Tryb przeprowadzania kontroli przez inspektora farmaceutycznego.
Dz.U.2003.21.185
Akt utracił mocROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 20 grudnia 2002 r.
w sprawie trybu przeprowadzania kontroli przez inspektora farmaceutycznego
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
WZÓR
Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego
WZÓR
Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego
............................
(pieczęć wojewódzkiego
inspektora farmaceutycznego)
Na podstawie art. 119 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo
farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113,
poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) upoważniam:
Pana/Panią ...................................................
(imię i nazwisko)
..............................................................
(stanowisko służbowe i nr legitymacji służbowej)
do przeprowadzenia kontroli
..............................................................
..............................................................
..............................................................
(oznaczenie rodzaju i zakresu kontroli)
w ............................................................
..............................................................
..............................................................
(nazwa i adres kontrolowanego)
Upoważnienie niniejsze ważne jest za okazaniem legitymacji
służbowej.
Termin przeprowadzenia kontroli: .............................
.............................
(pieczęć imienna i podpis
osoby wydającej upoważnienie)
ZAŁĄCZNIK Nr 2
WZÓR
Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego do spraw wytwarzania
WZÓR
Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego do spraw wytwarzania
............................
(pieczęć Głównego
Inspektora Farmaceutycznego)
Na podstawie art. 119 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo
farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113,
poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) upoważniam:
Pana/Panią ...................................................
(imię i nazwisko)
..............................................................
(stanowisko służbowe i nr legitymacji służbowej)
do przeprowadzenia kontroli
..............................................................
..............................................................
..............................................................
(oznaczenie rodzaju i zakresu kontroli)
W ............................................................
..............................................................
..............................................................
(nazwa i adres kontrolowanego)
Upoważnienie niniejsze ważne jest za okazaniem legitymacji
służbowej.
Termin przeprowadzenia kontroli: .............................
.............................
(pieczęć imienna i podpis
osoby wydającej upoważnienie)
ZAŁĄCZNIK Nr 3
WZÓR
Protokół pobrania próbek
WZÓR
Protokół pobrania próbek
.........................
(pieczęć podmiotu
kontrolowanego)
1. Pełna nazwa i adres kontrolowanego: ......................
..........................................................
2. Określenie daty i miejsca pobrania próbki: ...............
..........................................................
3. Imię i nazwisko inspektora pobierającego próbkę: .........
..........................................................
4. Imię i nazwisko oraz stanowisko służbowe osoby
odpowiedzialnej za zabezpieczenie próbki: ................
..........................................................
5. Dane dotyczące próbek (nazwa, numer serii, termin ważności,
wielkość opakowania, a w przypadku leku recepturowego lub
aptecznego - jego przepisany skład i data sporządzenia):
..........................................................
..........................................................
..........................................................
6. Ilość pobranej próbki: ...................................
..........................................................
7. Określenie warunków przechowywania i transportu, jeżeli
próbka wymaga szczególnych warunków przechowywania
i transportu: ............................................
..........................................................
8. Określenie miejsca nabycia: ..............................
..........................................................
9. Informacja o pozostawieniu lub niepozostawieniu próbki
kontrolnej: ..............................................
..........................................................
............................
(pieczęć i podpis osoby
sporządzającej protokół)
ZAŁĄCZNIK Nr 4
WZÓR
ORZECZENIE O WYNIKU BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRÓBEK POBRANYCH PODCZAS KONTROLI PRZEPROWADZONEJ PRZEZ INSPEKTORA
WZÓR
ORZECZENIE O WYNIKU BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRÓBEK POBRANYCH PODCZAS KONTROLI PRZEPROWADZONEJ PRZEZ INSPEKTORA
.............................
(nazwa jednostki upoważnionej
do przeprowadzania
badań jakościowych)
PROTOKÓŁ BADAŃ nr .......
Kod wykonawcy: ..............................................
Nazwa i adres wnioskodawcy: .................................
.............................................................
Termin zgłoszenia wniosku: ..................................
Data nadesłania próby: ......................................
Nazwa, postać, dawka lub stężenie, wielkość opakowania:
.............................................................
.............................................................
.............................................................
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego i wytwórcy lub apteki
w przypadku próbki leku recepturowego lub aptecznego: .......
.............................................................
.............................................................
Nr serii: ...................................................
Data produkcji: ........... Termin ważności: ...............
Ilość nadesłana do badań: ...................................
Opis opakowania: ............................................
Metoda badania: .............................................
.............................................................
.............................................................
Wyniki (odnoszą się wyłącznie do badanych prób): ............
.............................................................
.............................................................
.............................................................
.............................................................
.............................................................
Orzeczenie: .................................................
.............................................................
.............................................................
.............................................................
.............................................................
.............................................................
.............................................................
data zakończenia badań: data sporządzenia protokołu:
......................... ..............................
.................. .................. .....................
(podpis osoby (podpis osoby (podpis kierownika
odpowiedzialnej odpowiedzialnej za jednostki badającej
za wykonanie badań) treść orzeczenia) wydającej orzeczenie)
1. Otrzymuje:
2. Do wiadomości:
ZAŁĄCZNIK Nr 5
WZÓR
KSIĄŻKA KONTROLI
WZÓR
KSIĄŻKA KONTROLI
..............................
(pieczęć podmiotu prowadzącego
działalność gospodarczą)
.............................................................
(nazwa podmiotu prowadzącego działalność gospodarczą)
.............................................................
(miejsce prowadzenia działalności gospodarczej)
........................................
(imię i nazwisko osoby wykwalifikowanej1
albo kierownika hurtowni, albo apteki,
albo punktu aptecznego, albo placówek
obrotu pozaaptecznego)
........................................
(data i podpis wojewódzkiego inspektora
farmaceutycznego lub inspektora
ds.wytwarzania właściwego ze względu na
miejsce prowadzenia działalności)
1 Dotyczy przedsiębiorcy prowadzącego działalność gospodarczą
w zakresie wytwarzania.
strony parzyste (2, 4, 6, 8 itd.)
Lp. | Data rozpoczęcia kontroli | Imię i nazwisko oraz stanowisko służbowe inspektora | Zakres kontroli | Podpisy | |
inspektora | osoby uczestniczącej w kontroli zgodnie z § 6 ust. 1 rozporządzenia | ||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
strony nieparzyste (3, 5, 7 itd.)
Data zakończenia kontroli | Wydane zalecenia, uwagi, wnioski oraz terminy ich wykonania | Podpisy | |
inspektora | osoby uczestniczącej w kontroli zgodnie z § 6 ust. 1 rozporządzenia | ||
7 | 8 | 9 | 10 |
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »