalis purpurea
258Dioscorea villosa
259Dipotassium phosphate
260Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl
261Dolichos pruriens
262Drosera
263Drosera e planta tota ferm
264Dryopteris filix-mas e radice ferm
265Dulcamara
266Echinacea
267Echinacea angustifolia
268Echinacea pallida e radice ferm
269Echinacea pallida e planta tota ferm
270Echinacea pallida ex herba LA 20%
271Echinacea purpurea
272Ephedra vulgaris
273Equisetum arvense ex herba ferm
274Equisetum hiemale
275Eschscholtzia californica
276Eucalypti aetheroleum
277Eucalyptus globulus
278Eucalyptus globulus e foliis ferm
279Eugenia jambolana
280Eugenia jambosa
281Eupatorium cannabinum
282Eupatorium cannabinum ex herba ferm
283Eupatorium perfoliatum
284Eupatorium purpureum
285Euphorbia lathyris
286Euphorbium
287Euphrasia
288Euphrasia officinalis
289Euspongia officinalis
290Ferrum
291Ferrum iodatum
292Ferrum metallicum
293Ferrum phosphohcum
294Ferrum picrinicum
295Ferrum sesquichloratum solutum
296Ferrum sidereum
297Ferrum sulfuricum
298Ferula moschata
299Ficaria vema
300Filipendula ulmaria
301Fluoricum acidum
302Foenicull amari fructus aetheroleum
303Folllculinum
304Formica rufa ex animale toto Gl
305Formicum acidum
306Fragaria vesca
307Fraxinus americana
308Fucus vesiculosus
309Fucus vesiculosus e planta tota ferm
310Fumarla officinalis ex herba ferm
311Galenit
312Galeopsis ochroleuca
313Gelsemium
314Gelsemium sempervirens
315Gentlana lutea
316Gingiva bovis Gl
317Glonoinum
318Gnaphalium polycephalum
319Graphites
320Grindelia robusta
321Guaiacum
322Hamamelis virginiana
323Hamamelis virginiana e foliis ferm
324Hamamelis virginiana ex cortice ferm
325Harpagophytum procumbens
326Hedera helix
327Hekla lava
328Helonias dioica
329Hepar bovis Gl
330Hepar sulfur
331Hepar sulfuris
332Hepar sulfuris calcareum
333Hirudo medicinalis ex animale toto Gl
334Histaminum muriaticum
335Histaminum
336Humulus lupulus
337Hydrargyrum bichloratum 6CH - 15CH*
338Hydrargyrum bichloratum D12*
339Hydrargyrum bichloratum D8*
340Hydrargyrum bicyanatum
341Hydrargyrum biiodatum
342Hydrargyrum sulfuratum nigrum
343Hydrargyrum sulfuratum rubrum
344Hydrastis canadensis
345Hyoscyamus niger
346Hyoscyamus niger ex herba ferm
347Hypericum perforatum
348Iberis amara
349Ignatia
350Ignatia amara
351Iodum
352Ipeca
353Ipecacuanha
354Ipecacuanhae radix
355Iris versicolor
356Juglans pulvis
357Juglans regia
358Juniperus communis e fructibus ferm
359Juniperus sabina
360Kalium arsenicosum
361Kalium bichromicum
362Kalium bromatum
363Kalium carbonicum
364Kalium carbonicum e cierne Fagi silvaticae
365Kalium iodatum
366Kalium muriaticum
367Kalium nitricum
368Kalium phosphoricum
369Kalium stibyltartahcum
370Kalium sulfuricum
371Kalmia latifolia
372Kreosotum
373Lac caninum
374Lachesis
375Lachesis mutus
376Lachnanthes tinctoria
377Lapis albus
378Lappa major
379Larymc bovis Gl
380Lavandulae aetheroleum
381Ledum palustre
382Lemna minor
383Leonurus cardiaca
384Leptandra virginica
385Levisticum officinale e radice ferm
386Lilium lancifolium
387Lilium tigrinum
388Lobaria pulmonaria
389Lobelia inflata
390Luffa operculata
391Lycopersicon lycopersicum
392Lycopodium clavatum
393Lycopus virginicus
394Lytta vesicatoria
395Magnesia bromata
396Magnesia carbonica
397Magnesia muriatica
398Magnesia phosphohca
399Magnesia sulfurica
400Magnesium phosphoricum
401Manganum aceticum
402Manganum peroxydatum
403Manganum sulfuricum
404Matricaria recutita
405Melilotus officinalis
406Melissa officinalis
407Mercurialis perennis
408Mercurialis perennis ferm
409Mercurius biiodatus
410Mercurius corrosivus 6CH - 200CH, 6K - 100MK*
411Mercurius corrosivus D10*
412Mercurius corrosivus D6*
413Mercurius cyanatus
414Mercurius dulcis
415Mercurius proto-iodatus
416Mercurius solubilis
417Mercurius solubilis Hahnemanni
418Mercurius sublimates corrosivus
419Mercurius vivus
420Mezereum
421Momordica balsamina
422Monilia albicans
423Moschus
424Moschus moschiferus
425Mucor mucedo
426Mucor racemosus
427Mycobacterium phlei
428Myocardlum
429Myristica fragrans
430Myristica sebifera
431Myristica sebifera, succus e cortice
432Myrrha
433Naja naja
434Naja tripudians
435Naphtalinum
436Natrium bromatum
437Natrium carbonicum
438Natrium chloratum
439Natrium phosphoricum
440Natrium salicylicum
441Natrium sulfuricum
442Natrium tetrachloroauratum
443Natrum carbonicum
444Natrum muriaticum
445Natrum phosphoricum
446Natrum sulfuricum
447Nerium oleander
448Nervus laryngeus recurrens bovis Gl
449Nervus laryngeus superior bovis Gl
450Nervus vagus bovis Gl
451Niccolum metallicum
452Nicotiana tabacum
453Nicotiana tabacum e foliis ferm
454Nitricum acidum
455Nitroglicerinum
456Nux moschata
457Nux vomica
458Oleum Gaultheriae
459Oleum Pini silvestris
460Oleum Rosmarini
461Olibanum
462Ononis spinosa
463Opium
464Orchitinum
465Ovaria bovis Gl
466Oxalis acetosella e planta tota ferm
467Paeonia officinale e radice ferm
468Paeonia officinalis
469Palladium metallicum
470Panax ginseng
471Pancreas suis Gl
472Pareira brava
