§ 9. - Warunki wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2008.60.374

Akt utracił moc

Wersja od: 11 kwietnia 2008 r.

§  9.

1. Kierownik placówki prowadzącej sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych zatwierdza odpowiednie procedury w zakresie:

1) czynności wykonywanych przy sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych mających wpływ na ich jakość;

2) czynności należących do pracownika wydającego produkty lecznicze oraz przygotowującego je do wysyłki oraz sposób i tryb dokumentowania wykonywanych czynności, w tym w szczególności dokumentowania kontroli, o której mowa w § 4 ust. 3 pkt 4;

3) postępowania dotyczącego produktów leczniczych nieodpowiadających wymaganiom jakościowym, w tym wstrzymanych lub wycofanych z obrotu.

2. Procedury, o których mowa w ust. 1, obejmują w szczególności:

1) rejestrowanie zamówień klientów oraz dokonywanej sprzedaży;

2) zabezpieczenie produktów leczniczych w sposób zapewniający ich właściwą jakość i bezpieczeństwo stosowania;

3) postępowanie z produktami leczniczymi wstrzymanymi lub wycofywanymi z obrotu i stosowania;

4) rejestrowanie zwracanych produktów leczniczych i ich unieszkodliwianie;

5) rejestrowanie reklamacji.