§ 1. - Tryb i zakres prowadzenia kontroli badań klinicznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2005.69.623

Akt utracił moc

Wersja od: 26 kwietnia 2005 r.

§ 1. Kontrolę badań klinicznych, zwaną dalej "kontrolą", przeprowadza się na podstawie upoważnienia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem Urzędu". Upoważnienie zawiera w szczególności:

1) imię i nazwisko przeprowadzającego kontrolę;

2) oznaczenie podmiotu objętego kontrolą;

3) wskazanie podstawy prawnej do przeprowadzenia kontroli;

4) cel i zakres kontroli;

5) miejsce przeprowadzenia kontroli;

6) datę wydania upoważnienia;

7) podpis Prezesa Urzędu.