473Paris quadrifolia
474Passiflora incamata
475Penicilium chrysogenum
476Penicilium glabrum
477Penicilium roquefortii
478Petasites hybridus e radice ferm
479Petroleum
480Petroleum rectificatum
481Phosphoricum acidum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*
482Phosphorus
483Phyllitis scolopendrium e foliis ferm
484Phyllostachys e nodo ferm
485Physostigma venenosum
486Phytolacca
487Phytolacca americana
488Phytolacca decandra
489Picea abies, summitates rec.(4:1)
490Picrasma excelsa
491Pilocarpus
492Pimpinella anisum
493Pix pinaceae
494Plantago lanceolata e foliis ferm
495Plantago lanceolata, folium rec.(4:1)
496Plantago major
497Platina
498Platinum metallicum
499Plumbum metallicum
500Podophyllum peltatum
501Pollens
502Polygala
503Populus candicans
504Populus tremuloides
505Potassium iodide
506Potentilla anserina
507Poumon histamine
508Propionibacterium acnes
509Prunus laurocerasus
510Psorinum
511Pulmo bovis Gl
512Pulsatilla
513Pulsatilla pratensis
514Pulsatilla vulgaris e floribus ferm
515Pyrit
516Pyrogenium
517Quarz
518Quarz D9 oleos
519Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico
520Rana bufo
521Ranunculus bulbosus
522Raphanus sativus niger
523Ratanhia
524Renes bovis Gl
525Rhamnus frangula e cortice ferm
526Rheum officinale
527Rhododendron
528Rhus toxicodendron
529Ricinus communis
530Robinia pseudo-acacia
531Rosa e floribus ferm cum Ferro
532Rubia tinctoria
533Rumex crispus
534Ruta graveolens
535Sabadilla
536Sabadilla officinarum
537Sabal serrulata
538Sabina
539Saccharum sacchari D9
540Salix alba ssp. Vitellina e cortice et foliis ferm
541Salix purpurea e cortice et foliis ferm
542Salix viminalis e cortice et foliis ferm
543Salvia officinalis e foliis LA 20%
544Sambucus nigra
545Sanguinaria canadensis
546Sarsaparilla
547Schoenocaulon officinale
548Scrophularia nodosa
549Scorodite
550Secale comutum
551Secale comutum e sklerotio ferm
552Selenicereus grandiflorus ex herba ferm
553Selenicereus grandiflorus
554Selenium
555Selenium metallicum
556Semecarpus anacardium
557Senecio aureus
558Senecio bicolor
559Senega
560Senna
561Sepia
562Sepia officinalis
563Serenoa repens
564Silicea
565Silybum marianum
566Silybum marianum e fructibus ferm
567Simarouba cedron
568Similax
569Sisymbrium officinale
570Sodium nitrate
571Sodium sulphate anhydrous
572Solanum dulcamara
573Solanum malacoxylon
574Solanum nigrum
575Solidago virga aurea
576Spigelia anthelmia
577Spongia tosta
578Stannum metallicum
579Staphylococcinum
580Staphylococcus aureus
581Staphysagria
582Stibium metalicum
583Stibium sulfuratum aurantiacum
584Stibium sulfuratum nigrum
585Sticta pulmonaria
586Stramonium
587Streptococcinum
588Strontium carbonicum
589Strophanthus kombe e semine ferm
590Strychnos ignatii
591Strychnos nux-vomica
592Strychnos nux-vomica e semine ferm
593Succinum
594Sulfur
595Sulfur acidum
596Sulfur iodatum
597Sumbulus moschatus
598Symphytum officinale
599Symphytum officinale e radice
600Tabacum
601Taraxacum officinale
602Taraxacum officinale e planta tota ferm
603Tarentula cubensis
604Tarentula hispana
605Terebinthina
606Terebinthina laricina
607Teucrium marum
608Thryallis glauca
609Thuja occidentalis e summitatibus ferm
610Thuja occidentalis
611Thymi aetheroleum
612Thymuline
613Thymus vulgaris
614Thyroidinum
615Tonsillae palatinae bovis Gl
616Toxicodendron quercifolium
617Toxicodendron quercifolium e foliis ferm
618Trillium pendulum
619Tropaeolum majus ex herba ferm
620Tunica mucosa nasi bovis
621Turnera diffusa
622Urginea maritima
623Urtica dioica e planta tota ferm
624Urtica urens
625Urtica urens ex herba ferm
626Urtica urens, herba
627Valeriana officinalis
628Valeriana officinalis e radice ferm
629Veratrum album
630Verbascum densiflorum
631Veronica virginica
632Vesica urinaria bovis Gl
633Vespa crabro
634Vibumum opulus
635Vinca minor
636Vincetoxicum hirundinaria
637Viola odorata
638Viola tricolor ex herba ferm
639Vipera berus
640Vipera redi
641Viscum album
642Viscum album e planta tota ferm
643Vitex agnus-castus
644Vitis vinifera
645Yerba santa
646Yohimbinum hydrochloricum
647Zincum isovalerianicum
648Zincum metallicum
649Zincum muriaticum
650Zincum valerianicum
* Substancje oznakowane gwiazdką należą do wykazu A Farmakopei Polskiej. Niektóre pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych homeopatycznych zawierają jednocześnie dwie kategorie dostępności: wydawane z przepisu lekarza - Rp i wydawane bez przepisu lekarza - OTC, w zależności od stopnia rozcieńczenia (potencji) np. D12. Dlatego, w celu uniknięcia błędów w interpretacji zapisów, wyjątkowo przy substancjach z wykazu A Farmakopei Polskiej dopisano stopnie rozcieńczenia dostępne w kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC.
Substancje z wyłącznie takim stopniem rozcieńczenia jak zamieszczony w wykazie mogą być sprzedawane w punktach aptecznych. Pozostałe substancje, nieoznakowane gwiazdką (*), mogą być dostępne we wszystkich zarejestrowanych stopniach rozcieńczenia.

