§ 12. - Szczegółowe zasady sprawowania nadzoru farmaceutycznego przez terenowe organy nadzoru farmaceutycznego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1988.35.279

Akt utracił moc

Wersja od: 12 października 1988 r.

§  12.

1. Pobieranie prób środków farmaceutycznych lub artykułów sanitarnych do badań powinno być dokonane protokolarnie.

2. Protokół powinien określać w szczególności:

1) jednostkę, w której próbę pobrano,

2) datę pobrania próby,

3) nazwę środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego, a w odniesieniu do leku recepturowego - jego skład,

4) producenta środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego, a w odniesieniu do leku recepturowego - nazwisko osoby, która go sporządziła,

5) dane mające znaczenie dla zidentyfikowania pobranej próby (nr serii, balonu, beczki),

6) datę ważności środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego,

7) ilość pobranej próby,

8) miejsce zakupu środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego,

9) imię, nazwisko i miejsce pracy osoby pobierającej próby.

3. Próby pobiera się w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badania laboratoryjnego.