§ 8. - Tryb przeprowadzania kontroli przez inspektora farmaceutycznego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2003.21.185

Akt utracił moc

Wersja od: 10 lutego 2003 r.

§  8.

1. Przebieg kontroli kontrolujący dokumentuje w protokole, a w przypadku braku kontroli, o której mowa w art. 46 ust. 1 ustawy, w raporcie.

2. Protokół lub raport kontroli zawiera:

1) wskazanie kontrolowanego;

2) wskazanie osób kontrolujących;

3) określenie przedmiotu i zakresu kontroli;

4) określenie miejsca i czasu kontroli;

5) opis dokonanych ustaleń;

6) przedstawienie dowodów;

7) pouczenie o prawie złożenia zastrzeżeń lub wyjaśnień.

3. Protokół lub raport, z zastrzeżeniem § 9 ust. 2, podpisują:

1) kontrolowany lub osoba upoważniona;

2) inspektor lub inspektorzy przeprowadzający kontrolę;

3) osoby, których wyjaśnienia jako istotne dla czynności kontrolnych przytoczone zostały w protokole.

4. Do protokołu dołącza się oryginał upoważnienia, o którym mowa w § 3 ust. 1.