Tabela nr 3. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach

Lp.Nazwa powszechnie stosowana
1Absinthii herba
2Agni casti fructus
3Agrimoniae herba
4Alchemillae herba
4aAllii cepae bulbus
5Allii sativi bulbus
6Aloe aborescentis
6aAloe ferox
7Althaeae folium
8Althaeae radix
9Ammi visnagae fructus
10Amomi fructus
11Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)
12Anisi fructus
13Arnica herba
14Arnicae flos (Arnicae anthodium)
15Aroniae fructus
16Artemisiae abrotani herba
17Aurantii amari epericarpium et mesocarpium
18Avenae herba
19Baptisiae tinctoriae radix
20Bardanae radix
21Belladonnae folium
22Belladonnae radix
23Betonicae herba
24Betulae folium
25Bistortae rhizoma
26Bursae pastoris herba
27Calami rhizoma
28Calendulae flos
29Capparis spinosa cortex
30Capsici fructus
31Carvi fructus
32Caryophylli flos
33Cassia occidentalis semen
34Cassiae flos
35Centaurii herba
36Cichorii radix
37Cichorium intybus semen
38Cimicifugae racemosae rhizoma
39Cinnamomi cortex
40Cinnamomi flos
41Cinnamomi zeylanici cortex
41aCitrus aurantium
42Citrus limon świeża skórka
42aCnici benedicti herba
43Colae semen
44Convallariae majalis herba
45Coriandri fructus
46Crataegi folium
47Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)
48Crataegi fructus
49Curcumae rhizima
50Cymbopogon winterianus herba
51Cucurbitae semen
52Cynarae herba (Cynarae folium)
53Cytisi scoparii herba
54Delphini consolidae flos
55Dolichosi biflorum semen
56Echinaceae purpureae herba
57Echinaceae purpureae radix
57aEpilobii angustifolii herba
58Equiseti herba
59Erigeroni canadensis herba
60Eucalypti folium
61Euphrasiae herba
62Fagopyri herba
63Foeniculi fructus (Foeniculi semen)
64Frangulae cortex
65Fraxini cortex
66Fucus vel Ascophyllum (Fucus)
67Fumariae herba
68Galangae rhizoma
69Galla
70Gentianae radix
71Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)
72Ginseng radix
73Glicyne soja semen
74Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)
75Grindeliae herba
76Harpagophyti radix
77Hederae folium (Hederae helicis folium)
78Helichrysi inflorescentia
79Hippocastani cortex
80Hippocastani flos
81Hippocastani semen (Hippocastani fructus)
82Hyperici herba
83Hyssopi herba
84Iberis amara herba
85Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)
86Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)
87Juglandis folium
88Lamii albi flos
89Lavandulae flos
89aLecithinum soiae
89bLeonuri cardiacae herba
90Levistici radix
91Lichen islandicus
92Lini semen
93Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)
94Lupuli flos (Lupuli strobilus)
95Majoranae herba
96Melaleuca quinquenervia
97Malvae flos
98Malvae folium
99Malvae sylvestris flos
100Marrubii herba
101Matricariae flos (Chamomillae anthodium)
102Maydis stigma
103Meliloti herba
104Melissae folium
105Melissae herba
106Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)
107Menthae piperitae folium
108Menthae piperitae herba
109Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)
110Millefolii flos
111Millefolii herba
112Myristicae fragrantis
113Myrtilli fructus
114Oleae folium
115Ononidis radix
116Origani herba
117Orthosiphonis folium
118Passiflorae herba
119Pastinaceae fructus
120Pelargonii radix
121Petroselini fructus
122Petroselini radix
123Phaseoli pericarpium
124Pini turiones (Pini gemmae)
125Piperis fructus (Piperis nigri fructus)
126Plantaginis lanceolatae folium
127Plantaginis lanceolatae herba
128Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)
129Polygoni avicularis herba
130Polygoni hydropiperis herba
131Populi cortex
132Populi folium
133Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)
134Primulae flos
135Primulae radix
136Pruni africanae cortex
137Psyllii semen
138Quercus cortex
139Raphani sativi nigri radix
140Rhei radix (Rhei rhizoma)
141Ribis nigri folium
142Ricini semen
143Rosae flos
144Rosae fructus
145Rosmarini folium
146Rubi fruticosi folium
147Rubi idaei folium
148Rumicis herba
149Sabalis serrulatae fructus
150Salicis cortex
151Salviae officinalis folium (Salviae folium)
152Salviae herba
153Sambuci flos
154Sambuci fructus
155Saponariae radix
156Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus)
157Scutellaria baicalensis radix
158Sennae foliolum (Sennae folium)
159Sennae fructus
160Serenoae repentis fructus
161Serpylli herba
162Silybi mariani fructus
163Solidaginis virgaureae herba
164Tamarix gallica herba
164aTanaceti herba
165Tanaceti parthenii herba
165aTaraxaci herba
166Taraxaci officinalis herba cum radicae
167Taraxaci radix
168Terminalia arjune cortex
169Thujae occidentalis herba
170Thymi herba
171Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)
172Tormentillae rhizoma
173Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)
174Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)
175Ulmariae flos
176Urticae folium
177Urticae herba
178Urticae radix
179Uvae ursi folium
180Valerianae radix
181Verbasci flos
182Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)
183Violae arvensis herba
184Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)
185Visci herba
186Vitis idaeae folium
187Zingiberis rhizoma

ZAŁĄCZNIK Nr  2 

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKLEPACH ZIELARSKO-MEDYCZNYCH

Do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych są dopuszczone wyłącznie produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC lub produkty lecznicze roślinne albo tradycyjne produkty lecznicze roślinne, albo produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na wniosek, o którym mowa w art. 20 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120), a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.

1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):

- leki stosowane w zaburzeniach wydzielania soku żołądkowego (A 02A),

- witamina C, leki proste (A 11 GA),

- adsorbenty (A 07 B),

- preparaty do dezynfekcji jamy ustnej (A 01 AB),

- leki stosowane w dermatologii: (D 01 AE), (D 08 AX), (D 11 AX), (D 08 AA), (D 04 AA), (D 08 AG), (D 03 AX), (D 10 AE), (D 01 AC),

- leki przeciwbólowe (N 02 B),

- leki zawierające kwas acetylosalicylowy w połączeniach z innymi lekami (N 02 BA 51),

- leki zawierające paracetamol w połączeniach z innymi lekami (N 02 BE 51),

- niesteroidowe leki przeciwzapalne (M 01 AE),

- leki zawierające ibuprofen w połączeniach (M 01 AE 51),

- niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; pochodne kwasu octowego (M 01 AB),

- leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 AA),

- leki do znieczulenia miejscowego (N 01 BB),

- leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),

- leki stosowane w chorobach gardła: (R 02 AA), (R 02 AX),

- inne leki stymulujące układ oddechowy (R 07 AB),

- leki wykrztuśne (R 05 CA),

- środki antyseptyczne i dezynfekujące, czwartorzędowe związki amoniowe (D 08 AJ),

- leki przeczyszczające: (A 06 AG), (A 06 AD),

- leki poprawiające trawienie (A 09 AA),

- leki zapobiegające próchnicy (A 01 AA),

- leki przeciwzakaźne i dezynfekujące (G 01 AX),

- leki rozpuszczające złogi (G 04 BC),

- inne leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (G 04 CX),

- inne leki stosowane w chorobach serca (C 01 EB),

- preparaty z heparyną i heparynoidami do stosowania miejscowego (C 05 BA),

- inne leki przeciw hemoroidom i stosowane w leczeniu szczelin odbytu do stosowania miejscowego (C 05 AX),

- leki przywracające elastyczność naczyń włosowatych: (C 05 CA), (C 05 CX),

- preparaty zawierające kwas salicylowy i jego pochodne (M 02 AC),

- bioflawonoidy przywracające elastyczność naczyń włosowatych (C 05 CA),

- preparaty złożone zawierające kwas askorbinowy (A 11 GB),

- inne leki nasenne i uspokajające (N 05 CM),

- witamina A i D oraz jej połączenia (A 11 C),

- preparaty proste zawierające inne witaminy (A 11 HA 03),

- kwas foliowy (B 03 BB),

- preparaty wapnia (A 12 AA),

- preparaty magnezu (A 12 CC),

- środki przeciwpasożytnicze (P03A),

b) niesklasyfikowane:

- borowina,

- bursztyn,

- fosfolipidy sojowe,

- lecytyna,

- olej z ryb,

- oleju awokado frakcja niezmydlająca się,

- oleju sojowego frakcja niezmydlająca się,

- sole lecznicze,

- Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro),

- wodny wyciąg borowinowy,

- wody lecznicze,

- wyciąg propolisowy,

- zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis;

2) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 3, przy czym:

a) skład jakościowy jest określony w kolumnie 2 tabeli nr 3,

b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 3,

c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 3,

d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 3.

2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające witaminy i składniki mineralne wyłącznie w preparatach złożonych witaminowych, witaminowo- -mineralnych i mineralnych składających się przynajmniej z trzech substancji czynnych.

3. Surowce roślinne oraz substancje roślinne wchodzące w skład produktów leczniczych lub służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych mogą występować w postaci przetworów roślinnych (np. intractum, tinctura, extractum siccum, extractum fluidum, extractum oleosum, succus) lub w ich zestawieniach.

4. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

Tabela nr 1. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach

Lp.Nazwa powszechnie stosowana
1Absinthii herba
2Agni casti fructus
3Agrimoniae herba
4Alchemillae herba
4aAllii cepae bulbus
5Allii sativi bulbus
6Aloe aborescentis
6aAloe ferox
7Althaeae folium
8Althaeae radix
9Ammi visnagae fructus
10Amomi fructus
11Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)
12Anisi fructus
13Arnica herba
14Arnicae flos (Arnicae anthodium)
15Aroniae fructus
16Artemisiae abrotani herba
17Aurantii amari epericarpium et mesocarpium
18Avenae herba
19Baptisiae tinctoriae radix
20Bardanae radix
21Belladonnae folium
22Belladonnae radix
23Betonicae herba
24Betulae folium
25Bistortae rhizoma
26Bursae pastoris herba
27Calami rhizoma
28Calendulae flos
29Capparis spinosa cortex
30Capsici fructus
31Carvi fructus
32Caryophylli flos
33Cassia occidentalis semen
34Cassiae flos
35Centaurii herba
36Cichorii radix
37Cichorium intybus semen
38Cimicifugae racemosae rhizoma
39Cinnamomi cortex
40Cinnamomi flos
41Cinnamomi zeylanici cortex
41aCitrus aurantium
42Citrus limon świeża skórka
42aCnici benedicti herba
43Colae semen
44Convallariae majalis herba
45Coriandri fructus
46Crataegi folium
47Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)
48Crataegi fructus
49Curcumae rhizoma
50Cymbopogon winterianus herba
51Cucurbitae semen
52Cynarae herba (Cynarae folium)
53Cytisi scoparii herba
54Delphini consolidae flos
55Dolichosi biflorum semen
56Echinaceae purpureae herba
57Echinaceae purpureae radix
57aEpilobii angustifolii herba
58Equiseti herba
59Erigeroni canadensis herba
60Eucalypti folium
61Euphrasiae herba
62Fagopyri herba
63Foeniculi fructus (Foeniculi semen)
64Frangulae cortex
65Fraxini cortex
66Fucus vel Ascophyllum (Fucus)
67Fumariae herba
68Galangae rhizoma
69Galla
70Gentianae radix
71Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)
72Ginseng radix
73Glicyne soja semen
74Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)
75Grindeliae herba
76Harpagophyti radix
77Hederae folium (Hederae helicis folium)
78Helichrysi inflorescentia
79Hippocastani cortex
80Hippocastani flos
81Hippocastani semen (Hippocastani fructus)
82Hyperici herba
83Hyssopi herba
84Iberis amara herba
85Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)
86Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)
87Juglandis folium
88Lamii albi flos
89Lavandulae flos
89aLeonuri cardiacae herba
90Levistici radix
91Lichen islandicus
92Lini semen
93Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)
94Lupuli flos (Lupuli strobilus)
95Majoranae herba
96Melaleuca quinquenervia
97Malvae flos
98Malvae folium
99Malvae sylvestris flos
100Marrubii herba
101Matricariae flos (Chamomillae anthodium)
102Maydis stigma
103Meliloti herba
104Melissae folium
105Melissae herba
106Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)
107Menthae piperitae folium
108Menthae piperitae herba
109Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)
110Millefolii flos
111Millefolii herba
112Myristicae fragrantis
113Myrtilli fructus
114Oleae folium
115Ononidis radix
116Origani herba
117Orthosiphonis folium
118Passiflorae herba
119Pastinaceae fructus
120Pelargonii radix
121Petroselini fructus
122Petroselini radix
123Phaseoli pericarpium
124Pini turiones (Pini gemmae)
125Piperis fructus (Piperis nigri fructus)
126Plantaginis lanceolatae folium
127Plantaginis lanceolatae herba
128Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)
129Polygoni avicularis herba
130Polygoni hydropiperis herba
131Populi cortex
132Populi folium
133Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)
134Primulae flos
135Primulae radix
136Pruni africanae cortex
137Psyllii semen
138Quercus cortex
139Raphani sativi nigri radix
140Rhei radix (Rhei rhizoma)
141Ribis nigri folium
142Ricini semen
143Rosae flos
144Rosae fructus
145Rosmarini folium
146Rubi fruticosi folium
147Rubi idaei folium
148Rumicis herba
149Sabalis serrulatae fructus
150Salicis cortex
151Salviae officinalis folium (Salviae folium)
152Salviae herba
153Sambuci flos
154Sambuci fructus
155Saponariae radix
156Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus)
157Scutellaria baicalensis radix
158Sennae foliolum (Sennae folium)
159Sennae fructus
160Serenoae repentis fructus
161Serpylli herba
162Silybi mariani fructus
163Solidaginis virgaureae herba
164Tamarix gallica herba
164aTanaceti herba
165Tanaceti parthenii herba
165aTaraxaci herba
166Taraxaci officinalis herba cum radicae
167Taraxaci radix
168Terminalia arjune cortex
169Thujae occidentalis herba
170Thymi herba
171Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)
172Tormentillae rhizoma
173Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)
174Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)
175Ulmariae flos
176Urticae folium
177Urticae herba
178Urticae radix
179Uvae ursi folium
180Valerianae radix
181Verbasci flos
182Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)
183Violae arvensis herba
184Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)
185Visci herba
186Vitis idaeae folium
187Zingiberis rhizoma

Tabela nr 2. Wykaz substancji dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych, które mogą występować w połączeniu z jednym surowcem roślinnym lub większą liczbą tych surowców, lub ich przetworami, o ile spełniają wymagania zawarte w tabeli nr 3

Lp.Substancja czynna
1Acidum acetylsalicylicum
2Acidum alginicum
3Acidum ascorbicum
4Acidum boricum
5Acidum citricum
6Acidum dehydrocholicum
7Acidum folicum
8Acidum lacticum
9Acidum salicylicum
10Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
11Alcohol isopropylicus
12Allantoinum
13Aluminii acetotartras
14Aluminii chloridum
15Aluminii hydroxidum
16Aluminii kalii sulfas
17Aluminii phosphas
18Ambazonum
19Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)
20Ammonii chloridum
21Amylmetacresolum
22Anetholum
23Balsamum peruvianum sinteticum
24Benzocainum
25Benzoxonii chloridum
26Benzoylis peroxidum
27Benzydamini hydrochloridum
28Benzalkonii chloridum
29Betacarotenum
30Bismuthi subgallas
31Boldinum
32Borneolum
33Borowina
34Bromhexini hydrochloridum
35Bursztyn
36Calcii carbonas
37Calcii glubionas
38Calcii gluconas
39Calcii lactobionas
40Calcii lactogluconas
41Calcii oxidum
42Calcii phosphas
43Calcium
44Camphenum
45Camphora (Camphora racemica)
46Carbo medicinalis (Carbo activatus)
47Cetylpyrydini chloridum
48Chlorhexidinum
49Chlorquinaldo lum
50Cholini salicylas
51Cineolum
52Coffeinum
53Dexibuprofenum
54Dexpanthenolum
55Diclofenacum diethylammonium
56Diclofenacum kalicum
57Diclofenacum natricum
58Diethylamini salicylas
59Dihydroxyaluminii natrii carbonas
60Dimeticonum
61Dimetindeni maleas
62Dinatrii phosphas dodecahydricus
63Diosmectite
64Escinum
65Esculinum
66Ethacridini lactas
67Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)
68Etofenamatum
69Eugenolum
70Fenchonum
71Fluorum (sole)
72Flurbiprofenum
73Glucosum
74Glycerolum
75Glycinum
76Guaifenesinum
77Heparinum
78Heparinum natricum
79Hippocampus coronatus
80Hydrogenii peroxidům 3%
81o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea
82Ibuprofenum
83lecoris aselli oleum
84Jod (sole)
85Kalii citras
86Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)
87Kalii iodidum
88Kalii permanganas
89Ketoconazolum
90Lactulosum
91Levomentho lum
92Lidocaini hydrochloridum
93Macrogoli aether laurilicus
94Magnesium (sole)
95Magnesii aspartas (Magnesii aspartas dihydricus)
96Magnesii carbonas
97Magnesii chloridum
98Magnesii citras
99Magnesii glubionas
100Magnesii gluconas
101Magnesii hydroaspartas (Magnesii hydrogenoaspartas)
102Magnesii hydrocitras
103Magnesii lactas
104Magnesii lactoglubionas
105Magnesii oxidum
106Magnesii sulfas
107Magnesii hydroxidum
108Mandura Bhasma
109Mel depuratum
110Mentholum (Mentholum racemicum)
111Menthyli isovaleras
112Methylis salicylas
113Mentonum
114Methenaminum
115Methylis salicylas
116Methylrosanilinii chloridum
117Naproxenum
118Natrii benzoas
119Natrii chloridum
120Natrii citras
121Natrii dihydrophosphas monohydricus (Natrii dihydrogenophosphas monohydricus)
122Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
123Natrii tetraboras (Borax)
124Nicethamidum
125Nicotinamidum
126Nicotinum
127Octenidinum
128Paracetamolum
129Paraffinum liquidum
130Phenolum
131Phenoxyethanol
132Phospholipidum essentiale
133Phospholipidum ex soia
134Pinenum (alfa, beta)
135Povidonum iodinatum
136Propanolum
137Propolis extractum
138Pyridoxini hydrochloridum
139Resorcinolum
140Retinoli palmitas
141Ruscogeninum
142Rutosidum (Rutosidum trihydricum)
143Selenium (sole)
144Silymarinum
145Simeticonum
146Składniki mineralne
147Sole lecznicze
148Somnosi microcephali oleum
149Sól wapniowa sennozydów
150Tanninum albuminatum
151Tetracaini hydrochloridum
152Thymolum
153Tocopheroli acetas
154Troxerutinum
155Ubidecarenonum
156Urea peroxidata
157Witaminy
158Wody lecznicze
159Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis
160Zinci oxidum
161Zincum (sole)

Tabela nr 3. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych

Lp.Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna)Postać farmaceutycznaMaksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczegoMaksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego
12345
1Acidum acetylsalicylicumstałe postaci do podania doustnego500 mg6 000 mg
2Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 300 mg6 000 mg + 3 600 mg
3Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calciumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 300 mg +

200 mg

6 000 mg + 3 600 mg +

2 400 mg

4Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 300 mg +

50 mg

6 000 mg + 3 600 mg +

600 mg

5Acidum acetylsalicylicum + Coffeinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 50 mg6 000 mg + 600 mg
6Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 50 mg + 100 mg6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg
7Acidum acetylsalicylicum + Glycinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 200 mg6 000 mg + 2 400 mg
8Acidum alginicum + Aluminii hydroxidum + Natrii hydrocarbonasstałe postaci do podania doustnego350 mg + 100 mg + 120 mg14 000 mg + 4 000 mg + 4 800 mg
9Acidum ascorbicumpłynne postaci do podania doustnego0,1 g/ml30 ml
stałe postaci do podania doustnego1 000 mgb.o.
10Acidum boricumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe5 mg/g30 g
30 mg/g250 g
11Acidum folicumstałe postaci do podania doustnego0,4 mg12 mg
12Acidum salicylicum + Mentholum + Thymolumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(21 mg + 2 mg + 21 mg)/l ml8 g
13Acidum salicylicum + Aluminii kalii sulfas + Zinci undecylenaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(10 mg + 100 mg + 200 mg)/g120 g
14Acidum salicylicum + Camphorapostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(125 mg + 31,1 mg)/g5 ml, 10 ml
15Acidum undecylenicumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe50 mg/g30g
16Acidum undecylenicum + Zinci undecylenaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(50 mg + 200 mg)/g30 g
17Allantoinum + Nicotinamidum + Acidum salicylicum + Camphora racemicapostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(0,30 g + 0,25 g +

0,10 g + l,0 g)/100 g

35 g
18Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1,2 mg + 0,6 mg28,8 mg + 14,4 mg
19Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1,2 mg + 0,6 mg +

5,9 mg

28,8 mg + 14,4 mg +

141,6 mg

20Alcohol isopropylicuspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe70%10 saszetek
20aAloes arborescentis recentis extractum fluidum + Acidum ascorbicumsyrop1 920 mg + 51 mg/5 ml76,8 g + 2,04 g
20bAloes extractum siccum + Boldinumstałe postaci do podania doustnego3,60-4,40 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę + 1,0 mg708 mg + 30 mg
21Aluminii acetotartraspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe10 mg/g75 g
stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe1 g6 g
22Aluminii chloridumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/g50 ml
23Aluminii hydroxidumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego500 mg15 000 mg
24Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidumpłynne postaci do podania doustnego(35 mg + 40 mg)/ml250 ml
stałe postaci do podania doustnego500 mg + 400 mg15 000 mg + 12 000 mg
25Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 400 mg +

25 mg

15 000 mg + 12 000 mg +

750 mg

26Aluminii hydroxidům cum Magnesii carbonate gelatum desiccatum + Magnesii hydroxidumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego450 mg + 300 mg10 800 mg + 7 200 mg
27Aluminii phosphaspłynne postaci do podania doustnego4,5 g/100 g250 g
28Ambazonumstałe postaci do podania doustnego10 mg100 mg
29Ammonii chloridum + Kalii guaiaco lo sulfonaspłynne postaci do podania doustnego(0,09 g + 2 g)/100 g120 ml
30Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Fenchonum + Pinenum alfa + Pinenum betapłynne postaci do podania doustnego(4 g + 10 g + 15 g + 3 g + 4 g + 24,8 g +

6,2 g)/100 g

20 ml
31Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Pinenum alfa + Pinenum betastałe postaci do podania doustnego4 mg + 10 mg + 15 mg + 3 mg +

24,8 mg + 6,2 mg

400 mg + 1 000 mg + 1 500 mg + 300 mg +

2 480 mg + 620 mg

31aBenzocainum + Extractum compositum spissum ex: Arnica herba, Thymi herba, Salviae folium, Calami rhizoma, Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Quercus cortexpłyn do stosowania w jamie ustnej31aBenzocainum + Extractum compositum spissum ex: Arnica herba, Thymi herba, Salviae folium, Calami rhizoma, Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Quercus cortex
31bBenzocainum + Matricariae extractum spissum, Belladonnae radicis extractum spissum, Extractum compositum spissum ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herbapostaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo31bBenzocainum + Matricariae extractum spissum, Belladonnae radicis extractum spissum, Extractum compositum spissum ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herba
32Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1 mg + 1 mg16 mg + 16 mg
33Benzoylis peroxidumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/g30 ml

50 g

40 mg/gdo

150 g

34Benzydamini hydrochloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej3 mg60 mg
35Betacarotenumstałe postaci do podania doustnego10 mg1 000 mg
36Betacarotenum + Tocopheroli acetasstałe postaci do podania doustnego7 mg + 25 mg630 mg + 2 250 mg
37Bismuthi subgallaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzoweb.o.b.o.
38Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Mentonum + Pinenumstałe postaci do podania doustnego6,25 mg + 6,25 mg +

2,5 mg + 40 mg +

7,5 mg + 21,25 mg

375 mg + 375 mg + 150 mg + 2 400 mg +

450 mg + 1 275 mg

39Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum betapłynne postaci do podania doustnego(5 g + 5 g + 2 g + 32 g + 6 g + 13,6 g + 3,4 g)/100 g20 ml
40Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum betastałe postaci do podania doustnego5 mg + 5 mg + 2 mg +

32 mg + 6 mg +

13,6 mg + 3,4 mg

500 mg + 500 mg +

200 mg + 3 200 mg +

600 mg + 1 360 mg +

340 mg

41Bursztynpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1 g/100 g50 g
42Calcii carbonas + Magnesii carbonas42Calcii carbonas + Magnesii carbonas42
43Calcium (Calcii carbonas, Calcii glubionas, Calcii gluconas, Calcii lactobionas, Calcii lactogluconas, Calcii oxidum, Calcii phosphas)43Calcium (Calcii carbonas, Calcii glubionas, Calcii gluconas, Calcii lactobionas, Calcii lactogluconas, Calcii oxidum, Calcii phosphas)43
44Carbo medicinalis (Carbo activatus)44Carbo medicinalis (Carbo activatus)44
45Cetylpyridinii chloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1,5 mg36 mg
46Cetylpyridinii chloridum +

Benzocainum

stałe postaci do stosowania w jamie ustnej1 mg + 5 mg18 mg + 90 mg
47Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej2 mg + 1 mg40 mg + 20 mg
48Chlorhexidini dihydrochloridum + Acidum ascorbicumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej5 mg + 75 mg120 mg + 1 800 mg
49Chlorhexidini gluconaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe0,2%300 ml
50Chlorquinaldo lumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej2 mg40 mg
51Cholini salicylasstałe postaci do stosowania w jamie ustnej150 mg2 400 mg
51aConvallariae extractum fluidum + Crataegi folii cum flore extractum fluidum + Troxerutinumpłynne postaci do podania doustnego(0,47 g + 0,4 g, 4,7 mg)/1 ml40 g
51bCrataegi cum Valerianae tinctura + Convallariae tinctura titrata + Colae seminis extractum fluidum + Coffeinumpłynne postaci do podania doustnego(360 mg + 250 mg + 130 mg + 0,655 mg)/1 ml40 g
52Dexibupro fenumstałe postaci do podania doustnego200 mg2 000 mg
53Dexpanthenolumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe46,3 mg/g130 g
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe50 mg/g100 g
54Diclofenacum diethylammoniumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe11,6 mg/g150 g
55(uchylona)
56Diclofenacum natricumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe10 mg/g150 g
57Diethylamini salicylaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/g40 g
58Dihydroxyaluminiii natrii carbonasstałe postaci do podania doustnego340 mg13 600 mg
płynne postaci do podania doustnego340 mg/5 ml250 ml
59Dimeticonumstałe postaci do podania doustnego50 mg5 000 mg
60Dimetindeni maleaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1 mg/g20 ml

30 g

61Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricuspostaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo(32,2 mg + 139 mg)/ml150 ml
62Diosmectitestałe postaci do podania doustnego3,76 g112,8 g
63Escinumstałe postaci do podania doustnego20 mg2 000 mg
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe10 mg/g50 g
64Escinum + Diethylamini salicylaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(10 mg + 50 mg)/g100 g
65Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g100 g
66Ethacridini lactaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe0,1%250 g
5 mg/g100 g
stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg500 mg
67Etofenamatumpółstałe postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/g100 g
płynne postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/ml50 ml
67aExtractum spissum compositum (4-6:1) + Chamomillae extractum + Natrii citras + Kalii citras + Vitis idaeae folium extractum + Phaseoli pericarpiumstałe postaci do podania doustnego86,2 mg + 78 mg + 19 mg + 16 mg +

16 mg + 8 mg

5 172 mg +

4 680 mg +

1 140 mg +

960 mg + 480 mg

68Fluorum (sole)pasta do zębów2,5 mg/gb.o.
69Flurbiprofenumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej8,75 mg70 mg
70Guaifenesinumstałe postaci do podania doustnego100 mg5 000 mg
płynne postaci do podania doustnego125 mg/5 ml200 ml
71Heparinum natricumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe8,5 mg/g

(1 000 j.m./g)

100 g
71aHippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum + Aesculinumstałe postaci do podania doustnego25 mg + 15 mg + 0,5 mg750 mg + 450 mg + 15 mg
71bHippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricumstałe postaci do podania doustnego100 mg + 60 mg3 000 mg + 1 800 mg
71cHippocastani seminis extractum siccum + Troxerutinumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę(118 mg + 20 mg)/g40 g
72Hydrogenii peroxidumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe3%100 g
73o-(beta-Hydroksyethyl)-rutosideapostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe20 mg/g100 g
stałe postaci do podania doustnego300 mg15 000 mg
74Ibuprofenumpostaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo125 mg1 250 mg
stałe postaci do podania doustnego200 mg2 400 mg
płynne postaci do podania doustnego100 mg/5 ml100 ml
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/g100 g
75Ibuprofenum + Heparynoidumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(50 mg + 200 j.)/g50 g
76Ibuprofenum + Levomentholumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(50 mg + 30 mg)/g100 g
77Kalii citras + Natrii citras + Acidum citricumstałe postaci do podania doustnego(46,4 g + 39,1 g +

14,5 g)/100 g

220 g
78Kalii permanganasstałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 g/100 g5 g
100 mg3 000 mg
79Ketoconazolumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe20 mg/g100 ml
80Lactulosumpłynne postaci do podania doustnego667 mg/ml500 ml
80aLecithinum soiaepłyn doustny9 g/100 g1 000 ml
81Lidocaini hydrochloridumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe0,5 g/100 g10 g
82Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas)stałe postaci do podania doustnego64 mg Mg++6 400 mg Mg++
83Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii hydrocitras, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas) + Pyridoxini hydrochloridumstałe postaci do podania doustnego64 mg Mg++

5 mg

6 400 mg Mg++

500 mg

84Masa borowinowa + wyciąg borowinowy zagęszczonypostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe80 g + 20 g400 g + 100 g
85Mentholum + Acidum salicylicum + Methenaminumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(10 mg + 10 mg + 20 mg)/g100 g
86Menthyli isovaleraspłynne postaci do podania doustnego650 mg/g5 g
87Methenaminumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe200 mg/g60 g
88Methylis salicylas + Mentholumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(20 g + 10 g)/100 g50 g
89Methylrosanilinii chloridumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe20 mg/g100 g
90Mentholum, Menthyli valerasstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego60 mg0,6 g
91Naproxenumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/g100 g
92Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboraspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe15 g + 34,8 g + 34,8 g30 g
93Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboras + Natrii chloridum + Mentholumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe15g + 34,8g + 34,8g +

15 g + 5 g

30 g
94Natrii chloridumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzoweb.o.b.o.
95Natrii dihydrophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas dodecahydricuspostaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo(14 g + 5 g)/100 ml180 ml
96Natrii tetraboraspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe200 mg/g20 g
97Nicethamidumpłynne postaci do podania doustnego250 mg/ml15 ml
98Nicethamidum + Glucosumstałe postaci do podania doustnego1 500 mg + 125 mg30 000 mg + 2 500 mg
99Nicotinumstałe postaci do podania doustnego2 mg72 mg
100Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(0,1 g + 2 g)/100 g50 ml
101Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(0,1 g + 2 g)/100 g250 ml
102Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanolum + 1-Propanolumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g250 ml
103Oleju awokado frakcja niezmydlająca się + oleju sojowego frakcja niezmydlająca sięstałe postaci do podania doustnego100 mg + 200 mg3 000 mg + 6 000 mg
104Paracetamolumpłynne postaci do podania doustnego120 mg/5 ml150 ml
stałe postaci do podania doustnego lub postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo500 mg6 000 mg
105Paracetamolum + Coffeinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 65 mg6 000 mg + 780 mg
106Paracetamolum + Acidum ascorbicumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 300 mg6 000 mg + 3 600 mg
107Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(40 mg + 80 mg + 8 mg)/g125 g
108Phospholipidum essentialestałe postaci do podania doustnego300 mg30 000 mg
109Phospholipidum ex soiastałe postaci do podania doustnego300 mg30 000 mg
110Povidonum iodinatumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe100 mg/g10 ml
111Propolis extractumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe25 mg/ml20 ml
3 g30 g
30 mg/g20 g
50 mg/g20 ml
111aRaphani sativi nigri radicis extractum siccum cum carbo activatus + Cynarae herbae extractum spissum + Acidum dehydrocholicum + Menthae piperitae aetheroleumstałe postaci do podania doustnego150 mg + 47 mg + 40 mg + 15 mg4 500 mg +

1 410 mg +

1 200 mg + 450 mg

112Retinoli palmitaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe800 j.m./g50 g
113Retinoli palmitas + Tocopheroli acetasstałe postaci do podania doustnego2 500 j.m. + 200 mg100 000 j.m. + 8 000 mg
114Ruscogeninum + Tetracaini hydrochloridumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(10 mg + 10 mg)/g40 g
postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo(25 mg + 25 mg)/2 g250 mg + 250 mg
115Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum + Zincum + Seleniumstałe postaci do podania doustnego25 mg + 100 mg + 2 mg + 8 pgb.o.
116Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicumstałe postaci do podania doustnego25 mg + 100 mgb.o.
116aSilybi mariani extractum siccum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminům B6) + Nicotinamidum + Thiamini hydrochloridum (Vitaminum B1) + Riboflavinum (Vitaminum B2) + Calcii pantothenasstałe postaci do podania doustnego241,3 mg +

10 mg + 10 mg +

10 mg + 4 mg +

4 mg

6 429 mg + 300 mg + 300 mg + 300 mg + 120 mg + 120 mg
117Simeticonumpłynne postaci do podania doustnego0,0667 g/ml30 ml
stałe postaci do podania doustnego125 mg6 250 mg
118Sole leczniczestałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzoweg/g1 000 g
119Somnosi microcephali oleumstałe postaci do podania doustnego250 mg60 000 mg
120Spiritus salicylatuspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe2%100 g
121Sulfogaiacolumstałe postaci do podania doustnego500 mg5 g
płynne postaci do podania doustnego0,39 g/5 ml125 g
122Tanninum albuminatumstałe postaci do podania doustnego0,5 g10 g
122aThymi herbae et Primulae radix extractum spissum + Thymolumsyrop218,0 mg + 0,989 mg/5 ml8 720,0 mg + 39,56 mg
123Tocopheroli acetaspłynne postaci do podania doustnego0,3 g/ml10 ml
stałe postaci do podania doustnego200 mg4 000 mg
124Troxerutinumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe20 mg/g100 g
stałe postaci do podania doustnego300 mg15 000 mg
125Ubidecarenonumstałe postaci do podania doustnego30 mg1 800 mg
126Urea peroxidatapostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1 g10 g
127Vitaminum F (Lini oleum, virginale 3:1)postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzoweb.o.b.o.
128Wodny wyciąg borowinowypostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe400 mg/g130 g
129Woda chlorkowo-sodowa (solanka), siarczkowa, fluorkowa, jodkowapostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe96,50 g/100 g300 g
588 mg/g130 ml
130Woda lecznicza sodowo-chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa + bocheńska sól lecznicza jodowo -bromowapasta do zębów36,0 g + 1,0 g60 g
131Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensispostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1,33 g/100 g35 g
132Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis + Allantoinumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę(1,33 g + 1,00 g)/100 g35 g

ZAŁĄCZNIK Nr  3 

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH ORAZ SKLEPACH SPECJALISTYCZNYCH ZAOPATRZENIA MEDYCZNEGO

Do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC, a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.

1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):

- leki do miejscowego stosowania w jamie ustnej (A 01 AD),

- leki stosowane w chorobach gardła (R 02 A),

- leki zobojętniające sok żołądkowy (A 02 A),

- witamina C, leki proste (A 11 GA),

- leki adsorbujące (A 07 B),

- leki przeciwgrzybicze do stosowania zewnętrznego (D 01 A),

- leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające (D 04 A),

- środki antyseptyczne i dezynfekujące (D 08 A),

- leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (N 02 B),

- leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (M 01 A),

- leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 A),

- leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),

b) niesklasyfikowane:

- produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne,

- glukoza;

2) wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego, przedstawia tabela nr 1;

3) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 2, przy czym:

a) skład jakościowy musi być identyczny jak określony w kolumnie 2 tabeli nr 2,

b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 2,

c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 2,

d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 2.

2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

Tabela nr 1. Wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego

Lp.Substancja czynna
1Acidum acetylsalicylicum
2Acidum alginicum
3Acidum ascorbicum
4Acidum salicylicum
5Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
6Alcohol isopropylicus
7Aluminii acetotartras
8Aluminii hydroxidum
9Aluminii phosphas
10Ambazonum
11Amylmetacresolum
12Benzalkonii chloridum
13Benzocainum
14Benzoxonii chloridum
15Benzydamini hydrochloridum
16Calcii carbonas
17Carbo medicinalis (Carbo activatus)
18Cetylpyrydini chloridum
19Chlorhexidinum
20Chlorquinaldo lum
21Cholini salicylas
22Coffeinum
23Dexibuprofenum
24Diclofenacum diethylammonium
25Diclofenacum natricum
26Dihydroxyaluminii natrii carbonas
27Dimeticonum
28Dimetindeni maleas
28aDiphenhydramini hydrochloridum
29Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoksybenzamidum)
30Eucalypti aetherolum (Eucalypti oleum)
31Flurbiprofenum
32Glucosum
33Glycinum
34Hydrogenii peroxidum
35Ibuprofenum
36Levomentho lum
37Lidocaini hydrochloridum
38Magnesii carbonas
39Magnesii hydroxidům
40Menthae aetheroleum (Menthae oleum)
41Mentholum (Mentholum racemicum)
42Naproxenum
43Natrii chloridum
44Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
45Nicotinamidum
46Nicotinum
47Octenidinum
48Paracetamolum
49Phenoxyethanol
50Propanolum
51Przetwory roślinne stanowiące jedyne substancje czynne produktów leczniczych stosowanych w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła
52Simeticonum
53Spiritus salicilicus
54Talcum
55Thymolum

Tabela nr 2. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego

Lp.Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna)Postać farmaceutycznaMaksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczegoMaksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego
12345
1Acidum acetylsalicylicumstałe postaci do podania doustnego500 mg6 000 mg
2Acidum acetylsalicylicum + Coffeinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 50 mg6 000 mg + 600 mg
3Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 50 mg +

100 mg

6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg
4Acidum acetylsalicylicum + Glycinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 200 mg6 000 mg + 2 400 mg
5Acidum acetylsalicylicum +

Acidum ascorbicum

stałe postaci do podania doustnego500 mg + 300 mg6 000 mg + 3 600 mg
6Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 150 mg +

50 mg

6 000 mg + 1 800 mg +

600 mg

7Acidum alginicum + Alumnii hydroxidum + Natrii hydrocarbonasstałe postaci do podania doustnego350 mg + 100 mg + 120 mg2 800 mg + 800 mg + 960 mg
8Acidum ascorbicumstałe postaci do podania doustnego100 mgb.o.
9Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1,2 mg + 0,6 mg28,8 mg + 14,4 mg
10Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1,2 mg + 0,6 mg +

5,9 mg

28,8 mg + 14,4 mg +

141,6 mg

11Alcohol isopropylicuspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe70%10 saszetek
12Aluminii acetotartrasstałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe1 g6 g
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe10 mg/g50 g
13Aluminii hydroxidůmstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego500 mg15 000 mg
14Aluminii hydroxidům + Magnesii hydroxidůmstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego500 mg + 400 mg15 000 mg +

12 000 mg

15Aluminii hydroxidům + Magnesii hydroxidům + Simeticonumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego500 mg + 400 mg +

25 mg

15 000 mg +

12 000 mg + 750 mg

16Ambazonumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej10 mg100 mg
17Benzalkonii chloridum + Mentholum + Menthae aetheroleum + Thymolum + Eucalypti aetheroleumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1 mg + 1,2 mg + 1 mg + 0,6 mg + 0,6 mg30 mg + 36 mg + 30 mg +

18 mg + 18 mg

18Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1 mg + 1 mg16 mg + 16 mg
19Benzydamini hydrochloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej3 mg60 mg
20Calcii carbonas + Magnesii carbonasstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego700 mg + 100 mg21 000 mg + 3 000 mg
21Carbo medicinalis (Carbo activatus)stałe postaci do podania doustnego300 mg6 000 mg
22Cetylpyridinii chloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1,5 mg30 mg
23Cetylpyridinii chloridum + Benzocainumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej1 mg + 5 mg18 mg + 90 mg
24Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej2 mg + 1 mg20 mg + 10 mg
25Chlorhexidini hydrochloridum + Acidum ascorbicumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej5 mg + 75 mg100 mg + 1 500 mg
26Chlorquinaldo lumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej2 mg40 mg
27Cholini salicylasstałe postaci do stosowania w jamie ustnej150 mg2 400 mg
28Dexibuprofenumstałe postaci do podania doustnego200 mg2 000 mg
29Diclofenacum diethylammoniumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe11,6 mg/g40 g
30Diclofenacum natricumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1%40 g
31Dihydroxyaluminii natrii carbonaspostaci do podania doustnego340 mg6 800 mg
340 mg/5 ml250 ml
32Dimetindeni maleaspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1 mg/g20 g
płynne postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1 mg/g8 g
32aDiphenhydramini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(20 mg + 10 mg)/g30 g
33Flurbiprofenumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej8,75 mg70 mg
34Hydrogenii peroxidumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe3%100 g
35Ibuprofenumstałe postaci do podania doustnego200 mg2 400 mg
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe50 mg/g50 g
36Ibuprofenum + Levomentholumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe50 mg/g + 30 mg/g50 g
37Naproxenumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe1,2%50 g
38Nicotinumstałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego2 mg72 mg
39Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(0,1 g + 2 g)/100 g50 ml
40Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(0,1 g + 2 g)/100 g250 ml
41Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanolum + 1 -Propanolumpostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe(0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g250 ml
42Paracetamolumstałe postaci do podania doustnego500 mg6 000 mg
43Paracetamolum + Acidum ascorbicumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 300 mg6 000 mg + 3 600 mg
44Paracetamolum + Coffeinumstałe postaci do podania doustnego500 mg + 65 mg6 000 mg + 780 mg
45Produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinneb.o.b.o.b.o.
46Spiritus salicylatuspostaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe2%100 g
1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).
2 Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 28 stycznia 2022 r.